Accupril

angioødem i hoved og hals: angioødem er rapporteret hos 0, 1% af patienterne, der fik kinapril. Hvis laryngeal stridor eller angioødem i ansigt, tunge eller glottis forekommer, skal behandlingen med kinapril straks seponeres; patienten skal behandles passende i overensstemmelse med accepteret medicinsk behandling og omhyggeligt observeres, indtil hævelsen forsvinder. I tilfælde, hvor hævelse er begrænset til ansigt og læber, tilstanden generelt løser uden behandling; antihistaminer kan være nyttige til lindring af symptomer. Angioødem forbundet med laryngeal involvering kan være dødelig. Hvor der er involvering af tungen, glottis eller strubehovedet, der sandsynligvis vil forårsage luftvejsobstruktion, skal passende nødbehandling, inklusive, men ikke begrænset til, subkutan adrenalin (epinephrin) opløsning 1:1000 (0, 3 til 0, 5 mL), administreres straks.
sorte patienter, der får ACE-hæmmerbehandling, er rapporteret at have en højere forekomst af angioødem sammenlignet med ikke-sorte patienter. Det skal også bemærkes, at ACE-hæmmere i kontrollerede kliniske forsøg har en effekt på blodtrykket, der er mindre hos sorte patienter end hos ikke-sorte patienter. Forekomsten af angioødem hos sorte og ikke-sorte patienter under kinaprilbehandling er beregnet i to store åbne kliniske forsøg, der evaluerer effektiviteten af kinapril til behandling af hypertension. I en undersøgelse, hvor 1656 sorte og 10.583 ikke-sorte patienter blev evalueret, var forekomsten af angioødem, uanset tilknytning til kinaprilbehandling, 0,3% hos sorte patienter og 0.39% hos ikke-sorte patienter. I den anden undersøgelse (1443 sorte og 9300 ikke-sorte patienter) var forekomsten af angioødem 0,55% hos sorte patienter og 0,17% hos ikke-sorte patienter.
patienter, der samtidig får behandling med rapamycin (mTOR)-hæmmer (f.eks. temsirolimus) eller en samtidig dipeptidylpeptidase-IV (DPP-IV) – hæmmer (f. eks. vildagliptin), kan have øget risiko for angioødem. Der skal udvises forsigtighed, når man starter med mTOR-hæmmer eller en DPP-IV-hæmmer hos en patient, der allerede tager en ACE-hæmmer.
Intestinal angioødem: Intestinal angioødem er rapporteret hos patienter behandlet med ACE-hæmmere. Disse patienter havde mavesmerter (med eller uden kvalme eller opkastning); i nogle tilfælde var der ingen tidligere anamnese med angioødem i ansigtet, og C-1-esteraseniveauer var normale. Angioødemet blev diagnosticeret ved procedurer, herunder abdominal CT-scanning eller ultralyd eller ved operation, og symptomerne forsvandt efter ophør af ACE-hæmmeren. Intestinal angioødem bør inkluderes i den differentielle diagnose hos patienter på ACE-hæmmere, der har mavesmerter.
patienter med angioødem i anamnesen, som ikke er relateret til ACE-hæmmerbehandling, kan have øget risiko for angioødem, mens de får en ACE-hæmmer.
anafylaktoide reaktioner: desensibilisering: patienter, der får ACE-hæmmere under desensibiliserende behandling med hymenoptera-gift, har vedvarende livstruende anafylaktoide reaktioner. Hos de samme patienter er disse reaktioner blevet undgået, når ACE-hæmmere midlertidigt blev tilbageholdt, men de er dukket op igen ved utilsigtet genoptagelse.
Lavdensitetslipoproteinaferese: Patienter, der gennemgår lavdensitetslipoprotein (LDL) aferes med dekstran-sulfatabsorption, når de behandles samtidig med en ACE-hæmmer, har rapporteret anafylaktoide reaktioner.
hæmodialyse: kliniske beviser har vist, at patienter, der hæmodialyseres ved hjælp af visse membraner med høj strømning (såsom polyacrylonitrilmembraner), sandsynligvis vil opleve anafylaktoide reaktioner med samtidig ACE-hæmmerbehandling. Denne kombination bør undgås, enten ved brug af alternative antihypertensive lægemidler eller alternative membraner til hæmodialyse.
