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Angioedema testa e collo: Angioedema è stato riportato nello 0,1% dei pazienti trattati con quinapril. Se si verificano stridore laringeo o angioedema del viso, della lingua o della glottide, il trattamento con quinapril deve essere interrotto immediatamente; il paziente deve essere trattato in modo appropriato in conformità con le cure mediche accettate e osservato attentamente fino alla scomparsa del gonfiore. Nei casi in cui il gonfiore è limitato al viso e alle labbra, la condizione generalmente si risolve senza trattamento; gli antistaminici possono essere utili per alleviare i sintomi. L’angioedema associato al coinvolgimento laringeo può essere fatale. In caso di coinvolgimento della lingua, della glottide o della laringe che possono causare ostruzione delle vie aeree, deve essere prontamente somministrata una terapia di emergenza appropriata, inclusa, ma non limitata a, la soluzione sottocutanea di adrenalina (adrenalina) 1:1000 (da 0,3 a 0,5 mL).
Pazienti di colore trattati con ACE-inibitore hanno riportato una maggiore incidenza di angioedema rispetto ai pazienti non di colore. Va anche notato che negli studi clinici controllati, gli ACE-inibitori hanno un effetto sulla pressione sanguigna che è inferiore nei pazienti neri rispetto ai pazienti non neri. L’incidenza di angioedema in pazienti neri e non neri durante la terapia con quinapril è stata calcolata in due ampi studi clinici in aperto che valutano l’efficacia del quinapril nella gestione dell’ipertensione. In uno studio in cui sono stati valutati 1656 pazienti neri e 10.583 pazienti non neri, l’incidenza di angioedema, indipendentemente dall’associazione al trattamento con quinapril, è stata dello 0,3% nei pazienti neri e 0.39% nei pazienti non neri. Nell’altro studio (1443 pazienti neri e 9300 pazienti non neri), l’incidenza di angioedema è stata dello 0,55% nei pazienti neri e dello 0,17% nei pazienti non neri.
I pazienti che assumono una terapia concomitante con inibitori della rapamicina (mTOR) (ad es. temsirolimus) o un inibitore della dipeptidil peptidasi-IV (DPP-IV) (ad es. vildagliptin) nei mammiferi possono essere maggiormente a rischio di angioedema. Si deve usare cautela quando si inizia con un inibitore mTOR o un inibitore DPP-IV in un paziente che sta già assumendo un ACE inibitore.
Angioedema intestinale: In pazienti trattati con ACE-inibitori è stato riportato angioedema intestinale. Questi pazienti presentavano dolore addominale (con o senza nausea o vomito); in alcuni casi, non c’era alcuna storia precedente di angioedema facciale e i livelli di C-1 esterasi erano normali. L ‘angioedema è stato diagnosticato mediante procedure tra cui TAC addominale o ecografia, o in chirurgia, e sintomi risolti dopo l ‘arresto dell’ ACE inibitore. L’angioedema intestinale deve essere incluso nella diagnosi differenziale dei pazienti trattati con ACE-inibitori che presentano dolore addominale.
I pazienti con una storia di angioedema non correlata alla terapia con ACE inibitore possono essere ad aumentato rischio di angioedema mentre ricevono un ACE inibitore.
Reazioni anafilattoidi: Desensibilizzazione: I pazienti trattati con ACE-inibitori durante il trattamento desensibilizzante con veleno di imenotteri hanno sostenuto reazioni anafilattoidi potenzialmente letali. Negli stessi pazienti, queste reazioni sono state evitate quando gli ACE-inibitori sono stati temporaneamente sospesi, ma sono ricomparse in caso di richiamo involontario.
Aferesi lipoproteica a bassa densità: I pazienti sottoposti ad aferesi con lipoproteine a bassa densità (LDL) con assorbimento di destrano-solfato quando trattati in concomitanza con un ACE inibitore, hanno riportato reazioni anafilattoidi.
Emodialisi: L’evidenza clinica ha dimostrato che i pazienti emodializzati utilizzando alcune membrane ad alto flusso (come le membrane di poliacrilonitrile) sono suscettibili di sperimentare reazioni anafilattoidi con concomitante trattamento con ACE-inibitore. Questa combinazione deve essere evitata, sia con l’uso di farmaci antipertensivi alternativi, sia con membrane alternative per l’emodialisi.
