nežádoucí účinky methyldopy

z lékařského hlediska Drugs.com. Naposledy aktualizováno 1. Listopadu 2020.

• spotřebitel
• Profesionální

v souhrnu

mezi často hlášené nežádoucí účinky methyldopy patří: pozitivní přímý Coombsův test. Úplný seznam nežádoucích účinků naleznete níže.

Pro Spotřebitele

Platí pro methyldopa: roztok, tablet

Nežádoucí účinky, vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Spolu s jeho potřebné účinky, methyldopa může způsobit některé nežádoucí účinky. I když ne všechny tyto nežádoucí účinky se mohou objevit, pokud k nim dojde, mohou potřebovat lékařskou pomoc.

poraďte se se svým lékařem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků při užívání methyldopa:

Méně časté

• Horečka, krátce po spuštění se tento přípravek užívat

poraďte se se svým lékařem co nejdříve, pokud některý z následujících nežádoucích účinků při užívání methyldopa:

běžné

• Otoky chodidel nebo dolní části nohou

Méně časté

• Duševní deprese nebo úzkosti
• noční můry nebo neobvykle živé sny

Vzácné

• Tmavé nebo jantarové moči
• průjem nebo žaludeční křeče (závažné nebo přetrvávající)
• horečka, zimnice, neklidné dýchání, a rychlý srdeční tep
• obecný pocit nepohodlí nebo nemoc nebo slabost
• bolesti kloubů
• světlá stolice
• kožní vyrážka nebo svědění
• bolest břicha (těžká) s nevolnost a zvracení
• únava nebo slabost poté, co vzal tento
• žluté oči nebo kůže

nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc

mohou se objevit některé nežádoucí účinky methyldopy, které obvykle nepotřebují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby odeznít, protože se vaše tělo přizpůsobí léčivému přípravku. Váš zdravotnický pracovník vám může také sdělit způsoby, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků.

poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující nebo pokud máte k nim jakékoli dotazy:

běžné

• Ospalost
• sucho v ústech
• hlava

Méně časté

• Snížená sexuální schopnost nebo zájem o sex
• průjem
• závratě nebo točení hlavy při vstávání z polohy vleže či vsedě
• nevolnost nebo zvracení
• necitlivost, brnění, bolest nebo slabost v rukou nebo nohou
• pomalý srdeční tep
• ucpaný nos
• otok prsů nebo neobvyklé produkce mléka

Pro Zdravotnické pracovníky

Platí pro methyldopa: intravenózní roztok, perorální suspenze, perorální tableta

jaterní

jaterní toxicita může být vysoce významná. Přechodné zvýšení jaterních funkčních testů je pozorováno u 5% pacientů, ale symptomatická hepatitida, obvykle připomínající virovou hepatitidu, je méně častá. Obvykle začíná během prvních čtyř týdnů léčby, syndrom se obvykle projevuje jako horečka, následuje ikterus, slabost, nevolnost, a bolest břicha. Obvykle se vymizí do tří týdnů po vysazení léku,ale jsou hlášeny vzácné případy chronické hepatitidy A hepatitidy s pozdním nástupem. Závažná hepatotoxicita je vzácná a vyskytuje se přibližně u 0,1% pacientů. Jsou hlášeny fatální případy submasivní jaterní nekrózy, postnekrotické cirhózy a chronické hepatitidy. Granulomatózní hepatitida je vzácným projevem hepatotoxicity methyldopy. U pacientů s jaterní cirhózou nebo akutní hepatitidou se doporučuje alternativní léčba vzhledem k riziku další hepatotoxicity spojené s methyldopou. Pokud pacient onemocnění jater je méně závažné a methyldopa terapie je nutné časté monitorování jaterních testů, zejména v prvních dvou až třech měsících léčby, se doporučuje.

hepatitida spojená s Methyldopou u těhotných pacientek může způsobit falešně pozitivní výsledky mateřského sérového alfa-fetoproteinu (MSAFP).předpokládá se, že mechanismus hepatotoxicity methyldopy je opožděná hypersenzitivita, ačkoli někteří spekulují o akumulaci metabolitů, které jsou přímo hepatotoxické v případech s pozdním nástupem.

u 78leté ženy s hypertenzí a diabetem došlo při užívání methyldopy k akutnímu selhání ledvin a klinickému obrazu sepse. Pitva odhalila diseminované nonnekrotizující granulomy v játrech, slezině, plicích, lymfatických uzlinách a kostní dřeni, stejně jako nálezy myokarditidy. Nebyly zjištěny žádné známky infekce, včetně tuberkulózy.

