absztrakt
háttér. Az akupunktúra kozmetikai célú használata világszerte népszerűvé vált. Az arc kozmetikai akupunktúráját (FCA) a fejre, az arcra és a nyakra alkalmazzák. Kevés bizonyíték támasztja alá az FCA hatékonyságát és biztonságosságát. Feltételeztük, hogy az FCA befolyásolja az arc rugalmasságát azáltal, hogy helyreállítja a nyugalmi mimetikus izomtónust a tűk behelyezésével a fej, az arc és a nyak izmaiba. Módszerek. Ezt a nyílt, egykarú kísérleti tanulmányt a Gangdongi Kyung Hee Egyetemi Kórházban hajtották végre 2011 augusztusától szeptemberig. A résztvevők 40-59 éves nők voltak Glogau photoaging scale III. a résztvevők öt kezelést kaptak három hét alatt. A résztvevőket az FCA előtt és után mérték. Az elsődleges eredmény a Moire topográfiai kritériumok voltak. A másodlagos eredmény az arc rugalmasságának betegorientált önértékelési skálája volt. Eredmények. 50 szűrt nő közül 28 volt jogosult, 27 pedig befejezte az öt FCA-kezelést. Az FCA-kezelés után jelentős javulás volt nyilvánvaló a Moire topográfiai kritériumok átlagos változása szerint (1,70 0,724-ről 2,26 1,059-re ). A leggyakoribb mellékhatás enyhe véraláfutás volt a tű helyén. Következtetések. Ebben a kísérleti tanulmányban az FCA ígéretes eredményeket mutatott az arc rugalmasságának terápiájaként. Azonban további nagyszabású kísérletekre van szükség ellenőrzött tervezéssel és objektív mérésekkel.
1. Bevezetés
a várható élettartam meghosszabbodásával a szépség és a bőr egészsége fontos tényezők az észlelt életminőségben. Jelenleg számos beavatkozást kínálnak a bőrfiatalításhoz és a bőr öregedéséhez, beleértve az arcráncok kezelését, az arc izomtónusát és rugalmasságát. A közelmúltban kozmetikai akupunktúrát vezettek be a bőrfiatalítás beavatkozásaként .
arc kozmetikai akupunktúra (FCA) az akupunktúra használata a fejen, az arcon és a nyakon kozmetikai célokra. Jelenleg számos különböző típusú FCA-t alkalmaznak, és számos lehetséges mechanizmust javasoltak ezeknek a technikáknak a hátterében, beleértve a Qi növelését vagy kiegyensúlyozását, a belső Zang Fu szervek kiegyensúlyozását , a véráramlás növelését tűk behelyezésével bizonyos akupunktúrákhoz és az izomtónus növelésével .
azonban kevés bizonyíték foglalkozik az FCA hatásosságával és biztonságosságával. Egy nemrégiben készült esettanulmány leírja az arcbőr megnövekedett víz – és olajtartalmát az FCA után ; egyébként csak egy bevezető vagy nem angol nyelvű cikk található . Annak feltárására, hogy az FCA hatással van-e az arc rugalmasságára, nyílt címkét terveztünk, egykarú kísérleti tanulmány a Koreában leggyakrabban gyakorolt FCA technikával.
2. Résztvevők és módszerek
2.1. Etikai jóváhagyás
ezt a vizsgálatot a nemzetközi harmonizációs Bizottság helyes klinikai gyakorlat Irányelveivel és a Helsinki Nyilatkozat felülvizsgált változatával összhangban végezték. A vizsgálati protokollt a Kyung Hee Egyetemi Kórház intézményi felülvizsgálati testülete hagyta jóvá Gangdong (KHNMC-OH-IRB 2011-007). A beiratkozás előtt minden résztvevőtől írásbeli tájékozott beleegyezést kaptak, a résztvevők pedig elegendő időt kaptak a részvétel eldöntésére a beleegyezési űrlap aláírása előtt.
