BrazilEdit
V roce 2008 nové usnesení z ANVISA (Agentury pro Kontrolu Sanitární Bdělost), Rozlišení 96 od 17. prosince byl propuštěn, se zaměřením na léky reklamy. Umožňuje přímou reklamu na léky bez předpisu pro spotřebitele s omezením typu léku a slov a obrázků, které lze mimo jiné použít. Reklamy na léky na předpis se mohou objevit pouze ve vědeckých, lékařských nebo zdravotnických odborných časopisech.
CanadaEdit
Jídlo a Léky Zákon zakazuje nejvíce direct-to-spotřebitelské reklamy na léky na předpis: všechny direct-to-spotřebitelské reklamy na léky bylo zakázáno až do roku 1978, kdy Zdraví Kanadě začal, aby reklamy, které obsahují jména, množství, a ceny tak, aby lékárny mohly zobrazovat jejich ceny pro účely srovnání. V 2000, Health Canada přijala výklad tohoto zákona umožňující výše uvedené reklamy „připomenutí“ a „hledání pomoci“, ačkoli americké“ plné reklamy na produkty“, které uvádějí účel předpisu, zůstávají zakázány. Později v tomto roce, Zdraví Kanady rozhodl, že párování podobně-themed připomenutí a pomoci-hledání reklamy provinil proti předpisům, jako jejich kombinace představuje celou produktovou reklamu.
americké televizní kanály a tištěné publikace jsou často distribuovány v Kanadě; neexistují žádné předpisy vyžadující, aby byl přímý marketing nezákonný Podle kanadského práva odstraněn nebo nahrazen médii amerického původu.
v roce 2014 profesor a lékař York University Dr. Joel Lexchin, a University of British Columbia profesor Barbara Mintzovi, publikoval studii, která zvýrazní 10 DTC případů mezi lety 2000 a 2011 s „nevyhovující“ odpovědi od Health Canada. Zjistili, že aplikace těchto předpisů Health Canada „odpovědnost a transparentnost“ – bez veřejného záznamu o stížnostech a prosazování kromě medializace některých významných případů a bez důkazů, že Health Canada někdy vydala pokuty za porušení. Na závěr uvedli, že “ od doby, kdy se DTCA stala prominentní v USA v polovině-1990, po sobě jdoucích vlád různých politických pruhy v Kanadě prokázaly pozoruhodně konzistentní závazek k výkonu“.
EuropeEdit
V říjnu 2002, Evropská Komise hlasoval proti návrhu, aby selektivně povolit reklamy „onemocnění informace pro vzdělávání“ ve vztahu k AIDS, astma, diabetes. I přes naléhání jinak vzhledem k jeho selektivní a řízené povahy, Evropský Parlament Výbor pro životní Prostředí, Veřejné Zdraví a Bezpečnost Potravin vyhodnotil, že farmaceutický průmysl by neměly být důvěryhodný poskytnout nestranné a objektivní informace. Europoslankyně britské labouristické strany Catherine Stihlerová tvrdila, že návrh je“ kluzký svah “ vůči USA.-styl reklamní praktiky prosazování drahé „zázračné léky“, a že „nechceme, aby spotřebitelé sedět na jejich gauči bombardováni těžké prodat z velké farmaceutické firmy v reklamní přestávce mezi Křižovatkou a Coronation Street.“
Hong KongEdit
Pod Nežádoucí Lékařské Reklamy, Vyhlášky, reklama na léky je legální pouze pro „menší“ onemocnění, jako je kašel a nachlazení, bolesti hlavy, zažívací potíže a další. Reklamy nemusí obsahovat vyobrazení léčby, zdravotníci, nebo dramatizace symptomů.
Nový ZealandEdit
Pod Léky Act z roku 1981, a regulována Terapeutické Výrobky, Reklamní Kód, a self-regulační kód oboru skupina Léků, Nový Zéland, Nový Zéland je jedinou zemí kromě Spojených Států, aby direct-to-spotřebitelské reklamy na léky na předpis. Probíhající přezkum Aktu vyvinout náhradu, Terapeutické Výrobky, Billa, čelí lobbistické úsilí pro a proti pokračující zákonnosti DTCA.
