i årtier er vaccineforskere blevet fortryllet og frustreret over løftet om messenger RNA. De små uddrag af genetisk kode er afgørende for at fortælle celler at bygge proteiner, en grundlæggende del af den menneskelige fysiologi — og nøglen til at frigøre immunsystemet.
men de har været svære at tæmme, i det mindste indtil coronavirus ansporede et globalt løb for at skabe en vaccine.nu tester både Pfisser og Moderna deres separate vaccinekandidater, der bruger messenger RNA eller mRNA til at udløse immunsystemet til at producere beskyttende antistoffer uden at bruge faktiske bits af virussen. Hvis de eksperimentelle coronavirusvacciner vinder godkendelse fra Food and Drug Administration, de vil være de første nogensinde godkendte vacciner, der bruger mRNA-en udvikling, der ikke kun ville vende tidevandet i denne pandemi, men også kunne låse op for en helt ny serie vacciner mod en række forskellige vira.
de to eksperimentelle vacciner har nogle vigtige forskelle, der sandsynligvis vil påvirke, hvem de administreres til, og hvordan de distribueres. Men eksperter siger, at lovende tidlige resultater fra begge lejre kunne være en velsignelse for teknologien, som havde gjort fremskridt i næsten tre årtier, men længe blev anset for at være noget af en rørdrøm.
“Dette var en helt ny platform,” sagde Dr. Carlos del Rio, administrerende direktør for Emory University School of Medicine i Atlanta. “Der var mange mennesker, der var skeptiske over for, at en mRNA-vaccine ville fungere. Videnskabeligt giver det mening, men der er ingen mRNA-vaccine derude, der er godkendt endnu.”
biontech Covid-19-vaccine bruger teknologi, der kan revolutionere fremtiden immuniseringer
Nov. 10, 202002: 41
i sidste uge offentliggjorde Pfisator foreløbige fund, der viste, at dens vaccinekandidat er mere end 90 procent effektiv til at forhindre symptomatisk Covid-19. Mandag tilføjede Moderna til den opmuntrende nyhed, med tidlige resultater fra sin fase 3-forsøg, der viser, at dens eksperimentelle vaccine er 94,5 procent effektiv til at forebygge sygdommen. At se sådanne konsekvente resultater på dette stadium af forsøgene er et godt tegn, sagde Del Rio.
“det får mig til at føle,” gee, Pfisser var ikke en fluke, ” sagde han. “Dette er for ægte. Dette fungerer faktisk.”
selvom det er betryggende, er resultaterne stadig foreløbige – de fulde undersøgelsesresultater er endnu ikke offentliggjort i et fagfællebedømt tidsskrift, som andre forskere kan undersøge-og det vides endnu ikke, hvor længe vaccinerne kan tilbyde beskyttelse, eller om de vil klare sig godt på tværs af alle aldersgrupper og etniciteter.
en af de største forskelle mellem de to vaccinekandidater er, hvordan de opbevares. Begge kræver to doser, men vaccinen skal opbevares ved temperaturer på minus 94 grader Fahrenheit eller koldere, hvilket har rejst praktiske bekymringer om, hvordan de kunne sendes og formidles. Moderna ‘ s vaccine kræver ikke ultrakold opbevaring og kan forblive stabil ved regelmæssige køleniveauer — mellem ca.36 Til 46 grader Fahrenheit — i 30 dage.
denne sondring skyldes sandsynligvis, hvordan vaccinernes syntetiske mRNA eller messenger RNA er pakket, ifølge Paula Cannon, lektor i mikrobiologi ved University of Southern California’ s Keck School of Medicine. I sig selv er mRNA et skrøbeligt molekyle, hvilket betyder, at det skal belægges i en beskyttende, fedtholdig belægning for at holde det stabilt.
køleforholdene kan have at gøre med, hvordan mRNA ‘ et blev fremstillet og stabiliseret, sagde Cannon, selvom de præcise detaljer er proprietære for virksomhederne.
Dr. Biontech, en tysk bioteknologivirksomhed, har været en tidlig pioner inden for mRNA-vaccineforskning og samarbejder nu med BioNTech, et tysk bioteknologifirma, der har samarbejdet med Pfis. Han sagde, at der arbejdes på at forbedre den eksperimentelle vaccine-herunder forbedringer af dens opbevaringskrav.
