Accupril

fej és nyak angioödéma: angioödémát jelentettek a quinaprilt kapó betegek 0,1% – ánál. Ha gége-stridor vagy az arc, a nyelv vagy a glottis angioödémája jelentkezik, a quinapril-kezelést azonnal abba kell hagyni; a beteget az elfogadott orvosi ellátásnak megfelelően kell kezelni, és gondosan figyelni kell, amíg a duzzanat el nem tűnik. Azokban az esetekben, amikor a duzzanat az arcra és az ajkakra korlátozódik, az állapot általában kezelés nélkül megszűnik; az antihisztaminok hasznosak lehetnek a tünetek enyhítésében. A gége érintettségével járó angioödéma végzetes lehet. Ha a nyelv, a glottis vagy a gége érintettsége valószínűleg légúti elzáródást okoz, megfelelő sürgősségi terápiát kell alkalmazni, beleértve, de nem kizárólagosan, a subcutan adrenalin (epinefrin) 1:1000 (0,3-0,5 mL) oldatot.
ACE-gátló kezelésben részesülő Fekete betegeknél az angioödéma gyakoribb előfordulásáról számoltak be, mint a nem fekete betegeknél. Azt is meg kell jegyezni, hogy kontrollált klinikai vizsgálatokban az ACE-gátlók kevésbé befolyásolják a vérnyomást a fekete betegeknél, mint a nem fekete betegeknél. Az angioödéma előfordulási gyakoriságát fekete és nem fekete bőrű betegeknél a quinapril-kezelés során két nagy, nyílt klinikai vizsgálatban számították ki, amelyek a quinapril hatékonyságát értékelték a hypertonia kezelésében. Egy vizsgálatban, amelyben 1656 fekete és 10 583 nem fekete beteget értékeltek, az angioödéma incidenciája, függetlenül a quinapril-kezeléssel való összefüggéstől, 0,3% volt a fekete betegeknél és 0.39% a nem fekete betegeknél. A másik vizsgálatban (1443 fekete bőrű és 9300 nem fekete bőrű beteg) az angioödéma incidenciája 0,55% volt a fekete bőrű betegeknél és 0,17% a nem fekete bőrű betegeknél.
azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg rapamycin (mTOR) inhibitort (pl. temszirolimusz) vagy egyidejűleg dipeptidil-peptidáz-IV (DPP-IV) inhibitort (pl. vildagliptin) is kapnak, fokozott lehet az angioödéma kockázata. Óvatosan kell eljárni, ha mTOR-inhibitorral vagy DPP-IV inhibitorral kezdik az ACE-gátlót már szedő betegeknél.
intestinalis angioödéma: ACE-gátlókkal kezelt betegeknél intestinalis angioödémáról számoltak be. Ezeknél a betegeknél hasi fájdalom jelentkezett (hányingerrel vagy hányással vagy anélkül); néhány esetben az anamnézisben nem szerepelt arc angioödéma, és a C-1-észteráz szintje normális volt. Az angioödémát olyan eljárásokkal diagnosztizálták, mint a hasi CT-vizsgálat vagy ultrahang, vagy a műtét során, és a tünetek az ACE-gátló leállítása után megszűntek. A hasi fájdalommal járó ACE-gátlókat szedő betegek differenciáldiagnózisába bele kell foglalni a bél angioödémáját.
azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében ACE-gátló terápiához nem kapcsolódó angioödéma szerepel, fokozott lehet az angioödéma kockázata, miközben ACE-gátlót kapnak.
anafilaktoid reakciók: deszenzibilizáció: a hymenoptera méreggel végzett deszenzibilizáló kezelés során ACE-gátlókat kapó betegek életveszélyes anafilaktoid reakciókat szenvedtek el. Ugyanezeknél a betegeknél ezeket a reakciókat elkerülték az ACE-gátlók ideiglenes felfüggesztése esetén, de nem szándékos ismételt kezelés után újra megjelentek.
alacsony sűrűségű Lipoprotein Aferézis: Alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) aferezisen átesett betegek dextrán-szulfát abszorpcióval, amikor ACE-gátlóval egyidejűleg kezelték, anafilaktoid reakciókról számoltak be.
hemodialízis: klinikai bizonyítékok azt mutatják, hogy bizonyos nagy fluxusú membránok (például poliakrilnitril membránok) alkalmazásával hemodializált betegek valószínűleg anafilaktoid reakciókat tapasztalnak egyidejű ACE-gátló kezelés. Ezt a kombinációt kerülni kell, akár alternatív vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, akár alternatív hemodialízis membránok alkalmazásával.