Dobbelt blokering af Renin-angiotensinsystemet: Dobbelt blokering af renin-angiotensinsystemet (RAS) med angiotensinreceptorblokkere, ACE-hæmmere eller aliskiren er forbundet med øget risiko for hypotension, hyperkalæmi og ændringer i nyrefunktionen (inklusive akut nyresvigt) sammenlignet med monoterapi. Rutinemæssig kombinationsbehandling med RAS-virkende midler anbefales ikke og bør begrænses til individuelt definerede tilfælde med nøje overvågning af nyrefunktion og blodkaliumniveauer (se kontraindikationer).
Hypotension: Symptomatisk hypotension blev sjældent set hos ukomplicerede hypertensive patienter, der blev behandlet med kinapril, men er en mulig konsekvens af ACE-hæmmerbehandling hos salt/volumenforarmede patienter, såsom dem, der tidligere blev behandlet med diuretika, som har en saltbegrænsning i kosten, eller som er i dialyse.
patienter, der allerede får et diuretikum, når kinapril påbegyndes, kan udvikle symptomatisk hypotension. Hos patienter, der får et diuretikum, er det vigtigt, hvis det er muligt, at stoppe diuretikumet i 2 til 3 dage, før du starter kinapril. Hvis blodtrykket ikke kontrolleres med kinapril alene, bør diuretisk behandling genoptages. Hvis det ikke er muligt at trække diuretisk behandling tilbage, skal du starte kinapril med en lav initialdosis (se interaktioner).
hos patienter med kongestiv hjertesvigt, der er i risiko for overdreven hypotension, bør kinaprilbehandling påbegyndes med den anbefalede dosis under nøje medicinsk kontrol; disse patienter skal følges nøje i de første 2 ugers behandling, og når doseringen af kinapril øges.
Hvis symptomatisk hypotension opstår, skal patienten placeres i liggende stilling og om nødvendigt modtage en intravenøs infusion af normal saltvand. En forbigående hypotensiv respons er ikke en kontraindikation for yderligere doser; dog bør lavere doser af kinapril eller enhver samtidig diuretisk behandling overvejes, hvis denne hændelse opstår.
neutropeni / agranulocytose: ACE-hæmmere har sjældent været forbundet med agranulocytose og knoglemarvsdepression hos patienter med ukompliceret hypertension, men hyppigere hos patienter med nedsat nyrefunktion, især hvis de også har kollagen vaskulær sygdom.
agranulocytose er sjældent rapporteret under behandling med kinapril. Monitorering af antallet af hvide blodlegemer hos patienter med kollagen vaskulær sygdom og/eller nyresygdom bør overvejes.
føtal/Neonatal morbiditet og dødelighed: Se brug under graviditet& amning.
nedsat nyrefunktion: Som en konsekvens af hæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet kan der forventes ændringer i nyrefunktionen hos modtagelige individer. Hos patienter med svær hjertesvigt, hvis nyrefunktion kan afhænge af aktiviteten af renin-angiotensin-aldosteronsystemet, kan behandling med kinapril være forbundet med oliguri og/eller progressiv acotæmi og sjældent akut nyresvigt og/eller død (se bivirkninger).
halveringstiden for kinaprilat forlænges, når kreatininclearance falder. Patienter med en kreatininclearance på <60 mL/min kræver en lavere initialdosis af kinapril (se dosering & Administration). Disse patienters dosis bør titreres opad baseret på terapeutisk respons, og nyrefunktionen bør overvåges nøje, selvom indledende undersøgelser ikke indikerer, at kinapril giver yderligere forringelse af nyrefunktionen.
nogle patienter med hypertension eller hjertesvigt uden nogen tilsyneladende allerede eksisterende renal vaskulær sygdom har udviklet stigninger i blodurinstofnitrogen og serumkreatinin, normalt mindre og forbigående, især når kinapril er givet samtidig med et diuretikum. Det er mere sandsynligt, at dette forekommer hos patienter med allerede eksisterende nedsat nyrefunktion. Dosisreduktion og/eller seponering af et diuretikum og / eller kinapril kan være påkrævet.
