Úmrtnost u starších pacientů s demencí léčených risperidonem

Neklid, agrese, psychóza patří mezi nejvíce problematické behaviorální a psychologické příznaky demence (BPSD) a ohrozit život pacientů s demencí a jejich pečovatele. Atypická antipsychotika byla široce předepsána ke zlepšení těchto BPSD. V řadě studií s atypickými antipsychotiky však bylo pozorováno konzistentní zvýšení celkové mortality. Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv vydal varování pro všechna atypická antipsychotika v důsledku metaanalýzy 17 placebem kontrolovaných klinických studií s použitím různých atypických antipsychotik pro léčbu BSPD. K vyhodnocení tohoto rizika mortality specificky pro risperidon bylo analyzováno 6 dvojitě zaslepených studií fáze-2/3 srovnávajících risperidon s placebem. Údaje byly získány z Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development. Byly vypočteny poměry rizik s 95% intervaly spolehlivosti pro porovnání relativního rizika mortality mezi pacienty léčenými risperidonem a pacienty léčenými placebem. Do této metaanalýzy bylo zahrnuto 1721 pacientů. V směsný vzorek, byla mortalita 4.0% risperidonem versus 3.1% u placeba (relativní riziko, 1.21; 95% interval spolehlivosti, 0.71-2.06) během léčby nebo do 30 dnů po ukončení léčby. Nejčastějšími nežádoucími účinky spojenými s úmrtím byly pneumonie, srdeční selhání nebo zástava nebo cerebrovaskulární porucha. Nebyl zjištěn žádný vztah mezi dávkou risperidonu a mortalitou. Závěrem lze říci, že tato metaanalýza zjistila nevýznamné zvýšení mortality během léčby risperidonem u pacientů s demencí. K vyloučení malého zvýšení úmrtnosti u těchto pacientů by byly zapotřebí větší studie. Před předepsáním risperidonu k léčbě BPSD je třeba pečlivě posoudit potenciální přínosy a rizika.