- beskrivelse
- Msir Oral Opløsningskoncentrat
- Msir-tabletter
- Klinisk Farmakologi
- metabolisme og farmakokinetik
- farmakodynamik
- centralnervesystemet
- mave-tarmkanalen og andre glatte muskler
- kardiovaskulært System
- indikationer og anvendelse
- kontraindikationer
- advarsler
- nedsat Respiration
- hovedskade og øget lntracranialt Tryk
- Hypotensive virkninger
- interaktioner med andre CNS-depressiva
- lnteraktioner med blandet agonist/Antagonist opioide analgetika
- narkotikamisbrug
- forholdsregler
- generelt
- Information til patienter
- carcinogenicitet/mutagenicitet/nedsat fertilitet
- graviditet
- arbejdskraft og levering
- ammende mødre
- pædiatrisk brug
- bivirkninger
- hyppigst observeret
- mindre hyppigt observerede reaktioner
- stofmisbrug og afhængighed
- overdosering
- Dosering og Administration
- hvordan leveres
- produktfoto(er):
beskrivelse
kemisk er morfinsulfat 7,8 didehydro-4,5 (alfa)-17-methylmorphinan-3,6 (alfa)-diolsulfat (2:1) (salt) pentahydrat og har følgende strukturformel:
Msir Oral Opløsningskoncentrat
hver 1 mL Msir Oral Opløsningskoncentrat indeholder:
Morfinsulfat….. 20 mg
inaktive ingredienser: edetat dinatrium, renset vand og natrium.
Msir-tabletter
hver Msir-Tablet til oral administration indeholder:
Morfinsulfat….. 15 eller 30 mg
inaktive ingredienser: croscarmellosenatrium, lactose, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose og talkum.
Klinisk Farmakologi
metabolisme og farmakokinetik
Msir oral opløsning Koncentrat og Msir tabletter indeholdende morfinsulfat er til oral administration og er konventionelle produkter med øjeblikkelig frigivelse. 40% af den indgivne dosis når det centrale rum på grund af præsystemisk eliminering (dvs., metabolisme i tarmvæggen og leveren).
når det er absorberet, fordeles morfin til skeletmuskulatur, nyrer, lever, tarmkanal, lunger, milt og hjerne. Morfin krydser også placentamembranerne og er fundet i modermælk.
selvom en lille fraktion (mindre end 5%) morfin er demethyleret, omdannes næsten al morfin til alle praktiske formål til glucuronidmetabolitter; blandt disse er morfin-3-glucuronid til stede i den højeste plasmakoncentration efter oral administration.
glucuronidsystemet har en meget høj kapacitet og er ikke let mættet selv i sygdom. Derfor bør afgivelseshastigheden af morfin til tarmen og leveren ikke påvirke de samlede og sandsynligvis de relative mængder af de forskellige dannede metabolitter. Selv hvis hastigheden påvirkede de relative mængder af hver dannet metabolit, bør det desuden være uvigtigt klinisk, fordi morfins metabolitter normalt er inaktive.
følgende farmakokinetiske parametre viser betydelig variation mellem emnerne, men er repræsentative for gennemsnitsværdier rapporteret i litteraturen. Fordelingsvolumenet (VD) for morfin er 4 liter pr.kg, og dets terminale eliminationshalveringstid er cirka 2 til 4 timer. Efter administration af konventionelle orale morfinprodukter når cirka 50% af morfinen, der når det centrale rum intakt, det inden for 30 minutter.
