Arthrotec mellékhatások

általános név: diclofenac / misoprostol

orvosilag felülvizsgálta Drugs.com. Utoljára frissítve: augusztus 22, 2020.

• fogyasztó
• szakmai

Megjegyzés: Ez a dokumentum a diklofenakkal / misoprosztollal kapcsolatos mellékhatásokkal kapcsolatos információkat tartalmaz. Az ezen az oldalon felsorolt adagolási formák némelyike nem vonatkozik az Arthrotec márkanévre.

A fogyasztó számára

a diklofenakra / misoprosztolra vonatkozik: orális tabletta bélben oldódó bevonattal

azonnali orvosi ellátást igénylő mellékhatások

a szükséges hatásokkal együtt a diklofenak / misoprostol nemkívánatos hatásokat okozhat. Bár ezek a mellékhatások nem mindegyike fordulhat elő, ha mégis előfordulnak, orvosi ellátásra lehet szükségük.

azonnal forduljon orvosához, ha a diklofenak / misoprostol szedése közben az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik:

gyakoribb

• gyomorfájdalom

kevésbé gyakori

• fekete, kátrányos széklet
• hólyagfájdalom
• véres vagy zavaros vizelet
• égő érzés a mellkasban vagy a gyomorban
• égő érzés vizelés közben
• mellkasi fájdalom, kellemetlen érzés vagy szorító érzés
• hidegrázás
• köhögés
• mély vagy gyors légzés szédüléssel
• nehéz, égő, vagy fájdalmas vizelés
• nyelési nehézség
• szédülés
• kettős látás
• az önálló vagy a környezet állandó mozgásának érzése
• láz
• gyakori késztetés, hogy a beteg vizelet
• gyomorégés
• a bőr fokozott érzékenysége a napfényre
• a sápadt, hígított vizelet megnövekedett mennyisége
• emésztési zavar
• viszketés, bőrkiütés
• szédülés
• hosszabb vagy nehezebb menstruációs időszakok
• a hát alsó vagy oldalsó fájdalma
• orrvérzés
• a láb, a kéz és a száj körüli zsibbadás
• fájdalom vagy égő érzés a torokban
• fájdalom nyelési
• bőrpír vagy más elszíneződés a bőr
• látva kettős
• érzés fonás
• súlyos leégés
• sebek, fekélyek, vagy fehér foltok torokfájás
• gyomorpanaszok vagy érzékenység
• duzzadt mirigyek
• szokatlan vérzés vagy véraláfutás
• szokatlan fáradtság vagy gyengeség
• hüvelyi vérzés
• hányás vérrel vagy anélkül

incidencia nem ismert

• boka, térd vagy nagylábujj ízületi fájdalom
• szorongás
• fekete, kátrányos széklet
• fogínyvérzés
• vakság
• hólyagosodás, hámlás vagy a bőr meglazulása
• az arc, a karok, a kezek, az alsó lábak vagy a lábak puffadása vagy duzzanata
• a bőr kékes színe
• homályos látás
• égő, kúszó, viszketés, zsibbadás, szúrás, “tűk és tűk”, vagy bizsergő érzés
• égő, száraz vagy viszkető szemek
• felhős vagy sötét vizelet
• csökkent a vizelet gyakorisága vagy mennyisége
• csökkent látás
• hasmenés
• beszédzavar
• kitágult nyaki vénák
• mentesítés, túlzott könnyezés
• szédülés, ájulás vagy szédülés, amikor hirtelen felkel fekvő vagy ülő helyzetből
• álmosság
• túlzott izomtónus
• extrém fáradtság vagy gyengeség
• szemfájdalom
• ájulás
• gyors, szabálytalan, lüktető vagy versenyző szívverés vagy pulzus
• általános betegségérzet
• fejfájás, súlyos és lüktető
• rekedtség
• képtelen mozgatni a karokat, lábakat vagy arcizmokat
• beszédképtelenség
• fokozott érzékenység a fájdalomra vagy az érintésre
• fokozott szomjúság
• szabálytalan, gyors vagy lassú, vagy sekély légzés
• ízületi fájdalom, merevség vagy duzzanat
• nagy, kaptárszerű duzzanat a fájdalom, arc, szemhéjak, ajkak, nyelv, torok, kéz, láb, láb, vagy a nemi szervek
• világos színű széklet
• szédülés
• étvágytalanság
• eszméletvesztés
• izommerevség, feszültség vagy szorítás
• hányinger
• idegesség
• éjszakai vakság
• fájdalom vagy kellemetlen érzés a karokban, az állkapocsban, a hátban vagy a nyakban
• fájdalom a gyomorban, az oldalon vagy a hasban, esetleg sugárzik a hátba
• fájdalom, melegség vagy égő érzés az ujjakban, lábujjak és lábak
• sápadt vagy kék ajkak, körmök vagy bőr sápadt bőr
• pontosan vörös foltok a bőrön
• lüktetett a fülben
• problémák látás vagy hallás
• gyors súlygyarapodás
• vörös bőrelváltozások, gyakran egy lila központ
• bőrpír, fájdalom, vagy duzzanat a szem, szemhéj, vagy belső bélés a szemhéj
• bőrpír vagy fájdalom a bőr
• rohamok
• súlyos gyomor görcsök
• lassú szívverés
• lassú beszéd
• tüsszögés
• sebek, welts, vagy hólyagok
• merev nyak vagy vissza
• tremor
• légzési nehézség
• szokatlan vérzés vagy véraláfutás
• szokatlan súlygyarapodás vagy veszteség
• jobb felső hasi fájdalom
• méh görcsös és vérzés
• hányás anyag, amely úgy néz ki, mint a kávé sárga szem vagy bőr