Doppio blocco del sistema Renina-angiotensina: Il doppio blocco del sistema renina-angiotensina (RAS) con bloccanti dei recettori dell’angiotensina, ACE-inibitori o aliskiren è associato ad un aumento del rischio di ipotensione, iperkaliemia e alterazioni della funzionalità renale (inclusa insufficienza renale acuta) rispetto alla monoterapia. La terapia di associazione di routine con agenti ad azione RAS non è raccomandata e deve essere limitata a casi definiti individualmente con un attento monitoraggio della funzionalità renale e dei livelli di potassio nel sangue (vedere Controindicazioni).
Ipotensione: L’ipotensione sintomatica è stata raramente osservata in pazienti ipertesi non complicati trattati con quinapril, ma è una possibile conseguenza della terapia con ACE-inibitore in pazienti con deplezione di sale/volume, come quelli precedentemente trattati con diuretici, che hanno una restrizione dietetica del sale o che sono in dialisi.
I pazienti che già ricevono un diuretico quando quinapril è iniziato possono sviluppare ipotensione sintomatica. Nei pazienti che ricevono un diuretico, è importante, se possibile, interrompere il diuretico per 2 o 3 giorni prima di iniziare quinapril. Se la pressione arteriosa non viene controllata con quinapril da solo, la terapia diuretica deve essere ripresa. Se non è possibile ritirare la terapia diuretica, iniziare quinapril a una dose iniziale bassa (vedere Interazioni).
Nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, che sono a rischio di ipotensione eccessiva, la terapia con quinapril deve essere iniziata alla dose raccomandata sotto stretto controllo medico; questi pazienti devono essere seguiti attentamente per le prime 2 settimane di trattamento e ogni volta che il dosaggio di quinapril viene aumentato.
Se si verifica ipotensione sintomatica, il paziente deve essere posto in posizione supina e, se necessario, ricevere un’infusione endovenosa di soluzione salina normale. Una risposta ipotensiva transitoria non è una controindicazione ad ulteriori dosi; tuttavia, dosi più basse di quinapril o qualsiasi terapia diuretica concomitante devono essere prese in considerazione se questo evento si verifica.
Neutropenia / agranulocitosi: Gli ACE-inibitori sono stati raramente associati con agranulocitosi e depressione midollare in pazienti con ipertensione non complicata, ma più frequentemente in pazienti con insufficienza renale, specialmente se hanno anche malattia vascolare del collagene.
Agranulocitosi è stata riportata raramente durante il trattamento con quinapril. Deve essere preso in considerazione il monitoraggio della conta dei globuli bianchi nei pazienti con malattia vascolare del collagene e/o malattia renale.
Morbilità e mortalità fetale/neonatale: Vedere Uso in gravidanza& Allattamento.
Funzionalità renale compromessa: Come conseguenza dell ‘ inibizione del sistema renina-angiotensina-aldosterone, nei soggetti sensibili possono essere previste alterazioni della funzionalità renale. Nei pazienti con insufficienza cardiaca grave la cui funzionalità renale può dipendere dall’attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone, il trattamento con quinapril può essere associato a oliguria e/o azotemia progressiva e raramente insufficienza renale acuta e/o morte (vedere Reazioni avverse).
L’emivita del quinaprilato viene prolungata al diminuire della clearance della creatinina. I pazienti con clearance della creatinina di<60 ml/min richiedono una dose iniziale di quinapril inferiore (vedere Dosaggio& Somministrazione). La dose di questi pazienti deve essere aumentata gradualmente in base alla risposta terapeutica e la funzionalità renale deve essere attentamente monitorata, sebbene gli studi iniziali non indichino che quinapril produca un ulteriore deterioramento della funzionalità renale.
Alcuni pazienti con ipertensione o insufficienza cardiaca senza apparente preesistente malattia vascolare renale hanno sviluppato aumenti dell ‘ azoto ureico nel sangue e della creatinina sierica, di solito minori e transitori, specialmente quando quinapril è stato somministrato in concomitanza con un diuretico. Questo è più probabile che si verifichi nei pazienti con preesistente compromissione renale. Può essere necessaria una riduzione del dosaggio e/o la sospensione di un diuretico e/o quinapril.
In studi clinici in pazienti ipertesi con stenosi unilaterale o bilaterale dell’arteria renale, in alcuni pazienti in seguito a terapia con ACE-inibitore sono stati osservati aumenti dell’azoto ureico nel sangue e della creatinina sierica. Questi aumenti sono stati quasi sempre reversibili dopo l ‘interruzione dell’ ACE inibitore e/o della terapia diuretica. In questi pazienti, la funzionalità renale deve essere monitorata durante le prime settimane di terapia (vedere Reazioni avverse).
