Maybaygiare.org

Blog Network

Takeda forsøger at blokeres lancering af generisk Deksilant

Vi håber at blive den første til at markedsføre en version af en gastroøsofageal reflukssygdom behandling foretaget af Takeda Pharmaceutical.i forbindelse med styrkerne på 30 mg og 60 mg er der indgivet en ansøgning om godkendelse til Food and Drug Administration for kapsler med forsinket frigivelse. Lægemidlet er en version af Takedas behændighed.

ansøgningen indeholdt en Afsnit IV-certificering, en juridisk påstand om, at patenterne, der dækker behændighed, er ugyldige, ikke kan håndhæves eller ikke krænkes. Takeda anlagde sag mod US District Court for Northern District of California fredag for at forhindre lanceringen.kapsler med forsinket frigivelse havde et salg på $20 millioner i 30 mg styrke og $261 millioner i 60 mg styrke i løbet af de 12 måneder, der sluttede i Januar.efter FDA-godkendelse forventer vi, at vi har ret til 180 dages eksklusivitet på markedet, hvor vi kan konkurrere direkte med Takedas mærkevareversion af lægemidlet. Patenter, der dækker Deksilant, er planlagt til at udløbe i 2020, 2026 og 2027, ifølge FDA-optegnelser.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.