az orális D2-Vitamin-kiegészítés klinikai hatása a pikkelysömörre: kettős-vak, randomizált, Placebo-kontrollos vizsgálat

absztrakt

háttér. Vannak korlátozott randomizált kontrollált vizsgálatok orális D-vitamin kiegészítés psoriasis, különösen Ázsiában, és az eredmények nem meggyőzőek. Objektív. Az orális D-vitamin-kiegészítés psoriasisra gyakorolt klinikai hatásának vizsgálata. Módszerek. A psoriasisban szenvedő betegeket randomizálták D2-vitamin 60 000 NE vagy hasonló kinézetű placebo tabletták 2 hetente egyszer 6 hónapig. Az elsődleges eredmény a Psoriasis Area and Severity Index (PASI) pontszám javulása volt a kezelést követő 3.és 6. hónapban. A szérum 25(OH)D, kalcium, foszfát, mellékpajzsmirigy hormon és C-reaktív fehérje szintjét és a nemkívánatos eseményeket monitorozták. A statisztikai elemzésben a chi-négyzet tesztet, a Fisher-féle pontos tesztet, a Student-t-tesztet és a Spearman-féle korrelációs elemzést használták. Eredmények. A szűrt 50 alany közül 45 volt alkalmas és randomizált az orális D2-vitamin csoportba (n=23) vagy a placebo csoportba (n=22). A beiratkozáskor az átlagos PASI pontszám 4,45 és 26 volt.A betegek 7% – ánál volt D-vitamin-hiány. A 3. hónapban az orális D2-vitamin-csoportban szignifikánsan magasabb PASI-javulás volt tapasztalható, mint a placebo-csoportban (átlagos PASI-javulás: 1,43 versus -0,33, p-érték=0,034; átlagos PASI-javulás: 34,21% vs.-1,85%, p-érték=0,039). Az átlagos szérum 25(OH)D szint szignifikánsan magasabb volt az orális D-vitamin csoportban, mint a placebo csoportban (27, 4 vs.22, 4 ng/mL, p-érték=0, 029). A szérum 25 (OH)d koncentrációk szignifikánsan fordítottan korreláltak a PASI pontszámokkal a 6 hónapos követés során. Összességében nem figyeltek meg jelentős nemkívánatos eseményt. Következtetés. Az orális D2-vitamin kiegészítés psoriasisban szenvedő betegeknél növelte a szérum D-vitamin szintjét, és jelentősen javította a kezelés eredményét anélkül, hogy fokozta volna a nemkívánatos eseményeket. Próba Regisztráció. Ezt a vizsgálatot a thaiföldi klinikai vizsgálatok nyilvántartásában regisztrálták TCTR20180613001.

1. Háttér

a Psoriasis krónikus immunmediált gyulladásos bőrbetegség, amelynek komplex patogenezise van. A pszoriázisos bőrelváltozások hiperproliferatív epidermiszből származnak, rendellenes differenciálódással. A gyulladásos infiltrátum főleg dendritikus sejtekből, makrofágokból és T-sejtekből áll a dermisben . A bőr mind a D-vitamin bioszintézisének, mind a D-vitamin aktivitásának célszerve. A D-Vitamin szerepet játszik a csontok és a kalcium metabolizmusában, és fontos a keratinociták proliferációjának, differenciálódásának és apoptózisának szabályozásában. Klinikai és laboratóriumi vizsgálatok igazolták, hogy az 1,25-dihidroxi-D3-vitamin (1,25(OH)2D3) dózisfüggő módon hatékonyan elősegíti a terminális differenciálódást és csökkenti a tenyésztett humán keratinociták proliferációját . Ezenkívül a D-vitamin szerepet játszik a T-sejtek proliferációjának gátlásában és a szabályozó T-sejtek indukálásában . A helyi D-vitamin-analógokat 1985 óta vizsgálták, és hatékonynak bizonyultak a pikkelysömörben; ezért évtizedek óta standard terápiaként alkalmazzák őket .