2.2. Résztvevők toborzása és befogadási / kizárási kritériumok
a résztvevőket hirdetőtáblákon elhelyezett hirdetésekkel toborozták Kyung Hee Egyetemi Kórház Gangdongban. Ide tartoztak a) nők; b) 40-59 évesek; c) Glogau fotoaging skálával III . Kizártuk azokat az egyéneket, akik (a) dermabrázióval, mély bőrhámozással, lézersugárzással (ablatív vagy nemablatív), botulinum toxinnal, töltőanyag-injekcióval vagy helyi szteroidkezeléssel rendelkeztek a vizsgálatba való belépést közvetlenül megelőző 6 hónapon belül; (b) nyilvánvaló bőrbetegsége volt, vagy kórtörténetében krónikus bőrbetegség volt; (c) keloid vagy hipertrófiás heghajlama volt; vagy (d) terhes vagy szoptatott. Az arc rugalmasságának más kezelése nem volt megengedett a vizsgálati időszak alatt.
2.3. Vizsgálati protokoll
Ez a tanulmány nyílt, egykarú kísérleti tanulmány volt Kyung Hee Egyetemi Kórház Gangdongban 2011 augusztusától szeptemberig. Öt FCA-kezelést adtak három hét alatt. Minden résztvevő hetente kétszer kapott FCA-t az első két hétben, majd hetente egyszer az elmúlt héten, három-négy nappal az ülések között. A résztvevőket a Moire topográfiai kritériumok változásai alapján értékelték .
2.4. Akupunktúrás eljárás
akupunktúrát alkalmaztunk (1. ábra) az akupunktúra klinikai vizsgálataiban (STRICTA) végzett beavatkozások jelentésének szabványai szerint .(1) akupunktúrás indoklás (a) egyetlen orvos akupunktúrás tűket helyezett be az arc, a fej és a nyak izmaiba.(b) minden résztvevő ugyanazt az FCA-kezelést kapta minden kezelési ülésen.(2) Tűzés részletei (a) A kezelésenkénti Beillesztések teljes száma körülbelül 100-110 volt.(b) a gyakorló akupunktúrás tűket helyezett be (i) a fejizmok, beleértve a temporalis és az epicranialis aponeurosist;(ii) a nyaki izmok, beleértve a sternocleidomastoidot;(iii) a felső arcizmok, beleértve a frontalis, procerus, corrugator supercilii és az orbicularis oculi;(iv) midfacialis izmok, beleértve az auricularis, nasalis, levator labii superioris alaeque nasi, levator labii superioris superioris, zygomaticus minor és zygomaticus major;(v) alsó arcizmok, beleértve az orbicularis oris, risorius, depressor labii inferioris, depressor anguli oris, mentalis és platysma.c) a tű behelyezésének mélysége a bőr vastagságától és a bőr alatti zsírszövettől függően változott a behelyezés helyén.(d) a gyakorló nem használt semmilyen speciális Tűzés technika. Azonban a gyakorló megpróbálta behelyezni a tűket az izomrostok összehúzódásába az izmok beillesztése, eredete, hasa és/vagy az izmok peremei felett. e) a tűket tíz percig megtartottuk.(f) a gyakorló akupunktúrás kezelési segédeszközt használt, AcuPro (NEO Dr.), és a rozsdamentes acél finom tűk (0,2 USD 15 mm, 0,25 USD 30 mm) a fájdalom csökkentésére és a kezelési idő lerövidítésére (2.ábra). (3) kezelési rend(a) minden résztvevő öt FCA foglalkozást kapott a 3 hetes kezelési időszak alatt. (b) minden résztvevő kapott FCA hetente kétszer az első két hétben, majd hetente egyszer az utolsó héten.(4) a kezelés egyéb összetevői (a) más kezelést nem adtak, és a résztvevőket arra kérték, hogy a vizsgálati időszak alatt ne kapjanak más kezelést az arc rugalmasságára.(b) All participants received FCA with an interval of three to four days between sessions.
Facial cosmetic acupuncture applied in this study.
(a)
(b)
(a)
(b)
AcuPro and stainless steel fine needles used in this study.
2.5. Az eredményméréseket
az eredményeket az FCA öt ülése előtt és után mértük.
