Osobní ochranné prostředky (OOP) se vztahuje na ochranné oděvy, přilby, rukavice, obličejové štíty, brýle, masky a/nebo respirátory nebo jiné zařízení určené pro ochranu uživatele před zraněním nebo šíření infekce nebo nemoci.
OOP se běžně používá ve zdravotnických zařízeních, jako jsou nemocnice, ordinace lékařů a klinické laboratoře. Při správném použití působí OOP jako bariéra mezi infekčními materiály, jako jsou virové a bakteriální kontaminanty, a kůží, ústy, nosem nebo očima (sliznicemi). Bariéra má potenciál blokovat přenos kontaminantů z krve, tělních tekutin nebo respiračních sekrecí. OOP může také chránit pacienty, kteří jsou na vysoké riziko nákazy infekcí pomocí chirurgického zákroku nebo kteří mají zdravotní podmínky, jako je, imunodeficience, vystaveny látky nebo potenciálně infekční materiál přinesl návštěvníky a pracovníky ve zdravotnictví. Když se správně používány, a s dalšími postupy pro kontrolu infekcí, jako jsou mytí rukou, pomocí rukou na bázi alkoholu sanitizers, a pokrývající kašle a kýchá, to minimalizuje šíření infekce z jedné osoby na druhou. Účinné použití OOP zahrnuje správné odstranění a likvidaci kontaminovaných OOP, aby se zabránilo vystavení nositele i ostatních lidí infekci.
Při vypuknutí infekce postihují širokou populaci ve Spojených Státech Centra pro Kontrolu a Prevenci Nemocí (CDC), je zodpovědný za konkrétní doporučení pro opatření na kontrolu infekce v různých podmínkách a nastavení. CDC například poskytlo následující doporučení:
- Co Byste Měli Vědět o Chřipku
- Co Byste Měli Vědět o Ebole
FDA roli v regulaci, osobní ochranné pomůcky
Všechny osobní ochranné prostředky (OOP), který je určen pro použití jako zdravotnický prostředek musí následovat FDA předpisy, a měla by splňovat použitelná dobrovolné shody normy pro ochranu. To zahrnuje chirurgické masky, respirátory N95, lékařské rukavice a pláště. Konsensuální standardy a požadavky FDA se liší v závislosti na konkrétním typu OOP. Při dodržování těchto norem a předpisů poskytují přiměřenou záruku, že zařízení je bezpečné a účinné.
některé PPE jsou přezkoumány FDA před tím, než mohou být legálně prodávány ve Spojených státech. V této recenzi, známý jako Premarket Notification nebo 510(k) clearance, výrobci muset prokázat, že splňují zvláštní kritéria pro výkon, označování a zamýšleného použití k prokázání podstatné rovnocennosti. Jeden způsob, jak se podstatné rovnocennosti může být prokázáno, v části, je podle konsensu norem pro zábranu výkon a odolnost vůči slzy a háčky. Dobrovolné shody normy mohou být také použity k prokázání sterility (v případě potřeby), biokompatibilita, tekutina odolnost a hořlavost. Výrobci musí ověřit metody používané k testování shody s normami a podporovat každý výrobek vhodnými údaji o zkoušce výkonnosti.
Další informace o úloze FDA při regulaci specifických OOP naleznete na adrese:
- masky a respirátory N95
- lékařské rukavice
- lékařské pláště