KROUŽENÍ, W. Va., 12. května — Obilovin výrobce General Mills může i nadále tvrdí, Cheerios cereálie, snižuje hladinu cholesterolu, pouze pokud to vyhraje schválení FDA pro přípravek jako droga, řekl agentuře společnosti.
ve varovném dopise společnosti FDA citovala prohlášení o krabici Cheerios o své schopnosti snižovat hladinu cholesterolu jako “ neoprávněná zdravotní tvrzení.“
výsledkem je, že Cheerios je“ neschváleným novým lékem “ podle předpisů FDA, uvedl dopis.
zvažte tyto příkazy z pole: „Věděli jste, že za pouhých 6 týdnů Cheerios může snížit špatný cholesterol v průměru o 4 procenta? Cheerios je . . . klinicky prokázáno, že snižuje hladinu cholesterolu. Klinické studie ukázaly, že jíst dvě 1-1/2 šálku porce denně Cheerios cereálie, snižuje špatný cholesterol, když konzumovány jako součást stravy s nízkým obsahem nasycených tuků a cholesterolu.“
V dopise General Mills, FDA Minneapolis okresní ředitel, Charles W. Becoat, řekl, že formulace ukazuje, že Musli je určen pro použití „v prevenci, zmírnění a léčbě onemocnění, hypercholesterolemie.“
Becoat dodal, že tvrzení navrhuje použití při léčbě a prevenci srdečních chorob snížením celkového a“ špatného “ cholesterolu.
Od Cheerios nebyl schválen FDA v rámci nové aplikace drog, Becoat řekl, „to nemusí být legálně uváděny na trh s výše uvedených tvrzení.“
dopis se také zabýval dalšími chlubeními souvisejícími se zdravím na webových stránkách Cheerios.
zahrnovali tvrzení, že „zdravá strava bohatá na celozrnné potraviny může snížit riziko srdečních chorob“ a že taková strava může „snížit riziko určitých typů rakoviny . . . zvláště rakoviny žaludku a tlustého střeva.“
Becoat řekl, že FDA povoluje celozrnné produkty nést určitá tvrzení o snížení srdečních chorob a rizika rakoviny.
ale ty musí výslovně uvést, že tyto produkty musí být součástí stravy, které mají také nízký obsah nasycených tuků a cholesterolu a vysoký obsah vlákniny bohaté na ovoce a zeleninu, stejně jako zrna.
„tvrdí na svých webových stránkách opomíjí jakýkoli odkaz na ovoce a zeleniny, vlákniny, a k udržení hladiny nasycených tuků a cholesterolu ve stravě nízký,“ Becoat řekl společnost.
poukázal také na to, že předpisy FDA zakazují tvrzení o jakémkoli specifickém stupni snížení rizika spojeného s produkty s vysokým obsahem vlákniny nebo dietou.
General Mills vydal prohlášení, že klinický výzkum podporující tvrzení o snižování cholesterolu “ je velmi silný.“
„těšíme se na diskusi s FDA a na dosažení usnesení,“ uvedlo prohlášení.