említettem egy korábbi bejegyzésben, hogy én vettem egy otthoni pulzoximéter, amelyet az oxigéntelítettség (spo2) szintjének monitorozására használtak abban az időben, amikor nemrégiben covid-szerű tüneteim voltak. Személy szerint úgy éreztem, hogy a készülék pontos információkat ad vissza, és segített megnyugtatni, hogy nem volt szükségem beavatkozásra.
soha nem válaszoltam teljesen arra, hogy használj-e egyet. A sorok között olvasva azonban lehet, hogy összegyűjtöttem, hogy úgy éreztem, hogy az otthoni oximéter hasznos eszköz a személyes adatok gyűjtésére, amelyek (lehetőleg más jelekkel és tünetekkel együtt, az orvos bemenetével együtt) segíthetnek meghatározni, hogy van-e COVID-19, amely megköveteli a mentőszoba látogatását.
ahhoz, hogy hasznos legyen az otthoni monitorozásban, a pulzoximéternek természetesen elég pontosnak kell lennie ahhoz, hogy lehetővé tegye a megfelelő döntéshozatalt. Így szeretnénk tudni, hogy mennyire pontos egy olcsó pulzoximéter, mint amit online vásároltam, amelyet az FDA nem tisztít orvosi használatra.
a pulzoximetria világában gyors fejlődés történt. A pulzoximétereket széles körben használják számos klinikai környezetben, könnyű használatuk, hordozhatóságuk és alkalmazhatóságuk miatt.
orvosi használatra vagy nem orvosi használatra
az FDA a pulzoximétereket olyan orvosi eszközöknek tekinti, amelyek receptet igényelnek. Az FDA “orvosi felhasználásra” történő címkézésének megszerzéséhez a gyártóknak szigorú tesztelésnek kell alávetniük eszközeiket emberi önkénteseken. A pontos pulzoximéterek korrekciós tényezőket alkalmaznak az artériás hemoglobin oxigéntelítettségének in vivo összehasonlítása alapján, amelyet az artériás vérgázok közvetlen méréséből nyertek azzal, amit a pulzoximéter az oxigéntelítettség széles skáláján kap.
Ezek a korrekciós tényezők segítenek figyelembe venni az ismert variabilitás okait, beleértve a vérszegénységet, a fényszóródást, a vénás és szöveti pulzációt a közeli artériák mechanikai erejével, a szövet vastagságának pulzáló változásait az artériákon kívüli fényútban, a körömlakkot és a bőr pigmentációját.
mivel ilyen szigorú teszteléssel nem rendelkeznek validációval, a gyógyszertárakban vagy az interneten értékesített (viszonylag) olcsó pulzoximétereket kifejezetten nem orvosi használatra (NMU) jelölik. Ezeket az NMU pulzoximétereket általában 20 dollárért lehet megvásárolni; de késő tavasszal, miután egy New York Times véleménycikk azt sugallta, hogy a COVID-19 során nagy érték van, oximétereket futtattak, és az árak emelkedtek, amikor a készletek csökkentek.
bár nem találok semmilyen NMU nyilatkozatot a dobozon vagy a gyártó weboldalán, az általam vásárolt Zacurate márkájú NMU pulzoximéter (kissé félkövér betűkkel) a használati utasítás eleje közelében azt mondja:
“Ez a pulzoximéter nem orvosi eszköz, és nem célja bármilyen egészségügyi állapot vagy betegség diagnosztizálása és/vagy kezelése. Egészséges emberek nem orvosi használatra szánják a pulzusszám és a vér oxigénszintjének ellenőrzésére. Ez a sport és / vagy légi használatra. Azoknak az embereknek, akiknek orvosi állapotuk miatt SpO2 és pulzusmérésre van szükségük, konzultálniuk kell orvosukkal.”
számomra nem világos, hogy pontosan hogyan használná a pulzoximétert a sportban: az eszközök rendkívül pontatlanná válnak az ujjak bármilyen mozgásával. Amikor az NMU pulzoximéteremet még lassú járással viseltem, azt mondta nekem, hogy az oxigén telítettségem a 80-as évekbe esett.
mit mond a tudomány?
legalább három vizsgálatban a nem jóváhagyott pulzoximéterek pontosságát vizsgálták.
az első, 2016-ban megjelent az anesztézia és fájdalomcsillapítás, hat olcsó pulzoximétert értékelt (Contec CMS50DL, Beijing Choice C20, Beijing Choice MD300C23, Starhealth SH-A3, Jumper FPD-500A és Atlantean SB100 II) “megvásárolható a népszerű fogyasztói kiskereskedőktől.”
