Maybaygiare.org

Blog Network

Mennyire Pontosak Az Otthoni Vér Oxigénmonitorok?

egy érett nő használ pulzoximéter otthon

egy érett nő használ pulzoximéter otthon

említettem egy korábbi bejegyzésben, hogy én vettem egy otthoni pulzoximéter, amelyet az oxigéntelítettség (spo2) szintjének monitorozására használtak abban az időben, amikor nemrégiben covid-szerű tüneteim voltak. Személy szerint úgy éreztem, hogy a készülék pontos információkat ad vissza, és segített megnyugtatni, hogy nem volt szükségem beavatkozásra.

soha nem válaszoltam teljesen arra, hogy használj-e egyet. A sorok között olvasva azonban lehet, hogy összegyűjtöttem, hogy úgy éreztem, hogy az otthoni oximéter hasznos eszköz a személyes adatok gyűjtésére, amelyek (lehetőleg más jelekkel és tünetekkel együtt, az orvos bemenetével együtt) segíthetnek meghatározni, hogy van-e COVID-19, amely megköveteli a mentőszoba látogatását.

ahhoz, hogy hasznos legyen az otthoni monitorozásban, a pulzoximéternek természetesen elég pontosnak kell lennie ahhoz, hogy lehetővé tegye a megfelelő döntéshozatalt. Így szeretnénk tudni, hogy mennyire pontos egy olcsó pulzoximéter, mint amit online vásároltam, amelyet az FDA nem tisztít orvosi használatra.

a pulzoximetria világában gyors fejlődés történt. A pulzoximétereket széles körben használják számos klinikai környezetben, könnyű használatuk, hordozhatóságuk és alkalmazhatóságuk miatt.

orvosi használatra vagy nem orvosi használatra

az FDA a pulzoximétereket olyan orvosi eszközöknek tekinti, amelyek receptet igényelnek. Az FDA “orvosi felhasználásra” történő címkézésének megszerzéséhez a gyártóknak szigorú tesztelésnek kell alávetniük eszközeiket emberi önkénteseken. A pontos pulzoximéterek korrekciós tényezőket alkalmaznak az artériás hemoglobin oxigéntelítettségének in vivo összehasonlítása alapján, amelyet az artériás vérgázok közvetlen méréséből nyertek azzal, amit a pulzoximéter az oxigéntelítettség széles skáláján kap.

Ezek a korrekciós tényezők segítenek figyelembe venni az ismert variabilitás okait, beleértve a vérszegénységet, a fényszóródást, a vénás és szöveti pulzációt a közeli artériák mechanikai erejével, a szövet vastagságának pulzáló változásait az artériákon kívüli fényútban, a körömlakkot és a bőr pigmentációját.

mivel ilyen szigorú teszteléssel nem rendelkeznek validációval, a gyógyszertárakban vagy az interneten értékesített (viszonylag) olcsó pulzoximétereket kifejezetten nem orvosi használatra (NMU) jelölik. Ezeket az NMU pulzoximétereket általában 20 dollárért lehet megvásárolni; de késő tavasszal, miután egy New York Times véleménycikk azt sugallta, hogy a COVID-19 során nagy érték van, oximétereket futtattak, és az árak emelkedtek, amikor a készletek csökkentek.

bár nem találok semmilyen NMU nyilatkozatot a dobozon vagy a gyártó weboldalán, az általam vásárolt Zacurate márkájú NMU pulzoximéter (kissé félkövér betűkkel) a használati utasítás eleje közelében azt mondja:

“Ez a pulzoximéter nem orvosi eszköz, és nem célja bármilyen egészségügyi állapot vagy betegség diagnosztizálása és/vagy kezelése. Egészséges emberek nem orvosi használatra szánják a pulzusszám és a vér oxigénszintjének ellenőrzésére. Ez a sport és / vagy légi használatra. Azoknak az embereknek, akiknek orvosi állapotuk miatt SpO2 és pulzusmérésre van szükségük, konzultálniuk kell orvosukkal.”

számomra nem világos, hogy pontosan hogyan használná a pulzoximétert a sportban: az eszközök rendkívül pontatlanná válnak az ujjak bármilyen mozgásával. Amikor az NMU pulzoximéteremet még lassú járással viseltem, azt mondta nekem, hogy az oxigén telítettségem a 80-as évekbe esett.

