receptpligtig styrke omega-3-fedtsyrer, tilgængelig på US Food and Drug Administration-godkendt dosis på 4 g/dag, er en sikker og effektiv behandling til reduktion af triglycerider blandt personer med hypertriglyceridæmi, ifølge en ny videnskabelig erklæring fra American Heart Association (aha).
før omega-3 fedtsyrer ordineres, skal læger dog først tage fat på eventuelle sekundære årsager til høje triglycerider, såsom hyperthyroidisme eller dårligt styret type 2-diabetes, samt implementere en strategi for at ændre diæt og livsstil.
” hvis disse ændringer ikke er mulige eller ikke effektive, kan det være nødvendigt at starte triglyceridsænkende farmakoterapi,” skriver Ann Skulas-Ray, ph.d. (University of Tucson) og kolleger i et papir offentliggjort online 19. August 2019 i omløb.science advisory opdaterer tidligere AHA-dokumenter med fokus på omega-3 fedtsyrer, der går tilbage til 2002 og 2011, der går forud for fremkomsten af rensede formuleringer med receptpligtig styrke. Dokumentet fokuserer også specifikt på deres virkninger på hypertriglyceridæmi snarere end aterosklerotisk vaskulær sygdom.
til TCTMD understregede Skulas-Ray, at graden af behandlingsrespons på omega-3-recept bestemmes af sværhedsgraden af en persons triglyceridniveauer før behandling. Hun bemærkede også, at niveauerne er meget variable dag-til-dag, så bestemmelsen af respons bør ikke baseres på en enkelt triglyceridmåling.
til styring af hypertriglyceridæmi (200-499 mg/dL) siger AHA-eksperterne, at receptpligtig styrke omega-3 fedtsyrer, enten med eicosapentaensyre (EPA) eller EPA plus docosapentaensyre (DHA), forventes at give en 20% til 30% reduktion i triglycerider uden nogen stigning i LDL-kolesterol. For personer med svær hypertriglyceridæmi vil 4 g/dag omega-3 fedtsyrer reducere triglycerider med mere end 30%, men LDL-kolesterol kan stige i stoffer, der indeholder DHA. Målet for patienter med svær hypertriglyceridæmi er at reducere fald triglycerider til mindre end 500 mg/dL og mindske risikoen for pancreatitis.
“et af de overraskende fund i denne analyse er, at receptpligtige omega-3 fedtsyrer indeholdende DHA ikke øgede LDL-kolesterol i undersøgelser af mennesker med triglycerider mindre end 500 mg/dL,” sagde Skulas-Ray. I tidligere undersøgelser, der tyder på, at DHA-holdige midler kan øge LDL-kolesterol, stratificerede forskerne ikke af patientpopulationer, såsom dem med og uden alvorlig hypertriglyceridæmi. “De resultater, vi gennemgik, tyder på, at LDL stiger proportionalt med graden af triglyceridreduktion, ikke som følge af receptpligtig middel indeholdende DHA,” sagde hun.
Siden 2004, flere former for recept-styrke omega-3 fedtsyrer produkter er blevet godkendt af FDA til at sænke triglycerider, herunder Vascepa (Amarin), Lovaza (GlaxoSmithKline), Epanova (AstraZeneca), og to generiske lægemidler. Deres anvendelse til behandling af høje triglycerider modtog for nylig et massivt løft med offentliggørelsen af REDUCE-IT, En 2018-undersøgelse, der testede 4 g/dag af Amarin ‘ s icosapent ethyl, en stærkt oprenset EPA-ethylester. I det forsøg med patienter med høje triglycerider (135 til 499 mg/dL), der også var i høj risiko for hjerte-kar-sygdomme, reducerede tilsætningen af omega-3-fedtsyren oven på statinbehandling større uønskede kardiovaskulære hændelser med 25%.
“da vi begyndte at skrive denne rådgivning, var resultaterne af REDUCE-it endnu ikke tilgængelige,” fortalte Skulas-Ray til TCTMD. “Vi forsinkede offentliggørelsen for at inkludere resultaterne af denne retssag. Omega – 3 fedtsyrer er ikke altid en del af diskussionen om triglyceridhåndtering, og dette skyldtes sandsynligvis manglen på undersøgelser, der evaluerede effekter receptpligtig dosering af omega-3 fedtsyrer på hårde endepunkter i en population med forhøjede triglycerider. Resultaterne af reducere – det ændrede det.”
Icosapent ethyl er i øjeblikket godkendt til at sænke triglyceridniveauerne hos patienter med svær hypertriglyceridæmi (liter 500 mg / dL), men endnu ikke for dem med triglyceridniveauer i det område, der blev testet i REDUCE-it-forsøget. Det er heller ikke endnu godkendt til forebyggelse af hjerte-kar-hændelser, men et FDA-rådgivende udvalg er planlagt til 14.November 2019 for at gennemgå REDUCE-IT og diskutere potentialet for en udvidet indikation til at omfatte reduktion af hjerte-kar-hændelser.
en anden storstilet kardiovaskulær resultatundersøgelse hos patienter med hypertriglyceridæmi er i øjeblikket i gang. STYRKEFORSØGET, der tester en 4 g/dag omega-3 carboksilsyre (indeholdende både EPA og DHA) hos patienter med hypertriglyceridæmi og lave HDL-kolesterolniveauer, der i øjeblikket behandles med statiner, forventes afsluttet og præsenteret i 2020.
i den nye erklæring fastlægger AHA forskellige kliniske tilstande og lægemidler forbundet med hypertriglyceridæmi og effektiviteten af andre lægemidler til sænkning af triglyceridniveauer. For eksempel fibrerer lavere triglyceridniveauer med 30% til 50%, mens niacin med øjeblikkelig og forlænget frigivelse lavere niveauer overalt fra 10% til 50%. Derudover citerer de kliniske beviser, der fremhæver effektiviteten af receptpligtig styrke omega-3 fedtsyrer som en monoterapi og når de tilsættes til andre lipidsænkende terapier. Statinbehandling synes ifølge eksperterne ikke at påvirke graden af triglyceridsænkende med omega-3 fedtsyrebehandling.
“alle former for omega-3 fedtsyreprodukter har relativt godartede bivirkningsprofiler og er generelt sikre,” siger AHA-dokumentet, men sikkerhedsdataene kommer stort set fra kortvarige randomiserede forsøg. Lægemidlerne har en antiplatelet effekt, så FDA-ordineringsoplysningerne minder lægerne om at holde øje med blødning blandt patienter, der samtidig behandles med antikoagulant eller antiplatelet terapi.