multispektrálního a infračerveného snímkování orální tablety

Popis

Chemicky, morfin sulfát je 7,8 didehydro-4,5 (alfa)-epoxy-17-methylmorphinan-3,6 (alfa)-diol-sulfát (2:1) (sůl) měďnatého a má následující strukturní vzorec:

MSIR perorální roztok Koncentrát

jeden 1 mL MSIR perorální roztok Koncentrát obsahuje:

morfin sulfát….. 20 mg

neaktivní složky: edetát disodný, čištěná voda a natrium-benzoát.

MSIR tablety

jedna tableta MSIR pro perorální podání obsahuje:

morfin sulfát….. 15 nebo 30 mg

neaktivní složky: sodná sůl kroskarmelózy, laktóza, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulóza a mastek.

Klinické Farmakologie

Metabolismus a Farmakokinetiku

multispektrálního a infračerveného snímkování Perorální Roztok Koncentrát a multispektrálního a infračerveného snímkování Tablety obsahující morfin sulfát jsou pro orální podávání a jsou konvenční produkty s okamžitým uvolňováním. Pouze asi 40% podané dávky dosáhne centrálního kompartmentu kvůli předsystémové eliminaci (tj., metabolismus ve střevní stěně a játrech).

po vstřebání je morfin distribuován do kosterního svalu, ledvin, jater, střevního traktu, plic, sleziny a mozku. Morfin také prochází placentárními membránami a byl nalezen v mateřském mléce.

i když malá část (méně než 5%), morfium je demethylovaného, pro všechny praktické účely prakticky všechny morfin je přeměněna na glukuronidové metabolity; mezi tyto, morfin-3-glukuronid je přítomna v nejvyšší koncentraci v plazmě po perorálním podání.

glukuronidový systém má velmi vysokou kapacitu a není snadno nasycen ani při onemocnění. Rychlost dodávání morfinu do střeva a jater by proto neměla ovlivňovat celkové a pravděpodobně relativní množství vytvořených různých metabolitů. Navíc, i když míra ovlivněna relativní množství každého metabolit tvořil, mělo by být klinicky nedůležité, protože morfin je metabolity jsou obvykle neaktivní.

následující farmakokinetické parametry vykazují značnou interindividuální rozdíly, ale jsou reprezentativní z průměrných hodnot uváděných v literatuře. Distribuční objem (Vd) pro morfin je 4 litry na kilogram a jeho terminální eliminační poločas je přibližně 2 až 4 hodiny. Po aplikaci konvenční perorální morfin produkty, přibližně 50% morfinu, který dosáhne centrální prostor neporušené dosáhne během 30 minut.

změna fyzikálních / mechanických vlastností formulace perorálního morfinového léčivého přípravku může ovlivnit jak jeho absolutní biologickou dostupnost,tak jeho absorpční rychlost (k a). Základní farmakokinetické parametry (např., distribuční objem, konstanta eliminační rychlosti, clearance) jsou základní vlastnosti morfinu v organismu. Při chronickém užívání však nelze vyloučit možnost, že dojde ke změně poměrů metabolitu a mateřského léčiva.

je-li perorální morfin s okamžitým uvolňováním podáván ve fixním dávkovacím režimu, ustáleného stavu je dosaženo přibližně za jeden den.

Pro daný dávka a dávkovací interval, AUC a průměrnou hladinu koncentrace morfinu v ustáleném stavu (Css) bude nezávislý na konkrétní typ perorální přípravek podáván tak dlouho, jak formulace mají stejné absolutní biologická dostupnost. Rychlost absorpce formulace však ovlivní maximální (C max ) a minimální (C min ) hladiny v krvi a časy jejich výskytu.

