abstrakt
baggrund. Brugen af akupunktur til kosmetiske formål er blevet populær over hele verden. Facial kosmetisk akupunktur (FCA) anvendes på hoved, ansigt og hals. Imidlertid understøtter kun få beviser effektiviteten og sikkerheden af FCA. Vi antog, at FCA påvirker ansigtselasticitet ved at genoprette hvilende mimetisk muskeltonus gennem indsættelse af nåle i musklerne i hovedet, ansigtet og nakken. Metode. Denne åbne pilotundersøgelse med en arm blev implementeret på Kyung Hee Universitetshospital i Gangdong fra August til September 2011. Deltagerne var kvinder i alderen 40 Til 59 år med en Glogau photoaging scale III. deltagerne modtog fem behandlingssessioner over tre uger. Deltagerne blev målt før og efter FCA. Det primære resultat var moire topografi kriterier. Det sekundære resultat var en patientorienteret selvvurderingsskala af ansigtselasticitet. Resultat. Blandt 50 screenede kvinder var 28 kvalificerede og 27 afsluttede de fem FCA-behandlingssessioner. En signifikant forbedring efter FCA-behandling var tydelig i henhold til den gennemsnitlige ændring i moire-topografikriterier (fra 1,70 g 0,724 til 2,26 g 1,059 ). Den mest almindelige bivirkning var milde blå mærker på nålestedet. Konklusion. I denne pilotundersøgelse viste FCA lovende resultater som en terapi for ansigtselasticitet. Imidlertid er der behov for yderligere store forsøg med kontrolleret design og objektive målinger.
1. Introduktion
med forlænget forventet levetid er skønhed og hudsundhed vigtige faktorer i opfattet livskvalitet. I øjeblikket tilbydes adskillige interventioner til hudforyngelse og aldring mod huden, herunder behandlinger for ansigtsrynker, ansigtsmuskeltone og elasticitet. For nylig er kosmetisk akupunktur blevet introduceret som et indgreb til hudforyngelse .
Facial kosmetisk akupunktur (FCA) er brugen af akupunktur på hoved, ansigt og hals til kosmetiske formål. Flere forskellige typer FCA praktiseres i øjeblikket, og mange mulige mekanismer, der ligger til grund for disse teknikker, er blevet foreslået , herunder forøgelse eller afbalancering af chi, afbalancering af indre organer, øget blodgennemstrømning ved at indsætte nåle ved visse akupunkter og øget muskeltonus .
dog er der kun få beviser for effektiviteten og sikkerheden af FCA. En nylig sagsrapport beskriver det øgede vand-og olieindhold i ansigtshuden efter FCA ; ellers er der kun en indledende eller ikke-engelsk artikel . For at undersøge, om FCA har indflydelse på ansigtselasticitet, vi designede en åben, enkeltarm pilotundersøgelse ved hjælp af den hyppigst praktiserede FCA-teknik i Korea.
2. Deltagere og metoder
2.1. Etisk godkendelse
denne undersøgelse blev udført i overensstemmelse med Det Internationale Udvalg for harmonisering retningslinjer for god klinisk praksis og den reviderede version af Helsinki-erklæringen. Forsøgsprotokollen blev godkendt af det institutionelle Gennemgangsudvalg for Kyung Hee Universitetshospital i Gangdong (KHNMC-OH-IRB 2011-007). Skriftligt informeret samtykke blev opnået fra alle deltagere inden tilmelding, og deltagerne fik rigelig tid til at beslutte om deltagelse, før de underskrev samtykkeformularen.
2, 2. Deltagerrekruttering og inklusions – / eksklusionskriterier
deltagerne blev rekrutteret af reklamer på opslagstavler på Kyung Hee Universitetshospital i Gangdong. Inkluderet var (a) kvinder; (b) i alderen 40 Til 59 år; (c) med en Glogau photoaging skala III . Vi udelukkede personer, der (A) havde dermabrasion, dybe hudskræl, laseroverfladebehandling (ablativ eller ikke-ablativ), botulinumtoksin, fyldstofinjektion eller topisk steroidbehandling inden for de 6 måneder umiddelbart før studiestart; (b) havde åbenlys hudsygdom eller en historie med kronisk hudsygdom; (c) havde en keloid eller hypertrofisk arretendens; eller (d) var gravid eller ammer. Ingen anden behandling for ansigtselasticitet var tilladt i undersøgelsesperioden.
2, 3. Studieprotokol
denne undersøgelse var en åben, enkeltarms pilotundersøgelse på Kyung Hee Universitetshospital i Gangdong fra August til September 2011. Fem sessioner med FCA-behandling blev givet over tre uger. Alle deltagere modtog FCA to gange om ugen i de første to uger, derefter en gang om ugen i den sidste uge, med tre til fire dage mellem sessionerne. Deltagerne blev vurderet ud fra ændringer i moire topografi kriterier .
