rapporter fra førende antikorruptionsorganisationer som Transparency International har fremhævet en stigning i Global bestikkelse og korruption. Transparency International undersøgte 114.000 mennesker i 107 lande og fandt ud af, at mere end halvdelen af de adspurgte mener, at korruption er forværret i de sidste to år. Nylige historier om en påstået bestikkelsesordning ved Glasosmithklines kinesiske operationer har kun tjent til at intensivere rampelyset på dette spørgsmål.
Der er allerede gjort meget arbejde i henhold til US Foreign Corrupt Practices Act (FCPA) og UK bestikkelse Act for at forsøge at imødegå bestikkelse og korruption, især inden for medicinalsektoren. Det britiske kontor for alvorlig svig (SFO) har bekræftet, at det vil samarbejde med Justitsministeriet i alle undersøgelser. Derfor kan alle lægemiddelvirksomheder, der undersøges og konstateres at være i strid med Bestikkelsesloven, også finde ud af, at de undersøges og retsforfølges i henhold til FCPA. kinesiske myndigheder har iværksat en kraftig nedkæmpning af multinationale medicinalvirksomheders påståede bestikkelse og korruption af lokale embedsmænd. Denne nye lovgivningsmæssige offensiv kan betyde en bredere tendens mod forhøjet kontrol af alle udenlandske selskaber, der opererer i landet. Kinesiske myndigheder har lovet at “stå fast mod enhver form for kommerciel bestikkelse”.
med anti-korruption håndhævelse stigende, farmaceutiske virksomheder er under stigende pres for at overholde en stadigt stigende mængde af regulering og lovgivning. Men i betragtning af den brede vifte af jurisdiktioner, hvor multinationale farmaceutiske virksomheder opererer, kan det være svært at opretholde overholdelse. “Den farmaceutiske sektor udgør særlige udfordringer,” siger David Debenham, en partner hos McMillan LLP. “Der er flere diskrete trin i et lægemiddels livscyklus, og de fleste af disse er stærkt reguleret af regeringen. Hvad der kan være i den private sektor i Vesten, er en del af den offentlige sektor i øst. Hvad der kan være en acceptabel praksis i den private sektor, kan betragtes som ‘korruption’ i andre dele af verden, fordi køberen er ansat af regeringen eller et regeringsfirma. Vi er nødt til at placere eventuelle beskyldninger i denne sammenhæng og indse, at nogle industrier simpelthen har meget mere interaktion med regeringen og dermed flere muligheder for nogen til at fremsætte beskyldninger om korruption, med rette eller uretmæssigt.”
derudover kan forskelle i den måde, bestikkelse og korruption defineres på, forårsage forvirring. “I Tyskland kan betalinger fra lægemiddelvirksomheder til uafhængige læger meget vel ikke udgøre bestikkelse eller korruption,” siger J. R. Rehder, advokat hos Schiedermair. “Disse betalinger kan være i form af kontanter, invitationer til ‘seminarer’, middage, gratis kontorprogrammer, reklamer for medicinalfirmaets produkter osv. Tyske politikere diskuterer i øjeblikket, om de skal indføre lovgivning, der vil kriminalisere disse typer gaver.”
da lægemiddel – og medicinsk udstyrsbranchen vokser betydeligt, øges potentialet for bestikkelse og korruptionsanklager-uanset om de er baseret på sandhed eller ej. Dette gælder især i betragtning af udvidelsen af virksomheder til nye markeder – hvoraf mange rangerer dårligt på korruptionsindekset. Især Kina er ved at blive et meget frugtbart område, og mange af de store globale virksomheder henvender sig til det kinesiske marked, da indtægterne i Vesten begynder at falde. Medicinal-giganter GlaxoSmithKline og AstraZeneca har set deres overskud ramt, da en række patenter på deres vigtigste stoffer i Europa er udløbet. I 2012 er salget af AstraZeneca ‘ s produkter faldt med 15 procent til $28bn og overskud før skat var også nede 35 procent til $7.7 mia. Omvendt var selskabets salg i Kina op 20 procent til $1.3 bn.
