Gyenocologic Pap Test Collection Procedure

PROCEDURES FOR GYNECOLOGIC PAPTEST

COLLECTION AND SUBMISSION TOTHE CYTOLOGY LABORATORY

University ofVirginia Health System

Department of MedicalLaboratories

Division ofCytopathology

RevisedOctober 2010

Revised September2012

PROCEDURES FOR GYNECOLOGIC PAPTEST KOLEKCE

A PŘEDLOŽENÍ THECYTOLOGY LABORATOŘI

Pap test je screeningový test, který také diagnostický test. Jeho primárním účelem je identifypatients, kteří mají buněčné změny, které umístit je na riziko rozvoje rakoviny děložního čípku. Pap test je vysoce complexlaboratory test vyžadující pečlivou přípravu pacienta, dovednost inclinical kolekce, vysoce kvalifikovaných a řízené laboratoryprocessing, a profesionální výklad. Stejně jako všechny laboratornítesty, Pap test není dokonalý. Pap test je nejlépe vnímán jako amoderably citlivý, vysoce specifický test se stanovenou falsenegativní mírou ne méně než 5%.

V případě rutinního screeningu forcervical karcinomu a jeho prekurzorů, buněčný materiál může být obtainedfrom děložního čípku pomocí různých vzorkovacích zařízení. Většina klinik na University of Virginia Health Sciences Center používápatula a / nebo endocervikální kartáč. Cervix a oblast sousedník děložnímu čípku (fornices) musí být plně viditelné. Vzorky EKTO-andendocervixu by měly být odebrány Samostatně. Získaný materiál může berinsed do tekutého média (ThinPrep Pap test), naše upřednostňovanou metodou,nebo pouze výjimečně, a šíří na jednu nebo dvě sklíčka sklíčka(konvenční Pap stěry).

ThinPrep Pap test zásoby areavailable z Nemocnice Sklad: Položka ID 92189 zásobník 25Thinprep Pap test lahviček a Item ID 92190 pytel 25 sběratelských sad(špachtle a štětce). Cervex koště kolektory a konvenční Paptest dodávky jsou k dispozici prostřednictvím laboratorního zákaznického servisu at924-LABS. Pečlivě si přečtěte pokyny výrobce pro správnéaplikace a všechny kontraindikace před použitímcytobrush.

příprava pacienta / instrukce

1. Pacientka by neměla dělat anappointment pro její Pap test během jejího menstruačního období. Preferovaný čas na vyšetření je dva týdny po prvním dni jejího posledního menstruačního období.

2. Pacient by měl býtinstrukcí nepoužívat vaginální léky,vaginální antikoncepci, maziva nebo sprchy po dobu 48 hodin před jejím jmenováním. Intercourse nedoporučuje noc před vyšetřením.

technické návrhy pro lékaře

1. Lékař by neměl během vyšetření používat žádné mazivo před odebráním vzorku buňky.

2. Je vynaloženo veškeré úsilí, zjistit a ochutnat squamo-sloupovitý křižovatky a/nebo transformationzone protože většina skvamózní léze vznikají v této oblasti.

3. Přebytečná krev, hlen, nebozánětlivý exsudát může být jemně odstraněn gázou. Tento materiál neškrábejte ani neumývejte, protože takové akce mohou nepříznivě ovlivnit následný buněčný vzorek.

4. Pap test by měl být vždy proveden před jinými zkouškami (např. kultury, odběr vzorků tkání,aplikace kyseliny octové atd.).)

test ThinPrep Pap vyžaduje jedinečné speciální kolektory a speciální sběrnou tekutinu. Někteří lékařéje také zapotřebí školení v technikách správného sběru. Chcete-li zajistitškolení, kontaktujte laboratorní zákaznický servis na 924-LABS. Kromě toho je k dispozici instruktážní video o odběru testu ThinPrep Pap z cytologické laboratoře (924-2770) a on-line z Hologicorporation (viz #9 níže).

THINPREP Pap test PROCUREMENT

1. Assemblecollection zařízení a ThinPrep Pap testovací lahvička.

2. Získejte anadequate vzorkování ektocervixu pomocí aplastické špachtle. (Dřevěná špachtle nenívhodné, protože buněčný materiál je obtížnější vypláchnout do sběrné tekutiny.)