75-rok-starý muž s hypertenzí vyvinula těžká cholestatická onemocnění jater šest let po začátku methyldopa 250 mg za den. Nebyly zjištěny žádné známky virového nebo obstrukčního onemocnění.

Hematologické

V jednom případě methyldopa spojené s neutropenie, methyldopa-dependentní protilátky proti granulocyty byl izolován.

u 75letého muže s hypertenzí se během tří měsíců po zahájení léčby methyldopou vyvinula čistá aplazie červených krvinek. Coombsův test a hladiny imunoglobulinu byly normální; biopsie kostní dřeně odhalila nepřítomnost prekurzorů erytroidů. Nebyly zjištěny žádné známky hemolýzy nebo infekce. Erytroblastóza byla pozorována do pěti dnů po vysazení léku.

u 70leté ženy s diabetem a hypertenzí se vyvinula trombocytopenie a zvýšený titr ANA spojený s methyldopou. Bohužel trombocytopenie byla komplikována trombotickou mrtvicí. Počet krevních destiček a titr ANA ustoupily po substituci nifedipinem. V některých případech trombocytopenie spojené s methyldopou byla izolována antiagregační IgG protilátka.

Hematologické nežádoucí účinky zahrnovaly hemolytická anémie v důsledku methyldopa-vyvolal autoprotilátek spojené s pozitivní přímý Coombsův test v 10% až 20% pacientů na chronické terapii. Jsou hlášeny případy neutropenie, čisté aplazie červených krvinek, trombocytopenie, pozitivních LE buněk a revmatoidního faktoru.

Kardiovaskulární

58-rok-starý muž s hypertenzí a ischemickou chorobou srdeční zkušený asystolie během krční masáž během methyldopa terapie, které zmizely po vysazení léku. Asystola byla reprodukovatelná při opětovném otevření.

75-rok-starý muž s chronickou obstrukční plicní nemoc a hypertenze vyvinula nové známky a příznaky městnavého srdečního selhání spojené s novou kompletní AV blok, přičemž methyldopa. Šest dní po ukončení léčby se vrátil normální sinusový rytmus. Rechallenge vyústil v opakující se kompletní av srdeční blok.

kardiovaskulární nežádoucí účinky zahrnovaly hypotenzi až u 10% a poruchy sinusového a AV uzlového vedení u 0, 2% pacientů. Případy nového AV uzlového bloku, včetně Mobitz typů I a II a kompletního av srdečního bloku, jsou spojeny s methyldopou. Methyldopa může způsobit přecitlivělost karotického sinu, což u některých pacientů vedlo k synkopě. Jsou hlášeny vzácné případy myokarditidy, často spojené s hepatitidou nebo pneumonitidou, a paradoxní hypertenze.

Imunologické

Imunologické vedlejší účinky jsou vzácné, a zahrnuli vývoj pozitivní antinukleární protilátky (ANA) titr, systémový lupus-like syndrom, retroperitoneální fibróza, imunoblastický lymfadenopatie, hepatosplenomegalie, a lymfomu.

u 55letého muže s hypertenzí se vyvinula hemolytická anémie, artritida a fotosenzitivita spojená s ANA proti histonům třídy H1 13 měsíců po zahájení methyldopy. Syndrom a laboratorní abnormality vymizely po přerušení léčby a léčbě steroidy.

nervový systém

nežádoucí účinky na nervový systém zahrnovaly závratě až u 19%, nespavost u méně než 5%, celkovou únavu u 1% až 10% a bolest hlavy u 2% pacientů. Byly hlášeny nové choreoatetotické pohyby a exacerbace parkinsonských symptomů.