a Psoriasis egy multiszisztémás gyulladásos betegség, amely több társbetegséggel jár, mint pl. arthritis psoriatica, elhízás, metabolikus szindróma, cardiovascularis és cerebrovascularis betegségek . Számos tanulmány kimutatta, hogy a keringő 25 D-hidroxivitamin (25(OH)D) szint szignifikánsan alacsonyabb volt a psoriasisban szenvedő betegek körében, mint az egészséges kontrollok . A kóros D-vitamin anyagcsere szerepet játszhat a pikkelysömör patogenezisében . A mai napig korlátozott adatok állnak rendelkezésre a D-vitamin hatásáról pikkelysömörben szenvedő Ázsiai betegeknél. Ezért tanulmányt készítettünk a thai betegek pikkelysömör elleni hatékonyságának, valamint a D-vitamin metabolizmusára gyakorolt hatásának felmérésére.

2. Betegek és módszerek

ezt a vizsgálatot a helyi etikai bizottságunk hagyta jóvá, és a Thai klinikai vizsgálatok nyilvántartásában regisztrálták, a tctr20180613001 vizsgálati számmal. Minden beteg írásbeli tájékozott beleegyezést adott. A vizsgálatot a helyes klinikai gyakorlat iránymutatása, valamint a Helsinki Nyilatkozat szerint végezték. Ez a vizsgálat egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat volt, amelyre 2016 novembere és 2017 novembere között került sor a Thammasat Egyetemi Kórházban, Bangkok Északi agglomerációjában, Thaiföldön. Ötven olyan beteget vontak be a vizsgálatba, akik nem reagáltak kielégítően az egyidejű pszoriázisos kezelésre. Negyvenöt beteg volt jogosult. A felvételi kritériumok a krónikus plakk típusú psoriasisban szenvedő betegek, a 18-70 évesek és az enyhe psoriasisban szenvedők voltak (Psoriasis Area and Severity Index score <10). A kizárási kritériumok olyan betegek voltak, akik jelenleg vagy nemrégiben szisztémás terápiát vagy fototerápiát kaptak a beiratkozás előtt 30 napon belül; májkárosodásban, vesekárosodásban és rákban szenvedők; azok, akik immunszuppresszív gyógyszert vagy kemoterápiát, D-vitamint, kalcium-kiegészítőt, biszfoszfonátokat, epilepszia elleni szereket és antikoagulánsokat kapnak; azok, akiknek kórtörténetében hypercalcaemia, nephrolithiasis és mellékpajzsmirigy betegség szerepel; terhes nők; és szoptató nők.

2.1. Terápiás rend

a betegeket egy számítógéppel generált négy blokk segítségével randomizálták orális D2-vitamin (kalciferol kapszula, Brit Gyógyszertár, Samutprakarn, Thaiföld) vagy placebo. A beavatkozás három D2-vitamin kapszula volt (20 000 NE/kapszula) 2 hetente, 6 hónapos időtartam alatt. A placebo csoport résztvevői 2 hetente három azonos megjelenésű placebo tablettát kaptak 6 hónapig. A kutatók, a kezelő orvosok és a betegek mind elvakultak a kezelés elosztására. A vizsgált beavatkozáson kívül a beteg jelenlegi pszoriázisos kezelési rendjében a vizsgálati időszak alatt nem volt változás.

3. Eredmények és nyomon követés

3.1. Elsődleges és másodlagos eredmények

az elsődleges eredmény a PASI pontszám javulása volt 3 és 6 hónapos folyamatos kezelés után. A másodlagos eredmények a D-vitamin hiány és elégtelenség prevalenciája voltak a résztvevők körében, valamint a szérum 25(OH)d koncentráció javulása a kezelés után 3 és 6 hónappal. A D-Vitamin-hiányt a szérum 25(OH) D-vitamin szintje <20 ng/ml, A D-vitamin-hiány pedig a szérum 25(OH) D-vitamin szintje 21-29 ng/ml volt . A szérum 25 (OH)d koncentrációját kemilumineszcencia módszerrel értékeltük. Az egyéb laboratóriumi paraméterek, köztük a szérum kalcium -, foszfát -, parathormon-és C-reaktív protein (CRP) változásait a kezelési időszak 3.és 6. hónapjában figyelték meg. A káros hatásokat is megfigyelték.

