Accupril

Hlavy a Krku Angioedém: Angioedém byl hlášen u 0,1% pacientů léčených quinapril. Pokud laryngeální stridor nebo angioedém obličeje, jazyka nebo glottis dochází, léčba přípravkem quinapril by měla být okamžitě přerušena, pacient by měl být léčen vhodným způsobem v souladu s uznávanými lékařské péče a pečlivě sledován, dokud otok nezmizí. V případech, kdy je otok omezen na obličej a rty, stav obecně vymizí bez léčby; antihistaminika může být užitečná při zmírnění příznaků. Angioedém spojený s postižením hrtanu může být fatální. Pokud je postižen jazyk, glottis nebo hrtan s pravděpodobnou obstrukcí dýchacích cest, vhodné nouzové terapie, včetně, ale ne omezený k, podkožní adrenalin (epinefrin) roztoku 1:1000 (0,3 až 0,5 mL), měl by být okamžitě podán.
u černošských pacientů léčených ACE inhibitory byla hlášena vyšší incidence angioedému ve srovnání s pacienty, kteří nebyli černí. Je třeba také poznamenat, že v kontrolovaných klinických studiích mají ACE inhibitory účinek na krevní tlak, který je nižší u černých pacientů než u jiných než černých pacientů. Výskyt angioedému v černé a non-black pacientů během quinapril terapie byla vypočtena ve dvou velkých otevřených klinických studií hodnotících účinnost quinapril v řízení hypertenze. V jedné studii, kde 1656 černá a 10,583 non-black pacientů byla hodnocena incidence angioedému, bez ohledu na to sdružení na quinapril léčby, byla o 0,3% u pacientů černošské a 0.39% u pacientů, kteří nejsou černí. V druhé studii (1443 černošských a 9300 nečerných pacientů) byla incidence angioedému 0,55% u černošských pacientů a 0,17% u černošských pacientů.
Pacientů užívajících souběžnou savčí rapamycinový cílový receptor (mTOR) inhibitor (např. temsirolimus), nebo současné dipeptidylpeptidázy-IV (DPP-IV) inhibitor (např. vildagliptin) terapie může být zvýšené riziko angioedému. Při zahájení léčby inhibitorem mTOR nebo inhibitorem DPP-IV u pacienta, který již užívá inhibitor ACE, je třeba postupovat opatrně.
střevní angioedém: U pacientů léčených ACE inhibitory byl hlášen střevní angioedém. Tito pacienti vykazovali bolest břicha (s nauzeou nebo zvracením nebo bez ní); v některých případech nebyl v anamnéze angioedém obličeje a hladiny esterázy C-1 byly normální. Angioedém byl diagnostikován postupy, včetně břišního CT nebo ultrazvuku, nebo při chirurgickém zákroku, a příznaky ustoupily po zastavení ACE inhibitoru. Střevní angioedém by měl být zahrnut do diferenciální diagnostiky pacientů užívajících ACE inhibitory s bolestí břicha.
u pacientů s angioedémem v anamnéze, který nesouvisí s léčbou ACE inhibitory, může být zvýšené riziko angioedému při podávání ACE inhibitorů.
anafylaktoidní reakce: desenzibilizace: pacienti užívající ACE inhibitory během desenzibilizující léčby jedem hymenoptera mají trvalé život ohrožující anafylaktoidní reakce. Ve stejném pacientů, tyto reakce bylo možné se vyhnout, jsou-li ACE inhibitory, byly dočasně pozastavit, ale mají se objevil na neúmyslné opakování terapie.
Aferéza lipoproteinů s nízkou hustotou: Pacienti podstupující aferézu lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) s absorpcí dextran-sulfátu, kteří byli současně léčeni inhibitorem ACE, hlásili anafylaktoidní reakce.
Hemodialýza: Klinické důkazy ukázaly, že pacienti hemodialyzed použití některých vysoce propustných membrán (např. polyakrylonitrilové membrány), které se mohou objevit anafylaktoidní reakce s současné léčby inhibitorem ACE. Této kombinaci je třeba se vyhnout buď použitím alternativních antihypertenziv, nebo alternativních membrán pro hemodialýzu.
