datum Zahájení: 10. prosince 2015 Typ komunikace: Aktualizace Informací Podkategorie: Léky, Zdroj připomeňme si: Health Canada Vydání: Alergie Informace, Důležité Informace o Bezpečnosti Produktu label aktualizovat Publikum: Obecné Veřejné Identifikační číslo: RA-56268
- Co byste měli udělat,
- Zpráva zdravotní nebo bezpečnostní problémy
- Média dotazy
- průzkumy Veřejného mínění
OTTAWA – Zdraví Kanada je poradenství Kanaďané, že použití over-the-counter akné produkty aplikované na kůži, které obsahují benzoyl peroxid nebo kyseliny salicylové mohou vyvolat vzácné, ale závažné alergické reakce. Známky a příznaky závažné alergické reakce nazývané hypersenzitivní reakce mohou patřit svědivá kopřivka s otoky obličeje, očí, rtů, úst nebo hrdla, potíže s dýcháním, zúžení hrdla, nebo chrapot; a/nebo mdloby. Typ reakce přecitlivělosti zvané anafylaktická reakce se může objevit rychle a je potenciálně život ohrožující.
přípravky na akné bez předpisu obsahující benzoylperoxid nebo kyselinu salicylovou se aplikují na kůži, aby pomohly léčit akné. Časté nežádoucí účinky benzoylperoxid a kyselina salicylová, které jsou uvedeny na etiketě nebo obalu údaje uváděné na trh Kanadské produkty jsou lokalizované podráždění kůže a suchost. Mezi příznaky podráždění patří zarudnutí, pálení, peeling a mírný otok.
Zdraví, Kanada dokončila hodnocení bezpečnosti, který zahrnuje Kanadské a zahraniční případy závažných hypersenzitivních reakcí, a dospěl k závěru, že existují důkazy podporující souvislost mezi použitím over-the-counter lokální akné výrobky obsahují buď benzoyl peroxid nebo kyselina salicylová a další závažné alergické reakce.
v důsledku bezpečnostního přezkumu společnost Health Canada aktualizuje monografii Health Canada Acne Therapy tak, aby zahrnovala:
- Pokyny pro testování citlivosti k určení, zda nový uživatel z akné produkt může být citlivé nebo alergické na produkt;
- Aktualizované varování týkající se možné kožní reakce a alergické reakce, a to, co spotřebitelé by měli dělat; a
- upozornění, že výrobek by neměl být použit, pokud je někdo alergický na některou ze složek výrobku, včetně benzoyl peroxid nebo kyseliny salicylové.
výrobci budou požádáni, aby revidovali označování těchto produktů akné tak, aby zahrnovaly tyto změny.
co byste měli dělat
Pokud používáte volně prodejné topické přípravky na akné obsahující benzoylperoxid nebo kyselinu salicylovou, přečtěte si bezpečnostní pokyny a dodržujte je.
Pokud se u vás objeví závažná svědění a kopřivka, otok obličeje, očí, rtů, úst nebo hrdla, potíže s dýcháním, zúžení hrdla, nebo chrapot; a/nebo mdloby, přestaňte používat a vyhledejte lékařskou služeb okamžitě.
Pokud se u Vás objeví kožní reakce, jako je kopřivka a svědění, které se stanou závažnými nebo se rozšíří mimo místo aplikace, přestaňte používat a kontaktujte zdravotnického pracovníka.
Zpráva zdravotní nebo bezpečnostní problémy
- Volejte zdarma na 1-866-234-2345
- Navštivte MedEffect Kanady webovou stránku na Hlášení Nežádoucích účinků informace o tom, jak hlásit on-line, poštou nebo faxem.
Zůstaňte ve spojení s Health Canada a získejte nejnovější rady a stažení produktů pomocí nástrojů sociálních médií.
mediální dotazy
Health Canada
(613) 957-2983