Gyenocologic Pap Test Collection Procedure

PROCEDURES FOR GYNECOLOGIC PAPTEST

COLLECTION AND SUBMISSION TOTHE CYTOLOGY LABORATORY

University ofVirginia Health System

Department of MedicalLaboratories

Division ofCytopathology

RevisedOctober 2010

Revised September2012

PROCEDURES FOR GYNECOLOGIC PAPTEST Samling

og indsendelse TILCYTOLOGILABORATORIUM

en Pap-test er en screeningstest derkan også være en diagnostisk test. Dets primære formål er at identificerepatienter, der har cellulære ændringer, der sætter dem i fare forudvikling af livmoderhalskræft. Pap-testen er en meget komplekslaboratorietest, der kræver omhyggelig patientforberedelse, færdighedshældning, højtuddannet og kontrolleret laboratoriebehandling og professionel fortolkning. Ligesom alle laboratorietests er Pap-testen ikke perfekt. En Pap-test betragtes bedst som enmoderat følsom, meget specifik test med en etableret falsenegativ hastighed på ikke mindre end 5%.

i tilfælde af rutinemæssig screening forcervikal cancer og dets forstadier kan cellulært materiale opnåsfra livmoderhalsen ved hjælp af en række prøveudtagningsanordninger. De fleste klinikker ved University of Virginia Health Sciences Center bruger thespatula og/eller en endocervikal børste. Livmoderhalsen og området tilstødendetil livmoderhalsen (fornices) skal være fuldt synlig. Ecto-ogendocervikset skal udtages separat. Det opnåede materiale kan væreskyles i flydende medium(ThinPrep Pap test), vores foretrukne metode,eller kun undtagelsesvis spredes på en eller to glasrutschebaner (konventionel Pap smear).

ThinPrep Pap test supplies areaavailable fra hospitalet opbevaringsrum: Item ID 92189 bakke af 25thinprep Pap test hætteglas og Item ID 92190 pose af 25 collector sæt(spatler og børster). Broom samlere og konventionelle paptest forsyninger er tilgængelige via laboratorium kundeservice at924-LABS. Læs omhyggeligt producentens anvisninger for korrektanvendelser og alle kontraindikationer inden brug af cytobørste.

PATIENTFORBEREDELSE/instruktioner

1. Patienten bør ikke lave enudnævnelse til sin Pap-test i sin menstruationsperiode. Den foretrukne tid til eksamen er to uger efter den første dag i hendes sidstemenstruationsperiode.

2. Patienten skal væreinstrueret til ikke at bruge vaginale lægemidler, vaginale præventionsmidler,smøremidler eller douches i 48 timer før hendes udnævnelse. Samlejeanbefales ikke natten før undersøgelsen.

tekniske forslag til læger

1. Lægen bør ikke brugeet hvilket som helst smøremiddel under sin undersøgelse inden opsamling afcelleprøven.

2. Der gøres alt for at identificere og prøve det pladeformede knudepunkt og/eller transformationsområdet, da størstedelen af pladelæsioner opstår inden for dette område.

3. Overskydende blod, slim ellerinflammatorisk ekssudat kan forsigtigt udslettes med en gaspude. Skrab eller vask ikke dette materiale væk,da sådanne handlinger kanpåvirke den efterfølgende cellulære prøve.

4. Pap-testen skal altid tages før anden test (f.eks. kulturer, vævsprøvetagning,påføring af eddikesyre osv.)

ThinPrep Pap-testen kræver unikke specimen-samlere og en speciel opsamlingsvæske. Nogle Lægeruddannelse i korrekt indsamlingsteknikker er også nødvendig. At arrangereuddannelse, kontakt laboratorium kundeservice på 924-LABS. Derudover er der en instruktionsvideo om ThinPrep Pap-testsamling tilgængelig fra Cytologilaboratoriet (924-2770) og online fra Holociccorporation (se #9 nedenfor).