Duální zablokování systému Renin-Angiotensin: Duální blokáda renin-angiotenzin systému (RAS) s blokátorem receptorů blokátory, ACE inhibitorů nebo aliskirenu je spojena s zvýšené riziko hypotenze, hyperkalémie a změny renálních funkcí (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s monoterapií. Rutinní terapie kombinace s RAS působící léky se nedoporučuje a měla by být omezena na individuálně definované případy s přísným sledováním renálních funkcí a hladiny draslíku v krvi (viz Kontraindikace).
hypotenze: Symptomatická hypotenze byla zřídka u nekomplikovaných pacientů s hypertenzí léčených přípravkem quinapril ale je možné důsledku léčby ACE inhibitory v soli/objemu vyčerpaných pacientů, jako jsou pacienti dříve léčeni diuretiky, kteří mají omezení příjmu solí v potravě, nebo kteří jsou na dialýze.
u pacientů, kteří již po zahájení léčby chinaprilem dostávají diuretikum, se může vyvinout symptomatická hypotenze. U pacientů užívajících diuretika, to je důležité, pokud je to možné, zastavit diuretikum 2 až 3 dny před zahájením quinapril. Pokud není krevní tlak kontrolován samotným chinaprilem, měla by být obnovena diuretická léčba. Pokud není možné vysadit diuretickou léčbu, začněte chinapril nízkou počáteční dávkou(viz interakce).
U pacientů s městnavým srdečním selháním, kteří jsou rizikem nadměrné hypotenze, quinapril terapie by měla být zahájena v doporučené dávce pod přísným lékařským dohledem; tito pacienti by měli být pečlivě sledováni pro první 2 týdny léčby a vždy, když dávka přípravku quinapril je zvýšená.
Pokud dojde k symptomatické hypotenzi, měl by být pacient umístěn do polohy vleže a v případě potřeby podán intravenózní infuze normálního fyziologického roztoku. Přechodná hypotenzní odpověď není kontraindikací pro další dávky; v případě výskytu této příhody je však třeba zvážit nižší dávky chinaprilu nebo jakoukoli souběžnou diuretickou léčbu.
neutropenie / agranulocytóza: Inhibitory ACE bylo vzácně spojeno s agranulocytóza a deprese kostní dřeně u pacientů s nekomplikovanou hypertenzí, ale častěji u pacientů s poruchou funkce ledvin, především pokud také máte kolagenní cévní onemocnění.
během léčby chinaprilem byla vzácně hlášena agranulocytóza. U pacientů s kolagenovým vaskulárním onemocněním a/nebo renálním onemocněním by mělo být zváženo sledování počtu bílých krvinek.
fetální / novorozenecká morbidita a mortalita: viz Použití v těhotenství & laktace.
porucha funkce ledvin: V důsledku inhibice renin-angiotensin-aldosteronového systému lze u citlivých jedinců očekávat změny renálních funkcí. U pacientů s těžkým srdečním selháním, jejichž funkce ledvin může záviset na aktivitě renin-angiotenzin-aldosteron, léčba přípravkem quinapril může být spojena s oligurií a/nebo progresivní azotémií a vzácně s akutním renálním selháním a/nebo smrtí (viz Nežádoucí Účinky).
poločas chinaprilátu se prodlužuje s poklesem clearance kreatininu. U pacientů s clearance kreatininu <60 mL/min vyžadují nižší počáteční dávka přípravku quinapril (viz Dávkování & Správa). Těchto pacientů by měla být dávka titrována směrem nahoru na základě terapeutické odpovědi, a funkce ledvin by měli být pečlivě sledováni, i když úvodní studie neukazují na to, že quinapril produkuje další zhoršení funkce ledvin.
u Některých pacientů s hypertenzí nebo srdečním selháním bez zjevného existujícího renovaskulárního onemocnění se rozvinulo zvýšení dusíku močoviny v krvi a sérového kreatininu, obvykle mírné a přechodné, zvláště když quinapril byl podáván současně s diuretikem. Toto je pravděpodobnější u pacientů s preexistujícím poškozením ledvin. Může být nutné snížení dávky a/nebo vysazení diuretika a/nebo chinaprilu.