mit mond a tudomány?

legalább három vizsgálatban a nem jóváhagyott pulzoximéterek pontosságát vizsgálták.

az első, 2016-ban megjelent az anesztézia és fájdalomcsillapítás, hat olcsó pulzoximétert értékelt (Contec CMS50DL, Beijing Choice C20, Beijing Choice MD300C23, Starhealth SH-A3, Jumper FPD-500A és Atlantean SB100 II) “megvásárolható a népszerű fogyasztói kiskereskedőktől.”

Ez a tanulmány széles körben arról számolt be, hogy bizonyítja, hogy az NMU pulzoximéterek pontatlanok és megbízhatatlanok. Bár a hat oximéter közül négy nem felelt meg az FDA pontossági szabványainak, a szerzők azt írták, hogy kettő “váratlanul” megfelelt az FDA és a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet által meghatározott pontossági szabványoknak: a Beijing Choice C20 és a Contec CMS550DL.

ezenkívül az összes NMU pulzoximéter elég jól működött, amikor az SpO2 90% felett volt, ahol a legtöbb súlyos tüdőbetegség nélküli személy futna. “Az oximéter hiba nagysága mind a 6 itt vizsgált oximéterben viszonylag kicsi volt a telítettségnél > 90%, és valószínűleg nincs klinikai jelentősége ” – írták a kutatók.

azonban az SpO2 90% alatti értékénél jelentős hibák voltak, és két eszköz normál SpO2-be zárt, még akkor is, ha a valódi szint nagyon alacsony vagy hipoxémiás lett.

az egyik pontosan teljesítő NMU pulzoximéter, a Contec CMS50D testvértermékét a Dél-afrikai orvosi folyóirat 2019-es tanulmányában választották ki, összehasonlítva egy sokkal drágább arany standard, éjjeli pulzoximéterrel.

a referencia orvosi minőségű monitor költsége 400-szorosa a CMS50D-nek. találtam a CMS50DL-t 29,95 dollárért PulseOximeter.org.

Az eredmények hasonlóak voltak a korábbi vizsgálathoz, és az NMU pulzoximéter jól működött a normoxia során: “Ez a pragmatikus tanulmány kimutatta, hogy az ujjbegy pulzoximéter pontos volt (3% SpO2-n belül) perioperatív betegek normál oxigénellátással (SpO2) 93%) összehasonlítva az ágy melletti pulzoximéterrel.”

ismét, miután az oxigénszint csökkent, azonban az NMU pulzoximéter értékei különböztek a referenciától, a kutatók azt írták, hogy “a pontosság romlott a progresszív hipoxémiával. A <93% mérése a hordozható eszközön aggodalomra ad okot, és szükség esetén további vizsgálatot és kezelést igényel a hipoxia kezelésére.”

az NMU pulzoximéterek korábbi vizsgálatához hasonló megállapítások ellenére ezek a szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy az eszközök hasznosak lehetnek az orvosok és a betegek számára “a hypoxemia kizárásakor:”

“mivel az SpO2 kis mennyiségi különbségei klinikailag nem lehetnek jelentősek, ha az oxigéntelítettség majdnem teljes, az NMU pulzoximéterek hasznosak lehetnek a háziorvosok és betegeik számára, ha kizárják a hypoxémiát annak ellenére, hogy nem orvosi használatra és vény nélkül értékesítik. Sőt, az NMU pulzoximéterek széles körű elérhetősége és viszonylag alacsony költségük a MU pulzoximéter készülékekhez képest javítja a hozzáférést a szisztémás oxigénellátás gyors értékeléséhez sok betegnél, ha ez egyébként nem lenne praktikus.”

egy másik tanulmány, amelyet 2018-ban tettek közzé az Annals of Family Medicine-ben, nyolc NMU pulzoximétert értékelt (lásd alább a márkákat), és összehasonlította őket egy orvosi használatra jóváhagyott pulzoximéterrel. Azt is megállapították, hogy az eszközök jól működtek a normoxia során, “nincs jelentős különbség a MU pulzoximéter és az NMU pulzoximéterek 90% – tól 99% – ig terjedő tartományban, és ez összhangban van egy korábbi vizsgálat laboratóriumi eredményeivel.”

