HAYWARD, Calif. — Generický lék maker Impax Labs je doufal, že, aby se stala první na trhu verze gastroezofageální refluxní nemoci léčba vyroben Takeda Pharmaceutical.
Impax úterý řekl, že to podal schválení žádosti s Food and Drug Administration pro dexlansoprazole opožděné vydání tobolky 30 mg a 60 mg-silné stránky. Lék je verze Takedova Dexilantu.
aplikace obsažené v Bodě IV certifikaci, a právní tvrzení, že patenty pokrývající Dexilant jsou neplatné, nevymahatelné nebo není porušena. Takeda podal žalobu proti Impaxu u amerického Okresního soudu pro severní okres Kalifornie v pátek, aby zabránil spuštění, řekl Impax.
Dexilant zpoždění-uvolňováním měla tržby ve výši $20 milionů v 30-mg sílu a $261 milionů na 60 mg sílu během 12 měsíců končící v lednu, podle Wolters Kluwer Zdraví.
po schválení FDA očekává Impax nárok na 180 dní exkluzivity na trhu, ve kterém bude přímo konkurovat značkové verzi léku Takeda. Patenty týkající se Dexilantu mají podle záznamů FDA vypršet v letech 2020, 2026 a 2027.