I rapporti delle principali organizzazioni anti-corruzione come Transparency International hanno evidenziato un aumento delle tangenti e della corruzione a livello globale. Transparency International ha intervistato 114.000 persone in 107 paesi e ha scoperto che più della metà degli intervistati ritiene che la corruzione sia peggiorata negli ultimi due anni. Storie recenti riguardanti un presunto schema di corruzione alle operazioni cinesi di GlaxoSmithKline sono servite solo a intensificare i riflettori su questo problema.
Molto lavoro è già stato fatto sotto gli Stati Uniti Foreign Corrupt Practices Act (FCPA) e UK Bribery Act per cercare di contrastare la corruzione e la corruzione, in particolare nel settore farmaceutico. Il Serious Fraud Office (SFO) del Regno Unito ha confermato che collaborerà con il Dipartimento di Giustizia in tutte le indagini. Di conseguenza, tutte le aziende farmaceutiche indagate e giudicate in violazione della legge sulla corruzione possono anche scoprire di essere indagate e perseguite ai sensi della FCPA.
Le autorità cinesi hanno lanciato un forte giro di vite sulla presunta corruzione e corruzione di funzionari locali da parte di società farmaceutiche multinazionali. Questa nuova offensiva normativa potrebbe significare una tendenza più ampia verso un controllo elevato di tutte le società straniere che operano nel paese. Le autorità cinesi hanno promesso di ” stare fermamente contro qualsiasi forma di corruzione commerciale”.
Con l’applicazione della lotta alla corruzione in aumento, le aziende farmaceutiche sono sempre più sotto pressione per conformarsi a un volume sempre crescente di regolamentazione e legislazione. Ma data l’ampia gamma di giurisdizioni in cui operano le aziende farmaceutiche multinazionali, mantenere la conformità può essere difficile. ” Il settore farmaceutico pone sfide particolari”, afferma David Debenham, partner di McMillan LLP. “Ci sono diversi passaggi discreti nel ciclo di vita di un farmaco e la maggior parte di questi sono fortemente regolati dal governo. Ciò che può essere nel settore privato in Occidente, fa parte del settore pubblico in Oriente. Quella che potrebbe essere una pratica accettabile del settore privato, può essere considerata “corruzione” in altre parti del mondo perché l’acquirente è impiegato dal governo o da una società governativa. Dobbiamo inserire qualsiasi accusa in questo contesto e renderci conto che alcune industrie hanno semplicemente molte più interazioni con il governo, e quindi più opportunità per qualcuno di fare accuse di corruzione, giustamente o ingiustamente.”
Inoltre, le disparità nel modo in cui vengono definite corruzione e corruzione possono causare confusione. ” In Germania, i pagamenti da parte di aziende farmaceutiche a medici indipendenti possono benissimo non costituire corruzione o corruzione”, afferma Jörg Rehder, avvocato presso Schiedermair Rechtsanwälte. “Questi pagamenti possono essere sotto forma di contanti, inviti a ‘seminari’, cene, software per ufficio gratuito, pubblicità per i prodotti della compagnia farmaceutica e così via. I politici tedeschi stanno attualmente discutendo se introdurre una legislazione che criminalizzerebbe questi tipi di regali.”
Man mano che le industrie farmaceutiche e dei dispositivi medici crescono a un ritmo significativo, aumenta il potenziale di accuse di corruzione e corruzione, basate o meno sulla verità. Ciò è particolarmente vero data l’espansione delle imprese nei mercati emergenti – molti dei quali si collocano male nell’indice di corruzione. La Cina, in particolare, sta diventando un’area molto fertile e molte delle principali aziende globali si stanno rivolgendo al mercato cinese mentre i ricavi in Occidente iniziano a scendere. I giganti farmaceutici GlaxoSmithKline e AstraZeneca hanno visto i loro profitti colpire come un certo numero di brevetti sui loro farmaci chiave in Europa sono scaduti. Nel 2012, le vendite dei prodotti di AstraZeneca sono diminuite del 15% a $28 miliardi e anche gli utili ante imposte sono diminuiti del 35% a $7.7 bn. Al contrario, le vendite della società in Cina sono aumentate del 20 per cento a $1.3 bn.