” der er bestemt forbedringer, der allerede er under udvikling,” sagde han.både vaccinen og Moderna-vaccinen fremstilles ved hjælp af syntetisk messenger-RNA. I modsætning til DNA, der bærer genetisk information for hver celle i den menneskelige krop, styrer messenger RNA kroppens proteinproduktion på en meget mere fokuseret måde.
“Når et bestemt gen skal gøre sit arbejde, laver det en kopi af sig selv, som kaldes messenger RNA,” sagde Cannon. “Hvis DNA er den store instruktionsmanual for cellen, så er messenger RNA som når du fotokopierer kun en side, du har brug for og tager det ind i dit værksted.”
pfiservaccinen og Moderna-vaccinen bruger syntetisk mRNA, der indeholder information om coronavirusens signaturspidsprotein. Vaccinerne fungerer i det væsentlige ved at snige sig i instruktioner, der leder kroppen til at producere en lille mængde af spidsproteinet. Når immunsystemet registrerer dette protein, begynder kroppen efterfølgende at producere beskyttende antistoffer.
” disse antistoffer fungerer ikke kun mod den lille smule spikeprotein, der blev lavet efter vaccination, men vil også genkende og stoppe coronavirus fra at komme ind i vores celler, hvis vi udsættes i fremtiden,” sagde Cannon. “Det er virkelig et smart trick.”
men så elegant en mekanisme som dette er i teorien, har mRNA-vacciner stået over for reelle biologiske udfordringer, siden de først blev udviklet i 1990 ‘ erne. i tidlige dyreforsøg forårsagede for eksempel vaccinerne bekymrende betændelse.
” det blev et af de store spørgsmål: Hvordan får du dette inde i kroppen uden at skabe en inflammatorisk reaktion?”sagde Norman Baylor, Præsident og Administrerende Direktør for Biologics Consulting og den tidligere direktør for FDA’ s kontor for vaccineforskning og gennemgang.
selvom ingen af virksomhederne hidtil har rapporteret om alvorlige sikkerhedsproblemer, vil forskere fortsætte med at overvåge deltagere i begge forsøg over tid.”der er altid en bekymring, når du forsøger at narre immunsystemet — hvilket er hvad en vaccine gør — at du kunne have utilsigtede bivirkninger,” sagde Cannon. “Immunsystemet er utroligt kompliceret, og det er forskelligt fra person til person.”
Covid-19 test udfordringer midt i mangel på forsyninger
Nov. 17, 202001: 48
vaccinerne indeholder ikke nogen del af virussen, så modtagere kan ikke blive inficeret fra skuddene.
“det er instruktionerne for kun en del af virussen, som i sig selv ikke kan gøre noget,” sagde Cannon. “Det ville være som at give nogen et hjul og sige: ‘Her er en bil.”
stadig er mRNA-vacciner aldrig blevet udbredt før, hvilket betyder, at der sandsynligvis vil blive tilføjet kontrol. Og mens de tidlige resultater fra både Pfisser og Moderna har overskredet forventningerne, er der stadig nogle store spørgsmål, herunder hvordan vaccinerne fungerer på tværs af forskellige demografier, og hvor længe de er effektive, ifølge Baylor.
“hvad jeg ville elske at se — og vi vil ikke vide dette, før nogen tid er gået — er, hvor længe denne beskyttelse varer,” sagde han.
Hvis de gode resultater holder op, kan det dog åbne døren til andre mRNA-vacciner i den nærmeste fremtid, tilføjede Baylor.hvis laboratorium ved University of Pennsylvania demonstrerede for 15 år siden, at mRNA kunne bruges på denne måde, sagde, at før pandemien havde han og hans kolleger arbejdet på at lancere fase 1 kliniske forsøg med mRNA-vacciner mod kønsherpes, influensa, HIV og norovirus.
teknologien bag mRNA-vacciner menes at være mere alsidig end traditionelle metoder til vaccineudvikling, hvilket betyder, at de kan fremstilles hurtigere og mere økonomisk end andre, der kræver brug af bakterier eller gær til at fremstille og rense coronavirusens spidsprotein.
“med en mRNA-vaccine sidder du ved din computer og designer, hvordan det stykke RNA skal se ud, og så har du en maskine, der kan gøre det RNA for dig relativt let,” sagde Cannon. “På nogle måder er vi heldige i 2020, at denne meget kraftfulde teknologi var klar til prime time, fordi det kunne være en rigtig stor fordel.”