Zatímco není tam žádný předvídatelný vztah mezi morfinu v krvi a analgetické reakce, účinné analgezie nebude probíhat pod určitou minimální krevní hladiny v daném pacientovi. Minimální účinná hladina pro analgezii se bude lišit mezi pacienty, zejména u pacientů, kteří byli dříve léčeni silnými mu (µ) agonistické opioidy. Podobně neexistuje předvídatelný vztah mezi koncentrací morfinu v krvi a nepříznivými klinickými odpověďmi; opět však vyšší koncentrace jsou s větší pravděpodobností toxické než nižší.

k eliminaci morfinu dochází primárně jako k renální exkreci 3-morfinového glukuronidu. Malé množství glukuronidového konjugátu se vylučuje žlučí a dochází k malé enterohepatické recyklaci.

uvádí se, že eliminační poločas morfinu se pohybuje mezi 2 a 4 hodinami. Ustáleného stavu je tedy pravděpodobně dosaženo na většině režimů během jednoho dne. Vzhledem k tomu, že morfin je primárně metabolizován na neaktivní metabolity, není pravděpodobné, že účinky onemocnění ledvin na eliminaci morfinu budou výrazné. Stejně jako u jiných léků je však třeba dbát opatrnosti, aby se zabránilo neočekávané akumulaci, pokud je vážně narušena funkce ledvin a / nebo jater.

Individuální rozdíly v metabolismu morfin naznačují, že multispektrálního a infračerveného snímkování Perorální Roztok, Koncentrát a multispektrálního a infračerveného snímkování Tablety dávkovat konzervativně podle dávkování zahájení a titrace doporučení na DÁVKOVÁNÍ A SPRÁVA oddílu.

farmakodynamika

níže popsané účinky jsou společné pro všechny produkty obsahující morfin.

centrální nervový systém

hlavními účinky terapeutické hodnoty morfinu jsou analgezie a sedace(tj.

přesný mechanismus analgetického účinku není znám. Specifické opiátové receptory CNS a endogenní sloučeniny s morfinovou aktivitou však byly identifikovány v celém mozku a míše a pravděpodobně budou hrát roli při expresi analgetických účinků.

morfin produkuje respirační depresi přímým působením na respirační centra mozkových kmenů. Mechanismus respirační deprese zahrnuje snížení citlivosti respiračních center mozkového kmene ke zvýšení oxidu uhličitého napětí a elektrické stimulace.

morfin potlačuje reflex kašle přímým účinkem na centrum kašle v medulě. Antitusivní účinky se mohou objevit při dávkách nižších, než jsou dávky obvykle potřebné pro analgezii.

morfin způsobuje miózu, dokonce i v úplné tmě. Rozšířené zorničky jsou znamení drog, předávkování, ale nejsou patognomonické (např. pontine léze hemoragické nebo ischemické původu mohou produkovat podobné nálezy). Při zhoršení hypoxie lze pozorovat spíše výraznou mydriázu než miózu.

gastrointestinální trakt a další hladké svalstvo

sekrece žaludku, žlučových cest a pankreatu jsou sníženy morfinem. Morfin způsobuje snížení motility spojené se zvýšením tónu v antru žaludku a dvanáctníku. Trávení jídla v tenkém střevě je zpožděno a propulzivní kontrakce jsou sníženy. Kromě toho jsou propulzivní peristaltické vlny v tlustém střevě sníženy, zatímco tón se zvyšuje až do bodu křeče. Konečným výsledkem je zácpa. Morfin může způsobit výrazné zvýšení tlaku žlučových cest v důsledku spasmu Oddiho svěrače.

Kardiovaskulární Systém,

Morfin vyvolává periferní vazodilataci, která může vést k ortostatické hypotenzi. Může dojít k uvolnění histaminu a může přispět k hypotenzi vyvolané narkotiky. Projevy uvolňování histaminu a / nebo periferní vazodilatace mohou zahrnovat svědění, návaly horka, červené oči a pocení.

indikace a použití

MSIR perorální roztok Koncentrát a tablety MSIR jsou indikovány k úlevě od středně silné až silné bolesti.

Kontraindikace

multispektrálního a infračerveného snímkování Perorální Roztok Koncentrát a multispektrálního a infračerveného snímkování Tablety je kontraindikován u pacientů se známou přecitlivělostí na lék, u pacientů s respirační deprese v nepřítomnosti resuscitační zařízení, a u pacientů s akutním nebo těžkým bronchiálním astmatem.