THINPREP PAP TEST Indkøb

1. Samleindsamlingsanordninger og thinprep Pap test hætteglas.

2. Få anadækvat prøveudtagning af ektocerviksen ved hjælp af aplastisk spatel. (En træspatel er ikkeegnet, da det cellulære materiale er vanskeligere at skylle ind iindsamlingsvæske.)

3. Skyl spatelen i hætteglasset med opløsning ved at dreje spatelen kraftigt ind i hætteglasset 10 gange. Kasser spatelen.

4. Få en passende prøveudtagning fra endocerviksen ved hjælp af en endocervikal børsteenhed. Indsæt børsten i den endocervikale kanal indtil kunbunden-de fleste fibre udsættes. Drej langsomt i en retning. DREJ IKKE FOR MEGET.

5. Skyl børsten i opløsningshætteglasset ved at drejeanordningen i opløsningen 10 gange, mens du skubber mod hætteglasvæggen. Hvirvel børstenvigtigt for yderligere at frigive materiale. Kasser børsten.

6. Spænd hætten, så momentledningen på kappen passerer momentledningen på hætteglasset.

7. Optag patientens navn og historienummer påvial eller vedhæft en trykt patientidentifikationsmærke. Komplet formular til anmodning om acytopathology-test (i fortrykt papirformular eller testordre, der er trykt fra Epic).

8. Send etiket hætteglas og udfyldt anmodningsformular til laboratoriet for forarbejdning. Ingen køling af prøven er nødvendig.

9. Online video available:www.thinprep.com/hcp/specimen_collection/view_video.html

bemærk: i øjeblikket er 99,9% af Pap-testene ThinPrep, hvilket er den forventede prøvetype.

1. Brug en blyblyant til at skrivepatientens navn og / eller medicinske journalnummer på den frostede ende af hvert glasglas, der skal bruges. Brug en diamantpunktblyant til at mærke almindelige glassklider. Alle dias, der indsendes til laboratoriet, skal være tydeligt mærketmed patientidentifikationsoplysningerne på tidspunktet for prøveindsamling. Papiretiketter, der er fastgjort til diasene, er ikke en acceptabelmidler til diasidentifikation. Føderale regler kræver detunlabeled dias skal returneres til afsenderen foridentifikation og korrektion. Laboratoriepersonale kan ikkekorrekt denne fejl.

2. Har spray fikseringsmiddel i nærheden tiltillade øjeblikkelig fiksering af de forberedte dias. Gennemgå og følgproducentens instruktioner for korrekt anvendelse.

3. Prøveektocerviksen og endocerviksen separat under direkte udsyn ved hjælp af den relevante prøveenhed. Forbered et kombineret dias eller to separate dias.

a. for at forberede en enkeltkombineret udstrygning skal du prøve endocerviksen først ved hjælp af endocervicalbørsten. Sæt børsten ind i det eksterne os og drej forsigtigt omenheden ved hjælp af LARP eller turn for at opnå celleprøven(overrotation kan forårsage blødning). Smør ikke, men ladmaterialet forblive på børsten. Skrab ectocerviksen med thespatula og spred materialet hurtigt på den øvre ende af glideren. Rul hurtigt den endocervikale børste gennemektocervikale materiale til enden af diaset. Udfør detteteknik så hurtigt som muligt for at forhindre tørring af artefakter. Sprøjt straks fastgørelsen ved grundigt at blødgøre den cellulære prøve, mens du holder sprayfikseringsbeholderen omkring 6-8 tommer fra objektglasset. Lad sprøjtefikseringsmidlet fordampe.

b. for at forberedeseparate dias, drej spatelen med tryk over heleektocervikal. Spred det cellulære materiale jævnt og hurtigt overglasskiven og pas på at undgå det mærkede område. Straks sprayfiks ved grundigt iblødsætning den cellulære prøve, mens du holder sprayfiksativ beholder omkring 6-8 inches fra objektglasset.Lad sprøjtefikseringsmidlet fordampe.

for det andet dias skal du indsætte denendocervikale børste i det eksterne os og få celleprøven somtidligere beskrevet. Fjern børsten og rul den på tværs afsklid for at fjerne det cellulære materiale. Gnidning eller skrabning af børstenpå tværs af diaset skaber artefakter, der kan hæmme evalueringen.Sprøjt straks ved grundigt at blødgøre den cellulære prøve, mens du holder sprayfikseringsbeholderen omkring 6-8 tommer fra objektglasset.Lad sprøjtefikseringsmidlet fordampe.