Gastrointestinální

68-rok-starý muž s hypertenzí rozvinuté diabetické ketoacidózy (DKA) čtyři týdny po začátku methyldopa 1,000 mg za den. Naivní rechallenge léku o deset měsíců později vedlo k rekurentní DKA spojené s ultrasonografickým důkazem pankreatitidy. Pacient později vykazoval známky chronické pankreatitidy, včetně úbytku hmotnosti, steatorey a kalcifikace pankreatu.

Gastrointestinální nežádoucí účinky zahrnovaly průjem nebo nevolnost v 1% až 5% pacientů a vzácné případy pankreatitidy a kolitidy. Byl hlášen případ „černého jazyka“.

Přecitlivělost

Dvě kazuistiky z methyldopa-spojené hluboká hypotenze, horečka, zimnice a průjem spojený s leukocytóza a negativní krevní kultury jsou hlášeny u starších pacientů. V každém případě byly rechallenges pozitivní.

byly hlášeny hypersenzitivní reakce včetně vzácných hlášení vaskulitidy, vyrážky, lékové horečky a anafylaktoidních reakcí.

dermatologické

dermatologické nežádoucí účinky zahrnovaly kazuistiky vyrážky vystavené slunci, hyperpigmentace, nodulární vyrážky a lichenoidní erupce.byly hlášeny endokrinní nežádoucí účinky, jako je amenorea nebo galaktorea, vyplývající z hyperprolaktinémie vyvolané methyldopou. Případ nevhodné sekrece antidiuretického hormonu je spojen s methyldopou.

u 81letého muže s hypertenzí se vyvinula hyponatrémie spojená s močí k poměru osmolality v séru 1,5. Standardní test vody s methyldopou a bez ní odhalil méně volného vylučování vody lékem než bez. Zajímavé je, že kostní dřeň pacienta odhalila nekaseující granulomy; nebyly zjištěny žádné známky onemocnění štítné žlázy, nadledvin, plic, srdce nebo CNS nebo tuberkulózní infekce. Hyponatrémie pacienta, abnormální jaterní funkční testy a abnormální nálezy kostní dřeně se normalizovaly po vysazení methyldopy.

omezené údaje ukazují přechodné snížení HDL lipoproteinového cholesterolu přibližně o 10% u mužů středního věku s hypertenzí. Postupem času se však toto snížení vrátilo k základním hodnotám.

psychiatrické

u 62letého muže se vyvinula mánie během 4 týdnů po přechodu z methyldopy na antihypertenzní léčbu nifedipinem.

V jedné studii 41 starší pacienti ve věku 75 až 85, bez předčištění demencí, kteří byli léčeni methyldopa, snížená schopnost vykonávat objekt montážní úkoly byly zaznamenány, ale deprese je více pravděpodobné, než s placebem.

psychiatrické nežádoucí účinky zřídka zahrnovaly depresi u 2% pacientů a kazuistiky paranoie a zapomnětlivosti.

genitourinární

genitourinární potíže s impotencí u mužských pacientů byly vzácně hlášeny, ale mohou být nedostatečně diagnostikovány. Omezené údaje naznačují, že methyldopa se může u některých pacientů vysrážet v moči, což poskytuje nidus pro kalcium fosforečnanu vápenatého.

v jedné studii 258 mužů uvedlo 16% impotenci. V jedné studii 27 mužů s hypertenzí si sedm stěžovalo na snížené libido, neschopnost udržet erekci a potíže s ejakulací.

respirační

respirační nežádoucí účinky zahrnovaly nazální kongesci u méně než 5% pacientů. Vzácný případ bronchospasmu byl hlášen u chemika, který vyráběl methyldopu.

27-rok-starý chemik, který vyrábí methyldopa vyvinuté nosní sliznice, kýchání, a námahová dušnost, spojená s prokazatelný pokles FEV1 o 30%. Její známky a příznaky vymizely, když byla odstraněna expozice methyldopě v životním prostředí. Nebyly nalezeny žádné protilátky proti methyldopě.