2.6. Elsődleges kimenetel
az elsődleges kimenetel a Moire topográfiai kritériumok változása volt a kezelés után a kiindulási értékhez képest. Moire topográfiai rendszer segítségével kontúrvonalakat készítettünk az arcon, és ixus750 (Canon, Tokió, Japán) digitális fényképezőgéppel készítettünk képeket. Egyetlen független Értékelő leolvasta a nyomtatott digitális képen az arc és a perioralis régió közelében lévő kontúrvonalakat, és a képeket a Moire topográfiai kritériumok alapján osztályozta (3 .ábra).
(a)
(b)
(a)
(b)
2.7. Másodlagos eredmények
az arc rugalmasságának betegorientált önértékelési skáláját ugyanolyan gyakorisággal végeztük, mint az elsődleges méréseket. A résztvevők 10 cm-es függőleges vonal vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték az arc rugalmasságának fokát. A skálát a tetején “legsúlyosabb állapot” jelöléssel látták el, az alsó pedig “finom állapot” felirattal.”
2.8. Biztonság
A Gangdongi Kyung Hee Egyetemi Kórház intézményi felülvizsgálati testülete felülvizsgálta a protokollt, figyelemmel kísérte a betegbiztonságot, és a vizsgálatoktól függetlenül vizsgálta a nemkívánatos eseményeket.
2, 9. Statisztikai elemzés
minden elsődleges elemzés egy intention-to-treat (itt) populáción alapult. A vizsgálat végi elemzéseket az utolsó megfigyeléssel végeztük el azoknál a résztvevőknél, akik nem fejezték be a vizsgálatot. A beteg jellemzőit leíró statisztikák segítségével foglaltuk össze. A klinikai javulás értékeléséhez a nemparametrikus Wilcoxon signed-rank tesztet használtuk. SPSS 15.0 for Windows (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) használták az adatkezeléshez és a statisztikai elemzéshez. A 0,05-nél kisebb értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintették.
2.10. Minőség-ellenőrzés
a vizsgálat megkezdése előtt az akupunktúrás szakembert kiképezték, és több mint egy éve kezelték az FCA-t a Gangdongi Kyung Hee Egyetemi Kórház Klinikáján. Az eredményeket értékelő nyomozó alapos képzést kapott a Moire topográfia értékelésében.
3. Eredmények
3.1. A résztvevők
50 résztvevő közül 28-an voltak jogosultak a vizsgálatra, 27-en befejezték az FCA-kezelés öt ülését, egy pedig az első FCA-kezelés után fájdalom miatt esett ki. Az átlagos életkor 50,04 6,07 (tartomány: 40-59) év volt, és minden résztvevő ázsiai nő volt, Glogau fotoaging skála III-mal (4.ábra).
3.2. Elsődleges kimenetel
az elsődleges kimenetel a Moire topográfiai kritériumainak átlagos változása volt a kiindulási értéktől a vizsgálat végéig az ITT populációban. A Moire topográfia jelentősen megváltozott () az FCA kezelés után (1.táblázat). A mind az öt ülésen részt vevő 27 résztvevő közül 12 nem mutatott változást, míg 15 pozitív, egyszintű javulást mutatott (2.táblázat).
|
||||||||||||||||||||
| Data are mean ± standard deviation of percent change (95% confidence interval). *Statistically significant difference, . |
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||
3.3. Secondary Outcomes
Mean changes in a patient self-assessment of skin elasticity showed no significant differences (Table 3).
|
||||||||||||||||||||
| az adatok a százalékos változás (95% – os konfidencia-intervallum) átlagos eltérését jelentik. | ||||||||||||||||||||
3.4. Biztonságossági értékelés
A leggyakrabban jelentett mellékhatás, amely egyértelműen az FCA-kezelésnek tulajdonítható, enyhe véraláfutás volt (20/140 kezelés; 14,28%) a tű helyén. Csak egy résztvevő esett ki a fájdalom miatt. Nem figyeltek meg hegesedést, idegkárosodást vagy hosszú gyógyulási időszakot.