4. Placer faste dias i en passende beholder designet til at forhindre brud til transport tillaboratoriet. Udfyld en formular til anmodning om cytopatologi (i fortrykt papirformular eller testordre trykt fra Epic).

5. Lever prøvegliderog anmodningsformular til laboratoriet, når det er bekvemt for indsendelsenlæge eller afdeling.

hos patienter med risiko for ENDOMETRIALSYGDOM er cervikale prøver normalt utilstrækkelige til følsomt at DETEKTEREENDOMETRIALE læsioner. Aspiration af materiale fra den vaginale poolkan give nogle oplysninger; dog foretrækkes mere direkte prøveudtagning. Der er flere procedurer for opnåelse af endometrialmateriale, som alle kræver specialiserede færdigheder og udstyr.Høring af klinikere i afdelingen for Obstetrik oggynækologi, der er bekendt med sådanne procedurer, anbefales priorto prøveindsamling.

anmodning om cytopatologi TEST

en formular til anmodning om cytopatologi test (i fortrykt papirformular eller testordre trykt fra Epic) indeholdende følgende krævede oplysningerskal ledsage hver prøve:

1. patientnavn, patienthistorienummer(medicinsk journalnummer) og dato af fødsel (alder er ikke tilstrækkelig som enmidler til patientidentifikation).
2. navn på den behandlende læge ellerautoriseret sygeplejerske, der anmoder om testen. En beboer må kun være opført, hvis den ledsages af navnet på en personalelæge.
3. Klinik, gulv eller service genereringprøven.
4. Dato for prøveindsamling.
5. ICD-9 kode, der angiver den medicinskenødvendighed til testen. Koden skal medtages i rummet/feltetforudsat. Medicare-regler for ICD-9-kodning er skrevet på bagsiden af den fortrykte testanmodningsformular med flere dele.
6. type eller kilde til prøve (afkrydsningsfeltpå formular eller brug rullemenuen i Epic).
7. Testordre: marker det relevante feltpå papirformularen eller brug rullelisten online i Epic til at bestille Paptest-screening alene eller Pap-test med HPV-test. Forklaringer til HPVtest bestilling) er på bagsiden af den øverste kopi af papiranmodningsformularen.
8. al relevant klinisk historie/fund eller andre data vedrørende den anmodede evaluering.

for fortrykte versioner af anmodningsformularen til cytopatologi er computergenererede registreringsetiketter den foretrukne metode til at give patientidentifikationsoplysninger(dvs.navn, historienummer, fødselsdato) for ambulante patienter.

klinisk historie eller fund inkludereroplysningerne nedenfor. Disse oplysninger er vigtige fornøjlig fortolkning af udstrygninger og bør korrelere med den tildelte ICD-9-kode, der findes på anmodningsformularen.

1. Alle tidligere sygdomsprocesser (f. eks. dysplasi, kræft osv.) og/eller terapi (f.eks. strålebehandling,kryo / laserterapi, østrogenerstatningsterapi osv.) det kunne påvirke den cytologiske fortolkning af Pap-testen. Sagsnummerfra tidligere cytologi eller kirurgiske prøver er nyttige, men børikke erstatte skriftlige beskrivelser af tidligere fund.

Bethesda-konferencen i 2001 leverede ervisning af anvendelsen af TBS i de foregående 10 år. Efter megetdiskussion blev der foretaget en betydelig revision af rapporteringsterminologien. Den mest signifikante ændring var kombinationen af kategorien “inden for normalgrænser” og kategorien “godartede cellulære ændringer” under overskriften ” negativ for intraepitelial læsion eller malignitet.”Infektiøse organismer rapporteres direkte med den “Negative”fortolkning. Godartede fund betragtes som valgfri og rapporteres som yderligere fund under overskriften “negativ”. Den reviderede version blev offentliggjort som et rapporteringssystem for cervicalcytologi.

