HJULNING, W.Va., 12. maj – kornproducent General Mills kan fortsætte med at hævde, at Cheerios korn kun sænker kolesterol, hvis det vinder FDA-godkendelse af produktet som et lægemiddel, fortalte agenturet virksomheden.
i et advarselsbrev til virksomheden citerede FDA udsagn på Cheerios-boksen om dets kolesterolsænkende evne som “uautoriserede sundhedsanprisninger.”
som et resultat er Cheerios et” ikke godkendt nyt lægemiddel ” i henhold til FDA-regler, hedder det i brevet.
overvej disse udsagn fra boksen: “Vidste du, at Cheerios på kun 6 uger kan reducere dårligt kolesterol med i gennemsnit 4 procent? Cheerios er . . . klinisk bevist at sænke kolesterolet. En klinisk undersøgelse viste, at spise to 1-1/2 kop portioner dagligt af Cheerios korn reduceret dårligt kolesterol, når spist som en del af en kost lav i mættet fedt og kolesterol.”
i brevet til General Mills sagde FDA ‘s Minneapolis district director, Charles Becoat, at ordlyden indikerer, at Cheerios er beregnet til brug” til forebyggelse, afbødning og behandling af sygdommen hypercholesterolemi.”
Becoat tilføjede, at påstanden antyder en anvendelse til behandling og forebyggelse af hjertesygdomme ved at sænke det samlede og” dårlige ” kolesterol.
Da Cheerios ikke var FDA godkendt under en ny lægemiddelansøgning, sagde Becoat: “det kan ikke lovligt markedsføres med ovenstående krav.”
brevet tog også problem med yderligere sundhedsrelaterede prale på Cheerios hjemmeside.
de omfattede påstande om, at “hjertesunde diæter rig på fuldkornsfødevarer kan reducere risikoen for hjertesygdomme”, og at sådanne diæter kan “reducere risikoen for visse typer kræftformer . . . især kræft i maven og tyktarmen.”
Becoat sagde, at FDA tillader fuldkornsprodukter at bære visse påstande om reduktion af hjertesygdomme og kræftrisiko.
men disse skal udtrykkeligt angive, at sådanne produkter skal være en del af kostvaner, der også er lave i mættede fedtstoffer og kolesterol og højt i fiberrige frugter og grøntsager samt korn. “påstanden på din hjemmeside udelader enhver henvisning til frugt og grøntsager, til fiberindhold og til at holde niveauerne af mættet fedt og kolesterol i kosten lavt,” fortalte Becoat virksomheden.
han påpegede også, at FDA-regler forbyder påstande om nogen specifik grad af risikoreduktion forbundet med fiberrige produkter eller kostvaner.
General Mills udsendte en erklæring om, at den kliniske forskning, der understøtter den kolesterolsænkende påstand”, er meget stærk.”
” vi ser frem til at diskutere dette med FDA og nå frem til en beslutning,” hedder det i erklæringen.