Arthrotec Effetti collaterali

Nome generico: diclofenac / misoprostol

Medicamente recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 22 agosto 2020.

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• Professional

Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali di diclofenac / misoprostol. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina potrebbero non essere applicabili al marchio Arthrotec.

Per il consumatore

Si applica a diclofenac/misoprostol: compressa orale rivestita enterica

Effetti collaterali che richiedono cure mediche immediate

Insieme ai suoi effetti necessari, diclofenac / misoprostol può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti indesiderati possono verificarsi, se si verificano possono avere bisogno di cure mediche.

Verificare immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati durante l’assunzione di diclofenac / misoprostolo:

Più comune

• mal di Stomaco

Meno comuni

• Nero, sgabelli catramosi
• dolore della vescica
• sangue nelle urine o nuvoloso
• sensazione di bruciore al petto o allo stomaco
• bruciore durante la minzione
• il dolore toracico, fastidio o senso di oppressione
• brividi
• tosse
• profondità o respirazione veloce con vertigini
• difficile, bruciore, o minzione dolorosa
• difficoltà di deglutizione
• vertigini
• doppia visione
• sensazione di costante movimento di auto o dintorni
• la febbre
• frequente bisogno di urinare
• il bruciore di stomaco
• aumento della sensibilità della pelle alla luce del sole
• aumenta di volume pallido, urina diluita
• indigestione
• prurito, eruzione cutanea
• giramento di testa
• lunghi o pesanti periodi mestruali
• parte bassa della schiena o dolore
• epistassi
• intorpidimento dei piedi, delle mani, e intorno alla bocca
• dolore o bruciore in gola
• dolore alla deglutizione
• arrossamento o altri scolorimento della pelle
• vedendo doppio
• sensazione di rotazione
• gravi scottature
• piaghe, ulcere, o macchie bianche sulle labbra o in bocca
• mal di gola
• mal di stomaco o di tenerezza
• gonfiore delle ghiandole
• sanguinamento insolito o ecchimosi
• la stanchezza o debolezza insolite
• sanguinamento vaginale
• il vomito con o senza sangue

Incidenza non nota

• Caviglia, il ginocchio, o alluce dolori articolari
• ansia
• nero, sgabelli catramosi
• sanguinamento delle gengive
• la cecità
• vesciche, peeling o allentamento della pelle
• gonfiore o gonfiore del viso, braccia, mani, gambe, o piedi
• colore bluastro della pelle
• visione offuscata
• masterizzazione, strisciando, prurito, intorpidimento, formicolio, “punture di spilli”, formicolio o sensazioni
• masterizzazione, lavaggio, o prurito agli occhi
• pioggia o urina di colore scuro
• diminuzione della frequenza o la quantità di urina
• diminuzione della vista
• diarrea
• difficoltà a parlare
• cardiomiopatia vene del collo
• scarico, eccessiva lacrimazione
• vertigini, svenimenti, o vertigini quando alzarsi improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta
• sonnolenza
• eccessivo tono muscolare
• estrema stanchezza o debolezza
• dolore oculare
• svenimento
• veloce, irregolare, martellante, o la corsa il battito cardiaco o pulse
• sensazione generale di malattia
• mal di testa, grave e palpitante
• raucedine
• incapacità di muovere le braccia, le gambe, o muscoli facciali
• incapacità di parlare
• aumento della sensibilità al dolore o al tatto
• aumento della sete
• irregolare, veloce o lento, o respirazione superficiale
• il dolore articolare, rigidità, gonfiore
• grande alveare-come gonfiore, il dolore, il viso, le palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi, o genitali
• feci di colore chiaro
• giramento di testa
• perdita di appetito
• perdita di coscienza
• rigidità muscolare, tensione, o senso di oppressione
• nausea
• nervosismo
• la cecità notturna
• di disagio o di dolore alle braccia, mandibola, alla schiena o al collo
• dolori di stomaco, di lato, o l’addome, forse irradia alla schiena
• il dolore, calore o bruciore alle dita delle mani, dei piedi e delle gambe
• pallido o blu, le labbra, le unghie, la pelle o pelle pallida
• macchie rosse sulla pelle
• martellante nelle orecchie
• problemi con la visione o dell’udito
• un rapido aumento di peso
• rosso lesioni cutanee, spesso con un viola center
• arrossamento, dolore o gonfiore dell’occhio, palpebra, o fodera interna della palpebra
• arrossamenti o irritazioni della pelle
• sequestri
• gravi crampi allo stomaco
• rallentamento del battito cardiaco
• discorso lento
• starnuti
• le ferite, i lividi, o vesciche
• collo rigido o indietro
• tremore
• problemi di respirazione
• sanguinamento insolito o ecchimosi
• insolito aumento o perdita di peso
• alto a destra mal di stomaco
• crampi uterini e sanguinamento
• il vomito di materiale che sembra caffè gravi e persistenti
• occhi gialli o pelle

