VÝZKUM DESIGN A METODY
Způsobilost
celkem 440 dobrovolníci reagovali na místní inzeráty. Účastníci byly způsobilé být stíněný, pokud jsou splněny následující kritéria: ve věku 25-70 let, který je schopen a ochoten účastnit dietní a cvičební program (7), a žádné osobní anamnéza diabetu, nebo žádné významné zdravotní stav, psychiatrické onemocnění, nebo drog, nebo závislost na alkoholu. Ty na warfarin či perorální steroidy byly vyloučeny, ale ty, kteří na jiné léky byly zahrnuty, pokud byli léčeni >6 měsíců a bylo nepravděpodobné, že by změnit léky během intervenčního období. Screening zahrnoval měření glukózy nalačno, inzulínu a triglyceridů. Ty s glukózy nalačno <6,1 mmol/l a špatná citlivost na inzulín (n=140) na základě našich publikovaných predikční rovnice (8) byly způsobilé pro euglycemic inzulínu svorky. Pacienti s indexem citlivosti na inzulín ≤4.2 G · mU−1 · l−1 (G=glukóza podaná v mg · kg−1 · min−1) byli vyzváni, aby vstoupili do intervenční studie. Tento cutoff představovaly nejnižší 25. percentil štíhlé populace (BMI <27 kg/m2). Sedmdesát devět kavkazských mužů a žen bylo způsobilé a poskytlo informovaný souhlas se studií, který byl schválen etickou komisí Otago. Prověřování a nábor probíhal mezi únorem 1999 a srpnem 2000. Účastníci byli randomizováni do tří skupin v blocích devět (tak, že vstupu do studie mohli být rozloženo) po stratifikaci na sex a stupeň citlivosti na inzulín.
Dietní intervence
skromné dietní program byl určen tak, aby odrážely současné výživové poradenství a intenzivní diety zaměřené k dosažení ještě nižších celkových a nasycených tuků, snížení cholesterolu v potravě, a vyšší příjem vlákniny. Skromný je program zaměřený na dosažení dietu, ve které <32% celkové energie z tuků, ∼11% z nasycených tuků, 14% z mononenasycených tuků, 7% byl od polynenasycených tuků, 50% sacharidů a 18% bílkovin. Cíle cholesterolu byly <200 mg denně a dietní vláknina >25 g denně. Intenzivní diety zaměřené na <26% celkové energie z tuků, <6% z nasycených tuků, 13% z mononenasycených tuků, 7% z polynenasycených tuků, 55% sacharidů a 18% z bílkovin. Cíle cholesterolu byly < 140 mg / den a dietní vláknina >35 g/den. Kromě těchto makroživin cíle, potraviny bohaté na živiny předpokládá, že zlepšení citlivosti na inzulín byla stanovena pro každou dietu (9); skromný a intenzivní skupin bylo nutné, aby se tři nebo sedm těchto potravin denně, resp. Studijní potraviny zahrnovaly potraviny s nízkým glykemickým indexem, ryby, ořechy, semena, zrna, těstoviny, rýže, ovoce, zelenina, luštěniny a nízkotučné mléčné potraviny. Diety byly individuálně předepsány a založeny na obvyklém příjmu každého účastníka nebo na energetické hladině navržené tak, aby vedly k postupnému a trvalému snižování hmotnosti. Shoda byla hodnocena 4denním záznamem stravy na začátku, 2 měsíce a 4 měsíce a denním záznamovým listem, kde byl zaznamenán typ a množství doporučených potravin. Záznamy o stravě byly analyzovány pomocí Diet Cruncher pro Macintosh (Verze 1.1.0; Marshall-Seeley, Dunedin, Nový Zéland), který použil údaje o složení potravin z novozélandského Institutu pro výzkum plodin a potravin (10). V databázi nebyly provedeny žádné úpravy. Potraviny, které nejsou v databázi byly kódovány tak, aby stejné substituce byly provedeny celé, a účastníci byli požádáni, aby dodávky recepty tak, aby jednotlivé složky byly zapsány a analyzovány v odpovídajícím množství. Některé jídlo bylo dodáváno zdarma (obilovin, s nízkým obsahem tuku šířit, a řepkový olej), a všechny dietní informace, včetně seznamů vhodných potravin, vzorek stravovací plány, potraviny je nutno se vyvarovat, vaření a příprava rady a recepty, byla poskytnuta.
cvičení intervence
na začátku bylo hodnocení nedávné účasti na fyzické aktivitě založeno na ověřeném dotazníku Life in New Zealand (11). Individuálně navržený program cvičení bylo plánováno začlenit 30 min aktivity 5 dní/týden (při různé intenzitě, v závislosti na skupině) a vzal v úvahu preferované aktivity. Cvičení konzultant postupovat s každého účastníka individuální nebo skupinové situaci alespoň jednou týdně, aby zajistily, že příslušné činnosti byli vybráni a že motivace a dodržování byly lepší. Intervenční program skromného cvičení byl založen na současných doporučeních na podporu zdraví pro aktivitu, která nespecifikují cíle srdeční frekvence (2). Intenzivní cvičení intervenční program zaměřený na splnění 1990 American College of Sports Medicine pokyny pro rozvoj a udržení kardiorespirační a svalové zdatnosti (12). Účastníci byli povzbuzováni, aby trénovali pětkrát týdně po dobu nejméně 20 minut na relaci při intenzitě 80-90% věkově předpokládané maximální srdeční frekvence. Účastníkům intenzivního programu bylo poskytnuto členství v tělocvičně s cílem podpořit účast na intenzivní činnosti a zapojení do tréninku odporu nejméně dvakrát týdně. Typ a trvání fyzické aktivity byly zaznamenány účastníky pro obě intervenční skupiny na denním listu(shromážděném týdně). Kontrolní skupina byla požádána, aby pokračovala ve své obvyklé stravě a cvičení během 4měsíčního experimentálního období.
