LOS ANGELES-Medtronic ‘ s afslører link implantable loop recorders fejlagtigt identificeret 84% af rytmeanomalier som atrieflimren hos 52 slagtilfældepatienter ved Emory University i Atlanta, ifølge en præsentation på International Stroke Conference.
to elektrofysiologer gennemgik en tilfældig prøve på 166 rytmestrimler fra de patienter, der blev identificeret ved Reveal som atrieflimren (af) over en 2-måneders periode; 140 (84%) var falske positive. Firs (57%) af de falske positiver var for tidlige atrielle komplekser, 31 (22%) skyldtes T-bølge over-sensing, 14 (10%) til støj, 7 (5%) til for tidlige ventrikulære komplekser, 4 (2,9%) til under-sensing og 4 (2,9%) til sinusarytmier.
der var ikke en blanding-og-match af sande og falske positiver i den samme patient; falske og sande positive var konsistente hos patienter i undersøgelsesperioden.
take-home-meddelelsen fra undersøgelsen er, at den høje følsomhed af Medtronic ‘ s implanterbare loopoptagere betyder, at de er gode til at detektere mulig af, men deres fund skal gennemgås og bekræftes, før de handles.
Dr. “Der er høje falske positiver, men resultaterne kan let bedømmes af elektrofysiologer som det fremgår af vores observatøraftale,” hvilket var 100%. “Disse strimler skal bedømmes af nogen og ikke tages til pålydende værdi,” sagde efterforsker Dr. Spencer, en Emory-beboer.
enhederne ser hovedsageligt ud med RR-intervaller og tilstedeværelsen eller fraværet af P-bølger. Kørsler på 2 minutter er påkrævet for AF. Et af problemerne i undersøgelsen var, AT T-bølger blev identificeret som KRS-komplekser, som ændrede RR-intervallet og triggede enheden til at rapportere AF, sagde han.
Medtronic kunne reducere den falske positive rate ved for eksempel at udvide det løb, der kræves for AF, men det ville være en dårlig ide. “Målet her er ikke at gå glip af atrieflimren,” sagde Dr. “Der er falske positive, men så længe du går tilbage og læser igen, synes jeg det er fint. Jeg ville ikke rod med enhedens følsomhed.”
virksomheden sagde det samme, da hun blev bedt om kommentar til undersøgelsen.
“af-detekteringsalgoritmen … er indstillet til at favorisere følsomhed, fordi manuel gennemgang efterfølgende kan udelukke falske positive. Dette er en af grundene til, at det er vigtigt at have uddannede kardiologer eller elektrofysiologer involveret i gennemgang af rapporter om uregelmæssige hjerterytmer for at bestemme en diagnose af af,” sagde Medtronic-talsmand Ryan Mathre, der også bemærkede, at virksomhedsdata antyder en lavere falsk positiv rate (Cerebrovasc dis. 2015;40:175-81).
Dr. Robert Hart
alligevel sker bekræftelse ikke altid, “og det er den skræmmende del. I praksis næsten hele tiden,” rapporten kommer i” og det er handlet på, ” sagde Dr. Robert Hart, en neurologi professor ved McMaster University i Hamilton, Ont., og comoderator af studiepræsentationen.
Emory-patienterne var alle ved at komme sig efter iskæmiske slagtilfælde eller TIA ‘ er. De var i gennemsnit omkring 70 år gamle, omkring 60% var mænd, og næsten alle var hvide. I alt 38 havde implanterbare loop-optagere til kryptogene slagtilfælde; enhederne registrerede Ægte af i 4 (11%) efter et gennemsnit på 92 dage. Tidlig Holter overvågning gik glip af det.
Emory ordinerer generelt antikoagulantia, Hvis af bekræftes, men som flere publikumsmedlemmer bemærkede, er byrden af af, der kræver antikoagulation, uklar. “Det er et område med en masse tanker nu, men ingen gode svar,” sagde Dr. Maddoks på konferencen, sponsoreret af American Heart Association.
efterforskerne havde ingen oplysninger, og der var ingen ekstern finansiering til arbejdet.