ORLANDO-évekig tartó várakozás után a sclerosis multiplexben szenvedő betegek (MS)most három jóváhagyott orális szer közül választhatnak. A betegek választása javulni fog, azonban, ha először megvizsgálják, hogy a három gyógyszer közül melyik lenne a legmegfelelőbb számukra.
mindhárom orális gyógyszer-a fingolimod, a teriflunomid és a dimetil—fumarát-“határozottan” alkalmas első vonalbeli terápiára kiválasztott újonnan diagnosztizált SM-ben szenvedő betegeknél, mondta Mariko Kita, MD, az MS központok konzorciumának és az Americas Committee for Treatment and Research In SM ötödik együttműködési ülésén.
de a három orális gyógyszer nem cserélhető fel. Mindegyiknek más a hatásmechanizmusa és saját mellékhatása, hangsúlyozta Dr. Kita, a Seattle-i Virginia Mason MS Center igazgatója és a Virginia Mason Benaroya Kutatóintézet MS klinikai vizsgálati Osztályának igazgatója.
kevés neurológus ír fel orális szert első vonalbeli terápiaként, részben a költség-és visszatérítési problémák miatt, de főleg azért, mert a legtöbb orvos nem hiszi, hogy az orális szerek biztonságossági profilja teljesen ismert. A legtöbb szakember habozik új gyógyszerek beadásával. A habozás érthető lehet a natalizumab—az injekciós szerek közül a leghatékonyabbnak tartott—és a fingolimod—az első orális szer, amely forgalomba hozatali engedélyt kapott—címkéihez fűzött figyelmeztetések fényében, röviddel a bevezetésük után.
ennek ellenére az orális gyógyszerekkel kapcsolatos orvosi tapasztalatok várhatóan gyorsan növekednek. Az új mellékhatások feltárását kizárva a megfigyelők arra számítanak, hogy az orális szerek alkalmazása az MS-ben a következő néhány évben meg fog emelkedni, ami az injektálható terápiák népszerűségének megfelelő csökkenéséhez vezet.
az orális terápiák minden SM-ben szenvedő beteg számára vonzóak lehetnek
az orális terápia iránti igény magas lesz minden típusú beteg között, jósolta Dr. Kita. Az újonnan diagnosztizált betegek és a hosszú kórtörténettel rendelkező egyének, akik az összes rendelkezésre álló betegségmódosító terápiát kipróbálták, nem kielégítő eredménnyel, érdeklődnek az orális gyógyszerek iránt, azt mondta. Ugyanez vonatkozik azokra a betegekre is, akik nem tolerálják az adott első vonalbeli injekciós szert, vagy akik áttöréses betegséget tapasztalnak annak használata közben. Hasonlóképpen, azok a betegek, akik stabilak a jelenlegi injekciós betegségmódosító terápiájukon, de belefáradtak az injekciókba, vagy aggódnak a parenterális terápia hosszú távú kockázatai miatt, figyelembe veszik az orális gyógyszereket-tette hozzá Dr. Kita.
a megfelelő orális gyógyszer kiválasztása a betegspecifikus tényezőkre összpontosít, beleértve a komorbid állapotokat, a reproduktív státuszt és azt, hogy az orális gyógyszer hogyan illeszkedik egy hosszú távú, szakaszos terápiás tervbe, tette hozzá.
Fingolimod
a Fingolimod leginkább az SM-ben szenvedő betegek számára van fenntartva, akik egyébként viszonylag egészségesek-mondta Dr. Kita. Ez egy kevésbé kedvező lehetőség a cukorbetegek, a dohányosok, a csökkent tüdőfunkciójú egyének és a fokozott fertőzésveszély, beleértve a magas kiterjesztett fogyatékossági státusz Scale pontszámmal rendelkező embereket is.
a Fingolimod egy szfingozin-1-foszfát agonista. Elkülöníti a limfocitákat a nyirokcsomókban, hogy ne tudjanak részt venni az autoimmun aktivitásban. A fingolimod-kezelés megkezdése előtt szükséges vizsgálatok, az első adag gondos megfigyelésének szükségessége, valamint a kezelés időtartama alatt szükséges Folyamatos monitorozás miatt ez munkaigényes gyógyszer, mondta Dr. Kita.
ezeket a tényezőket szem előtt tartva folytatta, a fingolimod “ésszerű” első vonalbeli vagy második vonalbeli szerként történő alkalmazása a korábbi terápiával szembeni intolerancia vagy áttöréses betegség esetén a terápia során.
elvárások az első és a második vonalbeli terápiákra
“figyelmeztetném azokat, akik ezeket az orális szereket második vonalként tartják fenn, hogy gondolkodnunk kell arról, hogy mit ésszerűen elvárhatunk tőlük”-mondta Dr. Kita. “Ha az első vonalbeli ügynökökkel szembeni tolerálhatósági problémák miatt második vonalként költözünk hozzájuk, igen, Azt hiszem, ez a legésszerűbb. De ha áttörő betegség miatt költözünk, akkor ezekkel a szerekkel kapcsolatos tapasztalataink a standard első vonalbeli terápiákkal való kudarc esetén nagyon, nagyon korlátozottak. Persze, a különböző hatásmechanizmus ésszerű alternatívát kínál, de az a várakozás, hogy az orális jobb lesz, mint egy sikertelen injekció, még nem bizonyított” – tette hozzá.
a megfelelő orális gyógyszer kiválasztása
Az Egyesült Államokban jelenleg elérhető három orális MS-szer közül a dimetil-fumarátnak van a legkedvezőbb mellékhatása, amely többnyire rövid távú kipirulásból és gyomor-bélrendszeri panaszokból áll. A dimetil-fumarát széles körben alkalmazható első vonalbeli gyógyszerként újonnan diagnosztizált betegeknél, másodvonalbeli terápiaként pedig más szerekkel szemben intoleráns betegeknél vagy áttöréses betegségben szenvedő betegeknél.
továbbra sem világos, hogy a rendelkezésre álló orális szerek közül bármelyik a legjobb választás a natalizumab abbahagyása után. Számos vizsgálatban a natalizumab abbahagyása után fingolimodot szedő betegeknél magas volt a relapszus aránya. Még nem állnak rendelkezésre adatok a két újabb ügynök ilyen körülmények közötti hatásáról-mondta Dr. Kita.