jeg nævnte i et tidligere indlæg, at jeg havde købt en hjemmepuls, og at jeg havde købt en pulsoksimeter derhjemme g havde brugt det til at overvåge mine iltmætningsniveauer (SPO2) i den tid, jeg for nylig havde covid-lignende symptomer. Personligt følte jeg, at enheden returnerede nøjagtige oplysninger og var nyttig til at forsikre mig om, at jeg ikke krævede intervention.
Jeg svarede aldrig helt, om du skulle bruge en. Når man læste mellem linjerne, kunne man dog have samlet, at jeg følte, at hjemmeoksimeteret var en nyttig enhed til at indsamle personlige data, der (helst i forbindelse med andre tegn og symptomer sammen med lægeinput) kunne hjælpe med at afgøre, om man havde COVID-19, der krævede et besøg på skadestuen.
for at være nyttig i hjemmeovervågning skal pulsoksymeteret naturligvis være tilstrækkeligt nøjagtigt til, at det muliggør korrekt beslutningstagning. Således vil vi gerne vide, hvor nøjagtigt et billigt pulsoksimeter er, som det, jeg købte online, der ikke er ryddet af FDA til medicinsk brug.
der har været en hurtig udvikling i pulsoksymetriens verden. Pulsoksimetre bruges i vid udstrækning i en række kliniske indstillinger på grund af deres brugervenlighed, bærbarhed og anvendelighed.
til medicinsk brug eller ikke til medicinsk brug
FDA anser pulsoksimetre for at være medicinsk udstyr, der kræver recept. For at få FDA-mærkning til “medicinsk brug” skal producenterne indsende deres enheder til streng test på menneskelige frivillige. Nøjagtige pulsoksimetre anvender korrektionsfaktorer baseret på In vivo sammenligning af arteriel hæmoglobin iltmætning opnået ved direkte måling af arterielle blodgasser med det, pulsoksimeteret opnår over en lang række iltmætninger.
disse korrektionsfaktorer hjælper med at redegøre for årsager til kendt variabilitet, herunder anæmi, lysspredning, venøs og vævspulsation ved mekanisk kraft fra nærliggende arterier, pulserende variationer i vævstykkelse i lysstien bortset fra i arterierne, neglelak og hudpigmentering.
fordi de mangler validering ved en sådan streng test, er de (relativt) billige pulsoksimetre, der sælges i apoteker eller over Internettet, specifikt mærket ikke til medicinsk brug (NMU). Disse NMU-pulsoksimetre kan generelt købes nu for $20 eller deromkring; men i slutningen af foråret, efter at et nyt times-meningsstykke antydede den store værdi af at have en under COVID-19, var der et løb på oksimetre, og priserne steg, da forsyningerne faldt.
selvom jeg ikke kan finde nogen NMU-erklæring på kassen eller producentens hjemmeside, siger det NMU-pulsoksimeter, jeg købte, (med lidt fed skrift) nær forsiden af brugsanvisningen:
“dette pulsoksimeter er ikke et medicinsk udstyr og er ikke beregnet til at diagnosticere og/eller behandle nogen medicinsk tilstand eller sygdom. Det er beregnet til ikke-medicinsk brug af raske mennesker til at overvåge deres pulsfrekvens og iltniveauer i blodet. Det er til sport og / eller luftfart brug. Personer, der har brug for SpO2 og pulsfrekvensmålinger på grund af en medicinsk tilstand, bør konsultere Deres læge.”
præcis hvordan man ville bruge pulsoksymeteret i sport er ikke klart for mig: enhederne bliver ekstremt unøjagtige med enhver bevægelse af fingrene. Da jeg bar min NMU-pulsoksimeter med endnu langsom gang, fortalte det mig, at min iltmætning var faldet i 80 ‘ erne.
Hvad siger videnskaben?
mindst tre undersøgelser har set på nøjagtigheden af ikke-godkendte pulsoksimetre.
den første, der blev offentliggjort i 2016 i anæstesi og analgesi, evaluerede seks billige pulsoksimetre (Contec CMS50DL, Beijing Choice C20, Beijing Choice MD300C23, Starhealth SH-A3, Jumper FPD-500A og Atlantean SB100 II) “kan købes hos populære forbrugerforhandlere.”
denne undersøgelse er blevet rapporteret bredt for at demonstrere, at NMU-pulsoksimetre er unøjagtige og upålidelige. Selvom fire af de seks oksimetre ikke opfyldte FDA-standarder for nøjagtighed, skrev forfatterne, at to “uventet” opfyldte nøjagtighedsstandarder defineret af FDA og Den Internationale Organisation for standardisering: Beijing Choice C20 og Contec CMS550DL.
desuden fungerede alle NMU-pulsoksimetre ret godt, når SpO2 var over 90%, hvor de fleste individer uden alvorlig lungesygdom ville løbe. “Størrelsen af oksimeterfejlen i alle 6 oksimetre, der blev testet her, var relativt lille ved mætninger >90% og sandsynligvis uden klinisk betydning,” skrev forskerne.
