vliv kosmetické akupunktury obličeje na elasticitu obličeje: otevřená pilotní studie s jedním ramenem

Abstrakt

pozadí. Použití akupunktury pro kosmetické účely získalo popularitu po celém světě. Obličejová kosmetická akupunktura (FCA) se aplikuje na hlavu, obličej a krk. Málo důkazů však podporuje účinnost a bezpečnost FCA. Předpokládali jsme, že FCA ovlivňuje pružnost obličeje obnovením klidového mimetického svalového tonusu vložením jehel do svalů hlavy, obličeje a krku. Metod. Tato otevřená jednoramenná pilotní studie byla realizována ve Fakultní nemocnici Kyung Hee v Gangdongu od srpna do září 2011. Účastníci byli ženy ve věku 40 až 59 let s Hlohově photoaging rozsahu III. Účastníci obdrželi pět relací léčby více než tři týdny. Účastníci byli měřeni před a po FCA. Primárním výsledkem byla kritéria topografie Moiry. Sekundárním výsledkem byla pacientově orientovaná stupnice sebehodnocení elasticity obličeje. Test. Mezi 50 vyšetřenými ženami bylo 28 způsobilých a 27 dokončilo pět léčebných sezení FCA. Významné zlepšení po léčbě FCA bylo patrné podle průměrné změny kritérií topografie moaré (z 1,70 ± 0,724 na 2,26 ± 1,059,). Nejčastějším nežádoucím účinkem byla mírná modřina v místě vpichu jehly. Závěr. V této pilotní studii FCA ukázala slibné výsledky jako terapie elasticity obličeje. Jsou však zapotřebí další rozsáhlé zkoušky s kontrolovaným designem a objektivními měřeními.

1. Úvod

s prodlouženou délkou života jsou krása a zdraví pokožky důležitými faktory vnímané kvality života. V současné době jsou nabízeny četné intervence pro omlazení pokožky a proti stárnutí pokožky, včetně ošetření vrásek na obličeji, tonusu svalů obličeje a elasticity. Nedávno byla kosmetická akupunktura zavedena jako zásah do omlazení pokožky .

kosmetická akupunktura obličeje (FCA)je použití akupunktury na hlavě, obličeji a krku pro kosmetické účely. Několik různých typů FCA jsou v současné době praktikována, a mnoho možných mechanismů, na nichž tyto techniky byly navrženy, včetně zvýšení nebo vyrovnávání qi, vyrovnávání vnitřního Zang Fu orgánů, zvyšuje průtok krve vložením jehly na určité akupresurní body a zvyšuje svalový tonus .

nicméně málo důkazů se zabývá účinností a bezpečností FCA. Nedávná kazuistika popisuje zvýšený obsah vody a oleje v pokožce obličeje po FCA; jinak existuje pouze úvodní nebo Neanglický článek . Prozkoumat, zda má FCA vliv na elasticitu obličeje, Navrhli jsme otevřenou, jednoramenná pilotní studie s využitím nejčastěji praktikované techniky FCA v Koreji.

2. Účastníci a metody

2.1. Etika Schválení

Tato studie byla provedena v souladu s Mezinárodním Výboru pro Harmonizaci správné Klinické Praxe pokyny a revidovaná verze Helsinské Deklarace. Zkušební protokol byl schválen institucionální revizní Radou Fakultní nemocnice Kyung Hee v Gangdongu (KHNMC-OH-IRB 2011-007). Písemný informovaný souhlas byl získán od všech účastníků před zápisu, a účastníci dostali dostatek času se rozhodnout o účasti před podpisem souhlas.

2.2. Účastník Náboru a Kritéria Zahrnutí/Vyloučení

Účastníci byli přijímáni podle inzerátů na nástěnkách v Kyung Hee University Hospital v Gangdong. Zahrnuty byly a) ženy; B) ve věku 40 až 59 let; c) s stupnicí Glogau photoaging scale III . Jsme vyloučeni jedinci, kteří (a) měl dermabraze, hloubkové pleť peelingy, laserový resurfacing (ablativ nebo nonablative), botulotoxin, výplňové injekce nebo lokální steroidní léčba během 6 měsíců bezprostředně před vstupem do studie; (b) měl zjevné kožní onemocnění nebo s anamnézou chronické kožní onemocnění; (c) měla keloidal nebo hypertrofické jizvy tendence; nebo (d) jsou těhotné nebo kojící. Během sledovaného období nebyla povolena žádná jiná léčba elasticity obličeje.

2.3. Protokol studie

Tato studie byla otevřená, jednoramenná pilotní studie na Kyung Hee University Hospital v Gangdong od srpna do září 2011. Během tří týdnů bylo podáno pět sezení léčby FCA. Všichni účastníci dostávali FCA dvakrát týdně po dobu prvních dvou týdnů, poté jednou týdně za poslední týden, se třemi až čtyřmi dny mezi zasedáními. Účastníci byli hodnoceni na základě změn kritérií topografie Moire .

