Arthrotec bivirkninger

generisk navn: diclofenac / misoprostol

medicinsk gennemgået af Drugs.com. sidst opdateret den 22. August 2020.

• forbruger
• professionel

Bemærk: Dette dokument indeholder bivirkningsoplysninger om diclofenac / misoprostol. Nogle af de doseringsformer, der er anført på denne side, gælder muligvis ikke for varemærket Arthrotec.

til forbrugeren

gælder for diclofenac / misoprostol: oral tablet enterisk belagt

bivirkninger, der kræver øjeblikkelig lægehjælp

sammen med de nødvendige virkninger kan diclofenac / misoprostol forårsage nogle uønskede virkninger. Selvom ikke alle disse bivirkninger kan forekomme, kan de have brug for lægehjælp, hvis de opstår.

kontakt straks din læge, hvis nogen af følgende bivirkninger opstår, mens du tager diclofenac / misoprostol:

mere almindelig

• mavesmerter

mindre almindelig

• sort, bie afføring
• blodig eller uklar urin
• brændende følelse i brystet eller maven
• brændende under vandladning
• brystsmerter, ubehag eller tæthed
• kulderystelser
• hoste
• dyb eller hurtig vejrtrækning med svimmelhed
• svær, brændende eller smertefuld vandladning
• sværhedsvanskeligheder
• svimmelhed
• dobbeltsyn
• følelse af konstant bevægelse af mig selv eller omgivelser
• feber
• hyppig trang til at urinere
• halsbrand
• øget følsomhed i huden over for sollys
• øget volumen af bleg, fortyndet urin
• fordøjelsesbesvær
• kløe, hududslæt
• lightheadedness
• længere eller tungere menstruationsperioder
• smerter i lænden eller siden
• næseblod
• følelsesløshed i fødder, hænder og omkring munden
• smerter eller smerter i brændende i halsen
• smerter ved indtagelse
• rødme eller anden misfarvning af huden
• se dobbelt
• følelse af spinding
• alvorlig solskoldning
• sår, sår eller hvide pletter på læberne eller i munden
• ondt i halsen
• maveforstyrrelser eller ømhed
• hævede kirtler
• usædvanlig blødning eller blå mærker
• usædvanlig træthed eller svaghed
• vaginal blødning
• opkastning med eller uden blod

forekomst ikke kendt

• ankel, knæ eller stor tå ledsmerter
• angst
• sort, tarry afføring
• blødende tandkød
• blindhed
• blærer, skrælning eller løsnelse af huden
• opblødning eller hævelse af ansigt, arme, hænder, underben eller fødder
• blålig farve på huden
• sløret syn
• brændende, gennemsøgning, kløe, følelsesløshed, prikkende, “stifter og nåle” eller prikkende følelser
• brændende, tørre eller kløende øjne
• uklar eller mørk urin
• nedsat hyppighed eller mængde urin
• nedsat syn
• nedsat syn
• diarre
• vanskeligheder med at tale
• dilaterede halsårer
• udledning, overdreven rive
• svimmelhed, besvimelse eller uklarhed, når man pludselig rejser sig fra en liggende eller siddende stilling
• døsighed
• overdreven muskeltonus
• ekstrem træthed eller svaghed
• øjensmerter
• besvimelse
• hurtig, uregelmæssig, dunkende eller racing hjerteslag eller puls
• generel følelse af sygdom
• hovedpine, svær og bankende
• hæshed
• manglende evne til at bevæge arme, ben eller ansigtsmuskler
• manglende evne til at tale
• øget følsomhed over for smerte eller berøring
• øget tørst
• uregelmæssig, hurtig eller langsom eller lav vejrtrækning
• ledsmerter, stivhed eller hævelse
• stor, Hive-lignende hævelse på smerte, ansigt, øjenlåg, læber, tunge, hals, hænder, ben, fødder eller kønsorganer
• lysfarvede afføring
• svimmelhed
• tab af appetit
• bevidsthedstab
• muskelstivhed, spænding eller tæthed
• kvalme
• nervøsitet
• natblindhed
• smerter eller ubehag i arme, kæbe, ryg eller nakke
• smerter i maven, siden eller maven, muligvis udstrålende til ryggen
• smerter, varme eller forbrænding i fingrene, tæer og tæer
• smerter i blå læber, fingernegle eller hud bleg hud
• pinpoint røde pletter på huden
• pounding i ørerne
• problemer med syn eller hørelse
• hurtig vægtforøgelse
• røde hudlæsioner, ofte med et lilla center
• rødme, smerte eller hævelse i øjet, øjenlåg eller indre foring af øjenlåget
• rødme eller ømhed i huden
• kramper
• alvorlig mavekramper
• langsom hjerterytme
• langsom tale
• nysen
• sår, vabler eller blærer
• stiv nakke eller ryg
• tremor
• åndedrætsbesvær
• usædvanlig blødning eller blå mærker
• usædvanlig vægtøgning eller tab
• øvre højre mavesmerter
• livmoderkramper og blødning
• opkastning af materiale, der ligner kaffe
• gule øjne eller hud

bivirkninger, der ikke kræver øjeblikkelig lægehjælp

nogle bivirkninger af diclofenac / misoprostol kan forekomme, som normalt ikke har brug for lægehjælp. Disse bivirkninger kan forsvinde under behandlingen, efterhånden som din krop tilpasser sig medicinen. Også din sundhedspersonale kan muligvis fortælle dig om måder at forhindre eller reducere nogle af disse bivirkninger.