íme a nyolc vizsgált NMU pulzoximéter. Megjegyzés: a Contec CMS50DL ismét megjelenik.

image

a szerzők megjegyezték:

” így a normoxia megerősítésekor vagy a hipoxémia kizárásakor az SpO2 NMU pulzoximéterekkel történő spot mérése kielégítőnek tűnt a betegek körében olyan populációban, ahol a hipoxémia valószínűtlen volt. Mivel az oxigéntelítettség pulzoximéterének mérése kevésbé pontos a 90% alatti méréseknél, az oxigénellátással kapcsolatos betegkezelési döntéseket lehetőség szerint orvosi használatra szánt eszközzel kell ellenőrizni.”

helyes használat a COVID-19 során

ésszerű volt számomra az SpO2-t használni egy NMU pulzoximéterből, amelyet az Amazon-tól vásároltam, hogy segítsek egy potenciális COVID-19 epizód értékelésében?

miután pulzus oximéterekkel foglalkoztam kórházi környezetben, jó érzéseim vannak olyan kérdésekben, amelyek zavarják azok pontosságát. Nem ritka, hogy a mért SpO2 riasztóan alacsony szintre esik az eljárás során, annak ellenére, hogy a beteg minden más (légzési arány, bőrszín, pulzusszám, vérnyomás) jól néz ki. Gyakran előfordul, hogy a pulzoximéter áthelyezése az ujjra, egy másik ujjra való áthelyezés vagy a kar áthelyezése gyorsan kijavítja a hibás leolvasást.

bármely pulzoximéternél fontos ellenőrizni, hogy a készülék megfelelően van-e elhelyezve, hogy pontos, működőképes információkat kapjon. A betegeknek tisztában kell lenniük ezzel és más tényezőkkel, amelyek hamisan alacsony értékeket adhatnak. Van egy jó érzés, hogyan kell beállítani a készüléket, hogy optimalizálja a felvételt, maximalizálja a pulzus és az SpO2 rögzített alapján a kórházi tapasztalatok.

úgy gondolom, hogy fontos megismerni az NMU pulzoximéterét, mielőtt felhasználná egy lehetséges COVID-19 betegség felmérésére. Viselje a nap különböző időpontjaiban (nyugalmi állapotban), és határozza meg, hogy mi az alapvonal normál SpO2. Számomra (és a legtöbb jelentős tüdőbetegséggel nem rendelkező személy számára) a szintek következetesen 97% és 100% között mozognak.

betegségem alatt naponta kétszer mérem az SpO2-t, és olyan esetekben, amikor légszomjat éreztem. Amikor a legrosszabbul éreztem magam, megjegyeztem, hogy az SpO2 95% – ra esett vissza. 24 órán belül visszapattant, és ezt követően >96% – ot rögzítettem.

Ha az SpO2 fokozatosan csökkent volna, és következetesen mutatott volna értékeket <90%, kapcsolatba léptem volna az alapellátási orvosommal, és leírtam volna a jelek (pulzusszám, légzésszám, vérnyomás és SpO2) és a tünetek (légszomj, köhögés, fejfájás, fáradtság stb.) konstellációját.), hogy volt, és kérte a tanácsát, hogy mit tegyek.

Ha teljes mértékben kutattam volna ezt a témát az Amazon-on történő impulzusvásárlásom előtt, akkor megvásároltam volna a CMS50DL-t, mivel több tanulmányból jó jóhiszeműen rendelkezik.

nézz vissza hamarosan a szkeptikus kardiológus véleményére az új Apple Watch Series 6-ról és a vér oxigénérzékelő képességéről.

Anthony C. Pearson, MD, nem invazív kardiológus és az orvostudomány professzora a St. Louis Egyetem Orvostudományi Karán. A táplálkozásról, a szívvizsgálatról, a kuruzslásról és más szkepticizmusra méltó dolgokról blogol a szkeptikus kardiológusnál, ahol először jelent meg ennek a bejegyzésnek a változata.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.