3.2. Nyomon követés

a kezdeti látogatás során a kiindulási napsugárzás, az étrendi D-vitamin bevitel az élelmiszerből, a testtömeg-index (BMI), a komorbiditás és a jelenlegi gyógyszerek, beleértve a pikkelysömör gyógyszert kérdőív segítségével rögzítették. A pszoriázisos elváltozásokat fényképezték, és a PASI pontszámokat egy bőrgyógyász értékelte a kiindulási időpontban, 3 hónap és 6 hónap. A 25(OH)d, a mellékpajzsmirigy hormon, a kalcium, a foszfor, a kreatinin és a CRP szérumszinteket a vizsgálat megkezdésekor, 3 és 6 hónapon belül regisztrálták. Klinikai nemkívánatos eseményeket (ae) kerestek az utóvizsgálatokon. Az AE-t úgy határozták meg, mint egy új tünet vagy jel megjelenését, vagy a kiindulási tünet vagy jel súlyosbodását. A vizsgálat során kéthetente telefonos emlékeztetőket készítettek minden beteg számára, hogy ellenőrizzék a megfelelőséget és értékeljék a gyógyszeres változásokat.

4. Statisztikai elemzés

a minta méretét 95% – os I. típusú hibával, 90% – os teljesítménnyel számítottuk ki. Az orális D-vitamin csoportban a PASI változásának várható átlagos százaléka 50% volt Perez A. et al. tanulmány . A PASI-változás átlagos százalékos arányát a placebo csoportban 25% – ra becsültük. Figyelembe véve a 25% – os lemorzsolódási arányt, a szükséges vizsgálati populáció teljes száma 46 volt.

A PASI pontszámok javulását mindkét csoportban a kezelés szándéka elemzéssel elemeztük elemzés. A PASI pontszámok átlagos javulásának összehasonlítását mindkét csoportban a Student t-tesztjével, a chi-négyzet teszttel és a Fisher pontos tesztjével elemeztük, és a mellékhatások demográfiai jellemzőit és gyakoriságát hasonlítottuk össze a csoportok között a Student t-tesztjével. A szérum 25(OH)D szint és a PASI pontszám közötti korrelációt Spearman Rho korrelációs elemzésével határoztuk meg. A Mantel Haenszel tesztet a csoportokon belüli arányok összehasonlítására használták. Az összes statisztikai elemzést SPSS, 22.0 verzió (SPSS, Chicago, IL, USA) alkalmazásával végeztük. A statisztikai szignifikanciát p-értékként határoztuk meg <0,05.

5. Eredmények

ötven beteget szűrtek. Öt beteget kizárták, közülük 3-an elutasították a részvételt, 2-en pedig szisztémás immunszuppresszív szereket szedtek kórtörténetük miatt. Végül 45 beteg volt jogosult és randomizálták a D-vitamin csoportba (23 beteg) vagy a placebo csoportba (22 beteg) (1.ábra).

1.ábra

a betegek kiindulási jellemzőit és demográfiai adatait az 1.táblázat foglalja össze. Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség az átlagéletkor, a BMI és a psoriasis kezelésére alkalmazott gyógyszerek között a csoportok között. Az átlagos kiindulási szérum 25(OH)D-szint nem különbözött statisztikailag szignifikánsan a csoportok között (D-vitamin csoport: 24,77 ++ 5,42 ng/mL, szemben a placebo-csoporttal: 24,13 ++ 7,74 ng/mL, p=0,75). A betegek alig több mint egynegyedének (26,7%) volt D-vitamin-hiánya a beiratkozáskor, a betegek több mint felének (57).8%) had vitamin D insufficiency. The baseline PASI scores were not statistically significantly different between the groups (vitamin D: 4.68±3.12 vs. placebo group: 4.21±2.53, p=0.58).