2.4. Akupunkturní postup

akupunktura byla aplikována (Obrázek 1) podle standardů pro hlášení intervencí v klinických studiích akupunktury (STRICTA).(1) akupunkturní zdůvodnění (a) jeden praktik vložil akupunkturní jehly do svalů obličeje, hlavy a krku.(b)všichni účastníci dostávali stejnou léčbu FCA při každém ošetření.(2) Podrobnosti o vpichování (a) celkový počet inzercí na ošetření se pohyboval od přibližně 100 do 110.(b) praktický lékař vloží akupunkturní jehly na vložení, původu, břišní a/nebo rozpětí (i) hlavy, svalů včetně temporalis a epicranial aponeurózou;(ii) svaly krku včetně svalstvo;(iii) horní obličejové svaly včetně frontalis, procerus, výrobu supercilii, a orbicularis oculi;(iv) midfacial svaly včetně auricularis, nasalis, levator labii superioris alaeque nasi, levator labii superioris, svaly zygomaticus minor a svaly zygomaticus major;(v) dolní obličejové svaly včetně orbicularis oris, risorius, špachtle labii inferioris, špachtle anguli oris, mentalis, a platysma.c) hloubka zavedení jehly se lišila podle tloušťky kůže a podkožní tukové tkáně v místě vpichu.d) odborník nepoužil žádnou specifickou techniku vpichování. Lékař se však pokusil vložit jehly do kontrakce svalových vláken přes svalové vložení, původ, břicho a / nebo okraje svalů. e) jehly byly uchovávány po dobu deseti minut.(f) praktik použil pomoc při léčbě akupunktury, AcuPro (NEO Dr.) a jemné jehly z nerezové oceli (0,2 × 15 mm, 0,25 × 30 mm) ke snížení bolesti a zkrácení doby léčby (Obrázek 2). (3) léčebný režim (a) všichni účastníci dostali pět sezení FCA během 3týdenního léčebného období. b) všichni účastníci dostávali FCA dvakrát týdně po dobu prvních dvou týdnů a poté jednou týdně za poslední týden.(4) Další součásti léčby (a) Žádné jiné léčby byla dána a účastníci byli požádáni, že nebude přijímat žádné další ošetření obličeje pružnost v průběhu sledovaného období.(b) All participants received FCA with an interval of three to four days between sessions.

2.5. Měření výsledků

výsledky byly měřeny před a po pěti sezeních FCA.

2.6. Primární výsledek

primárním výsledkem byla změna kritérií topografie Moire po léčbě ve srovnání s výchozí hodnotou. Jsme generovány vrstevnice na obličeji pomocí Moire topografie systému a fotil s digitálním fotoaparátem Ixus750 (Canon, Tokio, Japonsko). Jediný nezávislý hodnotitel číst vrstevnice v blízkosti tváře a periorální oblasti v tištěné digitální obraz a třídí obrázky založena na Moiré topografii kritéria (Obrázek 3) .

2.7. Sekundární výsledky

pacientově orientovaná stupnice sebehodnocení elasticity obličeje byla provedena se stejnou frekvencí jako primární měření. Účastníci hodnotili své stupně elasticity obličeje pomocí 10 cm vertikální linie vizuální analogové stupnice (VAS). Stupnice byla nahoře označena „nejzávažnějším stavem“, „se spodním označením“ jemný stav.“

2.8. Bezpečnost

Institucionální Review Board Kyung Hee University Hospital v Gangdong přezkoumat protokolu, sledovat bezpečnost pacientů, a zkoumány všechny nežádoucí příhody, nezávisle na vyšetřovateli.

2.9. Statistická analýza

všechny primární analýzy byly založeny na populaci intention-to-treat (itt). Analýzy na konci studie byly provedeny pomocí posledního pozorování provedeného u účastníků, kteří nedokončili studii. Charakteristiky pacientů byly shrnuty pomocí popisných statistik. Pro hodnocení klinického zlepšení byl použit neparametrický wilcoxonův signed-rank test. SPSS 15.0 pro Windows (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) byl použit pro správu dat a statistickou analýzu. Hodnota menší než 0,05 byla považována za statisticky významnou.

2.10. Kontrola kvality

Před zahájením procesu, akupunktura lékaře trénoval a bylo podávání FCA na klinice Kyung Hee University Hospital v Gangdong více než rok. Vyšetřovatel, který hodnotil výsledky, absolvoval důkladné školení v hodnocení topografie Moire.