3. Propláchněte špachtli do injekční lahvičky s roztokem tak, že do injekční lahvičky 10krát intenzivně kroužíte špachtlí. Špachtle zlikvidujte.

4. Získat anadequate vzorkování z endocervixu pomocí endocervikální brushdevice. Vložte kartáč do endocervikálního kanálu až do pouzedno-většina vláken je vystavena. Pomalu otáčejte ¼ nebo ½otočte jedním směrem. NEOTÁČEJTE SE.

5. Opláchněte kartáč v injekční lahvičce s roztokem otáčenímzařízení v roztoku 10krát, zatímco stlačte na stěnu lahvičky. Kartáčem kroužte, aby se dále uvolnil materiál. Zlikvidujte kartáč.

6. Utáhněte uzávěr tak, aby linie točivého momentu na uzávěru procházela čárou točivého momentu na injekční lahvičce.

7. Zaznamenejte jméno pacienta a číslo historie na telefon nebo přiložte vytištěný identifikační štítek pacienta. Kompletní formulář žádosti o acytopatologii (v předtištěné papírové podobě nebo v objednávce testu z Epic).

8. Zašlete lahvičku s označeným vzorkem a vyplněný formulář žádosti do laboratoře pro zpracování. Není nutné chlazení vzorku.

9. On-line video available:www.thinprep.com/hcp/specimen_collection/view_video.html

POZNÁMKA: v Současné době 99,9% Pap testy jsou ThinPrep, které je očekávané typu vzorku.

1. Pomocí olověné tužky napištejméno pacienta a/nebo číslo lékařského záznamu na matném konci každéhoskleněný snímek, který má být použit. Použijte diamantovou tužku k označení prostého sklasklenice. Všechny preparáty předložené do laboratoře musí být jasně označeny identifikačními údaji pacienta v době odběru vzorků. Papírové štítky připojené k sklíčkům nejsou přijatelnéprostředky identifikace snímků. Federální předpisy to vyžadujíneznačené snímky musí být vráceny odesílateli proidentifikace a opravy. Laboratorní personál nemůžeopravit tuto chybu.

2. Zajistěte sprejový fixační prostředek v blízkostiumožnit okamžitou fixaci připravených sklíček. Zkontrolujte a postupujte podle pokynů výrobce pro správnou aplikaci.

3. Při přímém vidění vzorkujte ektocervix a endocervix samostatně pomocí příslušného vzorkovacího zařízení. Připravte jeden kombinovaný snímek nebo dva samostatné snímky.

. Připravit singlecombined nátěru, vzorek endocervixu první pomocí endocervicalbrush. Vložte kartáč do externího operačního systému a jemně se otáčejtezařízení pomocí ¼ nebo ½ otáčky pro získání vzorku buňky (při otáčení může dojít ke krvácení). Nerozmazávejte, ale nechte jemateriál zůstat na kartáčku. Oškrábejte ektocervix špachtlí a materiál rychle rozprostřete na horní konec tobolky. Rychle protáhněte endocervikální kartáčektocervikální materiál na konec sklíčka. Proveďte tototechnika co nejrychleji, aby se zabránilo sušení artefaktů. Ihned sprej fix důkladným namočením buněčného vzorku whileholding sprej fixační nádoba asi 6-8 palců od sklíčka. Nechte rozprašovací fixační prostředek odpařit.

b.Chcete-li připravit samostatné sklíčka, otáčejte špachtlí tlakem po celé ploše. Rozložte buněčný materiál rovnoměrně a rychle napříč sklíčkem skla dávejte pozor, abyste se vyhnuli označené oblasti. Okamžitě sprayfix důkladným namočením buněčného vzorku, zatímco držíte nádobu sprayfixative asi 6-8 palců od sklíčka.Nechte rozprašovací fixační prostředek odpařit.

pro druhý snímek vložte endocervikální kartáč do externího os a získejte vzorek buňky jakopředtím popsaný. Odstraňte kartáč a převalte jej přesskládání k odstranění buněčného materiálu. Tření nebo škrábání kartáčepřes snímek vytváří artefakty, které mohou bránit hodnocení.Okamžitě sprej fix důkladným namočením buněčného vzorku whileholding sprej fixační nádobu asi 6-8 palců od sklíčka.Nechte rozprašovací fixační prostředek odpařit.