Variation i de fysiske / mekaniske egenskaber ved en formulering af et oralt morfinlægemiddelprodukt kan påvirke både dets absolutte biotilgængelighed og dets absorptionshastighedskonstant (ka ). De grundlæggende farmakokinetiske parametre (f. eks., fordelingsvolumen, eliminationshastighedskonstant, clearance) er grundlæggende egenskaber ved morfin i organismen. Ved kronisk anvendelse kan muligheden for, at der kan forekomme skift i metabolit til moderlægemiddelforhold, imidlertid ikke udelukkes.
når oral morfin med øjeblikkelig frigivelse gives på et fast doseringsregime, opnås steady-state på cirka en dag.
for en given dosis og doseringsinterval, AUC og gennemsnitlig blodkoncentration af morfin ved steady state (Css) vil være uafhængig af den specifikke type oral formulering administreret, så længe formuleringerne har den samme absolutte biotilgængelighed. Absorptionshastigheden for en formulering vil dog påvirke det maksimale (C maks ) og minimum (C min ) blodniveauer og tidspunkterne for deres forekomst.
mens der ikke er nogen forudsigelig sammenhæng mellem morfinblodniveauer og smertestillende respons, vil effektiv analgesi ikke forekomme under et minimum blodniveau hos en given patient. Det minimale effektive blodniveau for analgesi vil variere blandt patienter, især blandt patienter, der tidligere er blevet behandlet med potente mu-agonist-opioider. Tilsvarende, der er ingen forudsigelig sammenhæng mellem blod morfin koncentration og uheldige kliniske reaktioner; igen, imidlertid, højere koncentrationer er mere tilbøjelige til at være giftige end lavere.
elimineringen af morfin forekommer primært som renal udskillelse af 3-morfin glucuronid. En lille mængde af glucuronidkonjugatet udskilles i galden, og der er en Vis mindre enterohepatisk genanvendelse.eliminationshalveringstiden for morfin er rapporteret at variere mellem 2 og 4 timer. Således opnås steady-state sandsynligvis på de fleste regimer inden for en dag. Fordi morfin primært metaboliseres til inaktive metabolitter, er virkningerne af nyresygdom på morfins eliminering sandsynligvis ikke udtalt. Som med ethvert lægemiddel skal der dog udvises forsigtighed for at beskytte mod uventet ophobning, hvis nyre-og/eller leverfunktionen er alvorligt nedsat.
individuelle forskelle i metabolismen af morfin antyder, at Msir Oral opløsning, Koncentrat og Msir tabletter doseres konservativt i henhold til doseringsinitierings-og titreringsanbefalingerne i dosis-og ADMINISTRATIONSSEKTIONEN.
farmakodynamik
virkningerne beskrevet nedenfor er fælles for alle morfinholdige produkter.
centralnervesystemet
de vigtigste virkninger af terapeutisk værdi af morfin er analgesi og sedation (dvs.søvnighed og angstolyse).
den præcise mekanisme for analgetisk virkning er ukendt. Imidlertid er specifikke CNS-opiatreceptorer og endogene forbindelser med morfinlignende aktivitet blevet identificeret i hele hjernen og rygmarven og vil sandsynligvis spille en rolle i ekspressionen af smertestillende virkninger.
morfin producerer respirationsdepression ved direkte virkning på hjernestammen respiratoriske centre. Mekanismen for respirationsdepression indebærer en reduktion i reaktionsevnen af hjernestammen respiratoriske centre til stigninger i kulsyre spænding, og til elektrisk stimulering.
morfin undertrykker hostens refleks ved direkte effekt på hostens center i medulla. Antitussive virkninger kan forekomme med doser, der er lavere end dem, der normalt kræves til analgesi.
morfin forårsager miosis, selv i totalt mørke. Pinpoint pupiller er et tegn på narkotisk overdosering, men er ikke patognomoniske (f.eks. kan pontinlæsioner af hæmoragisk eller iskæmisk oprindelse give lignende fund). Markeret mydriasis snarere end miosis kan ses med forværret hypoksi.
mave-tarmkanalen og andre glatte muskler
gastrisk, galde og bugspytkirtelsekretioner nedsættes med morfin. Morfin forårsager en reduktion i motilitet forbundet med en stigning i tone i antrummet i maven og tolvfingertarmen. Fordøjelsen af mad i tyndtarmen er forsinket, og fremdrivende sammentrækninger reduceres. Derudover reduceres fremdrivende peristaltiske bølger i tyktarmen, mens tonen øges til spasmepunktet. Slutresultatet er forstoppelse. Morfin kan forårsage en markant stigning i galdevejstrykket som følge af spasme af Oddi ‘ s sphincter.