Funzionalità epatica compromessa: Quinapril quando combinato con un diuretico deve essere usato con cautela nei pazienti con funzionalità epatica compromessa o malattia epatica progressiva, poiché piccole alterazioni dell’equilibrio di liquidi ed elettroliti possono precipitare il coma epatico. Il metabolismo di quinapril a quinaprilato dipende normalmente dall’esterasi epatica. Le concentrazioni di quinaprilato sono ridotte nei pazienti con cirrosi alcolica a causa della ridotta deesterificazione del quinapril.
Iperkaliemia: i pazienti trattati con quinapril da solo possono avere un aumento dei livelli sierici di potassio. A causa del rischio di un ulteriore potenziamento degli aumenti del potassio sierico, si consiglia di iniziare con cautela la terapia di associazione con diuretici risparmiatori di potassio o altri farmaci noti per aumentare i livelli sierici di potassio e di monitorare attentamente i livelli sierici di potassio del paziente (vedere Interazioni). Quando somministrato in concomitanza, quinapril può ridurre l’ipopotassiemia indotta dai diuretici tiazidici.
Ipoglicemia e diabete: gli ACE-inibitori sono stati associati all’ipoglicemia nei pazienti diabetici con insulina o agenti ipoglicemici orali; può essere necessario un monitoraggio più attento dei pazienti diabetici.
Tosse: Tosse è stata riportata con l’uso di quinapril. Tipicamente, la tosse è non produttiva, persistente e si risolve dopo l’interruzione della terapia. La tosse indotta da ACE-inibitore deve essere considerata come parte della diagnosi differenziale della tosse.
Chirurgia/anestesia: Si deve usare cautela quando i pazienti vengono sottoposti a chirurgia maggiore o anestesia poiché gli ACE-inibitori hanno dimostrato di bloccare la formazione di angiotensina II secondaria al rilascio compensativo di renina. Ciò può portare a ipotensione, che può essere corretta dall’espansione del volume.
Informazioni per i Pazienti: la Gravidanza: Quinapril non deve essere utilizzato da donne in gravidanza, intenzione di rimanere incinta o possono diventare incinte e che non si utilizza adeguate misure contraccettive a causa del potenziale di interazioni effetti che possono ferire gravemente o addirittura provocare la morte di un feto in via di sviluppo (vedere Controindicazioni e l’Uso in Gravidanza & Allattamento).
Angioedema: Angioedema compreso edema laringeo, può verificarsi soprattutto dopo la prima dose di quinapril. I pazienti devono essere informati che se si verificano segni o sintomi che suggeriscono angioedema (cioè gonfiore del viso, delle estremità, degli occhi, delle labbra, della lingua; difficoltà a deglutire o respirare), devono interrompere immediatamente l’assunzione di quinapril e consultare il medico.
Ipotensione: I pazienti devono essere avvertiti di segnalare vertigini, soprattutto durante i primi giorni di terapia con quinapril. Se si verifica sincope, ai pazienti deve essere detto di non assumere il farmaco fino a quando non si sono consultati con il medico.Tutti i pazienti devono essere avvertiti che un’assunzione inadeguata di liquidi, un’eccessiva sudorazione o disidratazione possono portare ad un eccessivo calo della pressione sanguigna a causa della riduzione del volume del fluido. Altre cause di deplezione di volume, come vomito o diarrea possono anche portare a un calo della pressione sanguigna; i pazienti devono essere avvisati di consultare il medico.
Iperkaliemia: ai pazienti deve essere detto di non usare integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio senza consultare un medico.
Neutropenia: ai pazienti deve essere detto di segnalare tempestivamente qualsiasi indicazione di infezione (ad es. mal di gola, febbre), in quanto questo potrebbe essere un segno di neutropenia.
Chirurgia/anestesia: i pazienti che intendono sottoporsi a chirurgia e/o anestesia devono essere informati di informare il medico che stanno assumendo un ACE inibitore.
Nota: Come con molti altri farmaci, alcuni consigli per i pazienti in trattamento con quinapril è garantito. Queste informazioni sono destinate ad aiutare nell’uso sicuro ed efficace di questo farmaco. Non è una divulgazione di tutti i possibili effetti avversi o previsti.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull ‘ uso di macchinari: La capacità di intraprendere attività, come l’uso di macchinari o l’uso di veicoli a motore può essere compromessa, specialmente quando si inizia la terapia con quinapril.