selvom det er opmuntrende, at myndighederne lægger en ny vægt på bestikkelse og korruption, er der rejst nogle bekymringer. Et af de mest foruroligende elementer i den nye vægt på antikorruption i Kina er, at den relative sikkerhed ved at blive undersøgt i regi af FCPA eller Bestikkelsesloven nu er blevet udhulet. Hvor tidligere udenlandske ledere sandsynligvis ville blive fjernet og vendt hjem i afventning af en undersøgelse, bliver de i stigende grad tilbageholdt og undersøgt in situ. Flere og flere medicinalvirksomheder finder det i deres bedste interesse at formilde de lokale myndigheder.
den nylige undersøgelse af GSK-medarbejderes adfærd har ført til flere anholdelser og endnu flere påstande om bestikkelse og korruption. Over 18 ansatte er blevet tilbageholdt midt i beskyldninger om, at de deltog i en bestikkelsesskandale på $450 millioner. Personale angiveligt bestukket læger med gaver, rejse-og forelæsningsgebyrer og betydelige kontante bonusser for at overtale dem til at ordinere flere af virksomhedens medicin. Der har endda været påstande om, at seksuelle favoriserer blev tilbudt læger. Det skal siges, at der i skrivende stund ikke er opkrævet nogen formelle anklager mod nogen GSK-medarbejdere, men affæren har været dybt skadelig for virksomhedens omdømme. Mark Reilly, leder af virksomhedens kinesiske operationer, forlod Kina, før anholdelserne begyndte. Han er efterfølgende blevet erstattet af Herv Kurt Gisserot, gsks vicepræsident for Europa.
desværre er påstandene rettet mod GSK ikke isolerede hændelser. I de senere år har der været en række lignende tilfælde af mistanke om bestikkelse udført af personer, der er ansat inden for medicinalsektoren. Faktisk, da GSK beskyldninger dukkede en AstraZeneca medarbejder har også været tilbageholdt af de Kinesiske myndigheder i forbindelse med bestikkelse.
bestikkelse eller forfremmelse?
På trods af påstandene rettet mod lægemiddelsektoren er der stadig en vis debat om arten og omfanget af afgifterne. I GSK-sagen, selvom virksomheden har lovet at” udrydde ” korruption, er afgifterne endnu ikke bevist. Desuden fortsætter debatten om kundernes incitamenter, der tilbydes af den farmaceutiske sektor. Håndtering af forholdet mellem farmaceutiske virksomheder og deres potentielle kunder er et af de sværeste aspekter af medicinalindustrien for anti-bestikkelsesregulatorer.
afgørende skal myndighederne spørge sig selv: på hvilket tidspunkt overgår promovering af produkter og generel gæstfrihed til upassende opførsel? Dette er kernen i sagen, ifølge hr.Debenham. “Er der en lys gul linje, der adskiller lovlig og Ulovlig adfærd, “spørger han,” eller er det simpelthen et spørgsmål om de håndhævende embedsmænds skøn? Lad os tage et andet eksempel for at gøre det punkt – gambling kasinoer og hoteller er en vækst industri. De ønsker at komme til land for at bygge et nyt hotel og Kasino. I mellemtiden har landets offentlige embedsmænd været i Las Vegas i årevis, hvor de er’ comped ‘ gratis private jetfly til og fra hotellets casino, en 3000 kvadratfod suite, mad, drikkevarer og lignende. Når Las Vegas hotel og casino ansøger om en licens til at bygge i land, bliver ‘comps’ pludselig bestikkelse?”
i denne sammenhæng er forholdet mellem lægemiddelvirksomheder og potentielle kunder faktisk et gråt område. Selvom praksis med at tilbyde incitamenter og gæstfrihed er veletableret inden for sektoren, presser den Europæiske Sammenslutning af farmaceutiske industrier og foreninger (EFPIA) alle sine medlemmer til at fjerne salgsfremmende produkter inden for rammerne af den gennemsigtige kodeks, den har udarbejdet. Forslaget drøftes på forskellige niveauer inden for både den farmaceutiske industri og den europæiske industri for salgsfremmende produkter.