kardiovaskulært System
morfin producerer perifer vasodilation, hvilket kan resultere i ortostatisk hypotension. Frigivelse af histamin kan forekomme og kan bidrage til narkotisk induceret hypotension. Manifestationer af histaminfrigivelse og / eller perifer vasodilatation kan omfatte kløe, rødme, røde øjne og sved.
indikationer og anvendelse
Msir oral opløsning Koncentrat og Msir tabletter er indiceret til lindring af moderat til svær smerte.
kontraindikationer
Msir oral opløsning Koncentrat og Msir tabletter er kontraindiceret hos patienter med kendt overfølsomhed over for lægemidlet, hos patienter med respirationsdepression i fravær af genoplivningsudstyr og hos patienter med akut eller alvorlig bronchial astma.
Msir oral opløsning Koncentrat og Msir tabletter er kontraindiceret hos enhver patient, der har eller mistænkes for at have en paralytisk ileus.
advarsler
(se også: Klinisk farmakologi)
nedsat Respiration
respirationsdepression er den største fare for alle morfinpræparater. Respirationsdepression forekommer hyppigst hos ældre og svækkede patienter, og dem, der lider af tilstande ledsaget af hypoksi eller hyperkapni, når selv moderate terapeutiske doser farligt kan nedsætte lungeventilationen.
morfin bør anvendes med ekstrem forsigtighed hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom eller cor pulmonale og hos patienter med en væsentligt nedsat respirationsreserve, hypoksi, hyperkapni eller allerede eksisterende respirationsdepression. Hos sådanne patienter kan selv sædvanlige terapeutiske doser af morfin nedsætte respirationsdrevet samtidig med at luftvejsresistensen øges til apnøpunktet.
hovedskade og øget lntracranialt Tryk
de respiratoriske depressive virkninger af morfin med kulsyre-retention og sekundær forhøjelse af cerebrospinalvæsketryk kan være markant overdrevet i nærvær af hovedskade, andre intrakranielle læsioner eller allerede eksisterende stigning i intrakranielt tryk. Morfin producerer effekter, der kan skjule neurologiske tegn på yderligere stigning i tryk hos patienter med hovedskader.
Hypotensive virkninger
Msir oral opløsning Koncentrat og Msir tabletter, som alle opioide analgetika, kan forårsage alvorlig hypotension hos et individ, hvis evne til at opretholde sit blodtryk allerede er kompromitteret af et udtømt blodvolumen eller en samtidig administration af lægemidler som f.eks. (Se også: forholdsregler: lægemiddelinteraktioner .) Msir oral opløsning Koncentrat og Msir tabletter kan producere ortostatisk hypotension hos ambulante patienter.
Msir Oral Opløsningskoncentrat og Msir-tabletter, som alle opioide analgetika, bør administreres med forsigtighed til patienter i kredsløbsschok, da vasodilatation produceret af lægemidlet yderligere kan reducere hjerteproduktionen og blodtrykket.
interaktioner med andre CNS-depressiva
Msir oral opløsning Koncentrat og Msir tabletter, som alle opioide analgetika, bør anvendes med stor forsigtighed og i reduceret dosis hos patienter, der samtidig får andre CNS-depressiva, herunder sedativer eller hypnotika, generelle anæstetika, andre beroligende midler og alkohol, fordi respirationsdepression, hypotension og dyb sedation eller koma kan resultere.
lnteraktioner med blandet agonist/Antagonist opioide analgetika
set fra et teoretisk perspektiv bør agonist / antagonist analgetika (dvs. Hos disse patienter kan blandede agonist-antagonist-analgetika reducere den analgetiske virkning eller kan udfælde abstinenssymptomer.
