advarsel: selvmordstanker og-adfærd
antidepressiva øgede risikoen for selvmordstanker og-adfærd hos børn, unge og unge voksne i kortvarige studier. Disse undersøgelser viste ikke en stigning i risikoen for selvmordstanker og adfærd ved antidepressiv brug hos patienter over 24 år; der var en tendens til reduceret risiko ved antidepressiv brug hos patienter i alderen 65 og ældre.
hos patienter i alle aldre, der er startet på antidepressiv behandling, overvåge nøje for forværring, og for fremkomsten af selvmordstanker og adfærd. Rådgive familier og plejere om behovet for nøje observation og kommunikation med den ordinerende læge.
er ikke blevet evalueret til brug hos pædiatriske patienter.
kontraindikationer
overfølsomhed: overfølsomhed over for vortioksetin eller andre komponenter i TRINTELLIKS-formuleringen. Der er rapporteret overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaksi, angioødem og urticaria hos patienter, der er blevet behandlet med TRINTELLIKS.på grund af en øget risiko for serotoninsyndrom må du ikke bruge MAO-hæmmere beregnet til behandling af psykiatriske lidelser med TRINTELLIKS eller inden for 21 dage efter ophør af behandling med TRINTELLIKS. Må ikke anvendes inden for 14 dage efter ophør af en MAOI beregnet til behandling af psykiatriske lidelser. Start ikke TRINTELLIK hos en patient, der behandles med methylenblåt eller intravenøs methylenblåt.
advarsler og forsigtighedsregler
klinisk forværring og selvmordsrisiko: alle patienter, der behandles med antidepressiva til enhver indikation, skal overvåges passende og observeres nøje for klinisk forværring, suicidalitet og usædvanlige ændringer i adfærd, især i de første par måneder af et behandlingsforløb eller i tider med dosisændringer, enten øges eller falder. Det bør overvejes at ændre det terapeutiske regime, herunder muligvis seponering af medicinen, hos patienter, hvis depression vedvarende er værre, eller som oplever suicidalitet eller symptomer, der kan være forløbere for forværret depression eller suicidalitet (angst, agitation, panikanfald, søvnløshed, irritabilitet, fjendtlighed, aggressivitet, impulsivitet, akatisi, hypomani og mani), især hvis disse symptomer er alvorlige, pludselige i begyndelsen eller ikke var en del af patientens præsenterende symptomer. Familier og plejere af patienter, der behandles med antidepressiva til MDD eller andre indikationer, både psykiatriske og ikke-psykiatriske, bør advares om behovet for at overvåge patienter dagligt.serotoninsyndrom: udviklingen af et potentielt livstruende serotoninsyndrom er blevet rapporteret med serotonergiske antidepressiva (SNRI ‘er, SSRI’ er og andre), herunder TRINTELLIKS, når de anvendes alene, men oftere, når de anvendes samtidig med andre serotonergiske lægemidler (herunder triptaner, tricykliske antidepressiva, fentanyl, lithium, tramadol, tryptophan, buspiron og St. Lægemidler, der forringer metabolismen af serotonin (især MAO-hæmmere, både dem, der er beregnet til behandling af psykiatriske lidelser og også andre, såsom linesolid og intravenøs methylenblåt). Serotonin syndrom symptomer kan omfatte mentale statusændringer (f.eks agitation, hallucinationer, delirium og koma), autonom ustabilitet (f. eks takykardi, labilt blodtryk, svimmelhed, diaforese, rødme, hypertermi), neuromuskulære symptomer (f. eks tremor, stivhed, myoklonus, hyperrefleksi, inkoordination), krampeanfald og/eller gastrointestinale symptomer (f. eks kvalme, opkastning, diarre). Hvis sådanne symptomer opstår, seponeres TRINTELLIKS og eventuelle samtidige serotonerge midler, og understøttende symptomatisk behandling initieres. Hvis samtidig brug af TRINTELLEKS er klinisk berettiget, skal patienterne gøres opmærksomme på og monitoreres for potentiel øget risiko for serotoninsyndrom, især under behandlingsstart og dosisstigninger.
unormal blødning: behandling med serotonerge antidepressiva (SSRI ‘er, SNRI’ er og andre) kan øge risikoen for unormal blødning. Patienter bør advares om den øgede risiko for blødning, når TRINTELLIKS administreres sammen med NSAID ‘ er, aspirin eller andre lægemidler, der påvirker koagulation.
aktivering af mani/hypomani: aktivering af mani / hypomani kan forekomme ved antidepressiv behandling. Inden behandling med et antidepressivt middel påbegyndes, screenes patienter for bipolar lidelse. Som med alle antidepressiva, skal du bruge TRINTELLEKS forsigtigt til patienter med en historie eller familiehistorie med bipolar lidelse, mani eller hypomani.
glaukom med vinkellukning: Den pupiludvidelse, der opstår efter brug af mange antidepressiva, herunder TRINTELLIKS, kan udløse et vinkellukningsangreb hos en patient med anatomisk smalle vinkler, der ikke har en patent iridektomi.
hyponatremi: hyponatremi er forekommet som et resultat af serotonergiske lægemidler og synes i mange tilfælde at være resultatet af syndromet med upassende antidiuretisk hormonsekretion (SIADH). Ældre patienter og patienter, der tager diuretika, eller som på anden måde er volumenudtømt, kan have større risiko. Mere alvorlige eller akutte tilfælde har inkluderet hallucination, synkope, anfald, koma, åndedrætsstop og død. Seponer TRINTELLIK hos patienter med symptomatisk hyponatræmi og initier passende medicinsk intervention.samtidig administration af TRINTELLIKS og stærke CYP2D6-hæmmere eller stærke CYP-induktorer kan kræve dosisjustering af TRINTELLIKS.
indikation
TRINTELLIKS er indiceret til behandling af svær depressiv lidelse hos voksne.
se venligst den fulde ordinationsinformation og medicinvejledning for TRINTELLIK.