3. Výsledky

3.1. Účastníci

50 účastníků stíněný, 28 byly způsobilé pro studium, 27 absolvovali pět sezení FCA léčby, a jeden vypadl, protože bolesti po první FCA léčby. Průměrný věk byl 50.04 ± 6.07 (rozsah: 40-59) let, a všichni účastníci byli Asijské ženy s Hlohově photoaging rozsahu III (Obrázek 4).

3.2. Primární výsledek

primárním výsledkem byla průměrná změna kritérií topografie Moire od výchozí hodnoty do konce studie v populaci ITT. Topografie moaré se významně změnila () po léčbě FCA (Tabulka 1). Z 27 účastníků, kteří podstoupili všech pět sezení, 12 vystavoval žádná změna, zatímco 15 vykázaly pozitivní, single-level zlepšení (Tabulka 2).

3.3. Secondary Outcomes

Mean changes in a patient self-assessment of skin elasticity showed no significant differences (Table 3).

3.4. Hodnocení bezpečnosti

nejčastěji hlášené nežádoucí událost, která byla jasně připadající FCA léčby bylo mírné podlitiny (20/140 relací léčby; 14.28%) na jehlu stránky. Pouze jeden účastník vypadl kvůli bolesti. Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky zjizvení, poškození nervů nebo dlouhé doby zotavení.

4. Diskuse

tato klinická otevřená jednoramenná pilotní studie zkoumala účinnost a bezpečnost FCA na elasticitu obličeje. FCA roste v používání a popularitě, ale několik úvodních článků bylo k dispozici až do Donoyama et al. hlášeno v roce 2012 o zvýšeném obsahu vody a oleje pro pokožku obličeje po kosmetické akupunktuře .

praktikuje se několik různých typů FCA. Nedávno v Koreji lékaři použili FCA ke zvýšení elasticity obličeje obnovením klidového mimetického svalového tonusu vložením jehel do svalů hlavy, obličeje a krku. Louarn et al. provedla studii MRI o změnách obrysu obličejových mimetických svalů u pacientů různého věku. Zjistili, že mimetické svaly obličeje se postupně narovnávají a zkracují s věkem v důsledku zvýšeného klidového svalového tonusu. Na základě těchto zjištění, jsme předpokládali, že FCA by mohly být použity ke zlepšení obličeje pružnost s jehly vložen do svalů, hlavy, obličeje a krku, což vede obnoven svalový tonus.

různé metody měření elasticity obličeje sahají od ručního vyšetření po přímou vizualizaci. Moiré topografie je optická měření, které nevyžaduje přímý kontakt a umožňuje vysoce přesné vizualizace tvaru obličeje ve třech rozměrech, podobně jako vrstevnice na mapě . Topografie moaré se používá ve studiích obrny obličeje , zygomatických zlomenin, morfologie obličeje a plastické chirurgie obličeje . Kritéria topografie Moire byla vyvinuta Ahn et al. pro měření elasticity obličeje. Kritéria moaré topografie ukazují velmi vysokou korelaci s věkem a Cutometrem, který hodnotí elasticitu kůže.

v této studii jsme zjistili, že účastníci, kteří podstoupili pět léčebných sezení FCA, vykazovali zlepšení asi 0,5 moaré topografií. FCA také zlepšila skóre na sebehodnocení elasticity pacienta, ale změny nebyly významné. Tyto výsledky naznačují, že FCA lepší obličeje pružnost u žen ve věku 40 až 59 let s Hlohově photoaging rozsahu III.

Tato studie měla několik omezení. Jedná se o otevřený, jednoramenný pilotní design. Velikost vzorku byla malá bez kontrolní skupiny a doba trvání studie byla krátká ve srovnání se skutečným klinickým prostředím. Například na kosmetické / Derma klinice Fakultní nemocnice Kyung Hee v Gangdongu je léčebný kurz FCA obvykle osm léčebných sezení po dobu 4 týdnů. Kritéria topografie moaré jsou ordinální stupnice s širokými intervaly. Měřítko nemusí detekovat malé změny a je velmi závislé na úsudku hodnotitele.

Nicméně, navzdory těmto omezením této studie by mohly být užitečné v poskytování lékaři s procesní podrobnosti o FCA a mohla by být základem pro budoucí šetření zaměřené na objasnění možných mechanismů FCA včetně obnovení odpočinku mimetické svalový tonus. Větší studie s kontrolovaným designem s použitím různých objektivních výsledků by mohla být oprávněná.

střet zájmů

autoři neuvádějí žádný střet zájmů. Autoři nedostali žádnou finanční podporu ani výhody. Autoři nemají žádné obchodní sdružení ani finanční vztahy, které by mohli zveřejnit.

poděkování

autoři by rádi poděkovali Inho Jungovi za zavedení postupu FCA a Seungphil Cho za užitečné diskuse. Tato studie byla podporována grantem z Tradiční korejské Medicíny R&D Projektu, Ministerstvo Zdravotnictví & Blahobytu, korejská Republika (B120014).