V klinických studiích u pacientů s hypertenzí s jednostrannou nebo bilaterální stenózou renální arterie bylo u některých pacientů po léčbě ACE inhibitory pozorováno zvýšení dusíku močoviny v krvi a sérového kreatininu. Tato zvýšení byla téměř vždy reverzibilní po přerušení léčby ACE inhibitory a / nebo diuretiky. U těchto pacientů by měla být během prvních několika týdnů léčby sledována funkce ledvin(viz nežádoucí účinky).
porucha funkce jater: Quinapril, když v kombinaci s diuretikem by měl být používán s opatrností u pacientů s poruchou funkce jater nebo s progresivním jaterním onemocněním, protože malé změny rovnováhy tekutin a elektrolytů mohou vyvolat jaterní koma. Metabolismus chinaprilu na chinaprilát je obvykle závislý na jaterní esteráze. Koncentrace chinaprilátu jsou sníženy u pacientů s alkoholickou cirhózou v důsledku zhoršené deesterifikace chinaprilu.
hyperkalemie: pacienti užívající samotný chinapril mohou mít zvýšené hladiny draslíku v séru. Protože riziko dalšího zesílení, zvýšení hladiny draslíku v séru, je doporučeno, že kombinace léčby s draslík-šetřících diuretik nebo jiných léků, je známo zvýšení sérové hladiny draslíku, být zahájena s opatrností a pacienta sérové hladiny draslíku být pečlivě sledováni (viz Interakce). Při současném podávání může chinapril snížit hypokalémii indukovanou thiazidovými diuretiky.
Hypoglykémie a Diabetes: ACE inhibitory bylo spojeno s hypoglykémií u pacientů s diabetem na inzulínu nebo perorálních antidiabetik; může být nutné pečlivé sledování diabetických pacientů.
kašel: při užívání chinaprilu byl hlášen kašel. Je charakteristické, že kašel je neproduktivní, perzistentní a po přerušení léčby se vymizí. Kašel vyvolaný ACE inhibitory by měl být považován za součást diferenciální diagnostiky kašle.
chirurgický zákrok / anestézie: je třeba postupovat opatrně, pokud pacienti podstoupí velký chirurgický zákrok nebo anestezii, protože bylo prokázáno, že ACE inhibitory blokují tvorbu angiotensinu II sekundárně po kompenzačním uvolňování reninu. To může vést k hypotenzi, kterou lze korigovat expanzí objemu.
Informace pro Pacienty: Těhotenství: Quinapril nesmí být používán ženami, které jsou těhotné, mají v úmyslu, aby se stala těhotná, nebo může otěhotnět a která nepoužívá účinnou antikoncepci, protože potenciál lékových účinků, které mohou vážně zranit nebo dokonce způsobit úmrtí na vyvíjející se plod (viz Kontraindikace a Použití v Těhotenství & Kojení).
angioedém: angioedém včetně edému hrtanu se může objevit zejména po první dávce chinaprilu. Pacienti by měli být poučeni, že pokud nějaké znamení nebo symptom navrhuje se vyskytne angioedém (např. otok obličeje, končetin, očí, rtů, jazyka, potíže při polykání nebo dýchání), měli by okamžitě přestat užívat quinapril a poraďte se s lékařem.
hypotenze: pacienti by měli být upozorněni, aby hlásili točení hlavy, zejména během prvních několika dnů léčby chinaprilem. Pokud dojde k synkopě, mělo by být pacientům řečeno, aby neužívali lék, dokud se neporadili s lékařem.Všichni pacienti by měli být upozorněni, že nedostatečný příjem tekutin, nadměrné pocení nebo dehydratace může vést k nadměrnému poklesu krevního tlaku z důvodu snížení objemu tekutin. Jiné příčiny depleci objemu, jako je zvracení nebo průjem se mohou také vést k poklesu krevního tlaku; pacienti by měli být poučeni, aby konzultovat s lékařem.
hyperkalemie: pacientům by mělo být řečeno, aby nepoužívali doplňky draslíku nebo náhražky soli obsahující draslík bez konzultace s lékařem.
neutropenie: pacienti by měli být informováni, aby okamžitě hlásili jakékoli známky infekce (např. bolest v krku, horečka), protože by to mohlo být známkou neutropenie.
chirurgie / anestézie: pacienti, kteří plánují podstoupit chirurgický zákrok a / nebo anestezii, by měli být informováni, aby informovali lékaře, že užívají inhibitor ACE.
Poznámka: stejně jako u mnoha jiných léků je zaručena určitá Rada pacientům léčeným chinaprilem. Účelem těchto informací je pomoci při bezpečném a účinném používání tohoto léku. Nejedná se o zveřejnění všech možných nepříznivých nebo zamýšlených účinků.
účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje: Schopnost zapojit se do činností, jako je obsluha strojů nebo obsluha motorového vozidla, může být narušena, zejména při zahájení léčby chinaprilem.