Ez a tanulmány széles körben arról számolt be, hogy bizonyítja, hogy az NMU pulzoximéterek pontatlanok és megbízhatatlanok. Bár a hat oximéter közül négy nem felelt meg az FDA pontossági szabványainak, a szerzők azt írták, hogy kettő “váratlanul” megfelelt az FDA és a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet által meghatározott pontossági szabványoknak: a Beijing Choice C20 és a Contec CMS550DL.
ezenkívül az összes NMU pulzoximéter elég jól működött, amikor az SpO2 90% felett volt, ahol a legtöbb súlyos tüdőbetegség nélküli személy futna. “Az oximéter hiba nagysága mind a 6 itt vizsgált oximéterben viszonylag kicsi volt a telítettségnél > 90%, és valószínűleg nincs klinikai jelentősége ” – írták a kutatók.
azonban az SpO2 90% alatti értékénél jelentős hibák voltak, és két eszköz normál SpO2-be zárt, még akkor is, ha a valódi szint nagyon alacsony vagy hipoxémiás lett.
az egyik pontosan teljesítő NMU pulzoximéter, a Contec CMS50D testvértermékét a Dél-afrikai orvosi folyóirat 2019-es tanulmányában választották ki, összehasonlítva egy sokkal drágább arany standard, éjjeli pulzoximéterrel.
a referencia orvosi minőségű monitor költsége 400-szorosa a CMS50D-nek. találtam a CMS50DL-t 29,95 dollárért PulseOximeter.org.
Az eredmények hasonlóak voltak a korábbi vizsgálathoz, és az NMU pulzoximéter jól működött a normoxia során: “Ez a pragmatikus tanulmány kimutatta, hogy az ujjbegy pulzoximéter pontos volt (3% SpO2-n belül) perioperatív betegek normál oxigénellátással (SpO2) 93%) összehasonlítva az ágy melletti pulzoximéterrel.”
ismét, miután az oxigénszint csökkent, azonban az NMU pulzoximéter értékei különböztek a referenciától, a kutatók azt írták, hogy “a pontosság romlott a progresszív hipoxémiával. A <93% mérése a hordozható eszközön aggodalomra ad okot, és szükség esetén további vizsgálatot és kezelést igényel a hipoxia kezelésére.”
az NMU pulzoximéterek korábbi vizsgálatához hasonló megállapítások ellenére ezek a szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy az eszközök hasznosak lehetnek az orvosok és a betegek számára “a hypoxemia kizárásakor:”
“mivel az SpO2 kis mennyiségi különbségei klinikailag nem lehetnek jelentősek, ha az oxigéntelítettség majdnem teljes, az NMU pulzoximéterek hasznosak lehetnek a háziorvosok és betegeik számára, ha kizárják a hypoxémiát annak ellenére, hogy nem orvosi használatra és vény nélkül értékesítik. Sőt, az NMU pulzoximéterek széles körű elérhetősége és viszonylag alacsony költségük a MU pulzoximéter készülékekhez képest javítja a hozzáférést a szisztémás oxigénellátás gyors értékeléséhez sok betegnél, ha ez egyébként nem lenne praktikus.”
egy másik tanulmány, amelyet 2018-ban tettek közzé az Annals of Family Medicine-ben, nyolc NMU pulzoximétert értékelt (lásd alább a márkákat), és összehasonlította őket egy orvosi használatra jóváhagyott pulzoximéterrel. Azt is megállapították, hogy az eszközök jól működtek a normoxia során, “nincs jelentős különbség a MU pulzoximéter és az NMU pulzoximéterek 90% – tól 99% – ig terjedő tartományban, és ez összhangban van egy korábbi vizsgálat laboratóriumi eredményeivel.”