4. Umístěte pevné skluzavky do vhodného kontejneru určeného k zabránění poškození při přepravě do laboratoře. Vyplňte formulář žádosti o cytopatologický test (v předtištěném papírovém formuláři nebo v objednávce testu vytištěném z Epic).

5. Dodat vzorky slidesand formulář žádosti do laboratoře na pohodlí submittingphysician nebo oddělení.

u pacientů s rizikem ENDOMETRIÁLNÍCHONEMOCNĚNÍ jsou cervikální vzorky obvykle nedostatečné k citlivé DETEKCIENDOMETRIÁLNÍ léze. Aspirace materiálu z vaginálního bazénumůže poskytnout určité informace; preferováno je však přímější odběr vzorků. Existuje několik postupů pro získání endometriálumateriál, z nichž všechny vyžadují specializované dovednosti a vybavení.Konzultace s klinickými lékaři v oddělení porodnictví agynekologie, kteří jsou obeznámeni s těmito postupy, se doporučuje priorto odběr vzorků.

THECYTOPATHOLOGY TEST POŽÁDÁNÍ

cytopatologie test formulář žádosti (v předtištěné papírové podobě nebo testorder tisknout z Epic) obsahující následující požadované informationmust doprovázet každý exemplář:

1. jméno Pacienta, anamnézu pacienta číslo(lékařský záznam číslo), a datum narození (věk není dostačující jako prostředku pro identifikaci pacienta).
2. jméno ošetřujícího lékaře nebo oprávněného ošetřujícího lékaře žádajícího o test. Rezident může býtuvedeno pouze v případě, že je doprovázeno jménem ošetřujícího lékaře.
3. klinika, podlaha nebo služba generující vzorek.
4. datum odběru vzorků.
5. kód ICD-9 označující lékařskou nutnost testu. Kód by měl být zahrnut do prostoru / pole. Medicare předpisy pro kódování ICD-9 jsou napsány na zadní straně vícedílného předtištěného formuláře žádosti o test.
6. typ nebo zdroj vzorku (zaškrtněte políčko na formuláři nebo použijte rozbalovací pole v Epic).
7. Test pořadí: podívejte se na odpovídající boxon v papírové podobě, nebo použít on-line rozbalovacím seznamu v Epické objednat Paptest screening sám nebo Pap test HPV testování. Vysvětlení pro HPVtest objednání) jsou na zadní straně horní kopie papíru requestform.
8. Všechny relevantní clinicalhistory/nálezy nebo jiné údaje týkající se requestedevaluation.

předtištěné verze theCytopathology formulář Žádosti, počítačem generované registrační štítky jsou upřednostňovanou metodou pro zajištění pacienta, identifikační údaje(tj. jméno, historii číslo, datum narození) pro ambulantní pacienty.

klinická anamnéza nebo nálezy zahrnují níže uvedené informace. Tyto informace jsou důležitépřesná interpretace nátěrů a měla by korelovat s přiřazeným kódem ICD-9 uvedeným ve formuláři žádosti.

1. Všechny předchozí chorobné procesy (např. dysplazie, rakovina atd. radioterapie, kryo / laserová terapie, estrogenová substituční terapie atd.), které by mohly ovlivnit cytologickou interpretaci Pap testu. Počty případů z předchozích cytologických nebo chirurgických vzorků jsou užitečné, ale neměly by nahrazovat písemné popisy předchozích nálezů.

konference Bethesda z roku 2001 poskytla přehled o aplikaci TBS za předchozích 10 let. Po mnoha diskusích byla provedena významná revize terminologie podávání zpráv. Nejvýznamnější změnou byla kombinace kategorie „v rámci normallimits“ a kategorie „benigní buněčné změny“ pod hlavičkou “ negativní pro intraepiteliální lézi nebo malignitu.“Infekční organismy jsou hlášeny přímo s“negativní“ interpretací. Benigní nálezy jsou považovány za volitelné a jsou uváděny jako další nálezy pod nadpisem „negativní“. Tato verze byla zveřejněna jako systém hlášení pro cervikalcytologii.

