Negli esseri umani, la pigmentazione dell’iride varia dal marrone chiaro al nero e, a seconda di come la luce si disperde nello stroma dell’iride attraverso l’effetto Tyndall, l’iride può apparire blu, verde o nocciola. Sebbene la genetica del colore degli occhi sia estremamente complessa, in futuro potrebbe essere possibile modificare permanentemente il colore naturale dell’iride di una persona in meno di un minuto con un trattamento laser non invasivo progettato per rimuovere il pigmento attraverso il sistema vascolare.
UN BISOGNO INSODDISFATTO
Nel mercato dell’estetica, le tendenze della bellezza spesso iniziano come soluzioni temporanee e avanzano verso correzioni permanenti. Due esempi principali sono toupet e reggiseni push-up, soluzioni temporanee che sono state seguite dalle soluzioni chirurgiche permanenti di trapianti di capelli e protesi mammarie, rispettivamente. A mio parere, il cambiamento permanente del colore degli occhi potrebbe essere un’altra tendenza popolare nell’estetica.
Oggi, più di 26 milioni di persone in tutto il mondo indossano lenti a contatto colorate, e altri 75 milioni hanno sperimentato con loro. Di coloro che hanno mai indossato contatti colorati, circa l ‘ 85% ha cercato una transizione da un colore degli occhi scuro a uno chiaro.
Sfortunatamente, i contatti colorati hanno degli svantaggi. Richiedono cure quotidiane, spesso sembrano innaturali e possono causare irritazione oculare e sintomi di secchezza oculare. Gli impianti dell’iride forniscono l’opportunità affinchè i pazienti cambino permanentemente il loro colore dell’occhio; tuttavia, le complicazioni significative con gli impianti hanno condotto all’espianto in molti casi.
La recente esperienza con un nuovo trattamento laser sviluppato e brevettato da Strōma Medical è stata promettente. L’azienda ha più brevetti in molti paesi e ha diversi brevetti chiave in sospeso. Questa procedura chirurgica non invasiva combina la mappatura degli occhi, il tracciamento oculare e un laser Nd:YAG raddoppiato in frequenza per catturare, tracciare e modificare il colore dell’iride in modo sicuro ed efficace.
COME FUNZIONA
Il colore degli occhi è determinato dal pigmento nell’iride anteriore. Il colore dell’iride—e in effetti qualsiasi colore-comprende tre elementi: tonalità, saturazione e valore. La tonalità è la combinazione di colori primari (in questo caso, il verde o il blu sottostante nell’occhio), la saturazione è la distanza del colore dal bianco su uno spettro e il valore è la luminosità o la riflettanza della luce.
Una delle caratteristiche uniche della procedura Strōma è che può produrre una varietà di colori, che vanno dal nocciola al blu scuro, rimuovendo diverse quantità di pigmento dell’iride (Figura 1). La tonalità può essere prevista e la saturazione postoperatoria e il valore controllato utilizzando una tecnologia separata sviluppata da Strōma.
Figura 1. Opzioni di colore degli occhi disponibili per i pazienti che si sottopongono al trattamento Strōma. Abbreviazione: IPE, epitelio pigmentato dell’iride
Immagini per gentile concessione di Strōma Medical
Durante la procedura, un laser Nd:YAG raddoppiato in frequenza (lunghezza d’onda di 532 nm) viene utilizzato per aumentare e abbassare la temperatura del pigmento dell’iride anteriore per un totale di 15 volte in un periodo di 30 secondi. Il processo di fototermolisi avviato dal trattamento laser stimola il pigmento dell’iride anteriore e le risposte di citochine e macrofagi al risultato del trattamento nella rimozione del pigmento attraverso il sistema vascolare, rivelando le fibre stromali grigie sottostanti dell’iride (Figura 2). A seconda della quantità di pigmento rimosso, quando la luce splende sulle fibre stromali, si riflette una tonalità di blu, verde o nocciola, dando all’occhio il suo aspetto blu, verde o nocciola. Il paziente lascia la suite laser con gli stessi iridi di colore, in quanto possono essere necessarie fino a tre settimane prima che il trattamento abbia effetto.
Figura 2. Un occhio naturalmente blu raffigurante l’aspetto delle fibre stromali grigie (riga superiore). Risultati comparativi della rimozione del pigmento con il sistema laser Strōma (riga inferiore).
Immagini gentilmente concesse da Strōma Medical
Dal punto di vista della sicurezza, è importante notare che il pigmento viene portato via dal sistema vascolare; non viene rilasciato nella camera anteriore, dove potrebbe ostruire la rete trabecolare.
PRIMI RISULTATI
Sono stati completati significativi test di laboratorio e su animali prima della prima sperimentazione umana di questa tecnologia. Ad oggi, 10 anni di dati sugli animali e sei anni di dati sull’uomo hanno dimostrato la sicurezza e l’efficacia della procedura Strōma.
Negli studi sull’uomo, il processo clinico ha coinvolto il trattamento di segmenti superiori (da 3 a 4 ore di clock) all’inizio, e poi iridi completi, nonché l’alterazione dell’energia applicata all’iride per ridurre al minimo gli eventi avversi e per aiutare a definire i parametri chiave del successo. Come maggiore energia è stata introdotta nell’occhio, più pigmento dell’iride è stato rilasciato attraverso il sistema vascolare.
Durante la prima valutazione umana della procedura, condotta a novembre 2018 in due siti in America Centrale, 14 pazienti in Costa Rica e 20 pazienti a Panama hanno ricevuto un trattamento solo in una porzione a forma di torta dell’iride equivalente a 3 o 4 ore di orologio (Figura 3). Uno studio completo sull’iride è stato completato a marzo, con 30 pazienti che hanno ricevuto il trattamento dell’iride intera. I risultati iniziali di entrambi gli studi internazionali sono promettenti e saranno riportati una volta completato il follow-up a più lungo termine.
Figura 3. Lo stesso occhio preoperatorio e 1 mese dopo il trattamento settoriale dell’iride con il laser Strōma.
Ciò che può essere condiviso in questo momento è l’eccellente profilo di sicurezza dimostrato nei 64 pazienti che sono stati trattati finora. Ogni paziente è stato sottoposto a test rigorosi, tra cui una visita oculistica esterna; valutazione dell’occhio secco; acuità visiva, visione dei colori e test di sensibilità al contrasto; valutazione della salute della retina, compresa la valutazione della degenerazione maculare legata all’età; test del glaucoma, tra cui IOP, angolo iridocorneale e pigmentazione trabecolare; imaging OCT; valutazione dei difetti di atrofia e transilluminazione; valutazione della salute pupillare, tra cui dimensioni, forma e reattività; e misure di perdita e danno endoteliale, salute del cristallino, cellula della camera anteriore e flare e efficacia del trattamento, tra cui saturazione e tonalità.
I ricercatori hanno notato che, oltre a produrre un cambiamento nel colore dell’iride, il trattamento con Strōma può ridurre la IOP negli occhi trattati di una quantità statisticamente significativa.
CONCLUSIONE
Sono previsti studi clinici statunitensi su questa tecnologia. Nel frattempo, ci sono forti prove da studi su animali e umani internazionali che suggeriscono che il trattamento Strōma può cambiare in modo sicuro, efficace e permanente il colore dell’iride. La società ha una buona copertura multinazionale della proprietà intellettuale e un chiaro percorso normativo e clinico al di fuori degli Stati Uniti. Nei prossimi anni, spero di implementare questa tecnologia nella mia pratica, poiché credo che la procedura Strōma significhi un’eccellente opportunità per espandere il mercato della chirurgia oftalmica.
Ristampato con il permesso di CRST.