klinické návštěvy
v době studie euglykemické inzulínové svorky byly odebrány vzorky krve nalačno pro měření lipidů a opakovala se antropometrie a měření krevního tlaku. Účastníci byli randomizováni do jedné ze tří skupin a do 1 týdne měli skenování duální energie rentgenové absorpciometrie (DXA) a zátěžový test. Všechna tato opatření představovala základní údaje. Intervence byla zahájena, jakmile byla shromážděna všechna základní opatření. Účastníci intervenčních skupin byli vědci každý týden viděni pro měření hmotnosti a krátké dietní a cvičební hodnocení. Pokud se účastníci nezúčastnili, byli kontaktováni telefonicky, jejich pokrok byl projednán a bylo provedeno další jmenování. V každém měsíčním intervalu měli účastníci intervenčních skupin následující měření: měření hmotnosti, pasu a kyčle, krevní tlak, krevní test nalačno na glukózu, profil inzulínu a lipidů a test chůze 1 míle. Do konce 4měsíčního období, kdy byla základní opatření opakována u všech účastníků, nebyl navázán žádný kontakt s kontrolní skupinou.
metodika pro měření výsledků
postup měření obvodu pasu a kyčle, krevního tlaku,inzulínu nalačno, glukózy a lipidů byl dříve popsán (8). Hmotnost byla měřena pomocí stejné sady kalibrovaných elektronických vah a všichni účastníci byli zváženi Bez bot nebo těžkého oblečení. Poslední, 50% účastníci přijati měl orální glukózový toleranční test (OGTT), který se podílí požití roztoku, který obsahuje 75 g glukózy po 10 h přes noc rychle, následuje žilní krevní glukózy kreslení na 120 min (13). Složení těla bylo měřeno pomocí OVLADAČ?, který je citlivý test na quantitate změny v suché a tukové hmoty in vivo (14) a posoudit regionální rozložení tuku (15). Celotělové snímky byly získány na stejném Lunární DPXL (Lunární, Madison, WI) skener na počátku a na konci studie na všechny účastníky o hmotnosti <120 kg, pomocí polohování pacienta a skenování rychlostí doporučené výrobcem. Všechny skeny byly analyzovány pomocí softwarového balíčku l. 35 (lunární). Variační koeficienty byly o 2,6% tuku, 2,5% na celkové procento tělesného tuku, <3% pro regionální tuk opatření, a 0.88% pro štíhlé hmoty (15).
citlivost na inzulín byla měřena pomocí euglykemické inzulínové svorky, infuzí inzulínu (Actrapid) při 40 mU * m – 2 * min–1 a udržováním hladin glukózy v krvi co nejblíže 4, 5 mmol/l (8). Do jaké míry tuková tkáň přispívá ke glukózy dispozici je kontroverzní, a proto jsme vyjádřili infuze glukózy (G) na celkové tělesné hmotnosti (Gunsmithattheguncloset) a glukózy v infuzi pro fat-free mass (Gffm) vypočtená z OVLADAČ? (Gffm=Gunsmithattheguncloset · hmotnost–1 · lean body mass–1) v mg · kg–1 · min–1. Gunsmithattheguncloset a Gffm jsou hlášeny sám a děleno průměrný (i) úroveň během posledních 60 min zkoušky (Gunsmithattheguncloset/i a Gffm/i), v G · µ–1 · l–1. A Vo2max· test byl považován za nevhodný v sedavé obézní dospělí, a proto, aerobní zdatnost byla odhadnuta pomocí submaximal testu chůze na motorizované běžecký pás (Quinton Série 90 Q65; Quinton Nástroj, Seattle, WA) na bázi modifikované Bruce protokol (16). Test byl ukončen, když bylo dosaženo cílové srdeční frekvence (75% věkově předpokládaného maxima) nebo cvičení nemohlo pokračovat. Ti, kteří užívali β-blokátory, byli vyloučeni. Minutová ventilace (VE), spotřeba kyslíku (Vo2) a produkce oxidu uhličitého (VCO2) byly měřeny v otevřeném spirometrie/nepřímé kalorimetrie (Sensormedics Metabolické Vozík 2900Z BXB; Sensormedics, Anaheim, CA). Analyzátor plynu byl před každou zkouškou kalibrován standardními směsmi. Průměrná srdeční frekvence a Vo2 byly vypočteny pro poslední minutu každé 3minutové fáze. Fáze byla zahrnuta, pokud subjekt dokončil >2 min. Pokud tepová frekvence byla <100 bpm, pak jen fázích, ve kterém srdeční frekvence zvýšená nejméně o 5 tepů za minutu ve srovnání s předchozí fáze byly použity v odhadu Vo2max. Srdeční frekvence byla vynesena proti Vo2 a předpokládaný Vo2max byl stanoven extrapolací na odhadovanou maximální srdeční frekvenci. Zátěžové testy byly z této analýzy vyloučeny, pokud byly dokončeny méně než tři fáze nebo pokud došlo k neúplnému odběru plynu.
Statistické metody
velikost Vzorku výpočty byly založeny na odhadu SD log-transformována citlivost na inzulín index (Gffm/i), který byl 0.25. Tak, velikost vzorku 25 ve třech skupinách by dal 80% šanci na detekci 20% zlepšení v Gffm/jsem pomocí 5% hladině významnosti. Regresní analýza se základním měřítkem jako kovariátem byla použita k porovnání léčebných skupin s kontrolní skupinou. Byl použit statistický software STATA verze 7.0 (Stata, College Station, Texas). Všechny hlavní koncové body byly hodnoceny bez znalosti léčebných skupin.