azonnali orvosi ellátást nem igénylő mellékhatások

a diklofenak / misoprostol egyes mellékhatásai előfordulhatnak, amelyek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ezek a mellékhatások elmúlhatnak a kezelés alatt, ahogy a szervezet alkalmazkodik a gyógyszerhez. Is, az egészségügyi szakember lehet tudni mondani, hogyan lehet megelőzni vagy csökkenteni néhány ilyen mellékhatások.

kérdezze meg egészségügyi szakemberét, ha az alábbi mellékhatások bármelyike folytatódik vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van velük kapcsolatban:

gyakoribb

• böfögés
• felesleges levegő vagy gáz a gyomorban vagy a belekben
• teljes érzés
• áthaladó gáz

kevésbé gyakori

• emlő fájdalom
• változás vagy elvesztése íz
• zavart identitás, hely, idő
• székrekedés
• folyamatos csengetés

csökkent koncentráció

• depresszió
• mozgási nehézség
• szájszárazság
• gyakori ürítési késztetés
• fokozott tiszta vagy fehér hüvelyi ürítés
• ingerlékenység
• a hüvely vagy a nemi szervek területének viszketése
• erő hiánya vagy elvesztése
• a haj elvesztése vagy elvékonyodása
• fájdalom a nemi közösülés során
• látás, hallás vagy érzés olyan dolgok, amelyek nincsenek ott
• erőlködés a széklet áthaladása közben
• vastag, fehér hüvelyi ürítés szag nélkül vagy enyhe szaggal
• alvászavar

incidencia nem ismert

• foltok a bőrön
• csökkent érdeklődés a nemi közösülés
• képtelenség, hogy vagy tartani az erekció
• elvesztése szexuális képesség, vágy, meghajtó, vagy a teljesítmény
• pattanások
• álmosság vagy szokatlan álmosság

egészségügyi szakemberek számára

a diklofenakra / misoprosztolra vonatkozik: orális tabletta

Általános

a gyógyszer nemkívánatos eseményeinek legmagasabb jelentett előfordulása gyomor-bélrendszeri volt, és magában foglalta a hasi fájdalmat, hasmenést, dyspepsia, hányinger és flatulencia.