Spojené královstvíEditovat
Reklamní materiály zaměřené na širokou veřejnost nesmějí obsahovat odkazy na léky pouze na předpis, na základě toho, že nejsou prezentovány jako volba spotřebitele. Domovská stránka webových stránek výrobce léků také představuje reklamní materiál, a proto nemusí obsahovat ani odkazy na výrobky na předpis.
na slyšení výboru pro výběr zdraví v roce 2005 generální ředitel GlaxoSmithKline UK Eddie Gray uvedl, že společnost neplánuje lobovat za DTC v regionu, citovat převládající postoje spotřebitelů proti konceptu.
Spojené StatesEdit
v souladu s předpisy Food and Drug Administration (FDA), přímý-k-spotřebitel „produkt tvrdí,“ reklamy na léky na předpis musí obsahovat informace o jejich významné vedlejší účinky a kontraindikace za hlavní tělo, s „fair balance“ v jeho pokrytí výhody rizika. Pokud jim není poskytnuto „přiměřené zajištění“ prostřednictvím různých prodejen, reklamy musí také obsahovat „stručné shrnutí“ všech rizik spojených s léky. V tištěných reklamách v časopisech je toto shrnutí obvykle uvedeno na druhé stránce. Tiskové reklamy musí obsahovat standardní oznámení, které instruuje pacienty, aby hlásili negativní vedlejší účinky a nežádoucí účinky programu MedWatch FDA. V reklamách provádí na vysílání médií, jako jsou televizní reklamy, pouze hlavní vedlejší účinky jsou obvykle uvedeny, a reklama obsahuje reklamy, které řídí divákům, kde mohou získat další informace (výše zmíněné „stručný přehled“), jako např. na webové stránce nebo aktuální vydání časopisu. Pokud lék podléhá boxed varování od FDA (což znamená vážné riziko), varování musí být reprodukovány ve všech reklamních materiálech, a připomenutí reklamy na drogy jsou zakázané.
pokud reklama neobsahuje zdravotní tvrzení, nespadá do jurisdikce FDA, ale může být stále regulována Federální obchodní komisí.
Brzy historyEdit
V roce 1962, Kongres Spojených Států vydal FDA úřad pro regulaci léků na předpis o označování a reklamu, ale FDA není stanovit předpisy až do roku 1969. Tyto požadované reklamy pro recepty obsahují informace o jejich významné vedlejší účinky a kontraindikace, a pokud nemají „adekvátní opatření“ prostřednictvím různých prodejen, „stručné shrnutí“ vedlejších účinků a kontraindikace.
farmaceutické společnosti přesunuly zaměření svého marketingového úsilí na licencované lékaře v roce 1970, protože FDA nařídil, že pouze lékaři mohou předepisovat léky. Větší pohyb směrem k autonomii v rozhodnutích o zdravotní péči však vedl k prvním prominentním příkladům přímé reklamy na spotřebitele. Merck publikoval první tiskovou reklamu DTC na vakcínu proti pneumonii (se zvláštním zaměřením na osoby ve věku 65 let nebo starší)a Boots Pharmaceuticals vysílal první televizní reklamu DTC v roce 1983 na předpis ibuprofen Rufen. Reklama ji propagovala jako levnější alternativu k přední značce Motrin a neobsahovala zdravotní tvrzení. FDA krátce požadoval, aby byla reklama Rufen stažena, ale po drobných změnách byla obnovena.
Jako jeho pokyny nebyly psány s médii v mysli, tyto rané kampaně vyzváni obavy z FDA, a to zejména po artritida drog Oraflex (jehož vydání byly podpořeny významné PR kampaň) byl odvolán po pouhých pěti měsících na trhu, následující hlášení nežádoucích účinků a úmrtí. Komisař FDA Arthur Hayes ukázal výhrady k dopadu, který DTCA na průmysl a veřejné zdraví, a vyzvali k moratoriu v září 1983 až do dalšího nařízení. Moratorium bylo zrušeno v roce 1985. Průmysl se cítil, že požadavek „krátkého souhrnu“ vedlejších účinků byl navržen s tištěných médií v mysli, a že jejich rostoucí délkou a technického jazyka (často zabírá celou samostatnou stránku drobným písmem, když publikoval v časopise) provedené televizní reklamy předpisů neproveditelné. V 1990s, tam byly výzvy k FDA uvolnit své předpisy, aby koncept životaschopný.