Uva cytologická laboratoř používá mírně upravenou verzi TBS pro hlášení cervikálních interpretací. Úpravy jsou obecně ve specifickém wordingand v zahrnutí další popisné diagnózy s cílem zklidnit řízení pacientů klinickými lékaři v naší instituci. Záměr, obsah a rozsah TBS zůstávají nedotčeny.

prohlášení o přiměřenosti

uspokojivé prointerpretaci:

Uspokojivé gynekologické vzorky žáci mohou pokračovat ve studiu jako vzorky mít dostatečný počet dobře zachovalé,dobře obarví, nezastíněnou epitelové buňky tak, že cytologicinterpretation může být vykreslen. Neexistují žádné podmínky (např. nadměrný zánět nebo krev, špatná konzervace atd.), které brání cytologické interpretaci.

Relevantní klinické informace a/nebo historie jsou považovány za nezbytné pro přesné vyhodnocení Papsmears. Tyto údaje mohou objasnit jinak nejisté cytologické nálezy. Proto poskytování příslušných pacientůinformace, které mohou ovlivnit interpretaci nátěrů, jsounezbytné pro „uspokojivý“ vzorek.

některé vzorky mohou mít podmínky, které jsou silnější, ale nebrání rozumné cytologické interpretaci.Buněčný materiál je stále dostatečný k tomu, aby interpretationalthough, že výklad může být poněkud omezen orspecificity. Důvody omezení jsou uvedeny ve zprávě podkapitola “ Prohlášení o přiměřenosti.“

Nevyhovující vzorky jsou definovány asspecimens, ve kterém existují podmínky (např. příliš málo epiteliálních buněk,nadměrné zánět nebo krev, špatné zachování, atd.), které brání rozumné cytologické interpretaci. Vykreslování cytologicinterpretation na vzorky by nesplňují základní standardy péče.V této kategorii prohlášení o přiměřenosti nebo jeho nedostatek, se stává thedescriptive výklad. Všechny identifikovatelné omezující faktory pronespokojivé výsledky jsou uvedeny ve zprávě. Není podána žádná cytologickáinterpretace.

pokud jsou detekovány abnormální buňky, bez ohledu na jiné faktory není vzorek nikdy kategorizován jakonespokojivý.

laboratoř má zavedené postupy, aby se zabránilo hlášení neuspokojivých výsledků, kdykoli je to možné. Před torecording vzorek jako nevyhovující, zbytkového materiálu v thespecimen lahvička je hodnocena pro fyzikální nálezy, které mohou naznačovat thatadditional zpracování by mohly potenciálně zlepšit vzorku přiměřenosti. Pokudzměněny, jsou vytvořeny další snímky. Kromě toho jsou všechny vzorky vkteré nejsou splněny základní kritéria pro přiměřenost, jsou zaslány k druhémucytotechnologist přezkoumání a odhlášení. Pokud se oba cytotechnologové dohodnou, jsou hlášeny neuspokojivé výsledky. Pokud se oba recenzenti nedohodnou, případ je postoupen patologovi k finálníinterpretace.

POPISNÝ VÝKLAD/VÝSLEDKY;

výklad prvek zprávy je do značné míry samo-vysvětlující. Popisná terminologie v naší laboratoři je uvedena na stranách 8-10. TBS omezuje „atypické buňky“ na ty případy, kdy cytologické nálezy mají neurčitý význam. Pokud je to možné, použitítermín by měl být dále objasněn, pokud nelze vyloučit vysoce kvalitní lézi. Starý numerický klasifikační systém Papanicolaou nenípovažován za přijatelný v moderní praxi diagnostickécytopatologie.

NÁVRHY PRO FOLLOW-UP

Návrhy pro navazující areoptional. Pokud jsou zahrnuty do zprávy, měly by být stručné asouhlasí s klinickými pokyny pro sledování vydanými profesionálními organizacemi (např. ASCCP). TBS neobsahuje pokyny propacient management.

