dødelighed hos ældre demenspatienter behandlet med risperidon

Agitation, aggression og psykose er blandt de mest besværlige adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) og forringer livet for demenspatienter og deres plejere. Atypiske antipsykotika er blevet ordineret bredt for at forbedre disse BPSD. I en række forsøg med atypiske antipsykotika er der imidlertid observeret en konsekvent stigning i den samlede dødelighed. US Food and Drug Administration udsendte en advarsel for alle atypiske antipsykotika som et resultat af en metaanalyse af 17 placebokontrollerede kliniske forsøg ved anvendelse af forskellige atypiske antipsykotika til behandling af BSPD. For at evaluere denne dødelighedsrisiko specifikt for risperidon blev 6 fase-2/3 dobbeltblinde forsøg, der sammenlignede risperidon med placebo, analyseret. Data blev opnået fra Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development. Risikoforhold med 95% konfidensintervaller blev beregnet for at sammenligne den relative mortalitetsrisiko mellem patienter behandlet med risperidon og dem, der blev behandlet med placebo. I denne metaanalyse blev 1721 patienter inkluderet. I den samlede prøve var dødeligheden 4,0% med risperidon versus 3,1% med placebo (relativ risiko, 1,21; 95% konfidensinterval, 0,71-2,06) under behandlingen eller inden for 30 dage efter behandlingsophør. De mest almindelige bivirkninger forbundet med døden var lungebetændelse, hjertesvigt eller hjertestop eller cerebrovaskulær lidelse. Der blev ikke fundet nogen sammenhæng mellem risperidondosis og mortalitet. Afslutningsvis fandt denne metaanalyse en ubetydelig stigning i dødelighed under behandling med risperidon hos demenspatienter. Større undersøgelser ville være nødvendige for at udelukke en lille stigning i dødeligheden hos disse patienter. Der bør foretages omhyggelige vurderinger af potentielle fordele og risici, før risperidon ordineres til behandling af BPSD.