Guaifenesin / pseudoephedrine Pregnancy and Breastfeeding Warnings

Guaifenesin / pseudoephedrine is also known as: Anatuss LA, Biotuss PE, Congestac, Decongest II, Despec-Tab, Entex PSE, Entex T, Fenex-PSE, GP 500, Guaimax-D, Mardrops-EX, Medent-LDI, Mucinex D, Mucinex D Maximum Strength, Nalex, Nalex CR, Pan-Mist LA, Poly-Vent IR, Profen Forte, Pseudatex, Sinutab Non Drying, Touro LA, Versacaps, Zephrex, Zephrex LA

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on April 23, 2020.

• oversigt
• bivirkninger
• dosering
• interaktioner
• graviditet
• anmeldelser
• billeder

guaifenesin/pseudoephedrin graviditet advarsler

sikkerhed er ikke fastlagt; brug bør undgås under graviditet.
AU TGA graviditet kategori: B2
US FDA graviditet kategori: ikke tildelt

– pseudoephedrin brug i første trimester kan være forbundet med gastroschisis og tyndtarm atresi (SIA); data er begrænsede og ubekræftede, risikoen ser ud til at være lav (kun identificerbar ved case-control-undersøgelser) og kan kun forekomme i kombinationsprodukter, men undgåelse i første trimester anbefales ikke desto mindre.

Guaifenesin: en overvågningsundersøgelse, der omfattede 197 mor-barn-par, der blev udsat for guaifenesin i første trimester, viste en stigning i lyskebrok, men 2 andre store mor-barn-pargrupper viste ingen stærk sammenhæng mellem medfødte defekter og guaifenesin-brug under graviditet.
pseudoephedrin: Data om resultater efter graviditetseksponering er begrænsede; to sundhedsorganisationsanalyser fandt 9 misdannelse blandt 902 eksponeringer i første trimester uden specifikke tilknyttede defekter. En overvågningsundersøgelse af 50.282 mor/barn-par (3082 sympatomimetiske lægemiddeleksponeringer i første trimester, 9719 når som helst graviditetseksponeringer) foreslog et link til kategorier af mindre misdannelser (ikke-livstruende, ingen større kosmetiske defekter) inklusive lyskebrok og klubfod. Pseudoephedrin kan være forbundet med gastroschisis, men dette kan også være forårsaget af moderens sundhedsfaktorer. Første trimester oral decongestant eksponering eller maternel rygning kan øge risikoen for gastroschisis, tyndtarm atresi (SIA) og hemifacial mikrosomi. Relaterede forbindelser (epinephrin, efedrin, phenylephrin) er forbundet med blødninger og lemmer og kardiovaskulære misdannelser i dyreforsøg. Anvendelse i den tidlige graviditet kan øge vaskulær forstyrrelse defekt risiko på grund af narkotika vasokonstriktive virkninger.
der er ingen kontrollerede data om graviditet hos mennesker.
AU TGA graviditet kategori B2: Lægemidler, der kun er taget af et begrænset antal gravide kvinder og kvinder i den fødedygtige alder, uden at der er observeret en stigning i hyppigheden af misdannelse eller andre direkte eller indirekte skadelige virkninger på det menneskelige foster. Dyreforsøg er utilstrækkelige eller kan mangle, men tilgængelige data viser ingen tegn på en øget forekomst af fosterskader.
USA FDA graviditet kategori ikke tildelt: Den amerikanske FDA har ændret graviditetsmærkningsreglen for receptpligtige lægemidler for at kræve mærkning, der inkluderer en oversigt over risiko, en diskussion af de data, der understøtter dette resume, og relevant information til at hjælpe sundhedsudbydere med at træffe ordineringsbeslutninger og rådgive kvinder om brugen af stoffer under graviditet. Graviditetskategorierne A, B, C, D og K er ved at blive udfaset.

se referencer

guaifenesin/pseudoephedrin amning advarsler

forsigtighed anbefales; fordelen bør opveje risikoen.
udskilles i human mælk: Ja (guaifenesin og pseudoephedrin)

-de små mængder pseudoephedrin (ca.4,3 til 5,5% af moderens dosis) kan forårsage lejlighedsvis irritabilitet.
– En enkelt pseudoephedrin dosis akut nedsætter mælkeproduktionen (gennemsnit 24%); gentagen brug interfererer med amning.
– Brug ikke pseudoephedrin til patienter med utilstrækkelig mælkeproduktion eller til dem, der netop etablerer amning.
-Guaifenesin-niveauer i modermælk (efter en normal forældredosis) forventes ikke at forårsage skade på spædbarnet, især hos dem over 2 måneder gamle.

se referencer