Ved SpO2 Under 90% var der imidlertid betydelige fejl, og to af enhederne låste i en normal SpO2, selvom de sande niveauer blev meget lave eller hypoksemiske.
et søsterprodukt til en af de nøjagtigt udførte NMU-pulsoksimetre, Contec ‘ s CMS50D, blev valgt i en undersøgelse fra 2019 i South African Medical Journal og sammenlignet med et meget dyrere guldstandard, sengepulsoksimeter.
referencen medicinsk kvalitet monitor koster 400 gange den for CMS50D. jeg fandt CMS50DL sælger for $29.95 på PulseOximeter.org.
resultaterne lignede den tidligere undersøgelse, og NMU-pulsoksimeteret fungerede godt under normoksi: “Denne pragmatiske undersøgelse viste, at en fingerspids pulsoksimeter var nøjagtig (inden for 3% SpO2) hos perioperative patienter med normal iltning (SpO2 liter 93%) sammenlignet med en sengepulsoksimeter.”
igen, når iltniveauerne faldt, var NMU-pulsoksimeterværdierne imidlertid forskellige fra referencen, idet forskerne skrev, at “nøjagtigheden forværredes med progressiv hypoksæmi. En måling af < 93% på den bærbare enhed giver anledning til bekymring og bør om nødvendigt tilskynde til yderligere undersøgelse og håndtering af hypoksi.”
På trods af lignende fund som den tidligere undersøgelse af NMU-pulsoksimetre konkluderede disse forfattere, at enhederne kunne være nyttige for læger og patienter at bruge”når man udelukker hypoksæmi:”
” da små kvantitative forskelle i SpO2 muligvis ikke er klinisk meningsfulde, når iltmætning er næsten fuldstændig, kan NMU-pulsoksimetre være nyttige for familielæger og deres patienter at bruge, når de udelukker hypoksæmi på trods af at de er mærket som ikke til medicinsk brug og solgt uden recept. Desuden tjener den udbredte tilgængelighed af NMU-pulsoksimetre og deres relativt lave omkostninger sammenlignet med MU-pulsoksimeteranordninger til at forbedre adgangen til hurtig vurdering af systemisk iltning hos mange patienter, når det ellers ville være upraktisk.”
en anden undersøgelse, der blev offentliggjort i 2018 i Annals of Family Medicine, evaluerede otte NMU-pulsoksimetre (se nedenfor for mærker) og sammenlignede dem med et pulsoksimeter godkendt til medicinsk brug. De fandt også, at enhederne fungerede godt under normoksi med ” ingen meningsfulde forskelle i de viste iltmætninger mellem MU-pulsoksymeteret og NMU-pulsoksymeteret i området fra 90% til 99%, og dette er i overensstemmelse med laboratoriefund fra en tidligere undersøgelse.”
Her er de otte NMU-pulsoksimetre undersøgt. Bemærk Contec CMS50DL vises igen.
forfatterne kommenterede:
“når man bekræfter normoksi eller udelukker hypoksæmi, forekom spotmåling af SpO2 ved hjælp af NMU-pulsoksimetre tilfredsstillende blandt patienter i en population, hvor hypoksæmi var usandsynlig. Da målinger af pulsoksimeter af iltmætning er mindre nøjagtige til målinger under 90%, bør patienthåndteringsbeslutninger vedrørende iltning verificeres ved hjælp af et udstyr beregnet til medicinsk brug, når det er muligt.”
korrekt brug under COVID-19
Var det rimeligt for mig at bruge SpO2 fra et NMU-pulsoksimeter, jeg købte fra
efter at have behandlet pulsoksimetre i en hospitalsindstilling, har jeg en god fornemmelse for problemer, der forstyrrer deres nøjagtighed. Det er ikke ualmindeligt at se målt SpO2 falde til alarmerende lave niveauer under en procedure på trods af alt andet om patienten (åndedrætsfrekvens, hudfarve, puls, blodtryk) ser fint ud. Ofte korrigerer en omplacering af pulsoksymeteret på fingeren, en bevægelse til en anden finger eller omplacering af armen hurtigt den fejlagtige læsning.
med ethvert pulsoksimeter er det vigtigt at kontrollere, at enheden er korrekt placeret for at få nøjagtige, handlingsmæssige oplysninger. Patienter skal være opmærksomme på dette og andre faktorer, der kan give falsk lave værdier. Jeg har en god fornemmelse for, hvordan man justerer enheden for at optimere optagelsen, maksimere pulsvolumen og SpO2 optaget baseret på mine hospitalserfaringer.
jeg synes, det er vigtigt at lære dit NMU-pulsoksimeter at kende, før du bruger det til at vurdere en potentiel COVID-19-sygdom. Bær det på forskellige tidspunkter i løbet af dagen (i hvile) og bestem, hvad din baseline normale SpO2 er. For mig (og de fleste individer uden signifikant lungesygdom) løber niveauerne konsekvent mellem 97% og 100%.
under min sygdom målte jeg min SpO2 to gange dagligt og til tider, hvor jeg følte åndenød. Da jeg følte det værste, bemærkede jeg, at SpO2 var faldet til 95%. Inden for 24 timer steg det igen, og jeg registrerede >96% derefter.
hvis SpO2 gradvist var faldet og konsekvent viste værdier <90%, ville jeg have kontaktet min primærlæge og beskrevet konstellationen af tegn (puls, åndedrætsfrekvens, blodtryk og SpO2) og symptomer (åndenød, hoste, hovedpine, træthed osv.) at jeg havde og søgte hans råd om, hvad jeg skulle gøre.
hvis jeg havde undersøgt dette emne fuldt ud før mit impulskøb på
kom snart tilbage for den skeptiske kardiologs syn på den nye Apple-Urserie 6 og dens iltføler i blodet.Anthony C. Pearson, MD, er en ikke-invasiv kardiolog og professor i medicin ved St. Louis University School of Medicine. Han blogger om ernæring, hjertetest, kvaksalveri og andre ting, der er værd at skepsis hos den skeptiske kardiolog, hvor en version af dette indlæg først dukkede op.