Částečné deregulationEdit
1996 marketingové kampaně pro pak-předpis alergie léky Claritin našel skulinu, tím, že úmyslně kromě informace o léky sama od své reklamy. Clartinova televizní reklama obsahovala pouze snímky, slogany jako „jasné dny a noci jsou tady“ a „je čas na Claritin“ a pokyny, jak požádat lékaře nebo zavolat na telefonní číslo a požádat o další informace. V roce 1997 vydala FDA nové pokyny, které měly za cíl snížit zátěž DTCM v rozhlase a televizi. Zejména, FDA objasnil, že informování publika, kde „stručné shrnutí“ může být získána (např. časopis, reklama, telefonní linku, nebo webové stránky), představuje „adekvátní opatření“ informací o rizicích, a tak ulevilo, být zahrnuty v reklamě. FDA také uznal upomínkové reklamy (jako je výše uvedená reklama Claritin) jako nepodléhající těmto pravidlům, protože nečiní žádné nároky ani prohlášení týkající se indikací a přínosů léků.
průmysl rychle využil nových pokynů: do roku 1998 dosáhly výdaje na reklamu na DTCA 1, 12 miliardy dolarů. I přes tento růst, tam byly obavy, že některé reklamy měl nedostatečný důraz na správně diskutovat o produktu, zatímco obavy byly také uvedeny pro reklamní erektilní dysfunkce léky během programování, které může být široce sledoval děti. V roce 2005, Farmaceutického Výzkumu a Výrobců of America (PhRMA), zavedl nový dobrovolné pokyny pro DTCA, včetně požadavků, aby dobrovolně předložit reklamy na FDA na recenze a vzdělávat zdravotníky na nové léky, než reklamní kampaň začíná, používat srozumitelný jazyk v reklamě, získat příslušné věkové cílení reklamy zahrnující předmět, který může být nevhodný pro určité segmenty publika, a že nebude používat „připomenutí“ reklamy. Do roku 2011 se výdaje na farmaceutickou reklamu zvýšily na přibližně 4,5 miliardy USD ročně a zvýšily se na 5 USD.2 miliardy do roku 2016.
s rostoucími výdaji začala DTCA čelit opozici. V roce 2015, American Medical Association domu delegátů hlasovalo pro návrh na podporu zákazu DTCA, argumentovat, že tyto marketingové úsilí přispět k vysoké náklady na léky, a „nafoukne poptávka po nové a dražší léky, i když tyto léky nemusí být vhodné“. 4. Března 2016, Senátor Al Franken představil Chránit Američany z Drogové Marketing Zákon, který navrhuje odstranění daňových úlev pro farmaceutické společnosti, které se zapojily do DTCA. Franken podobně ukázal obavy, že průmysl utrácí příliš mnoho za marketing. V podobném kroku zastupitelka Rosa DeLauro vyzvala k tříletému moratoriu na reklamu nově schválených léků na předpis.
Navrhované zobrazení seznamu pricesEdit
8. Května 2019, Ministerstvo Zdravotnictví a Lidských Služeb (HHS) schválila mandát pro seznam cen, které mají být zobrazeny v reklamě pro jakýkoli předpis, který stojí $35 nebo vyšší po dobu 30 dnů léčby. Reklamy by také mohly zahrnovat srovnání cen proti konkurenci.
PhRMA námitky k pravidlu, tvrdí, že prominentní zobrazení seznamu cen by způsobit zmatek, protože neodrážejí to, co pacienti by obvykle zaplatit za pojištění (pravidlo vyžaduje zobrazení upozornění uvádějící, že ty zdravotní pojištění může platit jinou částku). Když toto pravidlo bylo navrženo v říjnu 2018, PhRMA uvedla, že její členové by se zavázat k publikování podrobné informace o cenách on-line (včetně možné out-of-pocket náklady, a informace o finančních možnostech podpory), a režie diváky, aby tyto informace ve své reklamě. Nicméně, d + NISD sporné jejich argumenty, tvrdí, že seznam cen by mohlo pomoci pacientům vypočítat, kolik bude platit, a to zejména pokud mají ještě nesetkal, jejich pojištění se spoluúčastí, nebo lék není na které se vztahuje jejich pojištění. Ministr zdravotnictví a sociálních služeb Alex Azar porovnal navrhovaný požadavek s podobnými předpisy týkajícími se ceníkových cen automobilů.
8. července 2019, krátce před tím, než byl projevily, pravidlo byl sražen DC okresní soudce Amit Mehta, který se rozhodl, že to přehnal HHS‘ orgán.