La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato un nuovo farmaco per l’insonnia che aiuta gli anziani a cadere e rimanere addormentati, secondo lo sviluppatore Eisai, Inc., Woodcliff Lake, New Jersey.
Gli adulti di età pari o superiore a 55 anni che hanno assunto lemborexant (Dayvigo) si sono addormentati più velocemente e sono rimasti addormentati più a lungo rispetto ai loro coetanei che hanno assunto compresse a rilascio prolungato di zolpidem tartrate (Ambien CR) o un placebo in uno studio clinico in fase avanzata. Tutti i partecipanti allo studio avevano una diagnosi di disturbo da insonnia all’inizio dello studio. I risultati sono stati misurati oggettivamente utilizzando studi sul sonno.
“La terapia con lemborexant ha migliorato significativamente sia l’insorgenza del sonno che il mantenimento del sonno, anche nella seconda metà della notte, rispetto sia al placebo che allo zolpidem”, ha scritto Russell Rosenberg, Ph. D., e colleghi. Il farmaco era ben tollerato, ha riferito.
Insieme ad altri farmaci della sua classe, lemborexant promette di essere un’alternativa più sicura ed efficace agli attuali farmaci per l’insonnia, secondo gli scrittori di un recente editoriale che ha accompagnato lo studio pubblicato. I vecchi farmaci per l’insonnia possono influenzare negativamente la cognizione, la memoria e il comportamento psicomotorio, ha scritto Michael A. Grandner, Ph. D. e Michael L. Perlis, Ph. D.
Dayvigo sarà disponibile in commercio in compresse da 5 mg e 10 mg una volta programmato dagli Stati Uniti. Drug Enforcement Administration, che dovrebbe verificarsi nella prima metà del 2020, secondo Eisai.
Lemborexant è anche in fase di studio come terapia per le persone con disturbi del sonno legati alla malattia di Alzheimer, ha riferito McKnight.
I risultati dello studio di fase 3 sono stati pubblicati il 27 dicembre in JAMA Network Open.