Effetti collaterali che non richiedono cure mediche immediate

Alcuni effetti collaterali di diclofenac / misoprostol possono verificarsi che di solito non hanno bisogno di cure mediche. Questi effetti indesiderati possono andare via durante il trattamento come il corpo si adatta al medicinale. Inoltre, il tuo operatore sanitario potrebbe essere in grado di parlarti dei modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Verificare con il proprio operatore sanitario se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali continua o sono fastidiosi o se avete domande su di loro:

Più comune

• Eruttazione
• l’eccesso di aria o di gas nello stomaco o intestino
• pieno di sentimento
• passaggio di gas

Meno comuni

• dolore al Seno
• modifica o perdita del gusto
• confusione circa l’identità, il luogo, la e ora
• costipazione
• continuo ronzio o ronzio o altri inspiegabili rumore nelle orecchie
• riduzione della concentrazione
• depressione
• difficoltà di movimento
• bocca asciutta
• frequente stimolo a defecare
• maggiore trasparente o bianco vaginale scarico
• irritabilità
• prurito della vagina o la zona genitale
• mancanza o perdita di resistenza
• perdita o diradamento dei capelli
• il dolore durante il rapporto sessuale
• vedere, ascoltare o sentire cose che non ci sono
• sforzare mentre passa sgabello
• spessore, bianco vaginale scarico con nessun odore o con un lieve odore
• disturbi del sonno

Incidenza non nota

• le Macchie sulla pelle
• diminuito interesse per il rapporto sessuale
• l’incapacità di avere o mantenere un’erezione
• perdita di capacità sessuale, il desiderio, l’auto, o di prestazioni
• brufoli
• sonnolenza o inusuale, sonnolenza

Per i Professionisti Sanitari

Applica per diclofenac / misoprostol: compressa orale

Generale

La più alta l’incidenza di eventi avversi per questo farmaco sono stati apparato gastrointestinale e incluso dolore addominale, diarrea, dispepsia, nausea e flatulenza.

Gastrointestinale

I FANS, incluso questo farmaco, possono causare gravi eventi gastrointestinali (GI) che possono verificarsi in qualsiasi momento, con o senza preavviso. Per i pazienti che sviluppano un grave evento GI superiore, solo circa il 20% era sintomatico. Ulcere gastrointestinali superiori, sanguinamento grossolano o perforazione si sono verificate in circa l ‘ 1% dei pazienti trattati con FANS per 3-6 mesi e dal 2% al 4% dei pazienti trattati per 1 anno. I pazienti con anamnesi di ulcera peptica e / o sanguinamento gastrointestinale presentavano un rischio maggiore di 10 volte maggiore di sviluppare un sanguinamento gastrointestinale rispetto ai pazienti con nessuno di questi fattori di rischio.

Diclofenac-misoprostol:

Molto comune (10% o più): Dolore addominale (21%), diarrea (19%), dispepsia (14%), nausea (11%)

Comune (1% a 10%): Flatulenza, gastrite, vomito, eruttazioni, stipsi, ulcera peptica

non comuni (0,1% a 1%): Stomatite

Rari (meno dello 0,1%): Esofageo, ulcera, esofagite, reflusso gastroesofageo, bruciore di stomaco, ematemesi, melena, cistifellea disturbo

Frequenza non segnalato: Pancreatite

segnalazioni Postmarketing: apparato Gastrointestinale (GI) di perforazione, emorragia del tratto GI, melena, colite, morbo di Crohn, esofageo, ulcerazione della bocca, lingua, edema, secchezza della bocca

Diclofenac:

Molto comune (10% o più): Dolore addominale (15%), diarrea (11%), dispepsia (11%), nausea (11%)

Comune (1% a 10%): Flatulenza, nausea

Cardiovascolari

non comuni (0,1% a 1%): Ipertensione, dolore toracico, edema, palpitazioni, sincope

Rari (meno dello 0,1%): Aritmia, fibrillazione atriale, ipotensione, infarto del miocardio, contrazioni ventricolari premature, tachicardia, vasculite, flebite

Frequenza non segnalato: Insufficienza cardiaca, palpitazioni

Studi clinici con diversi FANS selettivi e non selettivi della cicloossigenasi (COX)-2 fino a 3 anni di durata hanno mostrato un aumentato rischio di eventi trombotici cardiovascolari gravi, infarto miocardico e ictus, che possono essere fatali. Tutti i FANS sembrano avere un rischio simile. Non ci sono prove coerenti che l’uso concomitante di aspirina attenui questo aumento del rischio e possa essere associato ad un aumento del rischio di eventi gastrointestinali gravi.

