Guaifenesin / pseudoephedrine Pregnancy and Breastfeeding Warnings

Guaifenesin / pseudoephedrine is also known as: Anatuss LA, Biotuss PE, Congestac, Decongest II, Despec-Tab, Entex PSE, Entex T, Fenex-PSE, GP 500, Guaimax-D, Mardrops-EX, Medent-LDI, Mucinex D, Mucinex D Maximum Strength, Nalex, Nalex CR, Pan-Mist LA, Poly-Vent IR, Profen Forte, Pseudatex, Sinutab Non Drying, Touro LA, Versacaps, Zephrex, Zephrex LA

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on April 23, 2020.

• áttekintés
• mellékhatások
• adagolás
• kölcsönhatások
• terhesség
• vélemények
• képek

Guaifenesin/pszeudoefedrin terhességi figyelmeztetések

a biztonságosságot nem állapították meg; terhesség alatt kerülni kell az alkalmazást.
AU tga terhesség kategória: B2
US FDA terhesség kategória: nincs hozzárendelve

-pszeudoefedrin használata az első trimeszterben társulhat gastroschisis és a vékonybél atresia (sia); az adatok korlátozottak és nem erősítettek meg, a kockázat alacsonynak tűnik (csak eset-kontroll vizsgálatok alapján azonosítható), és csak kombinált készítményekben fordulhat elő, de az első trimeszterben történő elkerülés mindazonáltal ajánlott.

Guaifenesin: egy ellenőrző vizsgálat, amelyben 197 anya-gyermek pár volt kitéve guaifenesinnek az első trimeszterben, az inguinalis herniák növekedését mutatta, de 2 másik nagy anya-gyermek pár csoport nem mutatott erős kapcsolatot a veleszületett rendellenességek és a guaifenesin terhesség alatt történő alkalmazása között.
pszeudoefedrin: a terhesség utáni expozícióra vonatkozó adatok korlátozottak; két egészségügyi szervezet elemzése 9 rendellenességet talált az első trimeszter 902 expozíciója között, specifikus kapcsolódó hibák nélkül. Egy 50 282 anya/gyermek párral végzett monitoring vizsgálat (3082 első trimeszter szimpatomimetikus gyógyszer-expozíció, 9719 terhesség bármikor) összefüggést mutatott a kisebb malformációk kategóriáival (nem életveszélyes, nincs jelentős kozmetikai hiba), beleértve az inguinalis herniát és a dongalábot. A pszeudoefedrin társulhat a gastroschisishez, de ezt az anyai egészségügyi tényezők is okozhatják. Az első trimeszter orális dekongesztáns expozíciója vagy az anyai dohányzás növelheti a gastroschisis, a vékonybél atresia (sia) és a hemifacialis mikrosomia kockázatát. A kapcsolódó vegyületek (epinefrin, efedrin, fenilefrin) vérzéssel, végtag-és kardiovaszkuláris rendellenességekkel járnak állatkísérletekben. Használata a terhesség korai szakaszában növelheti vaszkuláris zavar hiba kockázata miatt a gyógyszerek érszűkítő hatása.
nincsenek kontrollált adatok a humán terhességről.
AU tga terhesség Kategória B2: Olyan gyógyszerek, amelyeket csak korlátozott számú terhes nő és fogamzóképes korú nő vett be, anélkül, hogy a fejlődési rendellenességek vagy az emberi magzatra gyakorolt egyéb közvetlen vagy közvetett káros hatások gyakoriságát növelték volna. Az állatokon végzett vizsgálatok nem megfelelőek vagy hiányozhatnak, de a rendelkezésre álló adatok nem mutatnak bizonyítékot a magzati károsodás fokozott előfordulására.
US FDA terhesség kategória nincs hozzárendelve: Az Egyesült Államok FDA módosította a vényköteles gyógyszerek terhességi címkézési szabályát, hogy előírja a címkézést, amely magában foglalja a kockázat összefoglalását, az összefoglalót alátámasztó adatok megvitatását, valamint a releváns információkat, amelyek segítenek az egészségügyi szolgáltatóknak a felírási döntések meghozatalában, és tanácsot adnak a nőknek a gyógyszerek terhesség alatti használatáról. Az A, B, C, D és X terhességi kategóriákat fokozatosan megszüntetik.

lásd referenciák

guaifenezin/pszeudoefedrin szoptatás figyelmeztetések

óvatosság ajánlott; az előnynek nagyobbnak kell lennie, mint a kockázatnak.
kiválasztódik az anyatejbe: Igen (guaifenezin és pszeudoefedrin)

– a pszeudoefedrin kis mennyisége (az anyai dózis körülbelül 4,3-5,5% – A) alkalmanként ingerlékenységet okozhat.
– egyetlen pszeudoefedrin dózis élesen csökkenti a tejtermelést (átlagosan 24%); az ismételt alkalmazás zavarja a laktációt.
-ne használjon pszeudoefedrint olyan betegeknél, akiknek nincs elegendő tejtermelése, vagy azoknál, akik csak laktációt hoznak létre.
– az anyatej Guaifenezinszintje (normál szülői adag után) várhatóan nem okoz kárt a csecsemőnek, különösen a 2 hónaposnál idősebbeknél.

lásd referenciák