a Risperidonnal kezelt idős demenciában szenvedő betegek mortalitása

az agitáció, az agresszió és a pszichózis a demencia (BPSD) leginkább zavaró viselkedési és pszichológiai tünetei közé tartoznak, és rontják a demenciában szenvedő betegek és gondozóik életét. Atipikus antipszichotikumokat széles körben írtak fel ezen BPSD javítására. Számos atipikus antipszichotikumokkal végzett vizsgálatban azonban az általános mortalitás következetes növekedését figyelték meg. Az amerikai Food and Drug Administration figyelmeztetést adott ki minden atipikus antipszichotikumra 17 placebo-kontrollos klinikai vizsgálat metaanalízise eredményeként, különféle atipikus antipszichotikumokkal a BSPD kezelésére. Ennek a halálozási kockázatnak a kifejezetten a riszperidonra történő értékeléséhez 6 fázis-2/3 kettős-vak vizsgálatot elemeztek, amelyek a riszperidont placebóval hasonlították össze. Az adatokat a Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development vállalattól szerezték be. A 95% – os konfidencia intervallumú relatív hazárdokat a riszperidonnal és a placebóval kezelt betegek relatív mortalitási kockázatának összehasonlítására számították ki. Ebben a metaanalízisben 1721 beteget vontak be. Az összesített mintában a mortalitás 4,0% volt a riszperidon mellett, szemben a placebo mellett észlelt 3,1%-kal (relatív kockázat 1,21; 95% – os konfidencia intervallum, 0,71-2,06) a kezelés alatt vagy a kezelés abbahagyását követő 30 napon belül. A halálhoz kapcsolódó leggyakoribb mellékhatások a tüdőgyulladás, szívelégtelenség vagy leállás vagy cerebrovascularis rendellenesség voltak. Nem találtak összefüggést a riszperidon dózisa és a mortalitás között. Összefoglalva, ez a metaanalízis a demenciában szenvedő betegeknél a risperidon-kezelés során a mortalitás nem jelentős növekedését találta. Nagyobb vizsgálatokra lenne szükség a halálozás kismértékű növekedésének kizárásához ezeknél a betegeknél. A riszperidon BPSD kezelésére történő felírása előtt gondosan fel kell mérni a lehetséges előnyöket és kockázatokat.