i kliniske studier med hypertensive patienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose er der observeret stigninger i blodurinstofnitrogen og serumkreatinin hos nogle patienter efter ACE-hæmmerbehandling. Disse stigninger var næsten altid reversible ved seponering af ACE-hæmmeren og/eller diuretisk behandling. Hos sådanne patienter bør nyrefunktionen overvåges i løbet af de første par uger af behandlingen (Se bivirkninger).
nedsat leverfunktion: Kinapril i kombination med et diuretikum bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion eller progressiv leversygdom, da mindre ændringer i væske-og elektrolytbalancen kan udfælde hepatisk koma. Metabolismen af kinapril til kinaprilat er normalt afhængig af leveresterase. Koncentrationen af kinaprilat reduceres hos patienter med alkoholisk cirrose på grund af nedsat deesterificering af kinapril.
hyperkalæmi: patienter på kinapril alene kan have øget serumkaliumniveauer. På grund af risikoen for yderligere potentierende stigninger i serumkalium anbefales det, at kombinationsbehandling med kaliumbesparende diuretika eller andre lægemidler, der vides at hæve serumkaliumniveauer, påbegyndes med forsigtighed, og patientens serumkaliumniveauer overvåges nøje (se interaktioner). Når det administreres samtidigt, kan kinapril reducere hypokalæmi induceret af tiasiddiuretika.
hypoglykæmi og Diabetes: ACE-hæmmere har været forbundet med hypoglykæmi hos diabetespatienter på insulin eller orale hypoglykæmiske midler; nærmere overvågning af diabetespatienter kan være påkrævet.
hoste: hoste er blevet rapporteret ved brug af kinapril. Karakteristisk er hosten ikke-produktiv, vedvarende og løser efter seponering af behandlingen. ACE-hæmmerinduceret hoste bør betragtes som en del af den differentielle diagnose af hoste.
kirurgi/anæstesi: der skal udvises forsigtighed, når patienter gennemgår større operationer eller anæstesi, da ACE-hæmmere har vist sig at blokere angiotensin II-dannelse sekundært til kompenserende reninfrigivelse. Dette kan føre til hypotension, som kan korrigeres ved volumenudvidelse.
Information til patienter: graviditet: Kinapril må ikke bruges af kvinder, der er gravide, har til hensigt at blive gravide eller kan blive gravide, og som ikke bruger passende præventionsforanstaltninger på grund af potentialet for lægemiddelvirkninger, der alvorligt kan skade eller endda forårsage dødsfald for et udviklende foster (se kontraindikationer og anvendelse under graviditet & amning).
angioødem: angioødem inklusive laryngealt ødem kan forekomme især efter den første dosis kinapril. Patienter bør informeres om, at hvis der opstår tegn eller symptomer, der tyder på angioødem (dvs.hævelse af ansigt, ekstremiteter, øjne, læber, tunge, synkebesvær eller vejrtrækning), skal de straks stoppe med at tage kinapril og konsultere lægen.
Hypotension: patienter skal advares om at rapportere uklarhed, især i de første par dage af kinaprilbehandling. Hvis synkope opstår, skal patienterne få besked om ikke at tage stoffet, før de har konsulteret lægen.Alle patienter skal advares om, at utilstrækkeligt væskeindtag, overdreven sved eller dehydrering kan føre til et for stort fald i blodtrykket på grund af reduktion i væskevolumen. Andre årsager til volumenudtømning, såsom opkastning eller diarre, kan også føre til et fald i blodtrykket; patienter bør rådes til at konsultere lægen.
hyperkalæmi: patienter skal bede om ikke at bruge kaliumtilskud eller salterstatninger indeholdende kalium uden at konsultere en læge.
neutropeni: patienter skal informeres om straks at indberette alle tegn på infektion (f. eks. ondt i halsen, feber), da dette kan være et tegn på neutropeni.
kirurgi / anæstesi: patienter, der planlægger at gennemgå operation og / eller anæstesi, skal informeres om at informere lægen om, at de tager en ACE-hæmmer.
Bemærk: Som med mange andre lægemidler er visse råd til patienter, der behandles med kinapril, berettiget. Disse oplysninger er beregnet til at hjælpe med sikker og effektiv brug af denne medicin. Det er ikke en afsløring af alle mulige negative eller tilsigtede virkninger.
påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner: Evnen til at deltage i aktiviteter, såsom betjening af maskiner eller betjening af et motorkøretøj, kan være nedsat, især når man påbegynder kinaprilbehandling.