Epatico

Comune (da 1% a 10%): Alanina aminotransferasi aumento, aspartato aminotransferasi aumento

Rari (meno dello 0,1%): Epatite, ittero, anomalie della funzione epatica

Frequenza non segnalato: insufficienza Epatica

segnalazioni Postmarketing: Epatite fulminante, sangue, aumento della bilirubina

Elevazioni di superiore a 3 x ULN di ALT si è verificato in circa l ‘ 1,6% (n=2184) dei pazienti trattati con diclofenac-misoprostol ad un certo punto durante il trattamento. Questi aumenti sono stati generalmente transitori e ritornati nel range di normalità dopo l ‘ interruzione della terapia. In uno studio in aperto tra i pazienti trattati con FANS, è stata osservata una maggiore incidenza di aumenti delle transaminasi nei pazienti trattati con diclofenac rispetto ad altri FANS.

Ipersensibilità

Rari (meno dello 0,1%): reazioni Allergiche

Frequenza non segnalato: Angioedema, laringe/faringe edema, orticaria

segnalazioni Postmarketing: Anafilassi

Dermatologiche

Comune (1% a 10%): Eritema multiforme, rash, prurito

non comuni (0,1% a 1%): Porpora, orticaria

Rari (meno dello 0,1%): Angioedema, aumento della sudorazione, l’acne

segnalazioni Postmarketing: necrolisi epidermica Tossica, sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa, dermatite bollosa, schönlein Henoch, mucocutanee rash, rash vescicolare, reazione di fotosensibilità, alopecia

Renale

Frequenza non segnalato: insufficienza Renale, la glomerulonefrite membranosa, glomerulonefrite minima lesione

segnalazioni Postmarketing: Insufficienza renale acuta, necrosi papillare renale, nefrite, sindrome nefrosica interstiziale, proteinuria

Ematologica

I FANS inibiscono l’aggregazione piastrinica e hanno dimostrato di prolungare il tempo di sanguinamento in alcuni pazienti. A differenza dell’aspirina, l’effetto dei FANS sulla funzione piastrinica è quantitativamente inferiore, di durata più breve e reversibile.

Non comune (da 0,1% a 1%): Trombocitopenia

Raro (meno dello 0,1%): Agranulocytosis, anemia, aplastic anemia, coagulation time increased, ecchymosis, eosinophilia, hemolytic anemia, leukocytosis, leukopenia, lymphadenopathy, pancytopenia, decreased hematocrit

Metabolic

Rare (less than 0.1%): Anorexia, appetite changes, dehydration, hyperglycemia, hypoglycemia, hyponatremia, weight changes, gout, hypercholesterolemia, porphyria

Nervous system

Common (1% to 10%): Headache, dizziness

Rare (less than 0.1%): Sonnolenza, mal di testa, iperestesia, ipertonia, ipoestesia, insonnia, meningite, emicrania, nevralgie, parestesie, sonnolenza, ictus, tremore, confusione

Frequenza non segnalato: Coma

segnalazioni Postmarketing: Convulsioni, disturbi della memoria, disturbi del gusto

Psichiatrica

Comune (1% a 10%): Insonnia

Rari (meno dello 0,1%): Ansia, difficoltà di concentrazione, depressione, sogno anomalie, allucinazioni, irritabilità, nervosismo, paranoia, psicotici reazione

segnalazioni Postmarketing: cambiamenti di Umore, incubi

Altro

Rari (meno dello 0,1%): Astenia, affaticamento, febbre, malessere, brividi, problemi di udito, tinnito, disturbi del linguaggio

Urogenitale

Misoprostolo può causare aborto. È stato usato al di fuori delle sue indicazioni approvate per maturare la cervice, per indurre il travaglio e per trattare l’emorragia postpartum, tuttavia un importante effetto negativo di questi usi è l’iperstimolazione dell’utero. Sono stati riportati rottura uterina, embolia del liquido amniotico e sanguinamento genitale grave.

Diclofenac-misoprostolo:

Raro (meno dello 0,1%): Vaginite, disordine mestruale, amenorrea, dismenorrea, sanguinamento intermestruale, cistite, disuria, nicturia

Frequenza non segnalato: Impotenza, dolore perineale

segnalazioni Postmarketing: morte Intrauterina, rottura uterina, aborto incompleto, anomale contrazioni uterine, mantenuto placenta, disuria, minzione anormale

Misoprostol:

Frequenza non segnalato: Iperstimolazione dell’utero, embolia del liquido amniotico con conseguente materna e fetale, morte, grave sanguinamento vaginale, mantenuto placenta, dolore pelvico, rottura uterina

Oculare

Rari (meno dello 0,1%): L’ambliopia, visione offuscata, congiuntivite, diplopia, glaucoma, irite, lacrimazione anomala, cecità notturna, visione anormale, dolore oculare

Respiratoria

Rari (meno dello 0,1%): Tosse, dispnea, iperventilazione, polmonite, depressione respiratoria, faringite, aumento dell’espettorato

segnalazioni Postmarketing: Asma, polmonite, dispnea

Immunologici

Frequenza non segnalato: Infezione, sepsi

segnalazioni Postmarketing: meningite Asettica

muscolo-scheletrico

Rari (meno dello 0,1%): Artralgia, mialgia, crampi alle gambe