Characteristics Vitamin D2 N=23 Placebo N=22 p-value Gender, n(%) Female 13(56.5%) 11(50.0%) 0.77 Male 10(43.5%) 11(50.0%) Age 52.39±14.19 49.41±15.92 0.51 BMI 26.30±5.20 24.9±4.78 0.36 Fitzpatrick skin type 1 Type 4 12(52.17%) 11(50%) Type 5 11(47.83%) 11(50%) Underlying disease Diabetes mellitus, n(%) 5(21.7%) 5(22.7%) 1.00 Hypertension, n(%) 7(30.4%) 11(50.0%) 0.23 Dyslipidemia, n(%) 7(30.4%) 6(27.3%) 1.00 Medications Tar, n(%) 17(73.9%) 19(86.4%) 0.46 Topical corticosteroids, n(%) 23(100.0%) 21(95.5%) 0.49 Topical vitamin D analogue, n(%) 14(60.9%) 13(59.1%) 1.00 Salicylic acid, n(%) 7(30.4%) 4(18.2%) 0.49 LCD, n(%) 9(39.1%) 7(31.8%) 0.76 Sun exposure (hour/week) 9.61±10.5 14.95±9.01 0.07 Dietary vitamin D (IU/week) 191.47±134.67 386.39±680.77 0.19 PASI 4.68±3.12 4.21±2.53 0.58 Serum 25(OH)D level (ng/mL) 24.77±5.42 24.13±7.74 0.75 Vitamin D status classification 0.24 Deficiency (<20 ng/ml), n(%) 4(17.4%) 8(36.4%) Insufficiency (21–29 ng/ml), n(%) 16(69.6%) 10(45.5%) Adequacy (>30 ng/ml), n(%) 3(13.0%) 4(18.2%) Parathyroid hormone level (pg/mL) 62.36±25.04 56.47±23.36 0.42 Calcium level (mg/dL) 9.03±0.36 8.94±0.36 0.40 Phosphorus level (mg/dL) 3.59±0.48 3.72±0.54 0.41 CRP level (mg/L) 6.94±6.65 3.7±4.44 0.07 Creatinine level (mg/dL) 0.84±0.20 0.89±0.29 0.49 Albumin level (mg/L) 4.04±0.43 4.11±0.24 0.51

Continuous data are mean ± standard deviation (SD); using the serum circulating 25-hydroxyvitamin D level, BMI: body mass index, LCD: Liquor Carbonis Detergens, PASI: Psoriasis Area and Severity Index, and CRP: C-reactive protein.

Table 1

Baseline characteristics between the vitamin D and placebo groups.

5.1. Hatékonyságát Szóbeli D2-Vitamin a Pikkelysömör

a 3 hónapos nyomon követés, a PASI pont a D-vitamin-csoport csökkent a 4.68±3.12, hogy 3.11±2.43, ami azt jelenti, hogy egy 34.21±35.24% – os javulás, mivel a PASI a placebo-ra nőtt a 4.21±2.53, hogy 4.73±3.94, ami azt jelenti, hogy egy -1.85 ±66.73% romlik a elváltozások (2.Táblázat). Az orális D-vitamin csoportban 38,1% érte el a PASI50-et és 14,3% érte el a PASI75-öt, míg a placebo csoportban 11,8% érte el a PASI50-et és 11,8% érte el a PASI75-öt egyaránt. A D-vitamin csoportban szignifikánsan magasabb PASI javulás volt tapasztalható, mint a placebo csoportban (p=0.039) (2. ábra). Ez a javulás a D-vitamin csoport betegeiben is fennmaradt. A placebo csoportba tartozó két beteget a vizsgálati időszak alatt kizárták a psoriasis rosszabbodása miatt. Az egyik fototerápiát, a másik pedig további gyógyszereket igényelt a betegség kezelésére.

Vitamin D2 Placebo p-value At baseline PASI, mean±SD 4.68±3.12 4.21±2.53 0.58 At 3-month follow-up PASI, mean±SD 3.11±2.43 4.73±3.94 0.13 PASI change, mean±SD 1.43±1.94 -0.33±2.95 0.03 %PASI change, mean±SD 34.21%±35.24 -1.85%±66.73 0.039 At 6-month follow-up PASI, mean±SD 2.39±1.97 3.35±2.49 0.20 PASI change, mean±SD 2.15±2.59 0.71±1.83 0.055 %PASI change, mean±SD 42.79%±36.18 21.57%±53.22 0.16

PASI, Psoriasis Area and Severity Index; SD, standard deviation.