narkotikamisbrug
morfin kan producere narkotikamisbrug og har et potentiale for at blive misbrugt. Tolerance og psykisk og fysisk afhængighed kan udvikle sig ved gentagen administration. Fysisk afhængighed er imidlertid ikke af afgørende betydning i håndteringen af terminalt syge patienter eller enhver patient i svær smerte. Pludselig ophør eller en pludselig reduktion i dosis efter langvarig brug kan resultere i abstinenssymptomer. Efter langvarig eksponering for opioide analgetika, hvis tilbagetrækning er nødvendig, skal det ske gradvist. (Se stofmisbrug og afhængighed ).
spædbørn født af mødre, der er fysisk afhængige af opioide analgetika, kan også være fysisk afhængige og udvise respirationsdepression og abstinenssymptomer. (Se stofmisbrug og afhængighed ).
forholdsregler
(Se også: klinisk farmakologi)
generelt
Msir oral opløsning Koncentrat og Msir tabletter er beregnet til brug hos patienter, der har brug for et potent opioid analgetikum til lindring af moderat til svær smerte.
udvælgelse af patienter til behandling med Msir Oral opløsning Koncentrat og Msir tabletter bør styres af de samme principper, der gælder for brugen af morfin og andre potente opioide analgetika. Specifikt bør de øgede risici forbundet med dets anvendelse i følgende populationer overvejes: ældre eller svækkede og dem med alvorlig nedsat lever -, lunge – eller nyrefunktion; myksødem eller hypothyreoidisme; adrenokortisk insufficiens (f. eks. Addisons sygdom); CNS-depression eller koma; giftige psykoser; prostatahypertrofi eller urethral striktur; akut alkoholisme; delirium tremens; kyphoscoliosis eller manglende evne til at sluge.
administration af morfin, som alle opioide analgetika, kan skjule diagnosen eller det kliniske forløb hos patienter med akutte abdominale tilstande.
morfin kan forværre eksisterende kramper hos patienter med konvulsive lidelser.
morfin bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der skal gennemgå kirurgi i galdevejen, da det kan forårsage spasme af Oddi ‘ s sphincter. Tilsvarende bør morfin anvendes med forsigtighed til patienter med akut pancreatitis sekundært til galdevejssygdom.
Information til patienter
Hvis det er klinisk tilrådeligt, skal patienter, der får Msir Oral opløsning Koncentrat og Msir tabletter, gives følgende instruktioner af lægen.
- morfin kan producere fysisk og / eller psykologisk afhængighed. Af denne grund bør dosis af lægemidlet ikke justeres uden at konsultere en læge.
- morfin kan forringe den mentale og / eller fysiske evne, der er nødvendig for udførelsen af potentielt farlige opgaver (f.eks. kørsel, betjening af maskiner).
- morfin bør ikke tages sammen med alkohol eller andre CNS-depressiva (søvnhjælpemidler, beroligende midler), fordi additive virkninger inklusive CNS-depression kan forekomme. En læge bør konsulteres, hvis andre receptpligtige lægemidler i øjeblikket anvendes eller ordineres til fremtidig brug.
- for kvinder i den fødedygtige alder, der bliver eller planlægger at blive gravide, bør en læge konsulteres vedrørende analgetika og anden stofbrug.lægemiddelinteraktioner (se også advarsler)
samtidig brug af andre depressive midler i centralnervesystemet, herunder sedativer eller hypnotika, generelle anæstetika, phenothiaser, beroligende midler og alkohol kan give additive depressive virkninger. Respirationsdepression, hypotension og dyb sedation eller koma kan forekomme. Når en sådan kombineret terapi overvejes, bør dosis af et eller begge midler reduceres. Opioide analgetika, herunder Msir oral opløsning Koncentrat og Msir tabletter kan øge den neuromuskulære blokerende virkning af skeletmuskelafslappende midler og producere en øget grad af respirationsdepression.
carcinogenicitet/mutagenicitet/nedsat fertilitet
undersøgelser af morfinsulfat hos dyr for at evaluere lægemidlets kræftfremkaldende og mutagene potentiale eller effekten på fertilitet er ikke udført.