kontakt din sundhedspersonale, hvis nogen af følgende bivirkninger fortsætter eller er generende, eller hvis du har spørgsmål om dem:

mere almindelig

• bøjning
• overskydende luft eller gas i maven eller tarmene
• fuld følelse
• passerende gas

mindre almindelig

• brystsmerter
• ændring i eller tab af smag
• forvirring om identitet, sted og tid
• forstoppelse
• fortsat ringende eller summende eller anden uforklarlig støj i ørerne
• nedsat koncentration
• depression
• bevægelsesbesvær
• mundtørhed
• hyppig trang til afføring
• øget klar eller hvid vaginal udflod
• irritabilitet
• kløe i skeden eller kønsområdet
• mangel eller tab af styrke
• tab eller udtynding af hår
• smerter under samleje
• at se, høre eller føle ting, der ikke er der
• anstrengelse under afføring
• tyk, hvid vaginal udflod uden lugt eller med en mild lugt
• problemer med at sove

forekomst ikke kendt

• pletter på huden
• nedsat interesse for samleje
• manglende evne til at have eller holde erektion
• tab i seksuel evne, lyst, drev eller ydeevne
• bumser
• søvnighed eller usædvanlig døsighed

for sundhedspersonale

gælder for diclofenac/misoprostol: oral tablet

generelt

den højeste rapporterede forekomst af bivirkninger for dette lægemiddel var gastrointestinal og omfattede mavesmerter, diarre, dyspepsi, kvalme og flatulens.

Gastrointestinal

NSAID ‘ er inklusive dette lægemiddel kan forårsage alvorlige gastrointestinale (GI) hændelser, der kan forekomme når som helst, med eller uden advarsel. For patienter, der udvikler en alvorlig øvre GI-hændelse, var kun omkring 20% symptomatiske. 1% af patienterne behandlet med NSAID i 3 til 6 måneder og 2% til 4% af patienterne behandlet i 1 år. Patienter med en tidligere historie med peptisk ulcus sygdom og / eller GI blødning havde en større end 10 gange øget risiko for at udvikle en GI blødning end patienter med ingen af disse risikofaktorer.

Diclofenac-misoprostol:

meget almindelig (10% eller mere): mavesmerter (21%), diarre (19%), dyspepsi (14%), kvalme (11%)

almindelig (1% til 10%): Flatulens, gastritis, opkastning, erctation, forstoppelse, mavesår

Ikke almindelig (0,1% til 1%): Stomatitis

sjælden (mindre end 0,1%): Esophageal ulceration, esophagitis, gastroøsofageal refluks, halsbrand, hæmatemese, melena, galdeblære lidelse

Hyppighed ikke rapporteret: Pancreatitis

postmarketing rapporter: Gastrointestinal (GI) perforering, GI blødning, melena, colitis, Crohns sygdom, esophageal lidelse, mundsår, tungeødem, mundtørhed

diclofenac:

meget almindelig (10% eller mere): Mavesmerter (15%), diarre (11%), dyspepsi (11%), kvalme (11%)

almindelig (1% til 10%): flatulens, kvalme

kardiovaskulær

Ikke almindelig (0, 1% til 1%): Hypertension, brystsmerter, ødem, hjertebanken, synkope

sjælden (mindre end 0, 1%): arytmi, atrieflimren, hypotension, myokardieinfarkt, for tidlige ventrikulære sammentrækninger, takykardi, vaskulitis, phlebitis

hyppighed ikke rapporteret: 2 selektive og ikke-selektive NSAID ‘ er af op til 3 års varighed har vist en øget risiko for alvorlige kardiovaskulære trombotiske hændelser, myokardieinfarkt og slagtilfælde, som kan være dødelig. Alle NSAID ‘ er synes at have en lignende risiko. Der er ingen konsistent evidens for, at samtidig brug af aspirin mindsker denne øgede risiko og kan være forbundet med en øget risiko for alvorlige gastrointestinale hændelser.