MSIR perorální roztok Koncentrát a tablety MSIR jsou kontraindikovány u každého pacienta, který má nebo je podezřelý z paralytického ileu.

varování

(viz také: Klinická farmakologie)

porucha dýchání

respirační deprese je hlavním rizikem všech přípravků obsahujících morfin. Respirační deprese se vyskytuje nejčastěji u starších a oslabených pacientů, a ty, kteří trpí podmínek doprovázen hypoxie nebo hyperkapnie, kdy i mírné terapeutické dávky může nebezpečně snížit plicní ventilace.

Morfin by měl být používán s extrémní opatrností u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí nebo cor pulmonale, a u pacientů s výrazně snížená respirační rezerva, hypoxie, hyperkapnie, nebo pre-existující respirační deprese. U takových pacientů mohou i obvyklé terapeutické dávky morfinu snížit respirační pohon a současně zvýšit odolnost dýchacích cest vůči bodu apnoe.

Poranění Hlavy a Zvýšený lntracranial Tlak

dýchací tlumivých účinků morfinu s oxidem uhličitým uchovávání a sekundární zvýšení tlaku mozkomíšního moku mohou být značně přehnané v přítomnosti poranění hlavy, jiné intrakraniální léze, nebo pre-existující zvýšení intrakraniálního tlaku. Morfin vyvolává účinky, které mohou zakrýt neurologické příznaky dalšího zvýšení tlaku u pacientů s poraněním hlavy.

Hypotenzní Účinky

multispektrálního a infračerveného snímkování Perorální Roztok Koncentrát a multispektrálního a infračerveného snímkování Tablety, stejně jako všechny opioidní analgetika, mohou způsobit závažné hypotenze u jedince, jehož schopnost udržet jeho krevní tlak již byla ohrožena vyčerpaného objemu krve, nebo souběžné podávání léčiv, jako jsou fenothiaziny, nebo obecné anestetik. (Viz také: opatření: lékové interakce .) MSIR koncentrát perorálního roztoku a tablety MSIR mohou u ambulantních pacientů vyvolat ortostatickou hypotenzi.

multispektrálního a infračerveného snímkování Perorální Roztok Koncentrát a multispektrálního a infračerveného snímkování Tablety, stejně jako všechny opioidní analgetika, by měl být podáván s opatrností pacientům v oběhovém šoku, protože vazodilatace vyrábí lék může dále snížit srdeční výdej a krevní tlak.

Interakce s Jinými léky Tlumícími CNS

multispektrálního a infračerveného snímkování Perorální Roztok Koncentrát a multispektrálního a infračerveného snímkování Tablety, stejně jako všechny opioidní analgetika, by měl být používán s velkou opatrností a za snížené dávkování u pacientů, kteří jsou současně léčených jinými léky tlumícími centrální nervový systém včetně sedativ nebo hypnotik, celkových anestetik, fenothiazinů, ostatní sedativa a alkohol, protože respirační depresi, hypotenzi a hluboké sedaci či kómatu může mít za následek.

lnteractions se Smíšenými Agonisty/Antagonisty Opioidních Analgetik

Z teoretického hlediska, agonista/antagonista, analgetika (např. pentazocin, nalbufin, butorfanol a buprenorfin) by NEMĚL být podáván pacientovi, který pobíral nebo pobírá průběh terapie s čistým agonistické opiátové analgetikum. U těchto pacientů mohou smíšená analgetika agonisty-antagonisty snížit analgetický účinek nebo mohou vyvolat abstinenční příznaky.

drogová závislost

morfin může vyvolat drogovou závislost a má potenciál být zneužíván. Po opakovaném podání se může vyvinout Tolerance a psychická a fyzická závislost. Fyzická závislost však nemá zásadní význam při léčbě nevyléčitelně nemocných pacientů nebo pacientů se silnou bolestí. Náhlé vysazení nebo náhlé snížení dávky po dlouhodobém užívání může vést k abstinenčním příznakům. Po dlouhodobé expozici opioidním analgetikům, je-li to nutné, musí být provedeno postupně. (Viz zneužívání drog a závislost).

děti narozené matkám fyzicky závislým na opioidních analgetikách mohou být také fyzicky závislé a vykazují respirační depresi a abstinenční příznaky. (Viz zneužívání drog a závislost).

