LOS ANGELES-a Medtronic Reveal LINQ beültethető hurokrögzítői tévesen azonosították a ritmus anomáliák 84% – át pitvarfibrillációként 52 stroke-ban az atlantai Emory Egyetemen, a nemzetközi Stroke konferencián tartott előadás szerint.
két elektrofiziológus áttekintett egy véletlenszerű mintát 166 ritmuscsíkból azoktól a betegektől, akiket a Reveal azonosított pitvarfibrilláció (Af) egy 2 hónapos időszak alatt; 140 (84%) hamis pozitív volt. A hamis pozitív eredmények nyolcvan (57%) korai pitvari komplexek voltak, 31 (22%) A T hullám túlérzékelésének, 14 (10%) a zajnak, 7 (5%) a korai kamrai komplexeknek, 4 (2,9%) az alulérzékelésnek és 4 (2,9%) a sinus aritmiáknak.
nem volt igaz és hamis pozitív egyezés ugyanabban a betegben; a hamis és igaz pozitív eredmények konzisztensek voltak a betegeknél a vizsgálati időszak alatt.
a tanulmányból származó hazavihető üzenet az, hogy a Medtronic beültethető hurokfelvevőinek nagy érzékenysége azt jelenti, hogy jók a lehetséges AF észlelésében, de eredményeiket felül kell vizsgálni és meg kell erősíteni, mielőtt cselekednének.
Dr. Spencer Maddox
“magas a hamis pozitív eredmények aránya, de az eredményeket az elektrofiziológusok könnyen megítélhetik, amint azt megfigyelői megállapodásunk bizonyítja”, amely 100% volt. “Ezeket a csíkokat valakinek kell megítélnie, és nem névértéken kell venni” – mondta Dr. Spencer Maddox nyomozó, Emory rezidens.
az eszközök elsősorban az RR intervallumokat, valamint a P hullámok jelenlétét vagy hiányát vizsgálják. Az AF-hez 2 perces futások szükségesek. A tanulmány egyik problémája az volt, hogy a T hullámokat QRS komplexekként azonosították, amelyek megváltoztatták az RR intervallumot, és triggálták az eszközt az AF jelentésére, mondta.
a Medtronic csökkentheti a hamis pozitív arányt például az AF-hez szükséges Futtatás meghosszabbításával, de rossz ötlet lenne. “A cél itt az, hogy ne hagyja ki a pitvarfibrillációt” – mondta Dr. Maddox. “Vannak hamis pozitívumok, de amíg visszamész és újraolvasod, azt hiszem, ez rendben van. Nem zavarnám a készülék érzékenységét.”
a vállalat ugyanezt mondta, amikor a tanulmány kommentálását kérték.
“az AF detektálási algoritmus … úgy van beállítva, hogy előnyben részesítse az érzékenységet, mert a kézi felülvizsgálat később kizárhatja a hamis pozitív eredményeket. Ez az egyik oka annak, hogy fontos, hogy képzett kardiológusok vagy elektrofiziológusok vegyenek részt a szabálytalan szívritmusról szóló jelentések felülvizsgálatában az AF diagnózisának meghatározása érdekében” – mondta Ryan Mathre, a Medtronic szóvivője, aki azt is megjegyezte, hogy a vállalati adatok alacsonyabb hamis pozitív arányt mutatnak (Cerebrovasc Dis. 2015;40:175-81).
Dr. Robert Hart
ennek ellenére a megerősítés nem mindig történik meg, “és ez a félelmetes rész. A gyakorlatban szinte minden alkalommal,” a jelentés jön”, és ez járt el, ” mondta Dr. Robert Hart, neurológia professzora McMaster Egyetem Hamilton, Ont., valamint a tanulmány bemutatójának komoderátora.
az Emory betegek mind ischaemiás stroke-ból vagy TIA-ból gyógyultak. Átlagosan körülbelül 70 évesek voltak, körülbelül 60% – uk férfi volt, szinte mindegyik fehér volt. Összesen 38 beültethető hurokrögzítő volt a kriptogén stroke-okhoz; az eszközök 4 (11%) alatt észlelték a valódi AF-t átlagosan 92 nap után. A korai Holter megfigyelés nem vette észre.
Emory általában antikoagulánsokat ír elő, ha az AF megerősítést nyer, de amint azt a közönség több tagja megjegyezte, az AF terhe, amely antikoagulációt igényel, nem világos. “Ez egy olyan terület, ahol sok gondolat van, de nincs jó válasz” – mondta Dr. Maddox az American Heart Association által szponzorált konferencián.
a nyomozóknak nem volt nyilvánosságra hozataluk, és nem volt külső finanszírozás a munkához.