Table 2

Outcomes at the 3-month and 6-month follow-ups.

Figure 2

a 6 hónapos nyomon követés során az átlagos PASI pontszám a D-vitamin csoportban folyamatosan tovább csökkent, 2,39 1,97 XNUMX-ra, ami 42,79 3,62% – os javulást jelentett a kiindulási értékhez képest. Az átlagos PASI-pontszám a placebo csoportban 3,35 2,49-re csökkent, ami 21,57 63,22% – os javulást jelentett (2.táblázat). Bár az átlagos PASI-javulás statisztikailag nem volt szignifikáns különbség a két csoport között a 6 hónapos követés során (p=0,055), a PASI-pontszám nagyobb javulása volt megfigyelhető a D-vitamin-csoportban, mint a placebo-csoportban. A D-vitamin csoportba tartozó betegek 47,6% – ánál, illetve 23,8% – ánál volt klinikai válasz a kezelésre, és PASI50-et, illetve PASI75-öt ért el. A placebo csoportban a betegek 31,3% – a érte el a PASI50-et, és a betegek 25% – A érte el a PASI75-öt. A 25 (OH)D szint szignifikánsan és fordítottan korrelált a teljes vizsgálat PASI pontszámával a 6.hónapban (r=-0,359, p=0,029) (3. ábra). A D-vitamin-hiányban szenvedő betegek aránya a D-vitamin-karon jelentősen csökkent (p 0,001) 17,4-ről 0% – ra, míg a normál D-vitamin-státusú placebo-csoportban jelentősen csökkent (p 0,001) 18,2-ről 12-re.5% (Figure 4).

Figure 3

Figure 4

5.2. Az orális D2-Vitamin hatása a vér kémiai szintjére

a kiindulási értéknél minden csoportban a betegek több mint 80% – ánál volt szérum 25(OH)D szint <30 ng/ml. A két csoport között nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a szérum 25(OH)d szintjében (p=0, 24). A 3.hónapban az átlagos szérum 25(OH)D-szint a D-vitamin csoportban enyhén emelkedett 24,77-ről 5,42 ng/mL-ről 26,61 6,38 ng/ml-re. A placebo-csoportban az átlagos szérum 25(OH) D szint közel maradt a kiindulási értékhez (24,38 6,89 ng/mL). Az átlagos 25(OH)D szint ebben a nyomon követésben nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a két csoport között. A 6.hónapban az átlagos szérum 25(OH)D szint statisztikailag szignifikánsan magasabb volt a D-vitamin-csoportban, mint a placebo-csoportban (27,39 USD 5,89 ng/mL vs. 22,44 USD 7,28 ng/mL, p=0,029). A D-vitamin-csoportban egyetlen betegnél sem volt D-vitamin-hiány a 6 hónapos követés során, és ez statisztikailag szignifikánsan különbözött a placebo-csoporthoz képest (0,0% vs.43,8%, p=0,003) (3. táblázat, 4. ábra).

Laboratory tests Vitamin D2 Placebo p-value At 3 months Serum 25(OH)D level (ng/mL) 26.61±6.38 24.38±7.89 0.34 Vitamin D status classification 0.07 Deficiency, n(%) 2(9.5%) 7(41.2%) Insufficiency, n(%) 15(71.4%) 8(47.1%) Adequacy, n(%) 4(19.0%) 2(11.8%) Parathyroid hormone level (pg/mL) 63.09±21.47 55.15±22.15 0.27 Calcium level (mg/dL) 8.83±0.47 9.07±0.43 0.12 Phosphorus level (mg/dL) 3.2±0.56 3.9±1.52 0.10 CRP level (mg/L) 3.61±3.62 3.54±3.92 0.96 CRP change (mg/L) -3.2482±6.24 -0.84±3.88 0.08 Creatinine level (mg/dL) 0.88±0.23 0.87±0.22 0.90 Albumin level (mg/L) 3.97±0.38 3.99±0.35 0.81 At 6 months Serum 25(OH)D level (ng/mL) 27.39±5.89 22.44±7.28 0.029 Vitamin D status classification 0.003 Deficiency, n(%) 0(0.0%) 7(43.8%) Insufficiency, n(%) 17(81.0%) 7(43.8%) Adequacy, n(%) 4(19.0%) 2(12.5%) Parathyroid hormone level (pg/mL) 52.65±18.87 49.13±13.55 0.54 Calcium level (mg/dL) 9.12±0.29 9.19±0.30 0.46 Phosphorus level (mg/dL) 3.61±0.74 3.41±0.32 0.35 CRP level (mg/L) 5.67±7.35 3.99±0.32 0.46 CRP change (mg/L) -1.03±9.07 0.30±3.01 0.58 Creatinine level (mg/dL) 0.88±0.23 0.87±0.22 0.90 Albumin level (mg/L) 3.97±0.38 3.99±0.35 0.81