Uva-Cytologilaboratoriet bruger enlidt modificeret version af TBS til rapportering af cervikalfortolkninger. Ændringerne er generelt i specifik ordlyd og i inkluderingen af yderligere beskrivende diagnose for at lette patientstyring af klinikere på vores institution. Hensigten, indholdet og omfanget af TBS forbliver intakt.

erklæringen om tilstrækkelighed

tilfredsstillende forfortolkning:

tilfredsstillende gynækologiske prøver er defineret som prøver med tilstrækkeligt antal velbevarede,velfarvede, ikke-pletterede epitelceller, således at en cytologiskfortolkning kan gengives. Der findes ingen betingelser (f.eks.overdreven betændelse eller blod, dårlig konservering osv.) der forhindrerden cytologiske fortolkning.

Relevant klinisk information og/ellerhistorie anses for nødvendig for nøjagtig evaluering af Papsmears. Disse data kan tydeliggøre ellers usikre cytologiske fund. Derfor er tilvejebringelsen af relevant patientinformation, der kan påvirke fortolkningen af udstrygningerne, nødvendig for en “tilfredsstillende” prøve.

nogle prøver kan have forhold, somforstærker men forhindrer ikke en rimelig cytologisk fortolkning.Det cellulære materiale forbliver tilstrækkeligt til at gengive en fortolkning, selv om denne fortolkning kan være noget begrænset i omfang eller specificitet. Årsagerne til begrænsningerne er angivet i rapporten underoverskriften “Erklæring om tilstrækkelighed.”

utilfredsstillende prøver er defineret somspecimer,under hvilke forhold der findes (f.eks. for få epitelceller, overdreven betændelse eller blod, dårlig konservering osv.) der forhindreren rimelig cytologisk fortolkning. Gengivelse af en cytologiskfortolkning på prøverne ville ikke opfylde grundlæggende standarder for care.In denne kategori erklæringen om tilstrækkelighed eller mangel deraf bliver denbeskrivende fortolkning. Alle identificerbare begrænsende faktorer forde utilfredsstillende resultater er angivet i rapporten. Ingen cytologiskfortolkning gives.

hvis der opdages unormale celler,uanset andre faktorer, kategoriseres prøven aldrig somutilfredsstillende.

laboratoriet har procedurer på pladsfor at undgå at rapportere utilfredsstillende resultater, når det er muligt. Før en prøve optages som utilfredsstillende, vurderes restmaterialet i hætteglasset med specimen for fysiske fund, der kan indikere, at yderligere behandling potentielt kan forbedre prøvetilstrækkeligheden. Ifmerited, yderligere dias er lavet. Derudover sendes alle prøver ihvilke grundlæggende kriterier for tilstrækkelighed ikke er opfyldt til en andencytoteknolog gennemgang og Log ud. Hvis de to cytoteknologerenig, de utilfredsstillende resultater rapporteres. Hvis de to korrekturlæsere ikke er enige, henvises sagen til patologen til endelig fortolkning.

beskrivende fortolkning/resultater;

fortolkningselementet i rapporten er stort set selvforklarende. Den beskrivende terminologianvendes i vores laboratorium er opført på side 8-10. TBS begrænser udtrykket” atypiske celler ” til de tilfælde, hvor de cytologiske fund er af ubestemt betydning. Når det er muligt, bør brugen af udtrykket afklares yderligere, når en højkvalitets læsion ikke kan udelukkes. Det gamle numeriske Papanicolaou klassificeringssystem er ikkebetragtes som acceptabelt i den moderne praksis med diagnosticcytopatologi.

forslag til opfølgning

forslag til opfølgning areoptional. Når de medtages i rapporten, skal de være koncise og i overensstemmelse med kliniske opfølgningsretningslinjer offentliggjort af professionelle organisationer (f.eks. TBS indeholder ikke retningslinjer forpatientstyring.

supplerende test:

resultaterne af eventuelle supplerende test, der udføres på prøven, gives enten i den endelige rapport eller som et tillæg til denne rapport. Resultaterne vil give en kortbeskrivelse af testmetoden og testresultatet, så klinikernekan let forstå dem. Refer to the section on HPV testing pages10-11.