DOPLŇKOVÉ TESTOVÁNÍ:

výsledky všech pomocných testingperformed na vzorek bude mít buď do závěrečné zprávy nebo dodatku k této zprávě. Výsledky poskytnou stručnýpopis zkušební metody a výsledku testu tak, aby jim klinici mohli snadno porozumět. Refer to the section on HPV testing pages10-11.

DESCRIPTIVE TERMINOLOGY FOR REPORTINGCYTOLOGIC INTERPRETATIONS

I. Statement of adequacy

Satisfactory for interpretation –limiting factors listed as needed

Unsatisfactory specimen – requiresexplanation, give all limiting factors

Limiting factors for satisfactoryspecimens:

Scant numbers of epithelial cells

Endocervical/transformation zonecomponent absent/scant

Poor fixation or preservation

Partially obscuring inflammatoryexudate

Partially obscuring blood

Partially obscuring bacterialovergrowth

Mechanical distortion

Cellular degeneration

Pertinent clinical information that mayaffect cytologic interpretation was not provided.

Explanations for unsatisfactoryspecimens:

Insufficient numbers of epithelialcells for adequate cytologic interpretation

Completely obscuring inflammatoryexudate

Completely obscuring blood

Completely obscuring bacterialovergrowth

Poor fixation or preservation of theepithelial cells prevents adequate cytologic evaluation

Mechanical distortion of the epithelialcells prevents adequate cytologic evaluation

Cellular degenerace zabraňuje adequateevaluation epitelové buňky,

II. Popisný výklad/výsledky kategorie

Negativní pro Intraepiteliální Lézi orMalignancy

Infekce (hlášené s theNegative výklad):

Fungal organisms consistent withCandida species

Bacteria morphologically consistentwith Actinomyces species

Trichomonas vaginalis infection

Cellular changes indicative ofcytomegalovirus

Cellular changes indicative of Herpessimplex virus

Additional cytologic findings(reporting optional):

Benign cellular changes associated withan inflammatory process

Atrophic cervicitis/vaginitis

Benign cellular changes associated witha reactive/reparative process

Benign cellular changes associated withatrophy

Benign cellular changes, associatedcause not identified

Benign cellular changes associated withpresence of intrauterine antikoncepční zařízení,

Tubární metaplázie,

Účinky nesteroidních estrogenexposure

Parakeratóza (uvádí se pouze, whenpresent v množství)

POZNÁMKA: Tato jednotka může nastat sama v reakci na různé podněty, nebo může být spojena s dlaždicovým neoplazie.

přítomné anukleované skvamózní buňky (hlášené pouze v množství)

poznámka: Tímto subjektem může dojít sama v reakci na různé podněty, nebo může být spojena s dlaždicovým neoplazie.

Endometria materiálu inpostmenopausal žena,

Endometria materiálu, recommendclinical korelace

POZNÁMKA: Toto je hlášena v women40 let nebo starší, když nejsou zaúčtovány v historii pacienta.

Pregnancy elements present

Endocervical-type cells present invaginal smear

Epithelial cellsabnormalities:

Atypical squamous cells present

Atypical squamous cells, cannot excludea high-grade intraepithelial lesion

Low-grade squamous intraepitheliallesion (mild dysplasia)

High-grade squamous intraepitheliallesion (moderate dysplasia)

High-grade squamous intraepitheliallesion (severe dysplasia)

Squamous cell carcinoma (statement ofgrade and type may be made)

Atypical endocervical cells present

Atypical endometrial cells present

Atypical glandular cells present

Atypical endocervical cells present,favor neoplastic

Atypical glandular cells present, favorneoplastic

Endocervical adenocarcinoma-in-situ

Suspicious for malignancy

Squamous cell carcinoma

Adenocarcinoma (if possible site oforigin suggested)

Adenosquamous carcinoma

Small cell undifferentiated orneuroendocrine carcinoma

Malignant mixed mulleriantumor

Sarcoma

Metastatic carcinoma

Other malignancies (identify type ifpossible)

Other diagnoses (freetext)

Comments forinterpretations:

Paucity of atypical cells preventsdefinitive diagnosis

Predominance of cocci/bacilliconsistent with shift in vaginal flora

III. Návrhy pro follow-up