Maybaygiare.org

Blog Network

Atacand

mellékhatások

klinikai vizsgálatok tapasztalatai

mivel a klinikai vizsgálatokat széles körben változó körülmények között végzik, a gyógyszer klinikai vizsgálataiban megfigyelt mellékhatások aránya nem hasonlítható össze közvetlenül egy másik gyógyszer klinikai vizsgálatainak arányaival, és nem tükrözi a gyakorlatban megfigyelt arányokat.

felnőttkori hypertonia

az ATACAND biztonságosságát több mint 3600 betegnél/alanynál értékelték, köztük több mint 3200 hipertónia miatt kezelt betegnél. E betegek közül körülbelül 600-at legalább 6 hónapig, körülbelül 200-at pedig legalább 1 évig vizsgáltak. Az ATACAND-kezelést általában jól tolerálták. Az ATACAND alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes incidenciája hasonló volt a placebóhoz.

az ATACAND-kezelés abbahagyásának leggyakoribb okai a fejfájás (0, 6%) és a szédülés (0, 3%) voltak.

Pediatric hypertonia

a klinikai vizsgálatokban részt vevő gyermekek körében 1-ből 93-ból 1 – <6 és 3-ból 240-ből 6 – < 17-ből súlyosbodó vesebetegséget tapasztaltak. A candesartan és az alapbetegség súlyosbodása közötti összefüggés nem zárható ki.

szívelégtelenség

az ATACAND nemkívánatos eseményprofilja felnőtt szívelégtelenségben szenvedő betegeknél összhangban volt a gyógyszer farmakológiájával és a betegek egészségi állapotával. A CHARM programban, összehasonlítva az ATACAND napi egyszeri 32 mg-ig (n=3803) és placebo (n=3796) teljes napi adagjait, a betegek 21,0% – a hagyta abba az ATACAND alkalmazását nemkívánatos események miatt, szemben a placebóval kezelt betegek 16,1% – ával.

forgalomba hozatalt követő tapasztalatok

az ATACAND jóváhagyás utáni alkalmazása során a következő mellékhatásokat azonosították. Mivel ezeket a reakciókat önként jelentik egy bizonytalan méretű populációból, nem mindig lehet megbízhatóan megbecsülni azok gyakoriságát, vagy ok-okozati összefüggést megállapítani a gyógyszer expozíciójával.

a következőket nagyon ritkán jelentették a forgalomba hozatalt követően:

emésztőszervi rendszer: kóros májfunkció és hepatitis.

hematológiai: neutropenia, leukopenia és agranulocytosis.

immunológiai: angioödéma.

metabolikus és táplálkozási rendellenességek: hyperkalaemia, hyponatremia.

légzőrendszeri betegségek és tünetek: köhögés.

a bőr és a függelékek betegségei és tünetei: viszketés, bőrkiütés és urticaria.

angiotenzin-II receptor blokkolót kapó betegeknél ritkán rhabdomyolysisről számoltak be.

olvassa el az Atacand (Candesartan Cilexetil) teljes FDA felírási információit

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.