DESCRIPTIVE TERMINOLOGY FOR REPORTINGCYTOLOGIC INTERPRETATIONS

I. Statement of adequacy

Satisfactory for interpretation –limiting factors listed as needed

Unsatisfactory specimen – requiresexplanation, give all limiting factors

Limiting factors for satisfactoryspecimens:

Scant numbers of epithelial cells

Endocervical/transformation zonecomponent absent/scant

Poor fixation or preservation

Partially obscuring inflammatoryexudate

Partially obscuring blood

Partially obscuring bacterialovergrowth

Mechanical distortion

Cellular degeneration

Pertinent clinical information that mayaffect cytologic interpretation was not provided.

Explanations for unsatisfactoryspecimens:

Insufficient numbers of epithelialcells for adequate cytologic interpretation

Completely obscuring inflammatoryexudate

Completely obscuring blood

Completely obscuring bacterialovergrowth

Poor fixation or preservation of theepithelial cells prevents adequate cytologic evaluation

Mechanical distortion of the epithelialcells prevents adequate cytologic evaluation

Cellular degeneration forhindrer tilstrækkeligevaluering af epitelcellerne

II. beskrivende fortolkning / resultater kategorier

negativ for intraepitelial læsion ellermalignancy

infektioner (rapporteret mednegativ fortolkning):

Fungal organisms consistent withCandida species

Bacteria morphologically consistentwith Actinomyces species

Trichomonas vaginalis infection

Cellular changes indicative ofcytomegalovirus

Cellular changes indicative of Herpessimplex virus

Additional cytologic findings(reporting optional):

Benign cellular changes associated withan inflammatory process

Atrophic cervicitis/vaginitis

Benign cellular changes associated witha reactive/reparative process

Benign cellular changes associated withatrophy

Benign cellular changes, associatedcause not identified

Benign cellular changes associated withpresence of intrauterine antikonceptionsanordning

Tubal metaplasi til stede

virkninger af ikke-steroidal østrogeneksponering

parakeratose (rapporteret kun når stede i mængde)

Bemærk: Denne enhed kan forekomme alenei respons på forskellige stimuli eller kan være forbundet med pladeformet neoplasi.

Anukleerede pladeceller til stede (kun rapporteret, når de er til stede i mængde)

Bemærk: Denne enhed kan forekomme alenei respons på forskellige stimuli eller kan være forbundet med pladeformet neoplasi.

endometrialt materiale til stede i postmenopausal kvinde

endometrialt materiale til stede, anbefalesklinisk korrelation

BEMÆRK: Dette er rapporteret hos kvinder40 år eller ældre, når det ikke er redegjort for patientens historie.

Pregnancy elements present

Endocervical-type cells present invaginal smear

Epithelial cellsabnormalities:

Atypical squamous cells present

Atypical squamous cells, cannot excludea high-grade intraepithelial lesion

Low-grade squamous intraepitheliallesion (mild dysplasia)

High-grade squamous intraepitheliallesion (moderate dysplasia)

High-grade squamous intraepitheliallesion (severe dysplasia)

Squamous cell carcinoma (statement ofgrade and type may be made)

Atypical endocervical cells present

Atypical endometrial cells present

Atypical glandular cells present

Atypical endocervical cells present,favor neoplastic

Atypical glandular cells present, favorneoplastic

Endocervical adenocarcinoma-in-situ

Suspicious for malignancy

Squamous cell carcinoma

Adenocarcinoma (if possible site oforigin suggested)

Adenosquamous carcinoma

Small cell undifferentiated orneuroendocrine carcinoma

Malignant mixed mulleriantumor

Sarcoma

Metastatic carcinoma

Other malignancies (identify type ifpossible)

Other diagnoses (freetext)

Comments forinterpretations:

Paucity of atypical cells preventsdefinitive diagnosis

Predominance of cocci/bacilliconsistent with shift in vaginal flora

III. Forslag til opfølgning