startdato: 10. December 2015 type kommunikation: Informationsopdatering underkategori: lægemidler tilbagekaldelseskilde: Health Canada Issue: Allergioplysninger, Vigtige sikkerhedsoplysninger, produktmærkeopdatering publikum: generelt offentligt identifikationsnummer: RA-56268
- hvad du skal gøre
- rapporter sundheds – eller sikkerhedsproblemer
- medieforespørgsler
- offentlige forespørgsler
Vi rådgiver canadiere om, at brugen af over-the-counter acne-produkter, der påføres huden, og som indeholder salicylsyre, kan forårsage sjældne, men alvorlige allergiske reaktioner. Tegn og symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kaldet overfølsomhedsreaktion kan omfatte kløende nældefeber med hævelse af ansigt, øjne, læber, mund eller hals, åndedrætsbesvær, tæthed i halsen eller hæshed og/eller besvimelse. En type overfølsomhedsreaktion kaldet anafylaktisk reaktion kan komme hurtigt og er potentielt livstruende.
ikke-receptpligtige acne-produkter, der indeholder bensoyloverilte eller salicylsyre, påføres huden for at hjælpe med at behandle acne. Almindelige bivirkninger af salicylsyre og salicylsyre, der er inkluderet på etiketterne eller pakningsoplysningerne for markedsførte Canadiske produkter, er lokal hudirritation og tørhed. Tegn på irritation inkluderer rødme, forbrænding, skrælning og mild hævelse. sundhed Canada har afsluttet en sikkerhedsundersøgelse, der omfatter canadiske og udenlandske tilfælde af alvorlige overfølsomhedsreaktioner, og har konkluderet, at der er evidens for en sammenhæng mellem brugen af topiske acneprodukter, der ikke er købt, og mere alvorlige allergiske reaktioner.
som et resultat af sikkerhedsgennemgangen opdaterer Health Canada monografien Health Canada Acne Therapy til at omfatte:
- instruktioner til følsomhedstest for at hjælpe med at afgøre, om en ny bruger af et acne-produkt kan være følsom eller allergisk over for produktet;
- Opdaterede advarsler vedrørende mulige hudreaktioner og allergiske reaktioner, og hvad forbrugerne skal gøre; og
- en advarsel om, at produktet ikke bør anvendes, hvis nogen er allergisk over for nogen af ingredienserne i produktet, herunder salicylsyre.
producenter vil blive bedt om at revidere mærkningen af disse acne-produkter for at inkludere disse ændringer.
hvad skal du gøre
Hvis du bruger over-the-counter topiske acneprodukter, der indeholder salicylsyre eller salicylsyre, skal du læse og følge sikkerhedsinstruktionerne.
Hvis du udvikler svær kløe og nældefeber med hævelse af ansigt, øjne, læber, mund eller hals, åndedrætsbesvær, tæthed i halsen eller hæshed og/eller besvimelse, skal du straks stoppe brugen og søge akut lægehjælp.
Hvis du udvikler hudreaktioner såsom nældefeber og kløe, der bliver alvorlige eller spredes ud over applikationsstedet, skal du stoppe brugen og kontakte en sundhedspersonale.
rapporter sundheds-og sikkerhedsproblemer
- Ring gratis på 1-866-234-2345
- besøg Medeffect Canadas hjemmeside om rapportering af bivirkninger for at få oplysninger om, hvordan du rapporterer online, PR.
Bliv Forbundet med Health Canada og modtag de nyeste råd og produktindkaldelser ved hjælp af sociale medieværktøjer.
medieforespørgsler
sundhed Canada
(613) 957-2983