nationalt kan tilgange til gæstfrihedsbetalinger variere. Rehder bemærker, at Tysklands Højesteret har fastslået, at selvstændige læger hverken er offentlige embedsmænd i forbindelse med Tysklands straffelov, og de er heller ikke ansatte i det nationale sundhedssystem – de er uafhængige fagfolk. “Det betyder, at disse læger i det væsentlige kan acceptere betalinger fra lægemiddelvirksomheder og ikke blive anklaget for at acceptere bestikkelse,” siger han. “Ja, der er en adfærdskodeks, som læger i Tyskland skal overholde, men at ikke have en lov om bøgerne, der forbyder sådanne betalinger, er anderledes end fra de fleste andre industrialiserede lande.”På samme måde betragtes læger i Kina som “udenlandske embedsmænd”, og da de tjener minimale lønninger, har de lov til at supplere deres indkomst ved at indsamle betalinger fra både patienter, der søger bedre behandling, og farmaceutiske virksomheder, der ønsker at markedsføre deres produkter.
Med systemer på plads, der tillader læger at supplere deres indkomst på denne måde, er det let at se, hvordan mere skrupelløse tegn kan misbruge systemet. Så er der gjort nok for at imødegå korruption på regeringsniveau? “Folk i antikorruptionssektoren siger ofte, at der skal gøres mere,” siger hr. “Dette er et selvbetjenende svar. Faktum er, at dette simpelthen er et domskald. Hvad der med rimelighed kan siges er, at i Canada, håndhævelse af Royal Canadian Mounted Police er vokset eksponentielt, vores lovgivning mod korruption har fjernet faciliteringsbetalinger og vedtaget bestemmelserne om FCPA bøger og optegnelser, og vores farmaceutiske virksomheder har hyret det bedste og det lyseste til at designe, implementere og overvåge nogle af de mest sofistikerede antikorruptionsregimer for virksomheder, der findes i Canada.”
varsling
i løbet af det sidste årti har vi set en dramatisk stigning i antallet af varslere i lægemiddelsektoren. Varslere og regeringsundersøgelser i USA har afsløret en række spørgsmål vedrørende farmaceutiske virksomheder i alle aspekter af branchen. Den 31. Juli indvilligede Inc i at betale en bøde på $490,9 mio.i forhold til påstande om ukorrekt markedsføring af Nyretransplantationsmedicin Rapamune. Påstandene stammer fra en tidligere salgsrepræsentant, der blev varsling.
men varslere kan ikke altid stole på. Debenham, nøglen er at forstå, at ‘varsling’ er starten på en fortrolig undersøgelse, ikke katalysatoren for en anti-corporate kampagne i pressen. I USA bliver processen ‘professionaliseret’ af konsulenter for at sikre, at varsleren fokuserer på det rette formål med varsling, så generøse kompensationspakker tilskynder folk til at fremsætte passende krav mod deres eget firma uden at ærekrænke nogen. “Selvom varsling får stor opmærksomhed i verden – især i USA-er det ikke tilfældet i Tyskland,” siger hr. “Stort set af historiske grunde er tyskerne forsigtige med ‘informanter’. Derfor er der ingen lovbestemmelse i Tyskland, der udtrykkeligt beskytter varslere. I Tyskland skylder alle ansatte en loyalitetspligt over for deres arbejdsgivere. Som følge heraf skal medarbejdere i Tyskland generelt indgive deres bekymringer til deres arbejdsgiver, før de går offentligt eller til myndighederne. Undladelse af at gøre det kan føre til opsigelse af deres ansættelse.”
Konklusion
Den farmaceutiske sektor, der har været forfulgt af beskyldninger om bestikkelse og korruption i et stykke tid, og GSK og AstraZeneca ‘ s seneste problemer i Kina tjene til at fremhæve bredere spørgsmål, der kunne true med at underminere den branche, hvis venstre ukontrolleret. Mens der uden tvivl er nok forebyggende foranstaltninger på plads til at hjælpe med at begrænse virkningen af slyngelstater uden behov for yderligere regulering, virksomheder skal sikre, at de opretholder overholdelse. Da big pharma skubber ind i de nye markeder, er dette endnu vigtigere. Virkningerne af at blive plettet med beskyldninger om korruption strækker sig ofte ud over strafferetlige sanktioner.