WHEELING, W.Va., május 12-Gabonakészítő General Mills továbbra is azt állítják, Cheerios gabona csökkenti a koleszterinszintet csak akkor, ha megnyeri az FDA jóváhagyását a termék, mint a gyógyszer, az ügynökség azt mondta a cég.
egy figyelmeztető levelet, hogy a cég, az FDA idézett nyilatkozatok a Cheerios doboz arról, hogy a koleszterinszint-csökkentő képességét, mint ” jogosulatlan egészségügyi állítások.”
ennek eredményeként a Cheerios egy” nem jóváhagyott új gyógyszer ” az FDA előírásai szerint-mondta a levél.
vegye figyelembe ezeket az állításokat a dobozból: “Tudta, hogy mindössze 6 hét alatt a Cheerios átlagosan 4 százalékkal csökkentheti a rossz koleszterint? Cheerios az . . . klinikailag bizonyítottan csökkenti a koleszterinszintet. Egy klinikai vizsgálat kimutatta, hogy a Cheerios gabona napi két 1-1/2 csésze adagjának fogyasztása csökkentette a rossz koleszterinszintet, ha alacsony telített zsír-és koleszterinszintű étrend részeként fogyasztják.”
a General Mills-hez intézett levélben az FDA Minneapolis kerületi igazgatója, W. Charles Becoat azt mondta, hogy a megfogalmazás azt jelzi, hogy a Cheerios-t “a betegség megelőzésére, enyhítésére és kezelésére használják hiperkoleszterinémia.”
Becoat hozzátette, hogy az állítás a szívbetegségek kezelésére és megelőzésére utal a teljes és a “rossz” koleszterin csökkentésével.
mivel a Cheerios-t az FDA nem hagyta jóvá egy új gyógyszeralkalmazás alapján, Becoat azt mondta: “lehet, hogy a fenti állításokkal nem lehet jogszerűen forgalmazni.”
a levél a Cheerios weboldalán további egészséggel kapcsolatos dicsekedéssel is foglalkozott.
olyan állításokat tartalmaztak, amelyek szerint “a teljes kiőrlésű élelmiszerekben gazdag, szív egészséges étrend csökkentheti a szívbetegségek kockázatát”, és hogy az ilyen étrend “csökkentheti bizonyos típusú rákok kockázatát . . . különösen a gyomor és a vastagbél rákjai.”
Becoat szerint az FDA lehetővé teszi a teljes kiőrlésű termékek számára, hogy bizonyos állításokat tegyenek a szívbetegségek és a rák kockázatának csökkentésére.
de ezeknek kifejezetten ki kell jelenteniük, hogy az ilyen termékeknek olyan étrendeknek kell lenniük, amelyek szintén alacsonyak a telített zsírokban és koleszterinben, és magas a rostokban gazdag gyümölcsökben és zöldségekben, valamint a gabonákban.
“az Ön weboldalán található állítás figyelmen kívül hagy minden utalást a gyümölcsökre és zöldségekre, a rosttartalomra, valamint a telített zsír és koleszterin szintjének alacsony szinten tartására az étrendben” – mondta Becoat a cégnek.
rámutatott arra is, hogy az FDA előírásai tiltják a magas rosttartalmú termékekkel vagy étrendekkel kapcsolatos bármilyen kockázatcsökkentés állítását.
General Mills kiadott egy nyilatkozatot, miszerint a koleszterinszint-csökkentő állítást alátámasztó klinikai kutatás ” nagyon erős.”Bízunk benne, hogy megvitatjuk ezt az FDA-val, és állásfoglalást fogunk elérni” – mondta a nyilatkozat.