4. Vita
Ez a klinikai nyílt, egykarú kísérleti vizsgálat az FCA hatékonyságát és biztonságosságát vizsgálta az arc rugalmasságára vonatkozóan. Az FCA használata és népszerűsége egyre növekszik, de Donoyama et al. 2012-ben a kozmetikai akupunktúra után az arcbőr megnövekedett víz-és olajtartalmáról számoltak be .
többféle FCA-t alkalmaznak. A közelmúltban Koreában a klinikusok az FCA-t használják az arc rugalmasságának fokozására azáltal, hogy helyreállítják a nyugalmi mimetikus izomtónust a tűk behelyezésével a fej, az arc és a nyak izmaiba. Louarn et al. MRI vizsgálatot végzett az arc mimetikus izmok kontúrjának változásairól különböző korú betegeknél. Azt találták, hogy az arc mimetikus izmai fokozatosan kiegyenesednek és lerövidülnek az életkorral a megnövekedett nyugalmi izomtónus következtében. Ezen eredmények alapján feltételeztük, hogy az FCA felhasználható az arc rugalmasságának javítására a fej, az arc és a nyak izmaiba helyezett tűkkel, ami helyreállította az izomtónust.
az arc rugalmasságának mérésére szolgáló különböző módszerek a kézi vizsgálattól a közvetlen megjelenítésig terjednek. A Moire topográfia olyan optikai mérés, amely nem igényel közvetlen érintkezést, és lehetővé teszi az arcforma nagy pontosságú megjelenítését három dimenzióban, hasonlóan a kontúrtérképhez . A Moire topográfiát az arcbénulás, a járomcsonti törések , az arc morfológiája és az arcplasztikai sebészet tanulmányaiban használják . A Moire topográfiai kritériumokat Ahn et al. az arc rugalmasságának mérésére. A Moire topográfiai kritériumok nagyon magas korrelációt mutatnak az életkorral és a Cutométerrel, amely értékeli a bőr rugalmasságát.
ebben a tanulmányban azt találtuk, hogy azok a résztvevők, akik öt FCA-kezelésen estek át, körülbelül 0,5-es javulást mutattak Moire topográfiával. Az FCA javította a betegek rugalmasságának önértékelését is, de a változások nem voltak szignifikánsak. Ezek az eredmények arra utaltak, hogy az FCA javította az arc rugalmasságát 40 és 59 éves nőknél a Glogau photoaging scale III.
ennek a vizsgálatnak számos korlátja volt. Ez egy nyílt, egykarú pilóta kialakítás. A minta mérete kicsi volt kontrollcsoport nélkül, és a vizsgálat időtartama rövid volt a tényleges klinikai környezethez képest. Például a Gangdongi Kyung Hee Egyetemi Kórház kozmetikai / Derma klinikájában az FCA kezelési tanfolyam általában nyolc kezelés 4 hét alatt. A Moire topográfiai kritériumok sorszámos skála, széles intervallumokkal. Előfordulhat, hogy a skála nem észlel apró változásokat, és nagymértékben függ az értékelő megítélésétől.
ezen korlátozások ellenére azonban ez a tanulmány hasznos lehet abban, hogy a klinikusok eljárási részleteket kapjanak az FCA-ról, és alapul szolgálhatnak az FCA lehetséges mechanizmusainak tisztázására irányuló jövőbeli vizsgálatokhoz, beleértve a nyugalmi mimetikus izomtónus helyreállítását. Indokolt lehet egy nagyobb tanulmány, ellenőrzött tervezéssel, különböző objektív eredmények mérésével.
összeférhetetlenség
a szerzők szerint nincs összeférhetetlenség. A szerzők nem kaptak pénzügyi támogatást vagy juttatást. A szerzőknek nincsenek kereskedelmi társulásai vagy pénzügyi kapcsolatai.
köszönetnyilvánítások
a szerzők szeretnék megköszönni Inho Jung-nak az FCA eljárás bevezetését és Seungphil Cho-nak a hasznos megbeszéléseket. Ezt a tanulmányt a hagyományos koreai orvoslás támogatása támogatta r&D projekt, Egészségügyi Minisztérium & Welfare, Koreai Köztársaság (B120014).