Sebbene sia incoraggiante che le autorità stiano ponendo una nuova enfasi sulla corruzione e sulla corruzione, sono state sollevate alcune preoccupazioni. Uno degli elementi più sconcertanti della nuova enfasi sulla lotta alla corruzione in Cina è che la relativa sicurezza di essere indagati sotto gli auspici della FCPA o della Bribery Act è stata ora erosa. Dove in precedenza i dirigenti stranieri sarebbero probabilmente stati rimossi e restituiti a casa in attesa di un’indagine, sempre più vengono detenuti e indagati in situ. Sempre più aziende farmaceutiche stanno trovando nel loro interesse per placare le autorità locali.
La recente indagine sulla condotta dei dipendenti di GSK ha portato a più arresti e ancora più accuse di corruzione e corruzione. Oltre 18 membri del personale sono stati arrestati in seguito alle accuse di aver preso parte a uno scandalo di corruzione da 450 milioni di dollari. Il personale avrebbe corrotto i medici con regali, tasse di viaggio e conferenze e significativi bonus in denaro per persuaderli a prescrivere più farmaci dell’azienda. Ci sono state anche affermazioni che favori sessuali sono stati offerti ai medici. Va detto che al momento della scrittura non sono state addebitate accuse formali nei confronti di alcun dipendente GSK, tuttavia la vicenda è stata profondamente dannosa per la reputazione dell’azienda. Mark Reilly, capo delle operazioni cinesi della società, ha lasciato la Cina prima dell’inizio degli arresti. Successivamente è stato sostituito da Hervé Gisserot, vicepresidente di GSK per l’Europa.
Purtroppo le accuse mosse a GSK non sono incidenti isolati. Negli ultimi anni ci sono stati un certo numero di casi simili di sospetta corruzione effettuata da individui impiegati nel settore farmaceutico. Infatti, da quando sono emerse le accuse di GSK, anche un dipendente di AstraZeneca è stato arrestato dalle autorità cinesi in relazione a accuse di corruzione.
Corruzione o promozione?
Nonostante le accuse rivolte al settore farmaceutico, c’è ancora qualche dibattito sulla natura e l’entità delle accuse. Nel caso GSK, anche se la società ha promesso di “sradicare” la corruzione, le accuse devono ancora essere provate. Inoltre, continua il dibattito sugli incentivi ai clienti offerti dal settore farmaceutico. Gestire il rapporto tra le aziende farmaceutiche e i loro potenziali clienti è uno degli aspetti più difficili dell’industria farmaceutica per i regolatori anti-corruzione.
Fondamentalmente, le autorità devono chiedersi: a che punto la promozione dei prodotti e l’ospitalità generale si trasformano in comportamenti inappropriati? Questo è il nocciolo della questione, secondo l’onorevole Debenham. ” C’è una linea gialla brillante che differenzia il comportamento legale e illegale”, chiede, ” o è semplicemente una questione di discrezione dei funzionari delle forze dell’ordine? Prendiamo un altro esempio per fare il punto-gioco d’azzardo casinò e alberghi sono un settore in crescita. Vogliono venire al paese X per costruire un nuovo hotel e casinò. Nel frattempo, i funzionari pubblici di country X sono andati a Las Vegas per anni, dove sono jet privati gratuiti “con biglietti omaggio” da e per il casinò dell’hotel, una suite di 3000 piedi quadrati, cibo, bevande e simili. Quando quell’hotel e casinò di Las Vegas richiede una licenza per costruire nel paese X, le “composizioni” diventano improvvisamente tangenti?”
In questo contesto il rapporto tra aziende farmaceutiche e potenziali clienti è davvero una zona grigia. Sebbene la pratica di offrire incentivi e ospitalità sia ben consolidata nel settore, la Federazione europea delle industrie e associazioni farmaceutiche (EFPIA) sta spingendo tutti i suoi membri a eliminare i prodotti promozionali nel quadro del codice trasparente che ha redatto. La proposta è in discussione a vari livelli sia dell’industria farmaceutica che dell’industria europea dei prodotti promozionali.