A Renin-angiotenzin rendszer Kettős elzáródása: A renin-angiotenzin rendszer (RAS) angiotenzin receptor blokkolókkal, ACE-gátlókkal vagy aliszkirennel történő kettős elzáródása a monoterápiához képest a hypotonia, a hyperkalaemia és a vesefunkció megváltozásának (beleértve az akut veseelégtelenséget is) fokozott kockázatával jár. A RAS-ható szerekkel történő rutinszerű kombinációs kezelés nem javasolt, és az egyénileg meghatározott esetekre korlátozódik, a vesefunkció és a vér káliumszintjének szoros monitorozása mellett (lásd ellenjavallatok).
hypotonia: Szimptómás hipotenziót ritkán figyeltek meg a quinaprillal kezelt, komplikációmentes hipertóniás betegeknél, de az ACE-gátló kezelés lehetséges következménye só/térfogathiányos betegeknél, például azoknál, akiket korábban diuretikumokkal kezeltek, akik étrendi sómegvonással rendelkeznek, vagy akik dialízisben részesülnek.
azoknál a betegeknél, akik már diuretikumot kapnak a quinapril megkezdésekor, tüneti hipotenzió alakulhat ki. Diuretikumot kapó betegeknél fontos, ha lehetséges, a quinapril megkezdése előtt 2-3 napig leállítani a diuretikumot. Ha a vérnyomást önmagában a quinapril nem szabályozza, a diuretikus terápiát folytatni kell. Ha nem lehet visszavonni a diuretikus terápiát, kezdje a quinaprilt alacsony kezdeti dózissal (lásd kölcsönhatások).
azoknál a pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél fennáll a túlzott hipotenzió veszélye, a quinapril-kezelést az ajánlott adaggal kell elkezdeni szoros orvosi felügyelet mellett; ezeket a betegeket a kezelés első 2 hetében, illetve a quinapril adagjának emelésekor szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Ha szimptómás hypotonia lép fel, a beteget fekvő helyzetbe kell helyezni, és szükség esetén normál sóoldat intravénás infúzióját kell beadni. Az átmeneti vérnyomáscsökkentő válasz nem jelent ellenjavallatot a további adagokra; azonban, ha ez az esemény bekövetkezik, mérlegelni kell a quinapril alacsonyabb dózisát vagy bármilyen egyidejű diuretikus kezelést.
neutropenia / Agranulocytosis: Az ACE-gátlókat ritkán társították agranulocytosissal és csontvelő depresszióval komplikációmentes hypertoniában szenvedő betegeknél, de gyakrabban vesekárosodásban szenvedő betegeknél, különösen, ha kollagén érbetegségben is szenvednek.
Agranulocytosisról ritkán számoltak be a quinapril-kezelés alatt. Kollagén érbetegségben és/vagy vesebetegségben szenvedő betegek fehérvérsejtszámának monitorozása megfontolandó.
magzati/újszülöttkori morbiditás és mortalitás: lásd a terhesség alatti alkalmazást& szoptatás.
károsodott vesefunkció: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlásának következményeként a vesefunkció megváltozása várható az arra fogékony egyéneknél. Súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél a vesefunkció a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktivitásától függhet, a kinaprillal történő kezelés oliguriával és/vagy progresszív azotémiával és ritkán akut veseelégtelenséggel és/vagy halállal járhat (lásd mellékhatások).
a kreatinin-clearance csökkenésével a quinaprilat felezési ideje meghosszabbodik. Azoknál a betegeknél, akiknek kreatinin-clearance-e <60 mL/perc, a quinapril alacsonyabb kezdeti dózisát kell alkalmazni (lásd az adagot & adagolás). Ezeknek a betegeknek az adagját a terápiás válasz alapján felfelé kell titrálni, és a vesefunkciót szorosan monitorozni kell, bár az első vizsgálatok nem utaltak arra, hogy a quinapril tovább rontaná a vesefunkciót.
néhány olyan magas vérnyomásban vagy szívelégtelenségben szenvedő betegnél, akiknél nem volt nyilvánvaló veseérbetegség, a vér karbamid-nitrogén-és szérum kreatininszintjének emelkedése alakult ki, általában enyhe és átmeneti, különösen akkor, ha a quinaprilt diuretikummal együtt adták. Ez nagyobb valószínűséggel fordul elő már meglévő vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Szükség lehet a diuretikum és/vagy a quinapril adagjának csökkentésére és/vagy abbahagyására.
az egy-vagy kétoldali arteria renalis stenosisban szenvedő hipertóniás betegeken végzett klinikai vizsgálatokban ACE-gátló kezelést követően néhány betegnél a vér karbamid-nitrogén-és szérum kreatininszintjének emelkedését figyelték meg. Ezek az emelkedések az ACE-gátló és/vagy diuretikus kezelés abbahagyása után szinte mindig reverzíbilisek voltak. Ezeknél a betegeknél a vesefunkciót a kezelés első néhány hetében ellenőrizni kell (lásd mellékhatások).
károsodott májfunkció: A quinaprilt diuretikummal kombinálva óvatosan kell alkalmazni károsodott májfunkciójú vagy progresszív májbetegségben szenvedő betegeknél, mivel a folyadék-és elektrolit-egyensúly kisebb változásai májkómát válthatnak ki. A quinapril quinaprilattá történő metabolizmusa általában a máj-észteráztól függ. A Quinaprilat koncentrációja csökken az alkoholos cirrhosisban szenvedő betegeknél a quinapril károsodott dezesterifikációja miatt.