2, 4. Akupunkturprocedure
akupunktur blev anvendt (Figur 1) i henhold til standarderne for rapportering af interventioner i kliniske forsøg med akupunktur (STRICTA) .(1) akupunktur rationale (a) en enkelt praktiserende læge indsat akupunktur nåle i muskler i ansigt, hoved og hals.(B) Alle deltagere modtog den samme FCA-behandling ved hver behandlingssession.(2) Nåledetaljer(A) det samlede antal indsættelser pr.behandling varierede fra ca. 100 til 110.(B) den praktiserende læge indsatte akupunkturnåle ved indsættelse, Oprindelse, mave og/eller margin på (i) hovedmuskler inklusive temporalis og epicranial aponeurose;(ii) nakkemuskler inklusive sternocleidomastoid;(iii) øvre ansigtsmuskler inklusive frontalis, procerus, corrugator supercilii og orbicularis oculi;(iv) midfaciale muskler inklusive auricularis, nasalis, levator labii superioris alaek nasi, levator labii superioris, gygomaticus minor og gygomaticus major;(v) lavere ansigtsmuskler inklusive orbicularis oris, risorius, depressor labii inferioris, depressor anguli oris, mentalis og platysma.C) dybden af indsættelsen af nålen varierede med hudtykkelse og subkutant fedtvæv på indsættelsesstedet.d) den praktiserende læge ikke anvendte nogen specifik nåleteknik. Udøveren forsøgte imidlertid at indsætte nåle i sammentrækningen af muskelfibre over muskelindsættelser, Oprindelse, maver og/eller muskler. e) nåle blev opbevaret i ti minutter.(f) den praktiserende læge brugte et akupunkturbehandlingshjælpemiddel, AcuPro (NEO Dr.), og fine nåle i rustfrit stål (0,2 liter 15 mm, 0,25 liter 30 mm) for at reducere smerter og forkorte behandlingstiden (figur 2). (3) behandlingsregime(a) alle deltagere modtog fem sessioner FCA i løbet af 3-ugers behandlingsperiode. (B) Alle deltagere modtog FCA to gange om ugen i de første to uger og derefter en gang om ugen i den sidste uge.(4) andre behandlingskomponenter (A) der blev ikke givet andre behandlinger, og deltagerne blev bedt om ikke at modtage nogen anden behandling for ansigtselasticitet i undersøgelsesperioden.(b) All participants received FCA with an interval of three to four days between sessions.
Facial cosmetic acupuncture applied in this study.
(a)
(b)
(a)
(b)
AcuPro and stainless steel fine needles used in this study.
2, 5. Resultatmålinger
resultater blev målt før og efter de fem sessioner af FCA.
2, 6. Primært resultat
det primære resultat var en ændring i moire-topografikriterierne efter behandling sammenlignet med baseline. Vi genererede konturlinjer i ansigtet ved hjælp af et Moire-topografisystem og tog billeder med et digitalt kamera Iksus 750 (Canon, Tokyo, Japan). En enkelt uafhængig evaluator læste konturlinjerne nær kinden og det periorale område i det trykte digitale billede og klassificerede billederne baseret på moire-topografikriterierne (figur 3) .
(a)
(a) /div>
(a) 
(b)
2, 7. Sekundære resultater
en patientorienteret selvvurderingsskala af ansigtselasticitet blev udført med samme frekvens som de primære målinger. Deltagerne vurderede deres grader af ansigtselasticitet ved hjælp af en 10 cm lodret linje visuel analog skala (VAS). Skalaen blev markeret øverst med “mest alvorlig tilstand,” med bunden mærket “Fin tilstand.”
2.8. Sikkerhed
det institutionelle Gennemgangsudvalg for Kyung Hee Universitetshospital i Gangdong gennemgik protokollen, overvågede patientsikkerhed og undersøgte eventuelle bivirkninger uafhængigt af efterforskerne.
2, 9. Statistisk analyse
alle primære analyser var baseret på en intention-to-treat (ITT) population. End-of-study analyser blev udført ved hjælp af den sidste observation fremført for deltagere, der ikke afsluttede undersøgelsen. Patientkarakteristika blev opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik. Den ikke-parametriske signeret rang test blev brugt til vurdering af klinisk forbedring. SPSS 15.0 til vinduer (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) blev brugt til datastyring og statistisk analyse. En værdi mindre end 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.
2, 10. Kvalitetskontrol
inden forsøget startede, blev akupunkturpraktikeren uddannet og havde administreret FCA på en klinik på Kyung Hee Universitetshospital i Gangdong i over et år. Efterforskeren, der vurderede resultaterne, fik grundig træning i vurderingen af Moire topografi.
3. Resultater
3.1. Deltagere
af 50 deltagere screenet, 28 var berettigede til undersøgelsen, 27 afsluttede de fem sessioner med FCA-behandling, og en faldt ud på grund af smerter efter den første FCA-behandling. Gennemsnitsalderen var 50,04 kr. 6,07 (interval: 40-59) år, og alle deltagere var Asiatiske kvinder med en Glogau photoaging scale III (figur 4).