gastrointestinalis

Az NSAID-ok, beleértve ezt a gyógyszert is, súlyos gastrointestinalis (GI) eseményeket okozhatnak, amelyek bármikor előfordulhatnak, figyelmeztetéssel vagy anélkül. Azoknál a betegeknél, akiknél súlyos felső GI esemény alakult ki, csak körülbelül 20% volt tüneti. Felső gastrointestinalis fekélyek, súlyos vérzés vagy perforáció a nem szteroid gyulladásgátlókkal kezelt betegek körülbelül 1% – ánál fordult elő 3-6 hónapig, és az 1 évig kezelt betegek 2-4% – ánál. Azoknál a betegeknél, akiknek az anamnézisében peptikus fekélybetegség és/vagy gastrointestinalis vérzés szerepelt, több mint 10-szeresére nőtt a gastrointestinalis vérzés kialakulásának kockázata, mint azoknál, akiknél ezen kockázati tényezők egyike sem állt fenn.

diklofenak-misoprostol:

nagyon gyakori (10% vagy több): hasi fájdalom (21%), hasmenés (19%), dyspepsia (14%), hányinger (11%)

Gyakori (1% – 10%): Flatulencia, gastritis, hányás, böfögés, székrekedés, peptikus fekély

Nem gyakori (0,1% – 1%): Stomatitis

ritka (kevesebb, mint 0,1%): nyelőcső fekély, oesophagitis, gastrooesophagealis reflux, gyomorégés, hematemesis, melena, epehólyag-rendellenesség

gyakoriság nem jelentett: Pancreatitis

forgalomba hozatalt követő jelentések: gastrointestinalis (GI) perforáció, GI vérzés, melena, colitis, Crohn-betegség, nyelőcsőbetegség, szájfekély, nyelvödéma, szájszárazság

diklofenak:

nagyon gyakori (legalább 10%): Hasi fájdalom (15%), hasmenés (11%), dyspepsia (11%), hányinger (11%)

Gyakori (1% – 10%): flatulencia, hányinger

kardiovaszkuláris

Nem gyakori (0,1% – 1%): magas vérnyomás, mellkasi fájdalom, ödéma, palpitáció, ájulás

ritka (kevesebb, mint 0,1%): Arrhythmia, pitvarfibrilláció, hipotenzió, miokardiális infarktus, korai kamrai összehúzódások, tachycardia, vasculitis, flebitis

gyakoriság nem jelentett: Szívelégtelenség, palpitáció

Több ciklooxigenáz (COX)-2 szelektív és nem szelektív NSAID-val végzett, legfeljebb 3 évig tartó klinikai vizsgálatok a súlyos cardiovascularis thromboticus események, a myocardialis infarctus és a stroke fokozott kockázatát mutatták, ami végzetes lehet. Úgy tűnik, hogy minden NSAID-nak hasonló kockázata van. Nincs következetes bizonyíték arra, hogy az aszpirin egyidejű alkalmazása enyhítené ezt a megnövekedett kockázatot, és a súlyos gastrointestinalis események fokozott kockázatával járhat.

máj

Gyakori (1% – 10%): Emelkedett alanin-aminotranszferáz, emelkedett aszpartát-aminotranszferáz

ritka (kevesebb, mint 0,1%): Hepatitis, sárgaság, kóros májfunkció

gyakoriság nem jelentett: májelégtelenség

forgalomba hozatalt követő jelentések: fulmináns Hepatitis, emelkedett bilirubinszint a vérben

a diklofenak-misoprosztolt valamikor a kezelés alatt kapó betegek körülbelül 1,6% – ánál (n=2184) fordult elő. Ezek az emelkedések általában átmenetiek voltak, és a kezelés abbahagyása után visszatértek a normál tartományba. Egy NSAID-kezelésben részesülő betegek körében végzett nyílt elrendezésű vizsgálatban a transzaminázszint emelkedésének magasabb incidenciáját figyelték meg a diklofenakot kapó betegeknél, mint más NSAID-ok esetén.

túlérzékenység

ritka (kevesebb, mint 0,1%): allergiás reakciók

gyakoriság nem jelentett: angioödéma, gége/garat ödéma, urticaria

forgalomba hozatalt követő jelentések: anafilaxia

dermatológiai

Gyakori (1% – 10%): erythema multiforme, kiütés, viszketés

Nem gyakori (0,1% – 1%): Purpura, urticaria

ritka (kevesebb, mint 0, 1%): Angiooedema, fokozott verejtékezés, akne

forgalomba hozatalt követő jelentések: toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma, dermatitis exfoliatív, dermatitis bullous, Henoch Schonlein purpura, mucocutan kiütés, hólyagos bőrkiütés, fényérzékenységi reakció, alopecia