bezpečnostní Opatření

(Viz také: KLINICKÉ FARMAKOLOGIE )

Obecné

multispektrálního a infračerveného snímkování Perorální Roztok Koncentrát a multispektrálního a infračerveného snímkování Tablety jsou určeny pro použití u pacientů, kteří vyžadují silné opioidní analgetikum pro zmírnění středně silné až silné bolesti.

výběr pacientů pro léčbu koncentrátem perorálního roztoku MSIR a tabletami MSIR by se měl řídit stejnými zásadami, jaké platí pro použití morfinu a jiných silných opioidních analgetik. Konkrétně, zvýšení rizika spojená s jeho použitím u následujících skupin pacientů by měly být považovány: na starších nebo oslabených a ty s těžkou poruchou jater, plic, nebo ledvin; myxedém nebo hypotyreóza; adrenokortikální insuficience (např. Addisonova Nemoc); deprese CNS nebo kóma; toxické psychózy; hyperplazie prostaty nebo močové trubice striktury; akutní alkoholismus; delirium tremens; kyfoskolióza nebo neschopnost polykat.

podávání morfinu, stejně jako všechna opioidní analgetika, může zakrýt diagnózu nebo klinický průběh u pacientů s akutními břišními stavy.

morfin může zhoršit již existující křeče u pacientů s křečovými poruchami.

Morfin by měl být používán s opatrností u pacientů podstoupit operaci žlučových cest, protože to může způsobit spasmus Oddiho svěrače. Podobně by měl být morfin používán s opatrností u pacientů s akutní pankreatitidou sekundární k onemocnění žlučových cest.

Informace pro Pacienty

Pokud je to klinicky vhodné, pacienti užívající multispektrálního a infračerveného snímkování Perorální Roztok Koncentrát a multispektrálního a infračerveného snímkování Tablety by měly být uvedeny následující pokyny lékaře.

1. morfin může vyvolat fyzickou a / nebo psychickou závislost. Z tohoto důvodu by dávka léku neměla být upravena bez konzultace s lékařem.
2. morfin může zhoršit duševní a / nebo fyzické schopnosti potřebné pro výkon potenciálně nebezpečných úkolů(např. řízení, obsluha strojů).
3. Morfin nesmí být užíván s alkoholem nebo jinými léky tlumícími CNS (na spaní, sedativa), protože aditivní účinky, včetně deprese CNS může dojít. Lékař by měl být konzultován, pokud se v současné době používají jiné léky na předpis nebo jsou předepsány pro budoucí použití.
4. u žen ve fertilním věku, které otěhotní nebo plánují otěhotnět, by měl být konzultován lékař, pokud jde o analgetika a jiné užívání drog.

lékové Interakce (Viz také VAROVÁNÍ )

současné užívání jiných látek tlumících centrální nervový systém včetně sedativa nebo hypnotika, celková anestetika, fenothiaziny, trankvilizéry a alkoholu může způsobit aditivní depresivní účinky. Může se objevit respirační deprese, hypotenze a hluboká sedace nebo kóma. Pokud se uvažuje o takové kombinované terapii, měla by být dávka jednoho nebo obou látek snížena. Opioidní analgetika, včetně MSIR perorálního roztoku koncentrátu a MSIR tablety mohou zvýšit neuromuskulární blokující účinek myorelaxancií kosterního svalstva a vyvolat zvýšený stupeň respirační deprese.

Kancerogenita/Mutagenita / porucha Fertility

studie morfin sulfátu u zvířat za účelem vyhodnocení karcinogenního a mutagenního potenciálu léčiva nebo účinku na fertilitu nebyly provedeny.

těhotenství

teratogenní účinky– kategorie C: Nebyly provedeny odpovídající studie reprodukce na zvířatech, aby se zjistilo, zda morfin ovlivňuje fertilitu u mužů nebo žen. Neexistují žádné dobře kontrolované studie u žen, ale marketingové zkušenosti nezahrnují žádné důkazy o nepříznivých účincích na plod po rutinním (krátkodobém) klinickém použití produktů morfin sulfátu. Ačkoli není tam žádný jasně definované riziko, taková zkušenost nemůže vyloučit možnost, řídké nebo jemné poškození lidského plodu. MSIR perorální roztok Koncentrát a tablety MSIR by měly být podávány těhotným ženám pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné. (Vidět: Opatření: porod a porod a zneužívání drog a závislost .)

