bivirkninger
kliniske studier erfaring
da kliniske studier udføres under vidt forskellige forhold, kan bivirkningshastigheder observeret i de kliniske studier af et lægemiddel ikke sammenlignes direkte med hyppigheden i de kliniske studier af et andet lægemiddel og afspejler muligvis ikke de hastigheder, der er observeret i praksis.
voksen Hypertension
ATACAND er blevet evalueret for sikkerhed hos mere end 3600 patienter / forsøgspersoner, herunder mere end 3200 patienter behandlet for hypertension. Cirka 600 af disse patienter blev undersøgt i mindst 6 måneder og omkring 200 i mindst 1 år. Generelt var behandling med Atacand godt tolereret. Den samlede forekomst af bivirkninger rapporteret med Atacand var den samme som placebo.
de mest almindelige årsager til seponering af behandling med Atacand var hovedpine (0, 6%) og svimmelhed (0, 3%).
pædiatrisk Hypertension
blandt børn i kliniske studier oplevede 1 ud af 93 børn i alderen 1 til< 6 og 3 I 240 år 6 til< 17 forværring af nyresygdom. Forbindelsen mellem candesartan og forværring af den underliggende tilstand kunne ikke udelukkes.
hjertesvigt
bivirkningsprofilen for Atacand hos voksne patienter med hjertesvigt var i overensstemmelse med lægemidlets farmakologi og patienternes sundhedsstatus. I CHARM-programmet, hvor man sammenlignede ATACAND i samlede daglige doser op til 32 mg en gang dagligt (n=3803) med placebo (n=3796), afbrød 21,0% af patienterne ATACAND for bivirkninger mod 16,1% af placebopatienterne.
erfaring efter markedsføring
følgende bivirkninger blev identificeret ved brug af ATACAND efter godkendelse. Da disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt pålideligt at estimere deres hyppighed eller etablere en årsagssammenhæng med lægemiddeleksponering.
følgende er meget sjældent rapporteret efter markedsføring:
fordøjelsesbesvær: abnorm leverfunktion og hepatitis.hæmatologisk: neutropeni, leukopeni og agranulocytose.
immunologisk: angioødem.
metaboliske og ernæringsmæssige lidelser: hyperkalæmi, hyponatremi.
Åndedrætssystemforstyrrelser: hoste.
hud og vedhæng: Pruritus, udslæt og urticaria.
Der er rapporteret sjældne rapporter om rabdomyolyse hos patienter, der fik angiotensin II-receptorblokkere.
Læs hele FDA-ordineringsinformationen for Atacand