hepatisk

almindelig (1% til 10%): Forhøjet alaninaminotransferase, forhøjet aspartataminotransferase

sjælden (mindre end 0,1%): Hepatitis, gulsot, abnorm leverfunktion

Hyppighed ikke rapporteret: leversvigt

postmarketing rapporter: Hepatitis fulminant, forhøjet bilirubin i blodet

forhøjelser til mere end 3 gange alat forekom hos ca.1,6% (n=2184) af de patienter, der fik diclofenac-misoprostol på et tidspunkt under behandlingen. Disse stigninger var generelt forbigående og vendte tilbage til inden for normalområdet efter seponering af behandlingen. I en åben-mærket undersøgelse blandt patienter, der fik NSAID ‘er, blev der observeret en højere forekomst af transaminaseforhøjelser hos patienter, der fik diclofenac sammenlignet med andre NSAID’ er.

overfølsomhed

sjælden (mindre end 0,1%): allergiske reaktioner

Hyppighed ikke rapporteret: angioødem, laryngeal/pharyngeal ødem, urticaria

postmarketing rapporter: anafylaksi

dermatologisk

almindelig (1% til 10%): Erythema multiforme, udslæt, kløe

Ikke almindelig (0,1% til 1%): Purpura, urticaria

sjælden (mindre end 0,1%): Angioødem, øget svedtendens, acne

postmarketing rapporter: toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, dermatitis eksfoliativ, dermatitis bullous, Henoch Schonlein purpura, mukokutan udslæt, udslæt vesikulær, lysfølsomhedsreaktion, alopeci

Renal

frekvens ikke rapporteret: nyresvigt, glomerulonephritis membranøs, glomerulonephritis minimal læsion

postmarketing rapporter: Akut nyresvigt, renal papillær nekrose, nefritis, interstitiel nefrotisk syndrom, proteinuri

hæmatologisk

NSAID ‘ er hæmmer blodpladeaggregering og har vist sig at forlænge blødningstiden hos nogle patienter. I modsætning til aspirin er NSAID-effekten på blodpladefunktionen kvantitativt mindre, af kortere varighed og reversibel.

Ikke almindelig (0, 1% til 1%): trombocytopeni

sjælden (mindre end 0, 1%): Agranulocytosis, anemia, aplastic anemia, coagulation time increased, ecchymosis, eosinophilia, hemolytic anemia, leukocytosis, leukopenia, lymphadenopathy, pancytopenia, decreased hematocrit

Metabolic

Rare (less than 0.1%): Anorexia, appetite changes, dehydration, hyperglycemia, hypoglycemia, hyponatremia, weight changes, gout, hypercholesterolemia, porphyria

Nervous system

Common (1% to 10%): Headache, dizziness

Rare (less than 0.1%): Døsighed, hovedpine, hyperestesi, hypertoni, hypoestesi, søvnløshed, meningitis, migræne, neuralgi, paræstesi, somnolens, slagtilfælde, tremor, forvirring

Hyppighed ikke rapporteret: koma

postmarketing rapporter: kramper, hukommelsesforstyrrelser, smagsforstyrrelser

psykiatrisk

almindelig (1% til 10%): søvnløshed

sjælden (mindre end 0,1%): angst, nedsat koncentration, depression, drømmeafvigelser, hallucinationer, irritabilitet, nervøsitet, paranoia, psykotisk reaktion

postmarketing rapporter: humørsvingninger, mareridt

andet

sjælden (mindre end 0,1%): Asteni, træthed, feber, utilpashed, kulderystelser, nedsat hørelse, tinnitus, taleforstyrrelse

Genitourinary

Misoprostol kan forårsage abort. Det er blevet brugt uden for dets godkendte indikationer for at modne livmoderhalsen, for at inducere fødsel og til behandling af postpartumblødning, men en væsentlig negativ virkning af disse anvendelser er hyperstimulering af livmoderen. Uterin brud, fostervand emboli, og alvorlig genital blødning er blevet rapporteret.

Diclofenac-misoprostol:

sjælden (mindre end 0, 1%): Vaginitis, menstruationsforstyrrelse, menorrhagi, dysmenorrhea, intermenstruel blødning, cystitis, dysuri, nocturia

frekvens ikke rapporteret: impotens, perineale smerter

postmarketing rapporter: intrauterin død, uterusbrud, ufuldstændig abort, unormale livmoderkontraktioner, tilbageholdt placenta, dysuri, unormal urin

Misoprostol:

frekvens ikke rapporteret: hyperstimulering af livmoderen, fostervandsemboli, der resulterer i moder-og fosterdød, alvorlig vaginal blødning, tilbageholdt placenta, bækkensmerter, uterusbrud

okulær

sjælden (mindre end 0, 1%): Amblyopi, sløret syn, konjunktivitis, diplopi, glaukom, iritis, unormal lakrimation, natblindhed, unormal syn, øjensmerter

respiratorisk

sjælden (mindre end 0,1%): hoste, dyspnø, hyperventilation, lungebetændelse, respirationsdepression, faryngitis, øget sputum

postmarketing rapporter: astma, pneumonitis, dyspnø

immunologisk

frekvens ikke rapporteret: infektion, sepsis

postmarketing rapporter: aseptisk meningitis

muskuloskeletale

sjælden (mindre end 0,1%): artralgi, myalgi, benkramper