VEDLEJŠÍCH ÚČINKŮ
Klinické Studie Zkušenosti
Protože klinické studie prováděny za velmi různých podmínek, aby negativní reakční rychlosti pozorované v klinických studiích lék nelze přímo srovnávat s sazeb v klinických studiích jiný lék, a nemusí odrážet ceny zjištěné v praxi.
Dospělých Hypertenze
ATACAND byl hodnocen z hlediska bezpečnosti u více než 3600 pacientů/subjektů hodnocení, včetně více než 3200 pacientů léčených pro hypertenzi. Přibližně 600 z těchto pacientů bylo studováno po dobu nejméně 6 měsíců a přibližně 200 po dobu nejméně 1 roku. Léčba přípravkem ATACAND byla obecně dobře snášena. Celkový výskyt nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem ATACAND byl podobný jako u placeba.
nejčastějšími důvody přerušení léčby přípravkem ATACAND byly bolest hlavy (0, 6%) a závratě (0, 3%).
Dětské Hypertenze
U dětí v klinických studiích, 1 v 93 dětí ve věku 1 až < 6 a 3 v 240 věku od 6 do < 17 došlo ke zhoršení onemocnění ledvin. Souvislost mezi kandesartanem a exacerbací základního onemocnění nemohla být vyloučena.
Selhání Srdce
profil nežádoucích účinků z ATACAND u dospělých pacientů se srdečním selháním byl konzistentní s farmakologií léku a zdravotním stavem pacientů. V ŠARM programu, srovnání ATACAND v celkové denní dávky až do 32 mg jednou denně (n=3803) s placebem (n=3796), 21.0% pacientů přerušilo léčbu ATACAND pro nežádoucí příhody vs. 16,1% pacientů užívajících placebo.
postmarketingové zkušenosti
následující nežádoucí účinky byly zjištěny po schválení přípravku ATACAND. Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich četnost výskytu nebo stanovit kauzální vztah k expozici léku.
po uvedení přípravku na trh byly velmi vzácně hlášeny následující případy:
trávicí: abnormální jaterní funkce a hepatitida.
hematologické: neutropenie, leukopenie a agranulocytóza.
imunologický: angioedém.
poruchy metabolismu a výživy: hyperkalemie, hyponatrémie.
poruchy dýchacího systému: kašel.
Poruchy kůže a příměsí: svědění, vyrážka a kopřivka.
vzácné případy rabdomyolýzy byly hlášeny u pacientů užívajících blokátory receptorů pro angiotensin II.
Přečtěte si všechny informace FDA o předepisování přípravku Atacand (kandesartan Cilexetil)