Guaifenesin / pseudoephedrine Pregnancy and Breastfeeding Warnings

Guaifenesin / pseudoephedrine is also known as: Anatuss LA, Biotuss PE, Congestac, Decongest II, Despec-Tab, Entex PSE, Entex T, Fenex-PSE, GP 500, Guaimax-D, Mardrops-EX, Medent-LDI, Mucinex D, Mucinex D Maximum Strength, Nalex, Nalex CR, Pan-Mist LA, Poly-Vent IR, Profen Forte, Pseudatex, Sinutab Non Drying, Touro LA, Versacaps, Zephrex, Zephrex LA

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on April 23, 2020.

• Přehled
• Nežádoucí Účinky
• Dávkování
• Interakce
• Těhotenství
• Hodnocení
• Obrázky

Guaifenesin / pseudoefedrin Těhotenství Varování

Bezpečnost nebyla stanovena; použití je třeba se vyhnout v průběhu těhotenství.
AU TGA těhotenství kategorie: B2
FDA těhotenství kategorie: Není přiřazen

-Pseudoefedrin používat v prvním trimestru může být spojena s gastroschíza a malé střevní atrézie (SIA); údaje jsou omezené, a neoficiální, riziko se zdá být nízká (identifikovatelné jen podle case-control studie), a může dojít pouze v kombinaci produktů, ale vyhýbání se během prvního trimestru těhotenství se nicméně nedoporučuje.

Guaifenesin: monitorovací studie, která zahrnovala 197 matka-dítě páry vystaveny guaifenesin v prvním trimestru ukázal zvýšení tříselné kýly, ale 2 další velká matka-dítě pár skupin ukázala, žádná silná asociace mezi vrozené vady a guaifenesin použití během těhotenství.
pseudoefedrin: údaje o výsledcích po expozici těhotenství jsou omezené; dvě analýzy zdravotnické organizace zjistily 9 malformací mezi 902 expozicemi v prvním trimestru bez specifických přidružených defektů. Monitorovací studie 50, 282 matka/dítě párů (3082 prvním trimestru sympatomimetické drogy expozic, 9719 nějaké době těhotenství expozice) navrhl, odkaz na kategorie menší malformace (non-život ohrožující, žádné velké kosmetické vady) včetně tříselné kýly a koňská noha. Pseudoefedrin může být spojen s gastroschisis, ale to může být také způsobeno faktory zdraví matek. Expozice perorálním dekongestantům v prvním trimestru nebo kouření matek může zvýšit riziko gastroschisis, atresie tenkého střeva (SIA) a hemifaciální mikrosomie. Související sloučeniny (epinefrin, efedrin, fenylefrin) jsou spojeny s krvácením a malformacemi končetin a kardiovaskulárních onemocnění ve studiích na zvířatech. Použití v časném těhotenství může zvýšit riziko vaskulární poruchy defektu v důsledku léků vazokonstrikční účinky.
nejsou k dispozici žádné kontrolované údaje o těhotenství u člověka.
AU tga těhotenství kategorie B2: Léky, které byly vzaty pouze o omezeném počtu těhotných žen a ženám ve fertilním věku, bez zvýšení četnosti malformací nebo jiné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na lidský plod, které byly pozorovány. Studie na zvířatech jsou nedostatečné nebo mohou chybět, ale dostupné údaje neprokázaly zvýšený výskyt poškození plodu.
US FDA těhotenství kategorie není přiřazena: Americká FDA změnila těhotenství označování pravidla pro předpis léčivých přípravků vyžadovat značení, které zahrnuje souhrn rizik, diskuse o údaje dokládající, že shrnutí, a příslušných informací s cílem pomoci poskytovatelům zdravotní péče, aby předepisování rozhodnutí a poradenství ženám o použití léků během těhotenství. Těhotenské kategorie A, B, C, D A X jsou postupně vyřazovány.

viz reference

Guaifenesin / pseudoefedrin kojení upozornění

doporučuje se opatrnost; přínos by měl převažovat nad rizikem.
vylučováno do mateřského mléka: Ano (guaifenesin a pseudoefedrin)

malé množství pseudoefedrinu (asi 4,3 až 5,5% mateřské dávky) mohou způsobit občasná podrážděnost.
-jedna dávka pseudoefedrinu akutně snižuje produkci mléka (průměrně 24%); opakované použití narušuje laktaci.
– nepoužívejte pseudoefedrin u pacientů s nedostatečnou produkcí mléka nebo u pacientů, kteří právě zahajují laktaci.
-Guaifenesin úrovně v mateřském mléce (po normální rodičovská dávka) nepředpokládá se, že příčinou poškození dítěte, zejména v průběhu 2 měsíců.

viz reference