Neteratogenní účinky: děti narozené matkám, které chronicky užívaly morfin, mohou vykazovat abstinenční příznaky.

porod a porod

MSIR perorální roztok Koncentrát a tablety MSIR se nedoporučují používat u žen během porodu a bezprostředně před porodem. Opioidní analgetika mohou příležitostně prodloužit porod prostřednictvím akcí, které dočasně snižují sílu, trvání a frekvenci kontrakcí dělohy. Tento účinek však není konzistentní a může být kompenzován zvýšenou rychlostí dilatace děložního čípku, která má tendenci zkrátit práci.

novorozenci, jejichž matky dostávaly opioidní analgetika během porodu, by měli být pečlivě sledováni pro příznaky respirační deprese. Pro zvrácení narkotické respirační deprese u novorozence by měl být k dispozici specifický narkotický antagonista, naloxon.

kojící matky

nízké hladiny morfinu byly zjištěny v lidském mléce. Abstinenční příznaky se mohou objevit u kojených dětí, když je podávání morfin sulfátu matkám zastaveno. Během léčby přípravkem MSIR perorální roztok Koncentrát a tablety MSIR se nemá ošetřovat, protože morfin může být vylučován do mléka.

pediatrické použití

MSIR perorální roztok Koncentrát a tablety MSIR nebyly u dětí systematicky hodnoceny.

Nežádoucí Účinky

nežádoucí účinky vyvolané morfinem jsou v podstatě stejné jako u jiných opioidních analgetik. Zahrnují následující hlavní rizika: respirační deprese, apnoe a v menší míře oběhová deprese; zástava dýchání, šok a srdeční zástava.

Nejčastěji Pozorované

Zácpa, točení hlavy, závratě, sedace, nevolnost, zvracení, pocení, dysforie, a euforie.

některé z těchto účinků se zdají být výraznější u ambulantních pacientů a u těch, kteří nemají silnou bolest. Některé nežádoucí účinky u ambulantních pacientů mohou být zmírněny, pokud si pacient lehne.

méně často pozorované reakce

centrální nervový systém: Slabost, bolesti hlavy, neklid, třes, nekoordinované pohyby svalů, záchvaty, změny nálady (nervozita, obavy, deprese, plovoucí pocity), sny, tuhost svalů, přechodné halucinace a dezorientace, poruchy zraku, nespavost, a zvýšený nitrolební tlak.

gastrointestinální: sucho v ústech, křeče žlučových cest, laryngospasmus, anorexie, průjem, křeče, změny chuti, ileus a střevní obstrukce.

kardiovaskulární: zrudnutí obličeje, zimnice, tachykardie, bradykardie, palpitace, mdloba, synkopa, hypotenze a hypertenze.

genitourinární: retence moči nebo váhání, snížené libido a / nebo účinnost.

dermatologické: Pruritus, kopřivka, jiné kožní vyrážky, edém a diaforéza.

Ostatní: antidiuretický účinek, parestézie, svalový třes, rozmazané vidění, nystagmus, diplopická mióza a anafylaxe.

zneužívání a závislost na drogách

opioidní analgetika mohou způsobit psychickou a fyzickou závislost. (Viz varování). Fyzická závislost výsledků v abstinenčních příznaků u pacientů, kteří náhle přerušit léku nebo může být urychlen prostřednictvím podávání léků s omamnými antagonistickou aktivitu, např. naloxon nebo smíšený agonista/antagonista, analgetika (pentazocin, atd.: viz také předávkování). Fyzická závislost se obvykle nevyskytuje v klinicky významné míře až po několika týdnech pokračujícího užívání omamných látek. Tolerance, v nichž stále větší dávky jsou zapotřebí k výrobě stejného stupně analgezie, se zpočátku projevuje tím, že zkrácená doba trvání analgetického účinku, a následně snížením intenzity analgezie.