íme a nyolc vizsgált NMU pulzoximéter. Megjegyzés: a Contec CMS50DL ismét megjelenik.
a szerzők megjegyezték:
” így a normoxia megerősítésekor vagy a hipoxémia kizárásakor az SpO2 NMU pulzoximéterekkel történő spot mérése kielégítőnek tűnt a betegek körében olyan populációban, ahol a hipoxémia valószínűtlen volt. Mivel az oxigéntelítettség pulzoximéterének mérése kevésbé pontos a 90% alatti méréseknél, az oxigénellátással kapcsolatos betegkezelési döntéseket lehetőség szerint orvosi használatra szánt eszközzel kell ellenőrizni.”
helyes használat a COVID-19 során
ésszerű volt számomra az SpO2-t használni egy NMU pulzoximéterből, amelyet az Amazon-tól vásároltam, hogy segítsek egy potenciális COVID-19 epizód értékelésében?
miután pulzus oximéterekkel foglalkoztam kórházi környezetben, jó érzéseim vannak olyan kérdésekben, amelyek zavarják azok pontosságát. Nem ritka, hogy a mért SpO2 riasztóan alacsony szintre esik az eljárás során, annak ellenére, hogy a beteg minden más (légzési arány, bőrszín, pulzusszám, vérnyomás) jól néz ki. Gyakran előfordul, hogy a pulzoximéter áthelyezése az ujjra, egy másik ujjra való áthelyezés vagy a kar áthelyezése gyorsan kijavítja a hibás leolvasást.
bármely pulzoximéternél fontos ellenőrizni, hogy a készülék megfelelően van-e elhelyezve, hogy pontos, működőképes információkat kapjon. A betegeknek tisztában kell lenniük ezzel és más tényezőkkel, amelyek hamisan alacsony értékeket adhatnak. Van egy jó érzés, hogyan kell beállítani a készüléket, hogy optimalizálja a felvételt, maximalizálja a pulzus és az SpO2 rögzített alapján a kórházi tapasztalatok.
úgy gondolom, hogy fontos megismerni az NMU pulzoximéterét, mielőtt felhasználná egy lehetséges COVID-19 betegség felmérésére. Viselje a nap különböző időpontjaiban (nyugalmi állapotban), és határozza meg, hogy mi az alapvonal normál SpO2. Számomra (és a legtöbb jelentős tüdőbetegséggel nem rendelkező személy számára) a szintek következetesen 97% és 100% között mozognak.
betegségem alatt naponta kétszer mérem az SpO2-t, és olyan esetekben, amikor légszomjat éreztem. Amikor a legrosszabbul éreztem magam, megjegyeztem, hogy az SpO2 95% – ra esett vissza. 24 órán belül visszapattant, és ezt követően >96% – ot rögzítettem.
Ha az SpO2 fokozatosan csökkent volna, és következetesen mutatott volna értékeket <90%, kapcsolatba léptem volna az alapellátási orvosommal, és leírtam volna a jelek (pulzusszám, légzésszám, vérnyomás és SpO2) és a tünetek (légszomj, köhögés, fejfájás, fáradtság stb.) konstellációját.), hogy volt, és kérte a tanácsát, hogy mit tegyek.
Ha teljes mértékben kutattam volna ezt a témát az Amazon-on történő impulzusvásárlásom előtt, akkor megvásároltam volna a CMS50DL-t, mivel több tanulmányból jó jóhiszeműen rendelkezik.
nézz vissza hamarosan a szkeptikus kardiológus véleményére az új Apple Watch Series 6-ról és a vér oxigénérzékelő képességéről.
Anthony C. Pearson, MD, nem invazív kardiológus és az orvostudomány professzora a St. Louis Egyetem Orvostudományi Karán. A táplálkozásról, a szívvizsgálatról, a kuruzslásról és más szkepticizmusra méltó dolgokról blogol a szkeptikus kardiológusnál, ahol először jelent meg ennek a bejegyzésnek a változata.