Az Amerikai Dermatológiai Akadémia (AAD) éves találkozója a ragyogó elmék éves konvergenciája a világ minden tájáról származó dermatológiai kutatásokban. Az esemény, amelyre 2018 februárjában került sor San Diegóban, Kaliforniában., előadásokat tartalmazott az atópiás dermatitis (AD) két új orális kezelési lehetőségéről.
Dr. Emma Guttman-Yassky a 2.fázisú klinikai vizsgálat eredményeit mutatta be az Upadacitinib, egy Janus kináz (JAK) 1-szelektív inhibitor, közepesen súlyos vagy súlyos AD-ben szenvedő felnőtt betegek számára, akiket helyi kezeléssel nem sikerült megfelelően szabályozni, vagy akiknek a helyi kezelés orvosilag nem volt tanácsos.
szerint a vizsgálat során az AbbVie által naponta egyszer alkalmazott orális gyógyszer jelentősen javította az AD tüneteit, beleértve a viszketés csökkentését az első héten, valamint a bőrelváltozások mértékének és súlyosságának javulását a második héten.
2018 januárjában az FDA megadta áttöréses terápiás kijelölés (BTD) az upadacitinib számára közepesen súlyos vagy súlyos AD-ben szenvedő felnőtt betegeknél, akik szisztémás terápiára jelöltek. A BTD célja olyan gyógyszerek kifejlesztésének és felülvizsgálatának felgyorsítása, amelyek jelentős javulást mutatnak a meglévő terápiákhoz képest a klinikai bizonyítékok alapján.
a Baricitinib jól teljesít a 16 hetes ekcéma klinikai vizsgálat során
Dr. Jonathan I. Silverberg bemutatta a Lilly baricitinib, a napi egyszeri orális jak 1 és JAK 2 inhibitor vizsgálati eredményeit közepes vagy súlyos AD esetén. 16 héten keresztül 49 résztvevő kapott napi egyszeri placebót, 49 résztvevő 2 mg baricitinibet, 38 résztvevő pedig 4 mg baricitinibet kapott lokális kortikoszteroidok alkalmazása közben.
a kutatók három pontozási rendszert használtak: az atópiás dermatitisz (SCORAD) a viszketés és az alvás, a bőrgyógyászati életminőség (DLQI) és a betegorientált ekcéma mérése (POEM).
az 1.hétre azok a résztvevők, akik 2 mg vagy 4 mg baricitinibet kaptak, statisztikailag szignifikáns javulást tapasztaltak az átlagos POEM pontszámokban és a SCORAD-Pruritus pontszámokban azokhoz képest, akik placebót kaptak. Az átlagos POEM-pontszámok javulása azonban a 16. hétre csak azok számára volt szignifikáns, akik 4 mg baricitinib adagot kaptak lokális szteroidokkal együtt.
míg a 4 mg baricitinib korai hatásosságot mutatott a POEM-pontszámok tekintetében, addig a kiinduláskor súlyosabb betegségben szenvedő betegek, akik 2 mg baricitinibet kaptak, jelentős javulást mutattak az első és a negyedik héten. A negyedik hétre azok, akik baricitinibet kaptak, szignifikáns javulást tapasztaltak a SCORAD-alvás és a DLQI terén a placebót kapó betegekhez képest.
ezenkívül a 2 mg baricitinibet kapó betegek 45% – A és a 4 mg baricitinibet kapó betegek 37, 5% – a számolt be tiszta vagy majdnem tiszta bőrről vagy enyhe ekcémáról a 16.hétre a placebo csoporthoz képest.