Continuous data are mean ± standard deviation (SD); CRP, C-reactive protein.

3.táblázat

laboratóriumi vizsgálati eredmények a 3 hónapos és 6 hónapos nyomon követés során.

az egyéb kémiai vizsgálatok eredményei, beleértve a mellékpajzsmirigy hormon, kalcium, foszfor és CRP szintjét, nem mutattak statisztikailag szignifikáns változást a kiindulási értékekhez képest. A mellékpajzsmirigy hormonszintje kismértékben csökkent a 6 hónapos nyomon követés során (kiindulási érték: 62,36 USD 25,04 pg/ml, 3 hónap: 63,09 USD 21,47 pg/ml és 6 hónap: 52,651 USD 8.87 pg / ml) A D-vitamin csoportban, de statisztikailag nem volt szignifikáns különbség a két csoport között. A kalcium-és foszforszint mindkét csoportban a kiindulási szint közelében maradt a vizsgálati időszak alatt. Összességében nem számoltak be hiperkalcémiáról.

5.3. Az orális D2-Vitamin-kiegészítés nemkívánatos eseményei

összességében kevés mellékhatás volt. A 3 hónapos követés során egy beteg álmosságot jelentett a D-vitamin csoportban, két beteg pedig hányingert jelentett mind a D-vitamin, mind a placebo csoportban. A 6 hónapos nyomon követés során nem jelentettek AEs-t. A vizsgálati időszak alatt nem volt súlyos AEs.

6. Beszélgetés

Vizsgálatunk kimutatta a D-vitamin-kiegészítés előnyeit pszoriázisos betegeknél, a PASI pontszám alapján a 3 hónapos követés során. Ez a megállapítás összhangban volt a korábbi vizsgálatokkal . Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeztünk enyhe psoriasisban szenvedő Thai betegek reprezentatív spektrumában; mindegyiknek PASI-pontszáma volt < 10. A kéthetente adott kiegészítő 60 000 NE D-vitamin jelentős előnyt jelentett az enyhe psoriasisban szenvedő Thai betegeknél, amelyek hat hónapig fennmaradtak. Lehet, hogy a betegek kis száma volt a felelős a javulás erős trendjéért (p=0, 055), amelyet a 6.hónapban tapasztaltak. A 6 hónapos nem jelentős különbséget a psoriasis súlyossága okozhatja vizsgálatunkban, amely enyhe volt (PASI pontszám <10). Több esetben a különböző betegségek súlyossága több gyulladással statisztikailag szignifikáns különbséget mutathat. Ennek ellenére azt találtuk, hogy a szérum 25 (OH)d koncentrációja szignifikánsan fordítottan korrelált a PASI pontszámokkal egész csoport a 6 hónapos nyomon követés során. A magasabb 25 (OH)D szint a psoriasis alacsonyabb súlyosságával társult.