graviditet
teratogene virkninger — kategori C: Der er ikke udført tilstrækkelige dyreforsøg med reproduktion for at afgøre, om morfin påvirker fertiliteten hos mænd eller kvinder. Der er ingen velkontrollerede undersøgelser hos kvinder, men markedsføringserfaring inkluderer ikke tegn på bivirkninger på fosteret efter rutinemæssig (kortvarig) klinisk brug af morfinsulfatprodukter. Selvom der ikke er nogen klart defineret risiko, kan en sådan oplevelse ikke udelukke muligheden for sjælden eller subtil skade på det menneskelige foster. Msir oral opløsning Koncentrat og Msir tabletter bør kun anvendes til gravide kvinder, når det er klart nødvendigt. (Se også: Forholdsregler: arbejdskraft og levering, og stofmisbrug og afhængighed .)
ikke-teratogene virkninger: spædbørn født af mødre, der har taget morfin kronisk, kan udvise abstinenssymptomer.
arbejdskraft og levering
Msir oral opløsning Koncentrat og Msir tabletter anbefales ikke til brug hos kvinder under og umiddelbart før fødslen. Lejlighedsvis kan opioide analgetika forlænge arbejdskraft gennem handlinger, der midlertidigt reducerer styrken, varigheden og hyppigheden af livmoderkontraktioner. Denne effekt er imidlertid ikke konsistent og kan opvejes af en øget hastighed af cervikal dilatation, som har tendens til at forkorte arbejdskraft.
nyfødte, hvis mødre fik opioide analgetika under fødslen, bør observeres nøje for tegn på respirationsdepression. En specifik narkotisk antagonist, nalokson, bør være tilgængelig til reversering af narkotisk induceret respirationsdepression hos nyfødte.
ammende mødre
lave niveauer af morfin er blevet påvist i modermælk. Abstinenssymptomer kan forekomme hos ammende spædbørn, når moderens administration af morfinsulfat stoppes. Amning bør ikke udføres, mens en patient får Msir oral opløsning Koncentrat og Msir tabletter, da morfin kan udskilles i mælken.
pædiatrisk brug
Msir oral opløsning Koncentrat og Msir tabletter er ikke blevet evalueret systematisk hos børn.
bivirkninger
bivirkningerne forårsaget af morfin er stort set de samme som dem, der observeres med andre opioide analgetika. De omfatter følgende store farer: respirationsdepression, apnø og i mindre grad kredsløbsdepression; åndedrætsstop, chok og hjertestop.
hyppigst observeret
forstoppelse, uklarhed, svimmelhed, sedation, kvalme, opkastning, svedtendens, dysfori og eufori.
Nogle af disse virkninger synes at være mere fremtrædende hos ambulante patienter og hos dem, der ikke oplever svær smerte. Nogle bivirkninger hos ambulante patienter kan lindres, hvis patienten ligger ned.
mindre hyppigt observerede reaktioner
centralnervesystemet: Svaghed, hovedpine, agitation, tremor, ukoordinerede muskelbevægelser, anfald, humørsvingninger (nervøsitet, frygt, depression, flydende følelser), drømme, muskelstivhed, forbigående hallucinationer og desorientering, synsforstyrrelser, søvnløshed og øget intrakranielt tryk.mave-tarmkanalen: mundtørhed, galdeveje, laryngospasme, anoreksi, diarre, kramper, smagsændringer, ileus og tarmobstruktion.
kardiovaskulær: rødmen i ansigtet, kulderystelser, takykardi, bradykardi, hjertebanken, besvimelse, synkope, hypotension og hypertension.