A livello nazionale, gli approcci ai pagamenti di ospitalità possono variare. Rehder osserva che la Corte Suprema della Germania ha stabilito che i medici autonomi non sono né funzionari pubblici nel contesto del Codice penale tedesco, né sono dipendenti del sistema sanitario nazionale – sono professionisti indipendenti. “Ciò significa che questi medici possono essenzialmente accettare pagamenti da aziende farmaceutiche e non essere accusati di accettare una tangente”, dice. “Sì, c’è un codice di condotta che i medici in Germania devono osservare, ma non avere una legge sui libri che vieta tali pagamenti è diverso da quello della maggior parte degli altri paesi industrializzati.”Allo stesso modo, in Cina i medici sono considerati “funzionari stranieri” e, poiché guadagnano stipendi minimi, sono autorizzati a integrare i loro redditi riscuotendo pagamenti sia dai pazienti che cercano un trattamento migliore che dalle aziende farmaceutiche che cercano di commercializzare i loro prodotti.
Con sistemi in atto che consentono ai medici di integrare il loro reddito in questo modo, è facile vedere come personaggi più senza scrupoli possono abusare del sistema. Si sta quindi facendo abbastanza per contrastare la corruzione a livello governativo? ” Le persone nel settore anti-corruzione spesso dicono che si deve fare di più”, afferma Debenham. “Questa è una risposta egoistica. Il fatto è che questa è semplicemente una chiamata di giudizio. Ciò che si può ragionevolmente dire è che in Canada, l’applicazione da parte della Royal Canadian Mounted Police è cresciuta in modo esponenziale, la nostra legislazione anticorruzione ha eliminato i pagamenti di facilitazione e adottato le disposizioni FCPA books and records, e le nostre aziende farmaceutiche hanno assunto i migliori e i più brillanti per progettare, implementare e monitorare alcuni dei più sofisticati regimi”
Whistleblowing
Nell’ultimo decennio o giù di lì abbiamo visto un drammatico aumento del numero di informatori nel settore farmaceutico. Informatori e indagini governative negli Stati Uniti hanno esposto una serie di questioni relative alle aziende farmaceutiche in tutti gli aspetti del settore. Il 31 luglio, Pfizer Inc ha accettato di pagare una multa di $490.9 m in relazione alle accuse di commercializzazione impropria del farmaco per trapianto di rene Rapamune. Le accuse derivano da un ex rappresentante di vendita trasformato informatore.
Ma gli informatori non possono sempre essere fidati. Secondo il signor Debenham, la chiave è capire che ‘whistleblowing’ è l “inizio di un” indagine riservata, non il catalizzatore per una campagna anti-aziendale sulla stampa. Negli Stati Uniti il processo sta diventando “professionalizzato” dai consulenti per garantire che l’informatore si concentri sul corretto scopo del whistleblowing, in modo che generosi pacchetti di compensazione incentivino le persone a presentare richieste appropriate contro la propria azienda senza diffamare nessuno. ” Anche se il whistleblowing riceve molta attenzione nel mondo – in particolare negli Stati Uniti – questo non è il caso in Germania”, afferma Rehder. “In gran parte per ragioni storiche, i tedeschi diffidano degli ‘informatori’. Questo è il motivo per cui in Germania non esiste una disposizione di legge che protegga espressamente gli informatori. In Germania, tutti i dipendenti hanno un dovere di lealtà nei confronti dei loro datori di lavoro. Di conseguenza, i dipendenti in Germania devono generalmente presentare le loro preoccupazioni al loro datore di lavoro prima di andare in pubblico o alle autorità. In caso contrario può portare alla cessazione del loro rapporto di lavoro.”
Conclusione
Il settore farmaceutico è stato perseguitato da accuse di corruzione e corruzione per qualche tempo, e i recenti problemi di GSK e AstraZeneca in Cina servono a evidenziare questioni più ampie che potrebbero minacciare di minare il settore se lasciato incontrollato. Mentre ci sono probabilmente abbastanza misure preventive in atto per contribuire a ridurre l’impatto di individui canaglia senza la necessità di una regolamentazione aggiuntiva, le imprese devono garantire che essi mantenere la conformità. Come big pharma spinge nei mercati emergenti, questo è ancora più importante. Gli effetti dell’essere macchiati da accuse di corruzione spesso vanno oltre le sanzioni penali.