A D-vitaminnak számos klinikai előnye van a csont-és kalcium homeosztázis szabályozásában, valamint immunmoduláló hatása van. Egyre több bizonyíték van a D-vitamin előnyeire krónikus gyulladásos, autoimmun és fertőző betegségekben . A D-vitamin psoriasisban végzett korábbi tanulmányai vegyes eredményeket hoztak. Morimoto et al. arról számoltak be, hogy a betegek 76% – A orálisan kezelt 1 alfa-hidroxi-D3-vitaminnal szignifikáns javulást mutatott a léziókban. Számos tanulmány számolt be a psoriasis javulásáról orális D-vitamin-kiegészítéssel, de egyikük sem volt kettős vak RCT, mint a miénk. Ingram et al. arra a következtetésre jutottak, hogy a D3-vitamin-kiegészítés előnyeit a psoriasis esetében nem lehet meghatározni; ugyanakkor jelentős inverz kapcsolatot találtak a PASI pontszám és a 25(OH)D koncentráció között. Egy másik RCT Jarrett et al. arról számoltak be, hogy az orális D-vitamin enyhe psoriasisban nem mutatott szignifikáns különbséget a PASI-ban a placebo csoporthoz képest. Vizsgálatuk nem zárta ki azokat a betegeket, akiknél változások voltak a psoriasis gyógyszereiben, az átlagos kiindulási PASI pontszám 3 volt, ami alacsonyabb volt, mint a betegeink, és a szerzők nem értékelték a 25(OH)d koncentrációt a 12 hónapos vizsgálat során, ezért nem tudták megállapítani a PASI kis javulásának okát mindkét csoportban.

bizonyítékok vannak arra, hogy a pszoriázisos betegek szignifikánsan alacsonyabb szérum 25(OH)D-koncentrációval rendelkeztek, mint az egészséges kontrollok, és a D-vitamin-hiány prevalenciája (<20 ng / ml) szignifikánsan magasabb volt a pszoriázisos betegeknél, mint a kontrollokban . Vizsgálatunk a D-vitamin-hiányban szenvedő betegek nagyobb arányát mutatta a kiindulási értéken, ami majdnem ötszöröse a thaiföldi népesség prevalenciájának, az 5,7% – nak . Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a pszoriázisos betegek veszélyeztethetik a D-vitamin hiányát. Egyes tanulmányok összefüggéseket mutattak ki a D-vitamin-kötő fehérje gén polimorfizmusa és a D-vitamin-hiány vagy a D-vitamin-receptor gén polimorfizmus kockázata, valamint a helyi D-vitamin-analógokra adott válasz mértéke között . A D-vitamin immunmoduláló hatásának kiváltására szolgáló kiegészítés optimális dózisa még nem ismert, és sok vizsgálatban változik. 60 000 NE-t választottunk 2 hetente, ami napi 4285 NE-nek felel meg; ez az adag a 4000-10 000 NE/nap között van, amelyet az Orvostudományi Intézet és az Endokrin Társaság ajánlása jól tolerál és ajánl .

Vizsgálatunk korlátai a kis mintaméret és a csak enyhe psoriasisban szenvedő betegek bevonása voltak.

7. Következtetések

tanulmányunk kimutatta az enyhe psoriasis javulását orális D2-vitamin-kiegészítéssel, a szérum 25(OH)d koncentrációjának növekedését, a D-vitamin-hiány csökkent arányát és a jó tolerálhatóságot. Adataink szerint a D2-vitamin jó kiegészítő kezelés a szokásos terápiához. További vizsgálatoknak kell megvizsgálniuk a nagyobb dózisok és a D2-vitamin hosszabb időtartamának hatékonyságát közepesen súlyos és súlyos pikkelysömörben annak meghatározása érdekében, hogy a D-vitamin megfelelő kiegészítő kezelés lenne-e.

az adatok elérhetősége

A tanulmány során generált vagy elemzett összes adat szerepel ebben a közzétett cikkben. A jelenlegi tanulmány során generált/elemzett adatkészletek ésszerű kérésre rendelkezésre állnak a megfelelő szerzőtől.

közzététel

ezt a tanulmányt az 34th éves találkozón mutatták be, a thaiföldi Királyi Orvosi Főiskola 26th–28th április 2018.

összeférhetetlenség

minden szerző kijelenti, hogy nincs összeférhetetlensége.

köszönetnyilvánítások

ezt a tanulmányt a Thammasat Egyetem kutatási alapja finanszírozta a tu Research Scholar alatt, szerződés száma 2/49/2560. Nagyon hálásak vagyunk azoknak a betegeknek, akik beleegyeztek abba, hogy részt vesznek ebben a tanulmányban. Bob Taylornak megköszönik a kézirat áttekintését.