V chronické-bolesti pacientů a v omamné-tolerantní pacientů s rakovinou, správa multispektrálního a infračerveného snímkování Perorální Roztok Koncentrát a multispektrálního a infračerveného snímkování Tablety by měl být veden podle míry tolerance se projevuje. Fyzická závislost, samo o sobě, není obvykle problémem, když se jedná o pacienty tolerantní k opioidům, jejichž bolest a utrpení jsou spojeny s nevratným onemocněním.

Pokud multispektrálního a infračerveného snímkování Perorální Roztok Koncentrát a multispektrálního a infračerveného snímkování Tablety jsou náhle přerušena, středně těžké až těžké abstinenční syndrom se může objevit. Opioidní agonista abstinenční syndrom je charakterizován tím, že některé nebo všechny z následujících: neklid, slzení, výtok z nosu, zívání, pocení, cutis anserina, neklidný spánek, známé jako „yen“ a mydriáza během prvních 24 hodin. Často se tyto příznaky zvýšení závažnosti a průběhu příštích 72 hodin, může být doprovázen rostoucí podrážděnost, úzkost, slabost, záškuby a křeče svalů; kopat pohyby, silná bolest zad, břicha a bolesti nohou; bolesti a svalové křeče; teplé a studené bliká; nespavost; nevolnost, anorexie, zvracení, střevní křeče, průjem, rýma a opakované kýchání; a zvýšení tělesné teploty, krevní tlak, dechová frekvence a srdeční frekvence. Kvůli nadměrné ztrátě tekutin pocením, zvracením a průjmem, tam je obvykle označen hubnutí, dehydratace, ketóza, poruchy acidobazické rovnováhy. Může dojít k kardiovaskulárnímu kolapsu. Bez léčby, většina pozorovatelné příznaky vymizí během 5-14 dní; nicméně, tam se zdá být fáze sekundární nebo chronické abstinence, která může trvat 2-6 měsíců, vyznačující se tím, nespavost, podrážděnost, a svalové bolesti.

Pokud je nutná léčba fyzické závislosti na koncentrátu perorálního roztoku MSIR a tabletách MSIR, může být pacient detoxikován postupným snižováním dávky. Gastrointestinální poruchy nebo dehydratace by měly být léčeny odpovídajícím způsobem.

Předávkování

Akutní předávkování morfinem se projevuje tím, respirační deprese, somnolence postupuje ke strnulosti nebo kómatu, kosterní svalová ochablost, studená a vlhká kůže, zúžené zornice, a, někdy, bradykardii, hypotenzi a smrti.

Při léčbě předávkování, primární pozornost by měla být věnována obnovení průchodnosti dýchacích cest a instituce asistované nebo řízené ventilace. Čistý antagonista opioidů, Naloxon, je specifické antidotum proti respirační depresi, které je důsledkem předávkování opioidy. Naloxon (obvykle 0,4 až 2,0 mg) by měl být podáván intravenózně; protože je však jeho trvání účinku relativně krátké, musí být pacient pečlivě sledován, dokud není spolehlivě obnoveno spontánní dýchání. Pokud odpověď na naloxon je nedostatečné, nebo není trvalý, další naloxon může být znovu aplikován, pokud je to potřeba, nebo ve formě kontinuální infuze k udržení bdělosti a respiračních funkcí; nicméně, tam je k dispozici žádné informace o kumulativní dávka naloxonu, že může být bezpečně podáván.

Naloxon by neměl být podáván v nepřítomnosti klinicky významné respirační a oběhové deprese sekundární předávkování morfinem. Naloxon by měl být podáván opatrně osobám, u nichž je známo nebo existuje podezření, že jsou fyzicky závislé na morfinu. V takových případech může náhlé nebo úplné zvrácení narkotických účinků vyvolat syndrom akutní abstinence.