renalis

gyakoriság nem jelentett: veseelégtelenség, glomerulonephritis hártyás, glomerulonephritis minimális lézió

forgalomba hozatalt követő jelentések: Akut veseelégtelenség, renalis papilláris nekrózis, nephritis, interstitialis nephrosis szindróma, proteinuria

hematológiai

a nem szteroid gyulladáscsökkentők gátolják a thrombocyta aggregációt, és egyes betegeknél kimutatták, hogy megnyújtják a vérzési időt. Az aszpirinnel ellentétben az NSAID hatása a vérlemezke működésére mennyiségileg kisebb, rövidebb időtartamú és reverzibilis.

Nem gyakori (0, 1% – 1%): Thrombocytopenia

ritka (kevesebb, mint 0, 1%): Agranulocytosis, anemia, aplastic anemia, coagulation time increased, ecchymosis, eosinophilia, hemolytic anemia, leukocytosis, leukopenia, lymphadenopathy, pancytopenia, decreased hematocrit

Metabolic

Rare (less than 0.1%): Anorexia, appetite changes, dehydration, hyperglycemia, hypoglycemia, hyponatremia, weight changes, gout, hypercholesterolemia, porphyria

Nervous system

Common (1% to 10%): Headache, dizziness

Rare (less than 0.1%): Álmosság, fejfájás, hyperesthesia, hypertonia, hypaesthesia, insomnia, meningitis, migrén, neuralgia, paraesthesia, aluszékonyság, stroke, tremor, zavartság

gyakoriság nem jelentett: Coma

forgalomba hozatalt követő jelentések: convulsio, memóriazavar, ízérzés zavar

pszichiátriai

Gyakori (1% -10%): Insomnia

ritka (kevesebb, mint 0,1%): szorongás, koncentrációs zavar, depresszió, álmossági rendellenességek, hallucinációk, ingerlékenység, idegesség, paranoia, pszichotikus reakció

forgalomba hozatalt követő jelentések: hangulatváltozások, rémálmok

egyéb

ritka (kevesebb, mint 0,1%): Asthenia, fáradtság, láz, rossz közérzet, hidegrázás, halláskárosodás, fülzúgás, beszédzavar

urogenitális

a Misoprostol abortuszt okozhat. A jóváhagyott indikációkon kívül alkalmazták a méhnyak érlelésére, a vajúdás kiváltására és a szülés utáni vérzés kezelésére, azonban ezeknek a felhasználásoknak a fő káros hatása a méh hiperstimulációja. Méhrepedésről, amniotikus folyadékembóliáról és súlyos nemi szervi vérzésről számoltak be.

diklofenak-misoprosztol:

ritka (kevesebb, mint 0, 1%): Vaginitis, menstruációs zavar, menorrhagia, dysmenorrhoea, intermenstruációs vérzés, cystitis, dysuria, nocturia

gyakoriság nem jelentett: impotencia, perinealis fájdalom

forgalomba hozatalt követő jelentések: méhen belüli halál, méhrepedés, hiányos abortusz, rendellenes méhösszehúzódások, visszatartott placenta, dysuria, rendellenes vizelet

Misoprostol:

gyakoriság nem jelentett: a méh hiperstimulációja, magzatvíz embolia, ami anyai és magzati halált eredményez, súlyos hüvelyi vérzés, visszatartott placenta, kismedencei fájdalom, méhrepedés

szem

ritka (kevesebb, mint 0,1%): Amblyopia, homályos látás, conjunctivitis, diplopia, glaukóma, iritis, kóros könnyezés, éjszakai vakság, látászavar, szemfájdalom

légzőszervi

ritka (kevesebb, mint 0,1%): köhögés, dyspnoe, hyperventilatio, pneumonia, légzésdepresszió, pharyngitis, megnövekedett köpet

forgalomba hozatalt követő jelentések: asztma, pneumonitis, dyspnoe

immunológiai

gyakoriság nem jelentett: fertőzés, sepsis

forgalomba hozatalt követő jelentések: aszeptikus meningitis

mozgásszervi

ritka (kevesebb, mint 0,1%): arthralgia, myalgia, lábgörcsök