Hyperkalemia: a quinaprilt önmagában szedő betegek megnövekedett szérum káliumszinttel rendelkezhetnek. A szérum káliumszint további potencírozásának kockázata miatt javasolt a káliummegtakarító diuretikumokkal vagy más, ismerten a szérum káliumszintjét emelő gyógyszerekkel történő kombinációs terápia elkezdése óvatosan, és a beteg szérum káliumszintjének szoros monitorozása (lásd kölcsönhatások). Egyidejű alkalmazás esetén a quinapril csökkentheti a tiazid diuretikumok által kiváltott hypokalaemiát.
hipoglikémia és cukorbetegség: az ACE-gátlók hypoglykaemiával társultak cukorbetegeknél inzulin vagy orális hipoglikémiás szerekkel; szükség lehet a cukorbetegek szorosabb monitorozására.
köhögés: a quinapril alkalmazása során köhögést jelentettek. Jellemzően a köhögés nem produktív, tartós, és a kezelés abbahagyása után megszűnik. Az ACE-gátló által kiváltott köhögést a köhögés differenciáldiagnózisának részeként kell figyelembe venni.
műtét/érzéstelenítés: óvatosan kell eljárni, ha a betegek nagyobb műtéten vagy érzéstelenítésen mennek keresztül, mivel az ACE-gátlók kimutatták, hogy blokkolják az angiotenzin II képződését a kompenzációs renin felszabadulás következtében. Ez hipotenzióhoz vezethet, amelyet a térfogatbővítéssel lehet korrigálni.
információk a betegek számára: terhesség: a Quinapril nem alkalmazható olyan nőknél, akik terhesek, teherbe kívánnak esni, vagy teherbe eshetnek, és akik nem alkalmaznak megfelelő fogamzásgátló intézkedéseket a fejlődő magzatot súlyosan károsító vagy akár halálos kimenetelű gyógyszerhatások lehetősége miatt (lásd ellenjavallatok és alkalmazás Terhesség alatt & szoptatás).
angioödéma: angioödéma, beleértve a gégeödémát is, különösen a quinapril első adagját követően fordulhat elő. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ha angioödémára utaló jel vagy tünet jelentkezik (pl. az arc, a végtagok, a szem, az ajkak, a nyelv duzzanata, nyelési vagy légzési nehézség), azonnal abba kell hagyniuk a quinapril szedését, és konzultálniuk kell az orvossal.
hypotonia: a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy jelentsék a szédülést, különösen a quinapril-kezelés első néhány napján. Ájulás esetén a betegeket meg kell mondani, hogy ne szedjék a gyógyszert, amíg nem konzultáltak az orvossal.Minden beteget figyelmeztetni kell arra, hogy a nem megfelelő folyadékbevitel, a túlzott izzadás vagy a kiszáradás a vérnyomás túlzott csökkenéséhez vezethet a folyadékmennyiség csökkenése miatt. A volumencsökkenés egyéb okai, például hányás vagy hasmenés a vérnyomás csökkenéséhez is vezethetnek; a betegeket tájékoztatni kell arról, hogy konzultáljanak az orvossal.
Hyperkalemia: a betegeknek azt kell mondani, hogy ne használjanak káliumpótlókat vagy káliumot tartalmazó sópótlókat anélkül, hogy orvoshoz fordulnának.
Neutropenia: a betegeket tájékoztatni kell arról, hogy haladéktalanul jelentsék a fertőzésre utaló jeleket (pl. torokfájás, láz), mivel ez a neutropenia jele lehet.
műtét/érzéstelenítés: a műtétet és/vagy érzéstelenítést tervező betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ACE-gátlót szednek.
Megjegyzés: mint sok más gyógyszer esetében, a quinaprillal kezelt betegeknek bizonyos tanácsok indokoltak. Ez az információ célja, hogy segítse a biztonságos és hatékony használata ezt a gyógyszert. Ez nem az összes lehetséges káros vagy tervezett hatás közzététele.
a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatások: Az olyan tevékenységekben való részvétel képessége, mint a gépek kezelése vagy a gépjármű üzemeltetése, károsodhat, különösen a quinapril-kezelés megkezdésekor.