Genitourinary: urinretention eller tøven, nedsat libido og / eller styrke.
dermatologisk: kløe, urticaria, andre hududslæt, ødemer og diaphorese.
andet: antidiuretisk virkning, paræstesi, muskeltremor, sløret syn, nystagmus, diplopi miosis og anafylaksi.
stofmisbrug og afhængighed
opioide analgetika kan forårsage psykologisk og fysisk afhængighed. (Se advarsler ). Fysisk afhængighed resulterer i abstinenssymptomer hos patienter, der pludselig afbryder lægemidlet eller kan udfældes ved administration af lægemidler med narkotisk antagonistaktivitet, f.eks.: se også overdosering). Fysisk afhængighed forekommer normalt ikke i klinisk signifikant grad før efter flere ugers fortsat narkotisk brug. Tolerance, hvor der kræves stadig større doser for at producere den samme grad af analgesi, manifesteres oprindeligt af en forkortet varighed af analgetisk virkning og efterfølgende ved fald i intensiteten af analgesi.
hos patienter med kronisk smerte og hos narkotisk tolerante kræftpatienter bør administrationen af Msir Oral Opløsningskoncentrat og Msir-tabletter styres af graden af tolerance manifesteret. Fysisk afhængighed, i sig selv, er normalt ikke et problem, når man beskæftiger sig med opioidtolerante patienter, hvis smerte og lidelse er forbundet med en irreversibel sygdom.
Hvis Msir Oral Opløsningskoncentrat og Msir-tabletter pludselig afbrydes, kan der forekomme et moderat til svær abstinenssyndrom. Opioidagonistabstinenssyndromet er kendetegnet ved nogle eller alle af følgende: rastløshed, lakrimation, rhinorrhea, gaben, sved, cutis anserina, rastløs søvn kendt som “yen” og mydriasis i løbet af de første 24 timer. Disse symptomer ofte stige i sværhedsgrad og i løbet af de næste 72 timer kan være ledsaget af stigende irritabilitet, angst, svaghed, trækninger og spasmer i muskler; sparke bevægelser; svær rygsmerter, abdominal og ben smerter; abdominal og muskelkramper; varme og kolde blink; søvnløshed; kvalme, anoreksi, opkastning, tarm spasmer, diarre; løbende næse og gentagne nysen; og stigning i kropstemperatur, blodtryk, respirationsfrekvens, og puls. På grund af overdreven væsketab gennem sved, opkastning og diarre er der normalt markeret vægttab, dehydrering, ketose og forstyrrelser i syre-base balance. Kardiovaskulær sammenbrud kan forekomme. Uden behandling forsvinder de fleste observerbare symptomer om 5-14 dage; der ser imidlertid ud til at være en fase med sekundær eller kronisk afholdenhed, der kan vare i 2-6 måneder, kendetegnet ved søvnløshed, irritabilitet og muskelsmerter.
hvis behandling af fysisk afhængighed af Msir Oral Opløsningskoncentrat og Msir-tabletter er nødvendig, kan patienten afgiftes ved gradvis reduktion af doseringen. Gastrointestinale forstyrrelser eller dehydrering bør behandles i overensstemmelse hermed.
overdosering
akut overdosering med morfin manifesteres ved respirationsdepression, somnolens, der udvikler sig til bedøvelse eller koma, slaphed i skeletmuskulaturen, kold og klam hud, indsnævrede pupiller og undertiden bradykardi, hypotension og død.
ved behandling af overdosering skal der primært tages hensyn til genoprettelse af en patentvej og etablering af assisteret eller kontrolleret ventilation. Den rene opioidantagonist, nalokson, er en specifik modgift mod respirationsdepression, der skyldes opioidoverdosering. 0,4 til 2,0 mg) bør administreres intravenøst; men fordi dens virkningsvarighed er relativt kort, skal patienten overvåges nøje, indtil spontan respiration er pålideligt genoprettet. Der er dog ingen tilgængelige oplysninger om den kumulative dosis af nalokson, der kan administreres sikkert.i fravær af klinisk signifikant respiratorisk eller kredsløbsdepression sekundært til morfin overdosis. Lægemidlet bør administreres med forsigtighed til personer, der vides eller mistænkes for at være fysisk afhængige af morfin. I sådanne tilfælde kan en abrupt eller fuldstændig reversering af narkotiske virkninger udfælde et akut abstinenssyndrom.