3.2. Primært resultat
det primære resultat var gennemsnitlig ændring i moire-topografikriterier fra baseline til slutningen af studiet i ITT-populationen. Moire-topografien ændrede sig signifikant () efter FCA-behandling (tabel 1). Af de 27 deltagere, der gennemgik alle fem sessioner, udviste 12 ingen ændring, mens 15 viste en positiv forbedring på et niveau (tabel 2).
|
||||||||||||||||||||
| Data are mean ± standard deviation of percent change (95% confidence interval). *Statistically significant difference, . |
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||
3.3. Secondary Outcomes
Mean changes in a patient self-assessment of skin elasticity showed no significant differences (Table 3).
|
||||||||||||||||||||
| Data er middelværdi-standardafvigelse for procentændring (95% konfidensinterval). | ||||||||||||||||||||
3.4. Sikkerhedsevaluering
den hyppigst rapporterede bivirkning, der klart kunne tilskrives FCA-behandling, var milde blå mærker (20/140 behandlingssessioner; 14,28%) på nålestedet. Kun en deltager faldt ud på grund af smerte. Der blev ikke observeret bivirkninger af ardannelse, nerveskader eller lange restitutionsperioder.
4. Diskussion
denne kliniske åbne pilotundersøgelse med en enkelt arm undersøgte FCA ‘ s virkning og sikkerhed på ansigtets elasticitet. FCA har været stigende i brug og popularitet, men få indledende artikler var tilgængelige indtil Donoyama et al. rapporteret i 2012 om øget vand-og olieindhold til ansigtshud efter kosmetisk akupunktur .
flere forskellige typer FCA praktiseres. For nylig, i Korea, klinikere har brugt FCA til at forbedre ansigtets elasticitet ved at gendanne hvilende mimetisk muskeltonus ved at indsætte nåle i hoved -, ansigt-og nakkemuskler. Louarn et al. gennemført en MR-undersøgelse om ændringer i konturen af ansigtsmimetiske muskler hos patienter i forskellige aldre. De fandt ud af, at ansigtsmimetiske muskler gradvist retter sig og forkortes med alderen som følge af øget hvilemuskeltone. Baseret på disse fund antog vi, at FCA kunne bruges til at forbedre ansigtselasticiteten med nåle indsat i musklerne i hovedet, ansigtet og nakken, hvilket resulterede i gendannet muskeltonus.
forskellige metoder til måling af ansigtselasticitet spænder fra Manuel undersøgelse til direkte visualisering. Moire topografi er en optisk måling, der ikke kræver direkte kontakt og tillader høj præcision visualisering af ansigtsform i tre dimensioner, svarende til et konturkort . Moire topografi anvendes i studier af ansigtslammelse , kindbenbrud, ansigtsmorfologi og plastikkirurgi i ansigtet . Moire-topografikriterierne blev udviklet af Ahn et al. til måling af ansigtselasticitet. Moire topografi kriterier viser en meget høj sammenhæng med alder og Cutometer, som evaluerer hudens elasticitet.
i denne undersøgelse fandt vi, at deltagere, der gennemgik fem FCA-behandlingssessioner, viste en forbedring på omkring 0,5 ved Moire topografi. FCA forbedrede også score på en patients selvvurdering af elasticitet, men ændringerne var ikke signifikante. Disse resultater antydede, at FCA forbedrede ansigtselasticitet hos kvinder i alderen 40 og 59 år med en Glogau photoaging scale III.
denne undersøgelse havde flere begrænsninger. Det er et åbent pilotdesign med en arm. Prøvestørrelsen var lille uden kontrolgruppe, og forsøgsvarigheden var kort sammenlignet med det faktiske kliniske miljø. For eksempel i kosmetik/Derma-klinikken på Kyung Hee Universitetshospital i Gangdong er et FCA-behandlingsforløb generelt otte behandlingssessioner over 4 uger. Moire-topografikriterierne er en ordinær skala med brede intervaller. Skalaen registrerer muligvis ikke små ændringer og er meget afhængig af evaluatorens vurdering.
På trods af disse begrænsninger kan denne undersøgelse imidlertid være nyttig til at give klinikere proceduremæssige detaljer om FCA og kunne være grundlaget for fremtidige undersøgelser med det formål at belyse de mulige mekanismer for FCA inklusive restaurering af hvilende mimetisk muskeltonus. En større undersøgelse med et kontrolleret design ved hjælp af forskellige objektive resultatmål kunne være berettiget.
interessekonflikt
forfatterne angiver ingen interessekonflikt. Ingen økonomisk støtte eller fordele blev modtaget af forfatterne. Forfatterne har ingen kommercielle foreninger eller økonomiske forhold at afsløre.
anerkendelser
forfatterne vil gerne takke inho Jung for at indføre FCA-proceduren og Seungphil Cho for de nyttige diskussioner. Denne undersøgelse blev støttet af et tilskud fra den traditionelle koreanske medicin R &D-projekt, Sundhedsministeriet& velfærd, Republikken Korea (B120014).