Kezdő dátum: December 10, 2015 típusú kommunikáció: információ frissítés alkategória: gyógyszerek visszahívás forrása: Health Canada kérdés: allergia információk, Fontos biztonsági információk, termékcímke frissítése közönség: Általános Nyilvános azonosító szám: RA-56268
- mit kell tennie
- jelentse az egészségügyi vagy biztonsági aggályokat
- Media enquiries
- Public enquiries
OTTAWA-Health Canada azt tanácsolja a kanadaiaknak, hogy a benzoil-peroxidot vagy szalicilsavat tartalmazó bőrre felvitt over-the-counter akne termékek használata ritka, de súlyos allergiás reakciókat okozhat. A túlérzékenységi reakciónak nevezett súlyos allergiás reakció jelei és tünetei közé tartozhatnak az arc, a szem, az ajkak, a száj vagy a torok duzzanatával járó viszkető csalánkiütés, a légzési nehézség, a torok szorítása vagy rekedtsége és/vagy ájulás. Az anafilaxiás reakciónak nevezett túlérzékenységi reakció gyorsan jelentkezhet, és potenciálisan életveszélyes lehet.
benzoil-peroxidot vagy szalicilsavat tartalmazó vény nélkül kapható pattanástermékeket alkalmaznak a bőrön a pattanások kezelésére. A benzoil-peroxid és a szalicilsav gyakori mellékhatásai, amelyek szerepelnek a kanadai forgalomba hozott termékek címkéjén vagy csomagolásán, lokalizált bőrirritáció és szárazság. Az irritáció jelei közé tartozik a bőrpír, az égés, a hámlás és az enyhe duzzanat.
A Health Canada biztonsági felülvizsgálatot végzett, amely magában foglalja a súlyos túlérzékenységi reakciók kanadai és külföldi eseteit, és arra a következtetésre jutott, hogy bizonyítékok támasztják alá a benzoil-peroxidot vagy szalicilsavat tartalmazó, vény nélkül kapható helyi akne termékek és a súlyosabb allergiás reakciók közötti kapcsolatot.
a biztonsági felülvizsgálat eredményeként a Health Canada frissíti a Health Canada Pattanásterápiás monográfiáját:
- az érzékenységvizsgálatra vonatkozó utasítások, amelyek segítenek meghatározni, hogy az akne termék új felhasználója érzékeny vagy allergiás-e a termékre;
- frissített figyelmeztetések a lehetséges bőrreakciókról és allergiás reakciókról, valamint arról, hogy mit kell tennie a fogyasztóknak; és
- figyelmeztetés, hogy a terméket nem szabad használni, ha valaki allergiás a termék bármely összetevőjére, beleértve a benzoil-peroxidot vagy a szalicilsavat.
a gyártókat felkérjük, hogy vizsgálják felül ezen akne termékek címkézését, hogy tartalmazzák ezeket a változásokat.
mit kell tennie
ha benzoil-peroxidot vagy szalicilsavat tartalmazó, vény nélkül kapható helyi akne termékeket használ, olvassa el és kövesse a biztonsági utasításokat.
ha súlyos viszketés és csalánkiütés alakul ki, az arc, a szem, az ajkak, a száj vagy a torok duzzanata; nehézlégzés; torokszorítás vagy rekedtség; és/vagy ájulás, hagyja abba a kezelést, és azonnal forduljon sürgősségi orvosi szolgálathoz.
Ha Önnél olyan bőrreakciók alakulnak ki, mint a csalánkiütés és a viszketés, amelyek súlyossá válnak vagy az alkalmazás helyén túlra terjednek, hagyja abba a kezelést, és forduljon egészségügyi szakemberhez.
jelentés egészségügyi vagy biztonsági aggályok
- hívja ingyenesen hívható 1-866-234-2345
- látogasson MedEffect Canada honlapján mellékhatás jelentési információt, hogyan kell jelenteni online, postai úton vagy faxon.
maradjon kapcsolatban a Health Canada-val, és kapja meg a legfrissebb tanácsokat és termékvisszahívásokat a közösségi média eszközeivel.
Média kérdések
egészségügyi Kanada
(613) 957-2983