a BMC Medicine-ben ma közzétett új kutatás azt mutatja, hogy a Viagra biztonságos kezelésként használható szívbetegség. Ebben a vendégbejegyzésben a tanulmány vezető szerzője, Andrea M. Isidori, a római Sapienza Egyetem Kísérleti Orvostudományi Tanszékének munkatársa többet mesél a kutatás hátteréről és arról, hogy mit találtak.mindenki hallott már a Viagra-ról (sildenafil). Ez volt az első 5-ös típusú foszfodiészteráz inhibitor (PDE5i), amelyet erekciós diszfunkció kezelésére forgalmaztak. De kevesen vannak tisztában a gyógyszerek ezen osztályának egyéb jótékony hatásaival és lehetséges új felhasználásaival.
a Viagra – t eredetileg szívproblémákra – angina pectorisra, a szívkoszorúér-betegséggel járó mellkasi fájdalomra-tesztelték értágító hatása alapján (más szóval kiszélesíti az ereket). Az angina elleni gyógyszer eredményei csak szerények voltak, de a betegek a jobb erekció váratlan “mellékhatásáról” számoltak be. A gyógyszer iránti érdeklődés középpontjában gyorsan eltolódott a szívből a hálószobába.
az első évtizedben (1998-2008) jóváhagyása után a Viagra milliók szexuális életét forradalmasította, és a világ egyik kereskedelmi szempontból legsikeresebb gyógyszerévé vált, több mint 1,8 milliárd tablettát használt körülbelül 35 millió ember. A szám még mindig növekszik.
a kék tabletta sikerét azonban a kardiovaszkuláris eseményekről és a hirtelen halálesetekről szóló elszigetelt korai jelentések kísérték. Mindazonáltal az ezt követő nagy megfigyelési vizsgálatok, amelyek a placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok, a prospektív megfigyelési kohorsz vizsgálat és az International Men ‘ s Health Study (IMHS) adatait egyesítették, kimutatták, hogy a miokardiális infarktus és az összes okból bekövetkező halálozási arány a Viagra esetében hasonló volt a placebóhoz, ami arra utal, hogy alkalmazása nem járt nagyobb kockázattal.
tehát hogyan magyarázhatjuk a kardiovaszkuláris mellékhatásokról szóló korai jelentéseket?
elsősorban a nitro-vegyületek (NO-donorok) mellett történő helytelen használata révén. Ez a vérnyomás akut csökkenését eredményezheti, amely a szex során szükséges megnövekedett oxigénnel kombinálva káros lehet a szívbetegségben szenvedő férfiaknál.
nyilvánvaló, hogy ez egy sor egyidejűleg előforduló állapot eredménye. Ha a Viagra-t helyesen veszik be, ez már nem aggodalomra ad okot. Mindazonáltal a nyilvánosság szemében a “szerelmi tabletta” használatát ebben az időben mindig veszélyesnek tekintették a szívbetegségben szenvedő betegek számára.
itt az ideje, hogy megváltoztassuk a közvéleményt az ilyen típusú gyógyszerekről
ma ezeket a gyógyszereket naponta lehet bevenni más állapotok kezelésére: például pulmonalis artériás hipertónia és alsó húgyúti tünetek.
a folyamatosan alkalmazott PDE5is iránti érdeklődés számos területen növekszik, mint például az andrológia és az urológia, az erekciós funkció rehabilitációja, a jóindulatú prosztata hiperplázia tüneteinek enyhítése és egyes húgyhólyag-rendellenességek kezelése; légzőszervi orvoslás a pulmonalis hemodinamikára gyakorolt hatása miatt; neurológia, hogy megvédje az agyat az ischaemiás sérülésektől; és reumatológia, Raynaud-jelenség kezelésére.
mi a helyzet a kardiológiával?
számos állatkísérlet kimutatta, hogy a Viagra csillapítja a szív átalakulását, anti-hipertrófiás és anti-fibrotikus hatással, és védi a szívet a különböző típusú sérülésekkel szemben.
néhány kisebb klinikai vizsgálat kimutatta, hogy a krónikus PDE5 gátlás javítja a szív teljesítményét és geometriáját különböző klinikai állapotokban, beleértve a szívelégtelenséget, a myocardialis infarctust és a diabeteses cardiomyopathiát.
az elmúlt tizenhat évben a pde5i extraurológiai hatásainak preklinikai és klinikai kutatása drámaian kibővült, feltárva ezeknek a gyógyszereknek a korábban nem várt indikációit. A kék tabletta még egyszer megváltoztathatja emberek millióinak életminőségét.
de hogyan?
a BMC Medicine-ben nemrég megjelent meta-analitikai kutatásunk a rendelkezésre álló emberi vizsgálatokból származó viták tisztázására jött létre. Azt akartuk elemezni, hogy a krónikus PDE5i-kezelés kardioprotektív és biztonságos-e, és ha igen, akkor az előnyöket elsősorban a szívizom, a perifériás erek vagy mindkettő látta-e.
megmutattuk, hogy a Viagra folyamatos alkalmazása javítja a szív teljesítményét, és anti-remodeling hatást fejt ki anélkül, hogy jelentős hatással lenne az érrendszeri paraméterekre, ami arra utal, hogy valóban közvetlen hatással van a szívre.
ennek a metaanalízisnek az újdonsága azon betegek alcsoportjainak azonosítása, amelyek jobban profitálhatnak a PDE5i-ből: szív hipertrófiában és szívelégtelenségben szenvedő betegek, valamint olyan betegek, akiknél a különböző sérülésekhez rosszul alkalmazkodó átalakítás alakul ki, amelyben a szívpumpa már nem működik jól.
tanulmányunk az első, amely egy nagy betegcsoportban kimutatta, hogy a krónikus PDE5i adagolás javítja a szívteljesítményt és csökkenti a pulzusszámot.Ez hosszabb túlélést, fokozott testmozgást és jobb életminőséget eredményezhet. Meglepő módon a hatások nagysága hasonló volt a klinikai állapotok kezelésére jelenleg alkalmazott gyógyszereknél tapasztaltakhoz, és viszonylag rövid idő alatt (3-12 hónap) nyerték el.
a legszembetűnőbb, hogy a Pde5i-K azon kevés gyógyszerek közé tartoznak, amelyek képesek javítani a diasztolés relaxációt, ezáltal segítve a kamra helyes újratöltését minden összehúzódás után, ami a kardiológiában használt gyógyszerek szinte egyedülálló tulajdonsága, és hihetetlen potenciállal rendelkezik a jövőbeni fejlődésre a szívelégtelenség megelőzésében.
azt is igazoltuk, hogy magas tolerálhatóságuk és biztonságosságuk egy olyan populációban volt, amely a szívbetegség különböző stádiumaiban és számos komorbiditásban szenvedő idős betegeket tartalmazott, akik több farmakológiai kezelést kaptak. Ez a beállítás hasonlít arra, amit általában a valós életben látunk, támogatva, hogy a napi adagolás biztonságos, és nem növeli a nemkívánatos események kockázatát az igény szerinti használathoz képest.
itt az ideje egy nagy multicentrikus vizsgálatnak a pde5is szívépítésre gyakorolt hatásáról, figyelembe véve az ebből a metaanalízisből származó bizonyítékokat. Ez a kiadvány a pde5is-ről szóló általános vélemény megváltoztatásának színterét mutatja be.
a szerelmi tabletták visszatérnek a jövőbe: a szex visszatér a szívbe.