Poznámka: V individuální fyzicky závislých na opiátech, podání obvyklé dávky antagonisty urychlí akutní abstinenční syndrom. Závažnost produkovaného abstinenčního syndromu bude záviset na stupni fyzické závislosti a dávce podávaného antagonisty. Je třeba se vyhnout použití narkotického antagonisty u takové osoby. Pokud je to nutné k léčbě závažné respirační deprese u fyzicky závislého pacienta, antagonista by měl být podáván s maximální opatrností a titrací s menšími než obvykle dávkami antagonisty.

podpůrná opatření (včetně kyslíku, vazopresorů) by měla být použita při léčbě oběhového šoku a plicního edému doprovázejícího předávkování, jak je uvedeno. Srdeční zástava nebo arytmie mohou vyžadovat srdeční masáž nebo defibrilaci.

dávkování a podání

(Viz také: body klinické farmakologie, upozornění a opatření)

varování: KONCENTRÁT LÉKŮ-ZKONTROLUJTE DÁVKOVÁNÍ A PŘESNĚ ZMĚŘTE.

dávkování morfinu je proměnná závislá na pacientovi, která musí být individualizována podle metabolismu pacienta, věku a chorobného stavu a také reakce na morfin. Každý pacient by měl být udržován na nejnižší úrovni dávky, která vyvolá přijatelnou analgezii. Jako blaho pacienta se zlepšuje po úspěšné zmírnění středně silné až silné bolesti, pravidelné snížení dávky a/nebo prodloužení intervalu mezi dávkami by měl být pokus, aby se minimalizovalo vystavení morfinu.

obvyklá perorální dávka pro dospělé: 5 až 30 mg každé čtyři (4) hodiny nebo podle pokynů lékaře, podávané buď jako koncentrát perorálního roztoku MSIR nebo tablety MSIR. Pro tlumení bolesti při terminálním onemocnění se doporučuje podávat příslušnou dávku koncentrátu perorálního roztoku MSIR nebo Tablet MSIR pravidelně každé čtyři hodiny v minimální dávce, aby se dosáhlo přijatelné analgezie. Pokud převedete pacienta z jiného narkotika na morfin sulfát na základě standardních tabulek ekvivalence, navrhuje se poměr parenterální a orální ekvivalence morfinu 1 až 3. Tento poměr je konzervativní a může podceňovat požadované množství morfinu. V takovém případě by měla být dávka koncentrátu perorálního roztoku MSIR a tablet MSIR postupně zvyšována, aby se dosáhlo přijatelné analgezie a tolerovatelných vedlejších účinků.

Jak Dodávané

multispektrálního a infračerveného snímkování (morfin sulfát) Perorální Roztok Koncentrát:

20 mg na 1 mL průzračná, čirá, bezbarvá kapalina

NDC 0034-0523-01: plastová láhev s uzávěrem s kapátkem v 30 mL velikosti.

NDC 0034-0523-02: plastová lahvička s kapátkem odolným vůči dětem ve velikosti 120 ml.

otevřenou lahvičku perorálního roztoku zlikvidujte po 90 dnech. Chraňte před světlem.

MSIR (morfin sulfát) tablety:

15 mg kulaté, bílé rýhované tablety

NDC 0034-0518-10: neprůhledná plastová lahvička obsahující 100 tablet. Každá tableta nese symbol PF na straně s rýhou a MI 15 na druhé straně.

30 mg tobolky ve tvaru bílé rýhy

NDC 0034-0519-10: neprůhledná plastová lahvička obsahující 100 tablet. Každá tableta nese symbol PF na straně s rýhou a mi 30 na druhé straně.

uchovávejte MSIR perorální roztok Koncentrát a tablety MSIR při 25°C (77°F); výlety povolené mezi 15°-30°C (59°-86°F).

upozornění

vyžaduje se objednávkový formulář DEA.

©1985, 2004

Purdue Frederick Společnost

Purdue Frederick Společnost

Stamford, CT 06901-3431

17. Března 2004

IT00318B 091930-0D-001,

FOTOGRAFIE PRODUKTU(Y):

POZNÁMKA: Tyto fotografie mohou být použity pouze pro identifikaci podle tvaru, barvy, a tiráž. Nezobrazují skutečnou nebo relativní velikost.
vzorky výrobků zde uvedené byly dodány výrobcem. I když bylo vynaloženo veškeré úsilí k zajištění přesné reprodukce, nezapomeňte, že jakákoli vizuální identifikace by měla být považována za předběžnou. V případě otravy nebo podezření na předávkování by měla být identita léku ověřena chemickou analýzou.