Bemærk: hos en person, der er fysisk afhængig af opioider, vil administration af den sædvanlige dosis af antagonisten udfælde et akut abstinenssyndrom. Sværhedsgraden af det producerede tilbagetrækningssyndrom afhænger af graden af fysisk afhængighed og dosis af den indgivne antagonist. Brug af en narkotisk antagonist hos en sådan person bør undgås. Hvis det er nødvendigt for at behandle alvorlig respirationsdepression hos den fysisk afhængige patient, skal antagonisten administreres med yderste forsigtighed og ved titrering med mindre doser af antagonisten end normalt.
understøttende foranstaltninger (herunder ilt, vasopressorer) bør anvendes til behandling af kredsløbsschok og lungeødem, der ledsager overdosering som angivet. Hjertestop eller arytmier kan kræve hjertemassage eller defibrillering.
Dosering og Administration
(se også: afsnit om klinisk farmakologi , advarsler og forsigtighedsregler)
advarsel: DRUG KONCENTRAT-KONTROLLERE DOSERING OG MÅLE PRÆCIST.
dosering af morfin er en patientafhængig variabel, som skal individualiseres i henhold til patientens metabolisme, alder og sygdomstilstand og også respons på morfin. Hver patient skal opretholdes på det laveste doseringsniveau, der giver acceptabel analgesi. Da patientens velbefindende forbedres efter vellykket lindring af moderat til svær smerte, bør periodisk reduktion af dosis og/eller forlængelse af doseringsinterval forsøges for at minimere eksponeringen for morfin.
almindelig Oral dosis til voksne: 5 til 30 mg hver fjerde (4) time eller som anvist af læge, administreret enten som Msir Oral opløsning Koncentrat eller Msir tabletter. Til kontrol af smerter ved terminal sygdom anbefales det, at den passende dosis Msir Oral Opløsningskoncentrat eller Msir-tabletter gives regelmæssigt hver fjerde time i den mindste dosis for at opnå acceptabel analgesi. Hvis konvertering af en patient fra et andet narkotisk til morfinsulfat på basis af standardækvivalenstabeller, a 1 til 3 forhold mellem parenteral og oral morfinækvivalens foreslås. Dette forhold er konservativt og kan undervurdere den krævede mængde morfin. Hvis dette er tilfældet, skal dosis af Msir Oral Opløsningskoncentrat og Msir-tabletter gradvist øges for at opnå acceptabel analgesi og tolerable bivirkninger.
hvordan leveres
Msir (morfin sulfat) oral opløsning Koncentrat:
20 mg pr 1 mL unflavored, klar, farveløs væske
NDC 0034-0523-01: plastflaske med børnesikret dropper i 30 mL størrelse.
NDC 0034-0523-02: plastflaske med børnesikret dropper i 120 mL størrelse.
Åbn flasken med Oral opløsning efter 90 dage. Beskyt mod lys.
Msir (morfinsulfat) tabletter:
15 mg runde, hvide scorede tabletter
NDC 0034-0518-10: uigennemsigtig plastflaske indeholdende 100 tabletter. Hver tablet bærer symbolet PF på den scorede side og MI 15 på den anden side.
30 mg kapselformede, hvide tabletter
NDC 0034-0519-10: uigennemsigtig plastflaske indeholdende 100 tabletter. Hver tablet bærer symbolet PF på den scorede side og MI 30 på den anden side.
Opbevar Msir oral opløsning Koncentrat og Msir tabletter ved 25 g C (77 G F); udflugter tilladt mellem 15 kr. -30 kr. (59 kr. -86 kr.).
forsigtig
DEA ordreformular påkrævet.
1985, 2004
Purdue Frederick Company
Purdue Frederick Company
Stamford, CT 06901-3431
17.marts 2004
IT00318B 091930-0D-001
produktfoto(er):
bemærk: disse fotos kan kun bruges til identifikation efter form, farve og aftryk. De skildrer ikke faktisk eller relativ størrelse.
de her viste produktprøver er leveret af producenten. Mens der er gjort alt for at sikre nøjagtig gengivelse, husk, at enhver visuel identifikation skal betragtes som foreløbig. I tilfælde af forgiftning eller mistanke om overdosering skal lægemidlets identitet verificeres ved kemisk analyse.